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美國水產(chǎn)品法規(guī)主要包含美國FDA 海產(chǎn)品HACCP 法規(guī)（美國21CFR123 法規(guī)）、美國FDA GMP110 法規(guī)、《貝類衛(wèi)生控制指南》（NSSP）、《水產(chǎn)品危害分析和關(guān)鍵控制點（HACCP）指南》（特別是針對水產(chǎn)養(yǎng)殖藥物、環(huán)境化學污染物與殺蟲劑的控制、金屬夾雜物控制、蒸煮后致病菌殘留控制等章節(jié)）、衛(wèi)生控制程序（SCP）等。特別是水產(chǎn)品123 法規(guī)，從§123.3 定義要求、§123.5 現(xiàn)行良好操作規(guī)范、§123.7 糾正措施、§123. 8 驗證、§123. 9 記錄、§123. 10 培訓、§123. 11 衛(wèi)生控制規(guī)程、§123.12 對進口產(chǎn)品的特殊要求等條款進行全方位全釋。作為出口美國水產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)，對此應深刻理解， 熟練應用，這是對水產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量負責人的基本要求。
對于之前對第三版《指南》有運用或了解的，必須好好研讀開篇《行業(yè)指導：水產(chǎn)品危害與控制指南》，該章節(jié)詳細列明第四版與第三版的區(qū)別和增加的內(nèi)容，部分數(shù)據(jù)常被當作經(jīng)典科學數(shù)據(jù)而受到引用，如溫度和時間的組合控制致病菌的生長、生的即食產(chǎn)品和熟食產(chǎn)品在生產(chǎn)加工時的溫度時間控制等等， 都是我們在危害分析時經(jīng)常要使用的科學依據(jù)，對這些數(shù)據(jù)應盡可能熟讀牢記，在使用時就能熟能生巧、信手拈來，為我所用。
2004 年食品過敏原標簽和消費者保護法，修改了“聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案（FFD ＆ C 法案）。FFD ＆ C 法案現(xiàn)要求，所有非原始農(nóng)業(yè)商品的食品，以及所有含有過敏原的食品，應在標簽上清楚標注出派生過敏原的食品種類的名稱（21 CFR USC343（W）（1））。第四版《指南》明確指出水產(chǎn)品作為常見的八大過敏原之一，必須在產(chǎn)品標簽上進行標識。但是， 如何標識，很多企業(yè)或部分從業(yè)人士比較困惑，特別是單一產(chǎn)品，如簡單加工的魚類，可在包裝袋或紙箱上直接標注產(chǎn)品品名即可；如面包蝦，因含有小麥成分，可標注：XXXXX。
傳統(tǒng)的危害分析工作單僅對生物的、化學的、物理的三類危害因子進行分析，而新的《指南》在該領(lǐng)域提出新的想法， 明確指出“危害來自食品本身和加工過程”，對企業(yè)已識別的與食品本身及加工過程相關(guān)的每個危害的顯著性進行分析， 涉及危害的因子更多、更全，主要的參考依據(jù)是《指南》中的表3-2、3-3、3-4，這三張表格是美國FDA 給出權(quán)威性的表格。列出與脊椎動物及非脊椎動物品種相關(guān)的潛在危害，包括病原體、寄生蟲、天然毒素、組胺、環(huán)境化學物質(zhì)和水產(chǎn)養(yǎng)殖藥物； 表3-4列出與品種和加工過程相關(guān)的潛在危害，包括致病菌生長、肉毒梭菌毒素、金黃色葡萄球菌毒素、熟制或巴殺后殘留病原體、保留生的產(chǎn)品特性加工后殘存病原體、巴氏殺菌和特殊加熱工藝后病原體的污染、致敏劑/ 添加劑、金屬雜質(zhì)、玻璃雜質(zhì)等十種危害，而最終產(chǎn)品和包裝形式的不同所帶來的危害也不盡相同，如產(chǎn)品的減氧包裝與非減氧包裝，減氧包裝要分析肉毒梭菌毒素的存在，而非減氧包裝則不需要。因此充分理解和熟練運用三張表格，是做好危害分析的基礎(chǔ)和前提。
傳統(tǒng)的危害分析工作只對生物的、化學的、物理的三類危害進行分析，所有的產(chǎn)品每一工序都是按照生物的、化學的、物理的三類危害進行分析，而新的《指南》則要按照表3-2、3-3、3-4 的要求對企業(yè)已識別的與食品本身及加工過程相關(guān)的每個危害的顯著性進行分析，并逐項進行說明，然后確定關(guān)鍵控制點， 因此各種產(chǎn)品的危害分析工作單的格式不盡相同，不能千篇一律照搬照抄。
