日照檢驗(yàn)檢疫局  姜廣信  石娟

【摘要】：本文運(yùn)用HACCP理論對(duì)出口冷凍漿果企業(yè)HACCP運(yùn)行情況進(jìn)行了驗(yàn)證，旨在全面落實(shí)質(zhì)檢總局出口食品企業(yè)質(zhì)量提升任務(wù)，提高出口冷凍漿果質(zhì)量保障能力、增加質(zhì)量有效供給，提高檢驗(yàn)檢疫監(jiān)管工作有效性。

【關(guān)鍵詞】：HACCP  驗(yàn)證  冷凍漿果  質(zhì)量提升  檢驗(yàn)檢疫監(jiān)管

近年來，在全球經(jīng)濟(jì)形勢(shì)嚴(yán)峻的大背景下，出口冷凍漿果生產(chǎn)加工企業(yè)的質(zhì)量控制能力、質(zhì)量保障能力、質(zhì)量有效供給能力成為出口冷凍漿果生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量提升中的瓶頸，也成為檢驗(yàn)檢疫監(jiān)管工作的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)和重點(diǎn)、難點(diǎn)、熱點(diǎn)問題。日照檢驗(yàn)檢疫局充分運(yùn)用HACCP理論，對(duì)轄區(qū)出口冷凍漿果企業(yè)的HACCP運(yùn)行進(jìn)行了驗(yàn)證，幫助企業(yè)解決瓶頸制約的同時(shí)實(shí)現(xiàn)了有效監(jiān)管。

一、驗(yàn)證的基本程序及重點(diǎn)關(guān)注的內(nèi)容

驗(yàn)證過程主要分為7個(gè)步驟：

（1）初次訪談。召集企業(yè)HACCP領(lǐng)導(dǎo)小組成員召開見面會(huì)，說明驗(yàn)證的意圖、方式、參與人員及分組情況，了解當(dāng)天生產(chǎn)加工的品種、生產(chǎn)線運(yùn)行數(shù)、在崗人員數(shù)等。

（2）開展危害分析。結(jié)合法律法規(guī)要求、國外預(yù)警通報(bào)情況、產(chǎn)品特點(diǎn)等進(jìn)行分析，明確生物的危害主要為大腸埃希氏菌、甲肝和諾如病毒，化學(xué)的危害主要為農(nóng)殘超標(biāo)，物理的危害主要為金屬及異物。

（3）評(píng)價(jià)企業(yè)的危害分析。認(rèn)真審閱企業(yè)的質(zhì)量管理體系文件特別是針對(duì)草莓產(chǎn)品的HACCP體系，發(fā)現(xiàn)大部分企業(yè)的危害分析比較全面、合理和科學(xué)，與我們所做分析基本一致。

（4）評(píng)價(jià)企業(yè)的HACCP計(jì)劃。認(rèn)真審閱企業(yè)的草莓生產(chǎn)加工工藝HACCP計(jì)劃及部分實(shí)施記錄，發(fā)現(xiàn)企業(yè)關(guān)鍵控制點(diǎn)設(shè)定為原料驗(yàn)收、消毒及金探，對(duì)關(guān)鍵限值、監(jiān)控及糾偏、記錄做了明確規(guī)定，基本符合HACCP體系要求。

（5）評(píng)價(jià)企業(yè)的GMP、SSOP及HACCP計(jì)劃是否正確實(shí)施。審閱企業(yè)質(zhì)量管理體系文件后，我們分組對(duì)企業(yè)的廠區(qū)布局、生產(chǎn)加工車間、實(shí)驗(yàn)室、倉儲(chǔ)管理等進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，發(fā)現(xiàn)部分企業(yè)存在一些不容忽視的問題。

（6）審查企業(yè)的記錄。我們分組審閱了企業(yè)隨機(jī)提供的不同月份的12個(gè)工作日的生產(chǎn)加工記錄，重點(diǎn)關(guān)注記錄的格式、真實(shí)性、規(guī)范性和第三方認(rèn)證情況。發(fā)現(xiàn)所有企業(yè)都能按要求提供相關(guān)記錄，但部分企業(yè)在記錄的準(zhǔn)確性、規(guī)范性和關(guān)聯(lián)性方面存在一些問題。

（7）反饋驗(yàn)證結(jié)論。召開反饋會(huì)，反饋驗(yàn)證發(fā)現(xiàn)，提出整改意見建議，征求企業(yè)對(duì)驗(yàn)證人員及檢驗(yàn)監(jiān)管工作的意見建議。

二、驗(yàn)證結(jié)論、發(fā)現(xiàn)的主要問題及幫扶措施

1.基本結(jié)論：

以其中1家該企業(yè)為例，我們作出驗(yàn)證結(jié)論如下：貴公司圍繞出口冷凍草莓產(chǎn)品的生產(chǎn)加工建立了較為完備的質(zhì)量管理體系，基于風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和危害分析的基礎(chǔ)上，建立并運(yùn)行了HACCP、GMP及SSOP。從提供的隨即抽查的日常生產(chǎn)加工記錄來看，貴公司能按照體系要求開展相關(guān)記錄，具備基本的質(zhì)量保障能力。同時(shí)，貴公司對(duì)HACCP體系的監(jiān)控、糾偏及記錄方面存在一些問題，需要盡快整改完善并重新確認(rèn)后納入質(zhì)量管理體系執(zhí)行。

2.GMP方面的主要共性問題及幫扶措施：

（1）給排水系統(tǒng)問題。現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)，部分企業(yè)的生產(chǎn)加工車間地面有積水現(xiàn)象，有的甚至生產(chǎn)線兩側(cè)都排水不暢，地面積水較多，加工人員在車間走動(dòng)經(jīng)過時(shí)會(huì)濺起水花。對(duì)此，我們建議企業(yè)改造車間地面，增設(shè)封閉排水溝，通過在生產(chǎn)線兩側(cè)增加集水設(shè)施連通排水管導(dǎo)流至排水溝。

（2）人員健康體檢問題。現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)，部分企業(yè)持有健康證人員數(shù)量與實(shí)際工作人員數(shù)量不一致，有的新進(jìn)人員未開展臨時(shí)健康檢查。鑒于企業(yè)負(fù)擔(dān)原因，我們建議企業(yè)整改措施如下：一是長(zhǎng)期用工必須按要求開展健康體檢并出具健康證明；二是臨時(shí)用工必須按要求開展臨時(shí)健康體檢，可僅提供相關(guān)項(xiàng)目的體檢報(bào)告；三是加強(qiáng)人員日常衛(wèi)生及健康狀況檢查，發(fā)現(xiàn)有妨礙食品安全方面疾病的，必須調(diào)離直接生產(chǎn)加工崗位。

（3）自檢自控能力問題。現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)，部分企業(yè)自檢自控能力薄弱，特別是草莓產(chǎn)品中比較關(guān)注的大腸埃希氏菌檢測(cè)，多數(shù)企業(yè)日常檢測(cè)，但檢測(cè)能力未經(jīng)CNAS認(rèn)可，也未參加過能力驗(yàn)證；高度敏感的甲肝和諾如病毒檢測(cè)，多數(shù)企業(yè)不具備檢測(cè)能力，全部靠外部委托，為自檢自控能提供的樣本數(shù)量埋下隱患；部分企業(yè)實(shí)驗(yàn)室人員缺少外部培訓(xùn)經(jīng)歷。為降低檢驗(yàn)監(jiān)管和產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)，從官方角度，我們一是協(xié)調(diào)日照局技術(shù)中心分批對(duì)相關(guān)企業(yè)微生物檢測(cè)人員進(jìn)行了免費(fèi)跟班培訓(xùn)，二是鼓勵(lì)企業(yè)參加官方組織的微生物檢測(cè)能力驗(yàn)證，三是加大官方監(jiān)控微生物及病毒的力度。從企業(yè)角度，我們建議企業(yè)一是積極參加官方培訓(xùn)及檢測(cè)能力驗(yàn)證，二是與第三方實(shí)驗(yàn)室簽署委托檢測(cè)協(xié)議，按要求的數(shù)量及頻率開展微生物及病毒項(xiàng)目檢測(cè)；三是積極開展檢測(cè)人員外部培訓(xùn)，確保及時(shí)更新知識(shí)、提升能力、促進(jìn)交流、開闊眼界。

3.SSOP方面的主要共性問題及幫扶措施：

（1）食品接觸面控制問題�，F(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)，部分企業(yè)生產(chǎn)加工車間周轉(zhuǎn)筐清洗不徹底、廢料接收筐有滲漏、周轉(zhuǎn)筐未分類標(biāo)識(shí)等。對(duì)此，我們建議企業(yè)整改措施如下：一是用紅、黃、綠、藍(lán)等4種顏色的周轉(zhuǎn)筐分別盛裝原料、半成品、成品及廢料，并通過噴涂等進(jìn)行明確標(biāo)識(shí)；二是在廢料筐中加內(nèi)包裝塑料袋防止?jié)B漏，并及時(shí)傳遞至廢料暫存區(qū)或廢料處理區(qū)；三是改善周轉(zhuǎn)筐清潔流程，加大抽查檢查力度，完善清潔檢查記錄。

（2）交叉污染問題。現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)，個(gè)別企業(yè)加工車間工器具洗刷間只有一個(gè)門，易造成交叉污染。對(duì)此，我們建議企業(yè)整改措施如下：一是改造工器具洗刷間為兩個(gè)門，實(shí)現(xiàn)進(jìn)出分開；二是明確標(biāo)識(shí)出口和入口；三是對(duì)車間員工開展培訓(xùn)，按標(biāo)識(shí)要求出入。

（3）有毒化學(xué)物質(zhì)的標(biāo)記、貯存、使用問題。現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)，個(gè)別企業(yè)消毒劑存放間未上鎖，消毒劑領(lǐng)用及回收記錄不完善，消毒劑使用說明未標(biāo)識(shí)等。對(duì)此，我們建議企業(yè)整改措施如下：一是規(guī)范消毒劑管理，存放間上鎖并專人保管；二是規(guī)范消毒劑及其他化學(xué)藥品管理，明確標(biāo)注化學(xué)藥品名稱、使用方法、配置日期、濃度等；三是規(guī)范消毒劑領(lǐng)用及核銷記錄，及時(shí)回收未使用的消毒劑。

4.HACCP方面的主要共性問題及幫扶措施

一是原料驗(yàn)收不能實(shí)現(xiàn)有效溯源。現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)，大部分企業(yè)將原料驗(yàn)收作為CCP1，關(guān)鍵限值是農(nóng)殘符合法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求，操作限值是不得檢出，監(jiān)控的手段是農(nóng)殘速測(cè)儀和供貨證明。鑒于出口冷凍漿果原料全部來自于備案基地，我們對(duì)備案基地的相關(guān)記錄進(jìn)行了延伸驗(yàn)證，發(fā)現(xiàn)部分企業(yè)的農(nóng)事操作記錄等不符合要求，供貨證明與官方要求格式不一致。對(duì)此，我們?yōu)槠髽I(yè)提供了《蔬菜基地農(nóng)資購入和領(lǐng)用記錄》《蔬菜種植農(nóng)事操作記錄》《基地農(nóng)藥使用程序記錄》《基地農(nóng)用器械使用記錄表》和《供貨證明》等5種規(guī)范記錄，提供了《原料隨車單》《過磅單》等2種參考記錄，涵蓋原料名稱、數(shù)量、基地備案號(hào)、車牌號(hào)、司機(jī)姓名及聯(lián)系方式，以保證原料來自備案基地且在基地到工廠運(yùn)輸途中受控。

二是消毒過程監(jiān)控內(nèi)容與規(guī)定不一致。現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)，多數(shù)企業(yè)將消毒作為CCP2，關(guān)鍵限值為消毒劑的濃度和消毒時(shí)間，操作限值分別50ppm和2分鐘，實(shí)際監(jiān)控的是消毒液濃度和傳送帶的轉(zhuǎn)速，造成實(shí)際監(jiān)控轉(zhuǎn)速內(nèi)容與規(guī)定不一致。對(duì)此，我們建議企業(yè)整改措施如下：一是通過現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)建立傳送帶轉(zhuǎn)速與時(shí)間的對(duì)應(yīng)關(guān)系；二是將轉(zhuǎn)速與時(shí)間的對(duì)應(yīng)關(guān)系在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)明確標(biāo)識(shí)；三是強(qiáng)化現(xiàn)場(chǎng)操作人員培訓(xùn)；四是將對(duì)應(yīng)關(guān)系體現(xiàn)到質(zhì)量管理體系文件中。

三是金探運(yùn)行記錄及糾偏措施不完善。現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)，所有企業(yè)都將金探作為CCP3，但有2家企業(yè)金探報(bào)警信號(hào)沒有聲音，現(xiàn)場(chǎng)工作人員解釋用標(biāo)準(zhǔn)塊監(jiān)控時(shí)傳送帶會(huì)停止運(yùn)行，但未如實(shí)記錄、向QA報(bào)告并采取糾偏措施。對(duì)此，我們建議企業(yè)整改措施如下：一是加強(qiáng)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)操作人員的教育培訓(xùn)，強(qiáng)化對(duì)記錄、報(bào)告和糾偏的認(rèn)識(shí)；二是暫停生產(chǎn)，查明金探報(bào)警信號(hào)失靈的原因并徹底整改到位；三是立即采取糾正措施，隔離封存金探報(bào)警信號(hào)失靈以來的所有產(chǎn)品，已發(fā)貨的做召回處理；金探維修后對(duì)相關(guān)產(chǎn)品重新檢測(cè)合格后恢復(fù)生產(chǎn)和發(fā)貨。

完成全部12家企業(yè)驗(yàn)證后，日照檢驗(yàn)檢疫局對(duì)驗(yàn)證情況進(jìn)行了匯總分析，7月份組織召開了出口食品企業(yè)質(zhì)量提升培訓(xùn)班，針對(duì)驗(yàn)證發(fā)現(xiàn)的共性及個(gè)性問題做了集中講解和輔導(dǎo)，轄區(qū)73家出口食品企業(yè)103人參加。

三、初步成效及思考

1.初步成效。

從檢驗(yàn)檢疫監(jiān)管工作來看，一是摸清了相關(guān)企業(yè)HACCP運(yùn)行實(shí)際情況，總結(jié)了成績(jī)，找到了問題，提高了檢驗(yàn)監(jiān)管工作的有效性和針對(duì)性。二是鍛煉了檢驗(yàn)監(jiān)管人員隊(duì)伍，監(jiān)管人員加深了對(duì)HACCP體系的理解和認(rèn)識(shí)，與“雙隨機(jī)”工作的結(jié)合促進(jìn)了監(jiān)管人員之間的學(xué)習(xí)交流。三是降低了執(zhí)法風(fēng)險(xiǎn)。通過幫扶措施的落實(shí)和跟蹤問效，HACCP體系的運(yùn)行質(zhì)量有了保證和提高，產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隨之降低。四是落實(shí)了質(zhì)量提升部署。對(duì)HACCP體系的驗(yàn)證是促進(jìn)企業(yè)質(zhì)量提升的有效手段，是檢驗(yàn)檢疫部門“打好技術(shù)牌、念好服務(wù)經(jīng)”的具體措施。

從生產(chǎn)加工企業(yè)來看，一是提高了對(duì)HACCP體系的理解和把握，發(fā)現(xiàn)了問題，分析了原因，學(xué)會(huì)了規(guī)范操作和整改。二是提高了質(zhì)量保障能力，HACCP體系運(yùn)行進(jìn)入正常模式，產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)顯著降低。三是強(qiáng)化了人員培訓(xùn)。驗(yàn)證過程中既有質(zhì)量管理體系理論培訓(xùn)，也有體系運(yùn)行實(shí)踐培訓(xùn)，又有后續(xù)的實(shí)驗(yàn)室人員檢測(cè)能力培訓(xùn)，可謂一舉多得。

2.下步工作的思考：

今后，HACCP驗(yàn)證工作要更好的落實(shí)質(zhì)量提升部署、促進(jìn)外貿(mào)健康發(fā)展，必須打好組合拳，做好幾個(gè)結(jié)合：一是與持續(xù)開展質(zhì)量提升活動(dòng)相結(jié)合，促進(jìn)企業(yè)質(zhì)量管理體系運(yùn)行的持續(xù)提高；二是與推進(jìn)“同線同標(biāo)同質(zhì)”工程相結(jié)合，監(jiān)督企業(yè)落實(shí)承諾，提高國內(nèi)市場(chǎng)產(chǎn)品質(zhì)量供給水平；三是與落實(shí)“雙隨機(jī)”任務(wù)相結(jié)合，促進(jìn)驗(yàn)證人員的學(xué)習(xí)交流和能力提升；四是與構(gòu)建和諧檢企關(guān)系相結(jié)合，通過體系驗(yàn)證實(shí)現(xiàn)監(jiān)管與生產(chǎn)的良性互動(dòng)，加深相互溝通理解，共同促進(jìn)質(zhì)量提升，為推進(jìn)質(zhì)量強(qiáng)國戰(zhàn)略作出更大貢獻(xiàn)。

作者簡(jiǎn)歷：

姜廣信，男，農(nóng)學(xué)碩士，日照檢驗(yàn)檢疫局植物食品檢驗(yàn)監(jiān)管科科長(zhǎng)，主要從事出口植物源性食品檢驗(yàn)監(jiān)管工作。