為確保食品質(zhì)量安全，國家質(zhì)檢總局自2002年起首先對大米、小麥粉、食用植物油、醬油、醋等食品實(shí)施食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度。2003年開始對乳制品、肉制品等10大類食品實(shí)施食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度。2005年起又著手對糖果制品等13類食品實(shí)施食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度。許多食品企業(yè)在實(shí)施ISO9001、HACCP體系的同時(shí)，又在申請食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入（QS）標(biāo)志。那么，這三者之間有何聯(lián)系和區(qū)別？本文將就此進(jìn)行簡要論述。

三者的目的和適用范圍不同

食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度是由國家質(zhì)檢總局統(tǒng)一部署，在全國范圍內(nèi)對有關(guān)食品生產(chǎn)企業(yè)強(qiáng)制執(zhí)行的一項(xiàng)制度，是政府強(qiáng)化食品質(zhì)量安全監(jiān)管的一個(gè)重大舉措。食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度包括三項(xiàng)基本內(nèi)容：一是食品生產(chǎn)企業(yè)必備條件審查。符合條件按規(guī)定領(lǐng)取生產(chǎn)許可證；二是強(qiáng)制檢驗(yàn)制度。即產(chǎn)品經(jīng)檢驗(yàn)合格后方可出廠銷售；三是食品質(zhì)量安全標(biāo)志制度。即檢驗(yàn)合格出廠銷售的產(chǎn)品必須加貼（QS）標(biāo)志。

ISO9001標(biāo)準(zhǔn)是組織自愿采用的國際標(biāo)準(zhǔn)。它為世界各國所有的組織開展質(zhì)量管理和申請質(zhì)量管理體系認(rèn)證，提供了一個(gè)國際性的、科學(xué)的、規(guī)范的通用質(zhì)量管理體系模式。是用來證實(shí)組織有能力提供滿足顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品，目的在于使企業(yè)持續(xù)改進(jìn)和增強(qiáng)顧客滿意。它適用于各種類型的企業(yè)。

HACCP 是“危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)”。它是一種對食品安全危害予以識(shí)別、評估和控制的系統(tǒng)方法。 HACCP關(guān)注的焦點(diǎn)是整個(gè)食物鏈的安全危害，即從原料、中間產(chǎn)品到餐桌的每一個(gè)環(huán)節(jié)的安全和管理控制，是目前國際上廣泛認(rèn)可的最具權(quán)威性的食品安全質(zhì)量保證體系。其適用于食品企業(yè)，通過它確保提供給消費(fèi)者更加安全的食品。目前我國對罐頭等六大類食品生產(chǎn)出口企業(yè)強(qiáng)制要求建立HACCP體系，其他食品企業(yè)則以自愿為原則。
     二、三者的要求各有側(cè)重

    食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度側(cè)重要求食品企業(yè)現(xiàn)場審查符合要求及產(chǎn)品抽樣檢驗(yàn)合格。企業(yè)現(xiàn)場審查包括企業(yè)的質(zhì)量管理職責(zé)、生產(chǎn)資源提供、技術(shù)文件管理、采購質(zhì)量控制、過程質(zhì)量管理及產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)六大部分。現(xiàn)場審查的依據(jù)為國家質(zhì)檢總局發(fā)布的《食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入審查通則》及《食品生產(chǎn)許可證審查細(xì)則》，它體現(xiàn)了對食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全保證能力的具體要求，同時(shí)也可以作為指導(dǎo)食品生產(chǎn)加工企業(yè)建立和完善食品質(zhì)量安全管理體系的一個(gè)通用的規(guī)范。

    ISO9001標(biāo)準(zhǔn)是以八項(xiàng)質(zhì)量管理原則為基礎(chǔ)建立的在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。它以實(shí)現(xiàn)顧客滿意和持續(xù)改進(jìn)為目的，特別是著重改善運(yùn)用管理的系統(tǒng)方法和過程方法，對建立和運(yùn)行質(zhì)量管理體系提出了系統(tǒng)的要求，具有廣泛的通用性，側(cè)重于組織進(jìn)行宏觀控制，而對產(chǎn)品生產(chǎn)的各個(gè)環(huán)節(jié)沒有提出具體的控制要求。

    HACCP體系是控制從“農(nóng)場到餐桌”整個(gè)食品生產(chǎn)、加工、儲(chǔ)存、運(yùn)輸和銷售過程中的所有可能出現(xiàn)的食品安全危害。HACCP體系必須建立在良好操作規(guī)范（GMP）和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序（SSOP）等系列前提條件之上，否則HACCP將失去作用。HACCP是控制食品安全危害的預(yù)防性體系，但不是零風(fēng)險(xiǎn)體系，它側(cè)重于使食品安全危害的風(fēng)險(xiǎn)降低到最小或可接受的水平，即要求企業(yè)通過HACCP計(jì)劃對企業(yè)初級(jí)生產(chǎn)至最終消費(fèi)所有環(huán)節(jié)的關(guān)鍵控制點(diǎn)進(jìn)行監(jiān)控，從而預(yù)防、降低和消除食品安全危害的發(fā)生。

三者之間的聯(lián)系及整合

食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度、ISO9001標(biāo)準(zhǔn)、HACCP原理雖然在目的、適用范圍及具體要求等方面有所不同，各有側(cè)重。但這三者又是相互聯(lián)系，可以有機(jī)融合的。

實(shí)施食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度，其依據(jù)《審查通則》的規(guī)定和要求具體體現(xiàn)在《現(xiàn)場審查表》和《審查細(xì)則》，共有質(zhì)量管理職責(zé)、生產(chǎn)資源提供、技術(shù)文件管理、采購質(zhì)量控制、過程質(zhì)量管理及產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)六大部分要求，46項(xiàng)審查內(nèi)容。這些要求均能在ISO9001標(biāo)準(zhǔn)中找到相對應(yīng)的條款。如5管理職責(zé)、6資源管理、4.2文件要求、7.4采購、7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供、8.2.3過程的監(jiān)視和測量、8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量等�？梢�，《現(xiàn)場審查表》的制訂，借鑒和采用了全面質(zhì)量管理的主要理論、原則以及ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求，而其配套的《審查細(xì)則》則結(jié)合不同食品生產(chǎn)加工企業(yè)的特點(diǎn)，給出了具體的審查要求和要點(diǎn)。

    HACCP原理的主要內(nèi)容包括危害分析、確定關(guān)鍵控制點(diǎn)、建立關(guān)鍵限值、關(guān)鍵控制點(diǎn)監(jiān)控、糾偏行動(dòng)、建立驗(yàn)證程序和保持記錄。食品生產(chǎn)加工企業(yè)依據(jù)HACCP原理，制訂HACCP計(jì)劃，對食品生產(chǎn)加工各個(gè)環(huán)節(jié)（如原料采購、生產(chǎn)加工、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、銷售）的食品安全危害進(jìn)行控制，確保提供安全食品。這也是食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度最為關(guān)注的。而HACCP體系所要求的前提條件，如滿足GMP、SSOP及管理層支持、培訓(xùn)、設(shè)備管理等要求，則是對企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)資源及管理體系的要求。這些內(nèi)容ISO9001標(biāo)準(zhǔn)也有相對應(yīng)的條款。

    綜上所述，食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度、ISO9001標(biāo)準(zhǔn)、HACCP原理有許多共同點(diǎn)，為三者的整合奠定了穩(wěn)固的基礎(chǔ)。ISO9001體系強(qiáng)調(diào)組織質(zhì)量管理體系的控制，HACCP則注重食品安全的控制，而食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度既強(qiáng)調(diào)食品質(zhì)量，又強(qiáng)調(diào)食品安全，它所有的要求均能在ISO9001體系和HACCP體系有效建立和運(yùn)行中體現(xiàn)。國家質(zhì)檢總局頒布的《食品生產(chǎn)加工企業(yè)安全監(jiān)督管理辦法》就明確指出：鼓勵(lì)企業(yè)根據(jù)國際通行的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范獲取質(zhì)量體系認(rèn)證或者HACCP認(rèn)證。因此，食品生產(chǎn)加工企業(yè)面對食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度，應(yīng)積極推行ISO9001及HACCP體系，將三者有機(jī)融合。整合后的體系既能有效地預(yù)防和控制食品安全危害，又能提高產(chǎn)品質(zhì)量，促進(jìn)企業(yè)規(guī)范化管理，滿足食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度。但是應(yīng)注意的是，三者不能相互取代。

 

原文下載： 《食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入與ISO9000、HACCP體系》