中國檢驗(yàn)檢疫科學(xué)研究院 李經(jīng)津

 

黨中央在2006年全國科技大會(huì)上提出了“自主創(chuàng)新”的科技發(fā)展戰(zhàn)略，為中國的發(fā)展指明了正確道路。近年來，隨著食品安全問題的突出，食品安全已受到國內(nèi)外政府和消費(fèi)者的空前關(guān)注，在國際食品貿(mào)易中已形成與食品安全相關(guān)的技術(shù)性貿(mào)易壁壘。我國作為世界食品生產(chǎn)、消費(fèi)和貿(mào)易大國，迫切需要依靠食品安全科技領(lǐng)域的自主創(chuàng)新，以適合國情的方式，在食品生產(chǎn)過程中解決食品安全問題，保護(hù)人民身體健康，并在進(jìn)出口食品貿(mào)易中維護(hù)我國消費(fèi)者和食品企業(yè)的利益。就在這個(gè)時(shí)期，一個(gè)體現(xiàn)中國自主創(chuàng)新、適合國情并具有國際通用性的食品安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生了，這就是國家認(rèn)監(jiān)委提出并歸口、中國檢驗(yàn)檢驗(yàn)科學(xué)研究院負(fù)責(zé)起草、國家質(zhì)檢總局2004年6月批準(zhǔn)發(fā)布的SN/T1443.1—2004《食品安全管理體系 要求》。該標(biāo)準(zhǔn)首次規(guī)定了我國以HACCP體系為核心的食品安全管理體系建立、認(rèn)證、官方驗(yàn)證和鹽督管理的統(tǒng)一依據(jù)，其發(fā)布實(shí)施受到國內(nèi)外廣泛關(guān)注，經(jīng)過在我國食品企業(yè)的應(yīng)用，非常適合中國國情，對(duì)保證食品安全發(fā)揮了顯著作用，其優(yōu)越性得到充分體現(xiàn)。當(dāng)前，我國越來越多的食品企業(yè)正在按照SN/T1443.1—2004的要求建立實(shí)施以HACCP體系為核心的食品安全管理體系，一批食品企業(yè)已通過中國檢驗(yàn)檢疫科學(xué)研究院北京陸橋質(zhì)檢認(rèn)證中心進(jìn)行的食品安全管理體系認(rèn)證。

2005年9月，國際標(biāo)準(zhǔn)化組織發(fā)布了ISO22000—2005《食品安全管理體系 適用于食品鏈中各類組織的要求》標(biāo)準(zhǔn)。近來，有關(guān)SN/T1443.1與ISO22000標(biāo)準(zhǔn)的比較越來越受到關(guān)注，對(duì)于希望建立實(shí)施食品安全管理體系的我國食品企業(yè)來說，有兩個(gè)問題急需解決：這兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)存在哪些區(qū)別？采用哪個(gè)標(biāo)準(zhǔn)更適用？這要從標(biāo)準(zhǔn)具有的食品企業(yè)針對(duì)性、保證食品安全的完備性、國情適合性、國際通用性、可操作性與實(shí)用性等五個(gè)方面來考慮。

        SN/T1443.1—2004具有很強(qiáng)的食品企業(yè)針對(duì)性

食品安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)在我國食品企業(yè)的實(shí)施是否具有較強(qiáng)的食品企業(yè)針對(duì)性是衡量標(biāo)準(zhǔn)適用性的基本準(zhǔn)則。食品安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)所具有的食品企業(yè)針對(duì)性是指：能夠針對(duì)食品企業(yè)的特征，在食哀衛(wèi)生安全控制方面提出明確具體的要求的程度。

SN/T1443.1—2004的適用范圍是“適用于食品鏈涉及的生產(chǎn)（含初級(jí)生產(chǎn)）、加工、包裝、儲(chǔ)藏、運(yùn)輸、銷售或制售供人類消費(fèi)的各類食品及其原料的任何組織”，其標(biāo)準(zhǔn)化對(duì)象是食品鏈中任何食品組織的食品安全管理體系。SN/T1443.1—2004的所有要求都是針對(duì)食品組織的特征提出的，可在食品衛(wèi)生安全控制方面對(duì)食品組織提出明確具體的要求，例如，可以提出“確保食品接觸面的清潔衛(wèi)生”等明確具體的食品衛(wèi)生控制要求，也可以提出“進(jìn)行成品微生物檢測，以驗(yàn)證HACCP計(jì)劃運(yùn)行的有效性”等明確具體的食品安全控制要求。因此，SN/T1443.1—2004具有很強(qiáng)的食品企業(yè)針對(duì)性。

ISO22000—2005的適用范圍是“適用于食品鏈中各種規(guī)模和復(fù)雜程度的所有組織，包括直接或間接介入食品鏈中的一個(gè)或多個(gè)環(huán)節(jié)的組織”，其標(biāo)準(zhǔn)化對(duì)象是食品鏈中所有組織的食品安全管理體系，包括食品組織和非食品組織，致力于在食品鏈涉及的任何方面的組織中推行食品安全管理體系。ISO22000—2005的所有要求同時(shí)適用于食品鏈中的食品組織和非食品組織，如間接介入食品鏈的設(shè)備、清潔劑的生產(chǎn)者，因此，在食品衛(wèi)生安全控制方面只能提出一般性要求以保持對(duì)非食品組織的通用性，不適于提出“確保食品接觸面的清潔衛(wèi)生”等明確具體的食品衛(wèi)生控制要求，也不適于提出“進(jìn)行成品微生物檢測，以驗(yàn)證HACCP計(jì)劃運(yùn)行的有效性”等明確具體的食品安全控制要求，因?yàn)閷?duì)設(shè)備、清潔劑的生產(chǎn)者而言，在其生產(chǎn)過程中不存在對(duì)食品接觸面進(jìn)行清潔的活動(dòng)，也不需要進(jìn)行成品微生物檢測。由于ISO22000—2005具有很廣泛的適用領(lǐng)域，使其在食品企業(yè)針對(duì)性方面受到制約。

SN/T1443.1—2004可完備地保證食品安全

食品安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)在我國食品企業(yè)的實(shí)施能否完備地保證食品安全是衡量標(biāo)準(zhǔn)適用性的首要準(zhǔn)則。食品安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)所具有的保證食品安全的完備性是指：食品企業(yè)按照標(biāo)準(zhǔn)要求建立實(shí)施的食品安全管理體系具備保證食品安全所需的全部要素，不缺少任何必要的因素，從而能夠保證食品安全。

SN/T1443.1—2004提出了包含HACCP原理的食品安全管理十項(xiàng)原則，構(gòu)成完備保證食品安全的十項(xiàng)要素，并通過在標(biāo)準(zhǔn)中的系統(tǒng)應(yīng)用規(guī)定了食品安全管理體系的過程，從而形成了食品安全管理體系。從HACCP原理到食品安全管理原則，從HACCP體系到食品安全管理體系，SN/T1443.1—2004發(fā)展了國際食哃安全理論，體現(xiàn)了中國在食品安全標(biāo)準(zhǔn)領(lǐng)域的自主創(chuàng)新，其所具有的保證食品安全的完備性使SN/T1443.1—2004具有國際領(lǐng)先水平。

食品安全管理原則包括：

原則一 以消費(fèi)者食用安全為關(guān)注焦點(diǎn)

原則二 實(shí)現(xiàn)管理承諾和全員參與

原則三 建立食品衛(wèi)生基礎(chǔ)

原則四 應(yīng)用HACCP原理

原則五 針對(duì)特定產(chǎn)品和特定危害

原則六 依靠科學(xué)證據(jù)

原則七 采用過程方法

原則八 實(shí)施系統(tǒng)化和可追溯性管理

原則九 在食品鏈中保持組織內(nèi)外的必要溝通

原則十 在信息分析的基礎(chǔ)上實(shí)現(xiàn)體系的更新和持續(xù)改進(jìn)

理論和實(shí)踐表明，食品企業(yè)按照SN/T1443.1—2004標(biāo)準(zhǔn)建立實(shí)施的食品安全管理體系可以完備地保證食品安全，每項(xiàng)食品安全管理原則在標(biāo)準(zhǔn)中的應(yīng)用都是保證食品安全的必要條件，十項(xiàng)食品安全管理原則在標(biāo)準(zhǔn)中的系統(tǒng)應(yīng)用從整體上構(gòu)成了保證食品安全的充分條件。食品安全管理原則在標(biāo)準(zhǔn)中的系統(tǒng)應(yīng)用以完備保證食品安全的說明如下：

原則一“以消費(fèi)者食用安全為關(guān)注焦點(diǎn)”通過標(biāo)準(zhǔn)條款在整體上規(guī)定了食品安全管理體系過程的輸入、輸出和活動(dòng)：條款5.2“以消費(fèi)者食用安全為關(guān)注焦點(diǎn)”規(guī)定最高管理者應(yīng)以增強(qiáng)消費(fèi)者滿意為目的，確保消費(fèi)者食用安全的要求得到確定并予以滿足。該條款表明，消費(fèi)者食用安全要求是食品安全管理體系過程的輸入，增強(qiáng)消費(fèi)者滿意所需的消費(fèi)者食用安全得到持續(xù)保障是食品安全管理體系過程的輸出，確保消費(fèi)者食用安全要求得到確定并予以滿足是將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)；條款7.2“與安全產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定”規(guī)定組織應(yīng)針對(duì)特定產(chǎn)品確定顧客、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等方面規(guī)定的消費(fèi)者食用安全要求；條款7.8“消費(fèi)者食用安全的監(jiān)視與評(píng)價(jià)”規(guī)定組織應(yīng)監(jiān)視評(píng)價(jià)放行產(chǎn)品的消費(fèi)者食用安全狀況。在該原則的總體規(guī)定下，其他九項(xiàng)食品安全管理原則通過標(biāo)準(zhǔn)條款規(guī)定了將食品安全管理體系過程的輸入轉(zhuǎn)化為輸出的具體活動(dòng)。

原則二“實(shí)現(xiàn)管理承諾和全員參與”通過標(biāo)準(zhǔn)條款規(guī)定了食品安全管理體系過程中提供管理決策和人員保障的活動(dòng)：條款5.1“管理承諾”、5.3“食品安全方針”、5.4.1“食品安全目標(biāo)”、5.6“管理評(píng)審”、6.4“資源提供”規(guī)定最高管理者應(yīng)做出建立實(shí)施食品安全管理體系的承諾，并為證實(shí)其承諾的實(shí)現(xiàn)提供在全體員工中建立滿足消費(fèi)者和法律法規(guī)要求的食品安全意識(shí)、制定食品安全方針、確保食品安全目標(biāo)的制定、進(jìn)行管理評(píng)審、確保資源獲得等5個(gè)方面的證據(jù)；條款5.5.1“職責(zé)和權(quán)限”、6.3.3“人力資源保障計(jì)劃”規(guī)定最高箣理者應(yīng)規(guī)定全體員工在食品安全管理體系內(nèi)的職責(zé)和權(quán)限，組織應(yīng)確定員工勝任崗位所必要的能力，并對(duì)全體員工提供持續(xù)的體系、技術(shù)、知識(shí)、技能、法規(guī)等方面的培訓(xùn)，確保全體員工具備有效參與食品安全管理活動(dòng)所需的意識(shí)、能力、技術(shù)和知識(shí)，并為實(shí)現(xiàn)食品安全目標(biāo)做出貢獻(xiàn)。該原則的有效應(yīng)用對(duì)保證食品安全管理體系過程的有效運(yùn)行具有決定意義。

原則三“建立食品衛(wèi)生基礎(chǔ)”通過標(biāo)準(zhǔn)條款規(guī)定了食品安全管理體系過程中提供食品衛(wèi)生前提條件的活動(dòng)：條款6.2“衛(wèi)生條件的確定”規(guī)定組織應(yīng)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)和適用衛(wèi)生法規(guī)確定需滿足的通用衛(wèi)生要求，并確定通用衛(wèi)生要求在符合組織狀況下被滿足的具體判定準(zhǔn)則，既衛(wèi)生條件，以確定對(duì)潛在危害實(shí)現(xiàn)基礎(chǔ)預(yù)防所需達(dá)到的前提條件；針對(duì)特定產(chǎn)品，根據(jù)危害分析結(jié)果確定在特定產(chǎn)品的生產(chǎn)線上預(yù)防特定潛在危害的特定判定準(zhǔn)則，即產(chǎn)品類別性衛(wèi)生條件，以確定對(duì)生產(chǎn)線上特定潛在危害實(shí)現(xiàn)特定預(yù)防所需達(dá)到的前提條件；條款6.3“HACCP前提計(jì)劃的制定與實(shí)施”規(guī)定組織應(yīng)建立、確認(rèn)并實(shí)施基礎(chǔ)性HACCP前提計(jì)劃和產(chǎn)品類別性HACCP前提計(jì)劃，以滿足衛(wèi)生條件和產(chǎn)品類別性衛(wèi)生條件，實(shí)現(xiàn)對(duì)潛在危害和特定潛在危害的有效預(yù)防。該原則的有效應(yīng)用將為保證HACCP體系的有效性提供必要的食品衛(wèi)生條件。

原則四“應(yīng)用HACCP原理”通過標(biāo)準(zhǔn)條款規(guī)定了食品安全管理體系過程中實(shí)施HACCP食品安全控制的活動(dòng)：條款7.3“危害分析的預(yù)備步驟”規(guī)定了HACCP小組的組成，并規(guī)定HACCP小組應(yīng)識(shí)別確定特定產(chǎn)品（產(chǎn)品特性和預(yù)期用途）、特定操作（流程圖的制定與確認(rèn)）和特定環(huán)境（特定環(huán)境因素的識(shí)別）中對(duì)危害分析產(chǎn)生影響的信息；條款7.4“危害分析的基本步驟”規(guī)定HACCP小組應(yīng)針對(duì)特定產(chǎn)品，在每個(gè)操作步驟中進(jìn)行危害分析，在識(shí)別確定潛在危害和特定潛在危害的基礎(chǔ)上，評(píng)估確定顯著危害，制定相應(yīng)控制措施，并對(duì)危害分析結(jié)果予以確認(rèn)；條款7.5“HACCP計(jì)劃的制定與實(shí)施”、7.6“監(jiān)視和測量設(shè)備的控制”、7.7“不安全產(chǎn)品處置”規(guī)定HACCP小組或組織應(yīng)制定、確認(rèn)、實(shí)施控制顯著危害的HACCP計(jì)劃并驗(yàn)證其有效性，確保監(jiān)控設(shè)備的準(zhǔn)確性、對(duì)不安全產(chǎn)品進(jìn)行有效處置。該原則的有效應(yīng)用將最終實(shí)現(xiàn)保證食品安全的目的。

原則五“針對(duì)特定產(chǎn)品和特定危害”通過標(biāo)準(zhǔn)條款規(guī)定了食品安全管理體系過程中確保標(biāo)準(zhǔn)通用要求針對(duì)具體企業(yè)特定產(chǎn)品和特定危害的活動(dòng)：條款6.2“衛(wèi)生條件的確定”規(guī)定HACCP小組應(yīng)根據(jù)各產(chǎn)品的特性及其相應(yīng)特定操作的一致程度，確定產(chǎn)品類別的細(xì)分程度，以界定特定產(chǎn)品，從而針對(duì)特定產(chǎn)品展開針對(duì)相應(yīng)特定危害的預(yù)防、控制和防范活動(dòng)；條款6.3.9“產(chǎn)品類別性HACCP前提計(jì)劃”、7.3“危害分析的預(yù)備步驟”、7.4“危害分析的基本步驟”、7.5“HACCP計(jì)劃的制定與實(shí)施”、7.8“消費(fèi)者食用安全的監(jiān)視測量”、7.9“HACCP后續(xù)計(jì)劃的制定與實(shí)施”規(guī)定產(chǎn)品類別性前提計(jì)劃、HACCP計(jì)劃和后續(xù)計(jì)劃的建立實(shí)施應(yīng)針對(duì)特定產(chǎn)品和特定危害。該原則的有效應(yīng)用將確保任何食品企業(yè)按照SN/T1443.1標(biāo)準(zhǔn)的通用要求建立實(shí)施的食品安全管理體系必然針對(duì)其特定產(chǎn)品和特定危害，以使體系運(yùn)行能夠真正達(dá)到保證食品安全的目的。

原則六“依靠科學(xué)證據(jù)”通過標(biāo)準(zhǔn)條款規(guī)定了食品安全管理體系過程中依靠科學(xué)證據(jù)建立體系并確認(rèn)、驗(yàn)證其有效性的活動(dòng)：條款7.2“與安全產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定”、7.5.3“關(guān)鍵限值的確定”規(guī)定組織對(duì)特定產(chǎn)品中的危害可接受水平指標(biāo)和HACCP計(jì)劃中的關(guān)鍵限值的確定結(jié)果提供科學(xué)證據(jù)；條款8.2.2“過程的監(jiān)視、測量和確認(rèn)”規(guī)定組織對(duì)危害分析、危害評(píng)價(jià)的結(jié)果和HACCP前提計(jì)劃、HACCP計(jì)劃、HACCP后續(xù)計(jì)劃的有效性進(jìn)行確認(rèn)和驗(yàn)證，并提供充分依據(jù)。該原則的有效應(yīng)用將確保食品企業(yè)建立實(shí)施的食品安全管理體系建立在科學(xué)依據(jù)之上，這是保證食品安全管理體系有效性的關(guān)鍵。

原則七“采用過程方法”通過標(biāo)準(zhǔn)條款規(guī)定了策劃、實(shí)施、檢查和持續(xù)改進(jìn)食品安全管理體系過程以保證其有效性的活動(dòng)：條款4.1“總要求”、5.4“策劃”規(guī)定組織應(yīng)策劃、實(shí)施、檢查和持續(xù)改進(jìn)（PDCA）食品安全管理體系所需的過程，以實(shí)現(xiàn)食品安全目標(biāo)；條款6.1“總則”、7.1“總則”、8.1“總則”分別規(guī)定組織應(yīng)策劃并實(shí)施食品衛(wèi)生管理、安全產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)與保障以及驗(yàn)證、分析和改進(jìn)所需的過程；條款8.2“驗(yàn)證”、8.5“改進(jìn)”規(guī)定組織應(yīng)驗(yàn)證食品安全管理體系過程及其結(jié)果，持續(xù)改進(jìn)食品安全管理體系，以確保其有效性。該原則的有效應(yīng)用將確保食品安全管理體系過程的活動(dòng)能夠?qū)⑤斎朕D(zhuǎn)化輸出，以實(shí)現(xiàn)消費(fèi)者食用安全得到持續(xù)保障這個(gè)最終的食品安全目標(biāo)。

原則八“實(shí)施系統(tǒng)化和可追溯性管理”通過標(biāo)準(zhǔn)條款規(guī)定了食品安全管理體系過程中對(duì)食品危害進(jìn)行系統(tǒng)化和可追溯性管理的活動(dòng)：條款7.1“總則”規(guī)定組織應(yīng)系統(tǒng)地識(shí)別、評(píng)估和控制在特定產(chǎn)品中有根據(jù)預(yù)期產(chǎn)生的顯著危害，以確保提供安全產(chǎn)品；條款6.3.7“產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性保障計(jì)劃”、7.10“危害可追溯性記錄系統(tǒng)”規(guī)定組織應(yīng)確保具備識(shí)別產(chǎn)品及其狀態(tài)的追溯能力，建立危害識(shí)別、評(píng)估、預(yù)防或控制和監(jiān)視、評(píng)價(jià)、防范過程的危害可追溯性記錄系統(tǒng)，以實(shí)現(xiàn)對(duì)產(chǎn)品中危害的可追溯性。該原則的有效應(yīng)用可確保食品企業(yè)將不能得到有效預(yù)防、對(duì)消費(fèi)者產(chǎn)生傷害、在客觀上有可能發(fā)生或已經(jīng)發(fā)生的一切食品危害，系統(tǒng)地確定為顯著危害而實(shí)施HACCP控制，以最終實(shí)現(xiàn)消費(fèi)者食用安全的保障；并通過對(duì)食品危害的分析、預(yù)防、控制和監(jiān)視、評(píng)價(jià)、防范全過程實(shí)施可追溯性管理，確保對(duì)食品中的任何危害都能找出源頭并制定實(shí)施相應(yīng)的糾正措施，以在動(dòng)態(tài)中保障消費(fèi)者食用安全。

原則九“在食品鏈中保持組織內(nèi)外的必要溝通”通過標(biāo)準(zhǔn)條款規(guī)定了食品安全管理體系過程中進(jìn)行組織內(nèi)部和外部溝通的活動(dòng)：條款5.5.3“內(nèi)部溝通”規(guī)定最高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)建立、實(shí)施和保持有效的溝通過程，以保證食品安全管理體系的有效性；條款5.5.4“外部溝通”規(guī)定最高管理者應(yīng)確保組織與食品鏈范圍內(nèi)的供方、外包過程的承包方（適用時(shí)）、消費(fèi)者或其他顧客、食品安全主管部門以及其他產(chǎn)生影響的相關(guān)方進(jìn)行必要的溝通，以保障產(chǎn)品的食用安全。該原則的有效應(yīng)用將確保食品企業(yè)通過冄部溝通保證食品宋全管理體系過程處于有效運(yùn)行狀態(tài)，通過外部溝通保證所建立實(shí)施的食品安全管理體系能夠保障消費(fèi)者食用安全，并通過對(duì)影響食品安全管理體系有效性的任何因素變化的信息進(jìn)行及時(shí)溝通，保證食品安全管理體系在動(dòng)態(tài)中保持其有效性。

原則十“在信息分析的基礎(chǔ)上實(shí)現(xiàn)體系的更新和持續(xù)改進(jìn)”通過標(biāo)準(zhǔn)條款規(guī)定了食品安全管理體系過程中為保持體系有效性進(jìn)行信息分析和體系更新或持續(xù)改進(jìn)的活動(dòng)：條款8.3“信息分析”規(guī)定組織應(yīng)確定、收集和分析對(duì)保持食品安全管理體系有效性產(chǎn)生影響的因素及其變化的信息，為做出更新或改進(jìn)的決定提供數(shù)據(jù)和依據(jù)；條款8.4“更新”、8.5“改進(jìn)”規(guī)定組織應(yīng)根據(jù)信息分析的結(jié)果，及時(shí)更新和持續(xù)改進(jìn)食品安全管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性和有效性。該原則的有效應(yīng)用將使食品企業(yè)能夠持續(xù)保持食品安全管理體系的有效性，確保消費(fèi)者食用安全得到持續(xù)保障。

ISO22000—2005結(jié)合了四項(xiàng)關(guān)鍵要素：相互溝通；體系管理；前提方案；HACCP原理，但在保證食品安全方面不夠完備。例如，建立食品衛(wèi)生基礎(chǔ)是保證食品安全的必要前提，在食品安全管理體系中具有極其重要的地位，為此，SN1443.1—2004以第六章“食品衛(wèi)生管理”一個(gè)完整章節(jié)的篇幅做出了明確具體的規(guī)定，要求食品企業(yè)確定需滿足的衛(wèi)生要求，建立實(shí)施對(duì)潛在危害實(shí)施基礎(chǔ)預(yù)防的SSOP計(jì)劃（衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序）、人力資源保障計(jì)劃、基礎(chǔ)設(shè)施保障維護(hù)計(jì)劃、原輔料采購衛(wèi)生保障計(jì)劃、產(chǎn)品包裝、儲(chǔ)藏、運(yùn)輸和銷售防護(hù)計(jì)劃、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性保障計(jì)劃等基礎(chǔ)性前提計(jì)劃和在特定產(chǎn)品生產(chǎn)線上對(duì)特定潛在危害實(shí)施特定預(yù)防的產(chǎn)品類別性前提計(jì)劃，并對(duì)各類前提計(jì)劃的內(nèi)容提出了具體要求，明確規(guī)定組織應(yīng)對(duì)所有前提計(jì)劃的實(shí)施進(jìn)行監(jiān)視、糾偏并保持相應(yīng)記錄，可為保證HACCP體系實(shí)施的有效性提供必要的衛(wèi)生條件。ISO 22000—2005僅在第7章“安全產(chǎn)品的策劃和實(shí)現(xiàn)”的7.2條款“前提方案”中涉及相關(guān)內(nèi)容，但沒有明確提出SSOP這一在國際HACCP應(yīng)用領(lǐng)域被廣泛認(rèn)同和采用的衛(wèi)生前提計(jì)劃，也沒有提出具體的前提方案及其明確具體的食品衛(wèi)生要求，并且在對(duì)前提方案的實(shí)施進(jìn)行控制方面僅提出“文件宜規(guī)定如何管理前提方案中所包括的活動(dòng)”，沒有提出進(jìn)行監(jiān)視、糾偏和保持相應(yīng)記錄的要求，難以為保證HACCP體系實(shí)施的有效性提供必要的衛(wèi)生條件。此外，ISO22000—2005在保證食品安全的完備性方面還存在其他方面的不足，如依靠科學(xué)證據(jù)等，在此不一一列舉。

SN/T1443.1—2004完全適合中國國情

食品安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)在我國食品企業(yè)的實(shí)施是否適合中國國情是衡量標(biāo)準(zhǔn)適用性的重要準(zhǔn)則。我國HACCP應(yīng)用的國情是：第一，多年來，國家質(zhì)檢總局和國家認(rèn)監(jiān)委作為我國推廣HACCP的官方主管部門，以CAC發(fā)布的HACCP體系及其應(yīng)用準(zhǔn)則為指導(dǎo)，借鑒了美國FDA在HACCP應(yīng)用領(lǐng)域的成功經(jīng)驗(yàn)，結(jié)合中國實(shí)際，研究建立了以SSOP等前提計(jì)劃為基礎(chǔ)、以HACCP計(jì)劃為核心的中國推行HACCP體系的應(yīng)用模式，已在我國食品企業(yè)得到成功應(yīng)用；第二，我國中小食品企業(yè)多，其衛(wèi)生基礎(chǔ)相對(duì)薄弱，影響到HACCP體系實(shí)施的有效性；第三，企業(yè)所建立的食品安全管理體系需要具有同時(shí)滿足第三方認(rèn)證和官方驗(yàn)證或監(jiān)督檢查的審核要求的功能。因此，食品安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)的國情適合性體現(xiàn)在：第一，與我國食品企業(yè)實(shí)施HACCP體系的應(yīng)用模式保持一致；第二，明確提出具體的食品衛(wèi)生要求，以使食品企業(yè)按標(biāo)準(zhǔn)建立實(shí)施的食品安全管理體系能夠?yàn)楸ＴEHACCP體系實(shí)施的有效性提供必要的衛(wèi)生條件；第三，食品企業(yè)按標(biāo)準(zhǔn)要求建立實(shí)施的食品安全管理體系具有同時(shí)滿足第三方認(rèn)證和官方驗(yàn)證或監(jiān)督管理的審核要求的功能。

SN/T1443.1—2004是國家認(rèn)監(jiān)委在國家質(zhì)檢總局2002年第20號(hào)令《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊登記管理規(guī)定》和國家認(rèn)監(jiān)委同年第3號(hào)公告《食品生產(chǎn)企業(yè)危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP）管理體系認(rèn)證管理規(guī)定》的基礎(chǔ)上，總結(jié)我國推行HACCP體系的應(yīng)用模式并考慮國際通用性提出并組織制訂的，完全適合我國國情：

第一，SN/T1443.1—2004與我國食品企業(yè)實(shí)施HACCP體系的應(yīng)用模式保持一致。SN/T1443.1—2004完整一致地涵蓋了CAC公布的HACCP體系和實(shí)施步驟，增加了對(duì)SSOP等衛(wèi)生前提計(jì)劃的要求，融入了管理體系要素，考慮了美國FDA在HACCP應(yīng)用領(lǐng)域的成功經(jīng)驗(yàn)，包含了我國食品企業(yè)實(shí)施HACCP體系的應(yīng)用模式。實(shí)際應(yīng)用表明，我國食品企業(yè)按照SN/T1443.1—2004建立實(shí)施的食品安全管理體系，可在已實(shí)施的HACCP體系應(yīng)用模式的基礎(chǔ)上高效、順利地實(shí)現(xiàn)HACCP體系向以HACCP體系為核心的食品安全管理體系的轉(zhuǎn)化。

第二，SN/T0443.1—2004明確提出了對(duì)SSOP等前提計(jì)劃的具體食品衛(wèi)生要求，并規(guī)定了對(duì)前提計(jì)劃的實(shí)施進(jìn)行監(jiān)視、糾偏和記錄的要求，可為保證HACCP體系實(shí)施的有效性提供必要的衛(wèi)生條件。針對(duì)我國中小食品企業(yè)衛(wèi)生基礎(chǔ)相對(duì)薄弱的情況，SN/T1443.1—2004強(qiáng)化了對(duì)企業(yè)建立食品衛(wèi)生基礎(chǔ)的要求，在適于企業(yè)所有產(chǎn)品的基礎(chǔ)性前提計(jì)劃與針對(duì)特定產(chǎn)品的HACCP計(jì)劃之間，創(chuàng)造性地提出了在特定產(chǎn)品生產(chǎn)線上預(yù)防特定潛在危害的產(chǎn)品類別性前提計(jì)劃，與基礎(chǔ)性前提計(jì)劃配合實(shí)施，可有效預(yù)防HACCP計(jì)劃控制之外的所有潛在危害，對(duì)保證HACCP體系的有效性具有重要意義。實(shí)際應(yīng)用表明，我國食品企業(yè)按照SN/T1443.1—2004建立實(shí)施的食品安全管理體系，形成了一條對(duì)食品危害從基礎(chǔ)預(yù)防（基礎(chǔ)性前提計(jì)劃）、特定預(yù)防（產(chǎn)品類別性前提計(jì)劃）到關(guān)鍵控制（HACCP計(jì)劃）的完整的危害預(yù)防控制鏈，可以保證所實(shí)施的HACCP體系建立在牢固的食品衛(wèi)生基礎(chǔ)之上，從而為確保HACCP體系實(shí)施的有效性提供了必要的衛(wèi)生條件。

第三，按照SN/T1443.1—2004建立實(shí)施的一套食品安全管理體系具有同時(shí)滿足第三方認(rèn)證和官方驗(yàn)證或監(jiān)督檢查的審核要求的功能，深受我國食哀企業(yè)的歡迎。SN/T1443.1—2004作為國家認(rèn)監(jiān)委提出制訂、國家質(zhì)檢總局批準(zhǔn)發(fā)布的食品安全管理體系建立、認(rèn)證、官方驗(yàn)證和監(jiān)督管理的統(tǒng)一依據(jù)，與國家質(zhì)檢總局、國家認(rèn)監(jiān)委以及美國FDA等國外官方的HACCP相關(guān)規(guī)章、法規(guī)的要求保持一致，因此具有這一功能。實(shí)際應(yīng)用表明，SN/T1443.1—2004的這項(xiàng)功能對(duì)我國食品企業(yè)是至關(guān)重要的，避免了企業(yè)所建立實(shí)施的食品安全管理體系無法同時(shí)滿足第三方認(rèn)證和官方驗(yàn)證或監(jiān)督檢查的不同審核要求的情況出現(xiàn)。

ISO22000—2005與我國國情不夠適合。首先，ISO22000—2005整合了CAC的HACCP體系和實(shí)施步驟，因此與CAC發(fā)布的HACCP體系在危害分析、HACCP計(jì)劃等基本概念和實(shí)施步驟上存在不一致（例如，HACCP計(jì)劃未包括驗(yàn)證程序），也沒有提出對(duì)SSOP等具體前提計(jì)劃的要求，與我國食品企業(yè)實(shí)施HACCP體系的應(yīng)用模式不一致。其次，ISO22000—2005未明確提出具體的食品衛(wèi)生要求，也未提出對(duì)前提方案的實(shí)施進(jìn)行監(jiān)視、糾偏和保持記錄的要求，按其建立實(shí)施的食品安全管理體系難以為保證HACCP體系實(shí)施的有效性提供必要的衛(wèi)生條件，針對(duì)中國國情，這一點(diǎn)尤為重要。再欠，ISO22000—2005由于上述原因使其與官方的HACCP相關(guān)法規(guī)、規(guī)章存在不一致，因此按其建立實(shí)施的食品安全管理體系不具有同時(shí)滿足第三方認(rèn)證和官方驗(yàn)證或監(jiān)督檢查的審核要求的功能。

SN/T1443.1—2004具有國際通用性

食品安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)在我國食品企業(yè)的實(shí)施是否具有國際通用性是衡量標(biāo)準(zhǔn)適用性的又一重要準(zhǔn)則。食品安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)的國際通用性體現(xiàn)在：第一，CAC發(fā)布的HACCP原理和HACCP體系應(yīng)用準(zhǔn)則已得到國際公認(rèn)，并被各國政府普遍作為制定本國HACCP相關(guān)法規(guī)、規(guī)章的指導(dǎo)準(zhǔn)則，與CAC發(fā)布的HACCP原理和HACCP體系應(yīng)用準(zhǔn)則保持一致是食品安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)具有國際通用性的基本前提；第二，HACCP在世界各國的應(yīng)用主要是由官方推動(dòng)和監(jiān)管的，各國食品企業(yè)建立實(shí)施的HACCP體系通常需要滿足官方驗(yàn)證或監(jiān)督檢查的要求，與各國官方的HACCP相關(guān)法規(guī)、規(guī)章保持一致是食品安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)具有國際通用性的必要條件。

SN/T1443.1—2004忠實(shí)遵循了CAC發(fā)布的HACCP原理和HACCP體系應(yīng)用準(zhǔn)則，直接引用了CAC在《HACCP體系及其應(yīng)用準(zhǔn)則》中給出的術(shù)語，在HACCP原理及HACCP體系的基本概念和實(shí)施步驟斻面與CAC完全保持一致，并在此基礎(chǔ)上與美國FDA等國外官方的HACCP相關(guān)法規(guī)、規(guī)章保持一致，因而具有國際通用性。

ISO22000—2005由于整合了CAC制定的HACCP體系和實(shí)施步驟，使其與CAC發(fā)布的HACCP原理和HACCP體系應(yīng)用準(zhǔn)則以及美國FDA等國外官方的HACCP相關(guān)法規(guī)、規(guī)章存在不一致性，使其國際通用性受到制約。ISO22000—2005與CAC的HACCP體系應(yīng)用準(zhǔn)則、美國FDA的HACCP法規(guī)、SN/T1443.1—2004的主要區(qū)別表現(xiàn)在：

第一，對(duì)“危害分析”有著不同的概念。在CAC的《HACCP體系及其應(yīng)用準(zhǔn)則》中，術(shù)語“危害分析”的定義是“對(duì)危害以及導(dǎo)致其存在條件的信息進(jìn)行收集和評(píng)估的過程，以確定哪些是食品安全的顯著危害，從而應(yīng)被列入HACCP計(jì)劃中”。ISO22000—2005沒有給出危害分析術(shù)語，但在條款中規(guī)定，對(duì)危害評(píng)估確定的食品安全危害（即顯著危害），沒有要求應(yīng)被列入HACCP計(jì)劃控制，而是按照控制措施是需要通過操作性前提方案還是通過HACCP計(jì)劃進(jìn)行管理進(jìn)行分類。由于操作性前提方案不包括判定食品安全危害（顯著危害）是否得到控制的指標(biāo)，因此難以判斷這種控制是否有效。HCCCP原理的精髓是，對(duì)危害評(píng)估確定的顯著危害，由HACCP計(jì)劃的關(guān)鍵控制點(diǎn)實(shí)施控制，通過對(duì)關(guān)鍵限值的監(jiān)控判定該種顯著危害是否受控，在監(jiān)控表明關(guān)鍵限值偏離時(shí)采取糾偏措施，以確保顯著危害得到有效控制。ISO22000—2005對(duì)危害分析概念的改變是其與CAC的HACCP原理及HACCP體系應(yīng)用準(zhǔn)則、國內(nèi)外官方的HACCP相關(guān)法規(guī)、規(guī)章和SN/T1443.1—2004的重要區(qū)別。

第二，對(duì)“HACCP計(jì)劃”有著不同的概念。在CAC的《HACCP及其應(yīng)用準(zhǔn)則》中，術(shù)語“HACCP計(jì)劃”的定義是“根據(jù)HACCP原理制定的，用以確保所考慮食品鏈各環(huán)節(jié)中對(duì)食品安全的顯著危害予以控制的文件”。ISO22000—2005未給出“HACCP計(jì)劃”術(shù)語，但在條款中規(guī)定的HACCP計(jì)劃沒有完整包含HACCP七個(gè)原理：未包括HACCP原理之一的驗(yàn)證程序，也未完整包括HACCP原理之一的記錄保持系統(tǒng)，僅包括監(jiān)視的記錄，沒有糾偏和驗(yàn)證記錄。在世界各國應(yīng)用HACCP的過程中，HACCP計(jì)劃運(yùn)行的驗(yàn)證程序是HACCP計(jì)劃不可分割的重要組成部分，在國家認(rèn)監(jiān)委對(duì)出口食品生產(chǎn)企業(yè)的官方驗(yàn)證和美國FDA來華檢查中，均將企業(yè)對(duì)HACCP計(jì)劃運(yùn)行的驗(yàn)證活動(dòng)作為官方檢查HACCP計(jì)劃有效性的重點(diǎn)內(nèi)容。SN1443.1—2004在條款7.5.6“HACCP計(jì)劃運(yùn)行的驗(yàn)證”中明確規(guī)定“HACCP小組應(yīng)建立并組織實(shí)施對(duì)HACCP計(jì)劃運(yùn)行的驗(yàn)證程序，以證實(shí)HACCP計(jì)劃處于正確運(yùn)行狀態(tài)以及運(yùn)行的有效性。應(yīng)對(duì)HACCP計(jì)劃運(yùn)行的監(jiān)控、糾偏以及監(jiān)控設(shè)備校準(zhǔn)的記錄進(jìn)行復(fù)核。應(yīng)驗(yàn)證關(guān)鍵控制點(diǎn)的控制措施實(shí)施的有效性，以證實(shí)關(guān)鍵控制點(diǎn)處于受控狀態(tài)。適用時(shí)，應(yīng)通過有資格的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，對(duì)所需的控制設(shè)備和方法進(jìn)行技術(shù)驗(yàn)證，并提供形成文件的技術(shù)驗(yàn)證報(bào)告。應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的食品安全特性進(jìn)行有針對(duì)性的取樣、檢測和分析（見8.2.3），包括成品微生物檢測，以驗(yàn)證HACCP計(jì)劃運(yùn)行的有效性。當(dāng)驗(yàn)證要求未被滿足時(shí)，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施，并再驗(yàn)證。驗(yàn)證的方法應(yīng)結(jié)合基本的科學(xué)原則，包括運(yùn)用科學(xué)的數(shù)據(jù)、依靠專家的意見和在操作現(xiàn)場進(jìn)行觀察或檢測。驗(yàn)證的頻次應(yīng)足以證實(shí)HACCP計(jì)劃的有效運(yùn)行。實(shí)施驗(yàn)證的人員應(yīng)經(jīng)組織授權(quán)，經(jīng)過適當(dāng)培訓(xùn)，充分了解組織的產(chǎn)品、生產(chǎn)工藝和HACCP計(jì)劃，并理解驗(yàn)證的技術(shù)、目的和重要性。驗(yàn)證人員不應(yīng)參與監(jiān)控和糾偏活動(dòng)。應(yīng)保持HACCP計(jì)劃驗(yàn)證結(jié)果和驗(yàn)證實(shí)施人員的記錄（見4.2.4）”。KSO22000—2005僅在HACCP計(jì)劃之外的“驗(yàn)證策劃”條款中規(guī)定“驗(yàn)證策劃應(yīng)規(guī)定驗(yàn)證活動(dòng)的目的、方法、頻次和職責(zé)”，且未對(duì)驗(yàn)證活動(dòng)做出進(jìn)一步的具體要求。此外，完整的記錄保持系統(tǒng)也是HACCP計(jì)劃不可分割的組成部分，在國家認(rèn)監(jiān)委對(duì)出口食品生產(chǎn)企業(yè)的官方驗(yàn)證和美國FDA來華檢查中，同樣作為官方檢查企業(yè)HACCP計(jì)劃有效性的重點(diǎn)內(nèi)容。SN/T1443.1—2004在條款7.5.7“HACCP計(jì)劃運(yùn)行的記錄”中明確提出了對(duì)HACCP計(jì)劃運(yùn)行的監(jiān)控、糾偏記錄的20項(xiàng)具體要求，以確保監(jiān)控、糾偏記錄能夠?yàn)轵?yàn)證提供完整、準(zhǔn)確和真實(shí)的證據(jù)，并要求確保HACCP計(jì)劃驗(yàn)證記錄的完整性。ISO22000—2005在HACCP計(jì)劃中未包括糾偏和驗(yàn)證記錄，也未對(duì)監(jiān)控、糾偏記錄提出具體要求。ISO22000—2005對(duì)HACCP計(jì)劃概念的改變是其與CAC的HACCP原理及HACCP體系應(yīng)用準(zhǔn)則、國內(nèi)外官方的HACCP相關(guān)法規(guī)、規(guī)章和SN/T1443.1—2004的又一重要區(qū)別。

SN/T1443.1—2004更具可操作性和實(shí)用性

食品安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)在我國食品企業(yè)的實(shí)施是否具有可操作性和實(shí)用性是衡量標(biāo)準(zhǔn)適用性的另一量要準(zhǔn)則。標(biāo)準(zhǔn)的可操作性是指：按照標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行操作的可行性。標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)用性是指：按照標(biāo)準(zhǔn)要求建立實(shí)施體系的實(shí)用價(jià)值。

SN/T1443.1—2004具有“思路清晰、明確具體、邏輯嚴(yán)密、系統(tǒng)性強(qiáng)”的特征，企業(yè)按照標(biāo)準(zhǔn)要求可以直接進(jìn)行操作，并能行得通，因此具有很強(qiáng)的可操作性。SN/T1443.1—2004系統(tǒng)運(yùn)用食品安全管理原則，通過標(biāo)準(zhǔn)條款規(guī)定了食品安全管理體系的過程及其相應(yīng)的輸入、輸出和活動(dòng)，并規(guī)定了各層次過程縱橫向之間的相互關(guān)系，形成了通用的食品安全管理體系過程模式，食品企業(yè)僅需按照體現(xiàn)通用模式的標(biāo)準(zhǔn)條款要求，結(jié)合自身特定情況既可簡捷地建立實(shí)施食品安全管理體系，也使企業(yè)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)和政府主管部門能夠按照體現(xiàn)通用模式的標(biāo)準(zhǔn)條款要求方便地審核已實(shí)施的食品安全管理體系的有效性。

SN/T1443.1—2004具有“食品企業(yè)的針對(duì)性、保證食品安全的完備性、國情適合性、國際通用性和可操作性”的特征，并與ISO9001—2000高度兼容，因此具有很強(qiáng)的實(shí)用性。通過在我國食品企業(yè)的實(shí)際應(yīng)用，SN/T1443.1—2004對(duì)提高食品企業(yè)的食品安全管理水平、保證消費(fèi)者食用安全、促進(jìn)國內(nèi)外食品貿(mào)易發(fā)揮了顯著作用。

ISO22000—2005的適用范圍包括了間接介入食品鏈的設(shè)備、清潔劑等非食品生產(chǎn)者，為保持對(duì)非食品生產(chǎn)者的通用性，未能提出明確具體的食品衛(wèi)生安全控制要求。因此，對(duì)食品企業(yè)而言，ISO22000—2005的可操作性和實(shí)用性受到制約。