聶 青 平             周 鷂

（佛山檢驗(yàn)檢疫局）    （南海檢驗(yàn)檢疫局）

 

摘要：本文主要介紹ISO22000食品安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)特點(diǎn),通過(guò)對(duì)其特點(diǎn)的識(shí)別和利用，發(fā)揮其食品安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)作用，彌補(bǔ)其他體系標(biāo)準(zhǔn)不足，置身于一個(gè)完善的、系統(tǒng)的和嚴(yán)密的管理體系中以應(yīng)對(duì)、消除或降低全球食品安全風(fēng)險(xiǎn)。

關(guān)鍵詞：ISO22000標(biāo)準(zhǔn)     特點(diǎn)    應(yīng)用

食品安全一直是全球食品供應(yīng)鏈中的一個(gè)重要問(wèn)題，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)針對(duì)各國(guó)現(xiàn)行食品安全管理標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)進(jìn)行了相關(guān)運(yùn)用分析和整合，于2005年9月1日正式發(fā)布了IS0 22000：2005《食品安全管理體系---對(duì)食物鏈中任何組織的要求》通用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，它是以HACCP原理為基礎(chǔ)，并彌了它的不足，且廣泛吸收了ISO9001質(zhì)量管理體系的基本原則和過(guò)程方法的基礎(chǔ)上而產(chǎn)生的ISO22000食品安全管理體系標(biāo)準(zhǔn),它是對(duì)HACCP原理的豐富和完善�？梢哉f(shuō)ISO22000是HACCP原理在食品安全管理問(wèn)題上由原理向體系標(biāo)準(zhǔn)的升級(jí),更有利于企業(yè)在食品安全上進(jìn)行管理。我國(guó)已將IS022000等同轉(zhuǎn)化為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)準(zhǔn)號(hào)為GB/T 22000-2006。該標(biāo)準(zhǔn)既是描述食品安全管理體系要求的使用指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)，又是可供認(rèn)證和注冊(cè)的審核標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)也是在整個(gè)食品供應(yīng)鏈中實(shí)施HACCP技術(shù)的一種工具。

一、IS022000標(biāo)準(zhǔn)與其他實(shí)施的管理體系標(biāo)準(zhǔn)相比具有以下的特點(diǎn)

l.標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)與適用范圍

ISO22000與HACCP體系結(jié)構(gòu)相比，突出了體系管理理念，將組織、資源、過(guò)程和程序融合到體系之中，使體系結(jié)構(gòu)與IS09001標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)完全一致，強(qiáng)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)既可單獨(dú)使用，也可以和IS09001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)整合使用，充分考慮了兩者兼容性，為已實(shí)施ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的食品企業(yè)在進(jìn)行體系整合和對(duì)兩個(gè)體系共同評(píng)價(jià)時(shí)，提供了方便。

IS022000標(biāo)準(zhǔn)適用范圍為食品鏈中所有類(lèi)型的組織，它的應(yīng)用比原有的HACCP體系范圍更廣，標(biāo)準(zhǔn)明確指出：本準(zhǔn)則所有要求都是通用的，旨在適用于所有在食品鏈中期望設(shè)計(jì)和實(shí)施有效的食品安全管理體系的組織，無(wú)論該組織類(lèi)型、規(guī)模和所提供的產(chǎn)品如何。包括直接介入食品鏈中一個(gè)或多個(gè)環(huán)節(jié)的組織以及間接介入食品鏈的組織。

2.闡述了溝通的作用

相互溝通是食品安全管理體系的關(guān)鍵原則，為了提供給最終消費(fèi)者安全的食品，在食品鏈上的溝通是必須的。其溝通范圍不僅僅包括組織內(nèi)部的溝通，還包括在食品鏈中組織的上游-供方和下游-顧客(或消費(fèi)者)、以及食品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)或其他組織的外部溝通，以獲得充分的食品安全相關(guān)信息。

外部食品安全危害信息的變化，會(huì)引起體系的變化。顧客要求、食品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)要求、法律法規(guī)要求、以及一些新的危害產(chǎn)生的信息，須通過(guò)外部溝通獲得。通過(guò)內(nèi)部溝通可以獲得體系是否需要更新和改進(jìn)的信息。內(nèi)部、外部信息充分，是保持體系充分性和有效性的前提。否則在食品鏈中任何一個(gè)環(huán)節(jié)由于信息不暢通都會(huì)導(dǎo)致食品安全控制失效。

3.標(biāo)準(zhǔn)要求建立體系要與食品法律法規(guī)相結(jié)合

IS022000標(biāo)準(zhǔn)引言中指出“本標(biāo)準(zhǔn)不以守法為最低要求的方式應(yīng)用，但是它要求組織將適用的與食品安全相關(guān)的法定的和法規(guī)的要求納入到食品安全管理體系”，把滿(mǎn)足法律法規(guī)作為建立食品安全管理體系的基本要求。標(biāo)準(zhǔn)中多個(gè)條款要求與食品法律法規(guī)結(jié)合，如最高管理者制定食品安全方針要體現(xiàn)法律法規(guī)要求；外部溝通要收集法律法規(guī)方面的信息；內(nèi)部溝通要包括法律法規(guī)是否變化內(nèi)容；前提方案選擇要體現(xiàn)強(qiáng)制性法規(guī)特點(diǎn)；產(chǎn)品特性要描述法律法規(guī)要求；終產(chǎn)品食品安全的可接受水平要與法律法規(guī)保持一致或高于法規(guī)要求水平；可追溯性系統(tǒng)記錄；監(jiān)視、測(cè)量設(shè)備和方法控制要考慮法律法規(guī)要求等，充分體現(xiàn)了遵守法律法規(guī)是建立食品安全管理體系前提之一。

4.提出了前提方案、操作性前提方案和HACCP計(jì)劃的重要性

“前提方案”是整個(gè)食品鏈中為保持衛(wèi)生環(huán)境所必需的基本條件和活動(dòng)，“前提方案”要按國(guó)家強(qiáng)制性法律法規(guī)要求建立，它等同于食品企業(yè)良好操作規(guī)范，與組織在食品鏈中的位置、類(lèi)型及產(chǎn)品生產(chǎn)特點(diǎn)相關(guān)。沒(méi)有良好的前提方案，控制食品危害只是一句空話(huà)。

操作性前提方案和HACCP計(jì)劃部是由危害分析確定的危害控制措施。操作性前提方案是為減少食品安全危害在產(chǎn)品或產(chǎn)品加工環(huán)境中引入、污染或擴(kuò)散的可能性，通過(guò)危害分析確定的基本前提方案。HACCP也是通過(guò)危害分析確定的，只不過(guò)它是運(yùn)用關(guān)鍵控制點(diǎn)通過(guò)關(guān)鍵限值控制危害的控制措施。兩者區(qū)別在于控制方式、方法或控制的側(cè)重點(diǎn)不同，但目的都是為防止、消除食品安全危害或?qū)⑹称钒踩�危害降低到可接受水平的行�?dòng)或活動(dòng)。IS022000標(biāo)準(zhǔn)中沒(méi)有明確規(guī)定什么樣的危害由操作性前提方案控制，什么樣的危害由HACCP控制，而是由組織根據(jù)不同的情況自由選擇，因此，操作性前提方案和HACCP計(jì)劃同等重要，沒(méi)有誰(shuí)輕誰(shuí)重之分。

5.強(qiáng)調(diào)了“確認(rèn)”和“驗(yàn)證”的重要性

“確認(rèn)”是獲取證據(jù)以證實(shí)由HACCP計(jì)劃和操作性前提方案安排的控制措施有效。標(biāo)準(zhǔn)在多處明示和隱含了“確認(rèn)”要求或理念，如體系文件的適宜性要經(jīng)過(guò)評(píng)審；前提方案要求由食品安全小組評(píng)審和批準(zhǔn)；操作性前提方案要經(jīng)過(guò)選擇和評(píng)估；明確控制措施以及控制措施組合要進(jìn)行確認(rèn)；監(jiān)測(cè)設(shè)備和方法必須是適宜的等，以上內(nèi)容均體現(xiàn)了“確認(rèn)”要求。

“驗(yàn)證”是通過(guò)提供客觀證據(jù)對(duì)規(guī)定要求已得到滿(mǎn)足的認(rèn)定。目的是證實(shí)體系和控制措施有效性。標(biāo)準(zhǔn)要求前提方案、操作性前提方案、HACCP計(jì)劃及控制措施組合、潛在不安全產(chǎn)品處置、應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)、撤回等都要進(jìn)行驗(yàn)證，并在驗(yàn)證策劃和食品安全管理體系的驗(yàn)證中規(guī)定了驗(yàn)證的方式、方法。另外對(duì)“撤回”有效性，要求用模擬撤回和實(shí)際撤回方法進(jìn)行驗(yàn)證。

6.與CAC的HACCP標(biāo)準(zhǔn)相比增加了“應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)”規(guī)定

標(biāo)準(zhǔn)要求最高管理者應(yīng)關(guān)注有關(guān)影響食品安全的潛在緊急情況和事故，要求組織應(yīng)識(shí)別潛在事故(件)和緊急情況，如火災(zāi)、洪水、恐怖活動(dòng)、蓄意破壞(如投毒)、能源故障(如停電)、食物中毒等，組織應(yīng)策劃應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)措施，并保證實(shí)施這些措施所需要的資源和程序，包括基礎(chǔ)設(shè)施、人力資源、應(yīng)對(duì)程序等。

7.建立可追溯性系統(tǒng)，對(duì)不安全產(chǎn)品實(shí)施撤回機(jī)制

IS022000標(biāo)準(zhǔn)對(duì)于食品安全的控制還體現(xiàn)在對(duì)不安全產(chǎn)品采取的撤回要求。要求組織建立從原料供方到直接分銷(xiāo)商的可追溯性系統(tǒng)，確保交付后的不安全終產(chǎn)品，利用可追溯性系統(tǒng)，能夠及時(shí)、完全地撤回，盡可能降低和消除不安全產(chǎn)品對(duì)消費(fèi)者的傷害。標(biāo)準(zhǔn)要求最高

管理者應(yīng)指定有權(quán)啟動(dòng)撤回和有權(quán)實(shí)施撤回的人員，雖然該條款是食品安全控制的一種補(bǔ)救措施，但卻充分體現(xiàn)了現(xiàn)代食品安全的管理理念。

二、ISO22000對(duì)全球食品貿(mào)易的影響及其應(yīng)對(duì)措施

1.ISO22000對(duì)食品貿(mào)易的影響

在過(guò)去幾十年，食品受污染的幾率在不斷的增長(zhǎng)，除傳統(tǒng)原因如對(duì)食品衛(wèi)生的忽視和無(wú)知，還包括其他許多原因，例如現(xiàn)代農(nóng)業(yè)實(shí)踐、食品處理技術(shù)、食品分銷(xiāo)模式和顧客選擇傾向等。尤其是新興食品的研發(fā)、生產(chǎn)、儲(chǔ)備和分銷(xiāo)技術(shù)的發(fā)展，導(dǎo)致人類(lèi)飲食習(xí)慣發(fā)生了一系列顯著的變化。同時(shí)，與消費(fèi)者要求食品安全的壓力相比，經(jīng)濟(jì)全球化大大增加了食品引起疾病的風(fēng)險(xiǎn)和費(fèi)用。因此，保護(hù)食物鏈安全是食品安全管理體系國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)制定的出發(fā)點(diǎn)。ISO 22000采用“基于風(fēng)險(xiǎn)”的方法來(lái)建立安全管理體系，融合前提方案和HACCP的預(yù)防性體系來(lái)防控食品風(fēng)險(xiǎn)，通過(guò)安全食品鏈的理念讓消費(fèi)者、農(nóng)民、食品加工商、食品零售商和政府相關(guān)部門(mén)都認(rèn)識(shí)到共同分擔(dān)提供安全食品的責(zé)任的重要性，并最大程度地?cái)U(kuò)展食品的追溯性，不僅促進(jìn)從市場(chǎng)上召回危險(xiǎn)的或被污染的食品，而且還可以確定整個(gè)鏈條的脆弱環(huán)節(jié)�？梢哉f(shuō)ISO 22000為建立統(tǒng)一食品鏈安全管理體系提供了平臺(tái)，這必將給全球食品的生產(chǎn)、質(zhì)量保障、危害防控和安全監(jiān)管產(chǎn)生廣泛而又深遠(yuǎn)的影響。

ISO22000是一個(gè)自愿采用的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，主要對(duì)那些期望滿(mǎn)足食品安全強(qiáng)制要求的組織提供指南，即幫助這些組織將所有與食品安全有關(guān)的法律法規(guī)要求融入食品安全管理體系。但同時(shí)，該標(biāo)準(zhǔn)又是可供認(rèn)證和注冊(cè)的可審核標(biāo)準(zhǔn)。也就是說(shuō)，ISO 22000既統(tǒng)一了食品安全領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)也為在整個(gè)食品供應(yīng)鏈中實(shí)施HACCP安全認(rèn)證創(chuàng)造了條件。ISO 22000標(biāo)準(zhǔn)既可以看成是全球食品市場(chǎng)準(zhǔn)入的新通行證，也可以被用來(lái)作為新的技術(shù)性貿(mào)易壁壘。我們知道，ISO 22000的目的是通過(guò)建立和實(shí)施食品安全管理體系，使食品生產(chǎn)加工企業(yè)和出口企業(yè)避免因不同國(guó)家和地區(qū)的不同的安全標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證要求而產(chǎn)生的尷尬和困擾。但同時(shí)，有關(guān)的貿(mào)易國(guó)家和地區(qū)也會(huì)借此對(duì)食品安全的市場(chǎng)準(zhǔn)入提出更加嚴(yán)格的規(guī)定。尤其對(duì)我國(guó)來(lái)講，一直困擾我國(guó)食品工業(yè)拓展國(guó)際市場(chǎng)的最大障礙不是關(guān)稅，也不是知識(shí)產(chǎn)權(quán)，而是食品質(zhì)量安全的技術(shù)障礙。因此，新標(biāo)準(zhǔn)的制定和實(shí)施更應(yīng)引起相關(guān)政府部門(mén)和食品企業(yè)的關(guān)注。

2.關(guān)注新標(biāo)準(zhǔn)，把握貫徹實(shí)施主動(dòng)權(quán)

ISO 22000標(biāo)準(zhǔn)已正式頒布實(shí)施，因此，我國(guó)相關(guān)政府部門(mén)和食品企業(yè)應(yīng)積極行動(dòng)起來(lái)，盡快熟悉和掌握該標(biāo)準(zhǔn)。以便在標(biāo)準(zhǔn)正式實(shí)施后，能使自己迅速地滿(mǎn)足標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)法規(guī)的要求，為企業(yè)在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中取得優(yōu)先權(quán)創(chuàng)造條件。

(1)盡管ISO 22000是一個(gè)自愿性標(biāo)準(zhǔn)，但政府部門(mén)應(yīng)充分認(rèn)識(shí)到該標(biāo)準(zhǔn)的重要性，借助立法規(guī)范和行政監(jiān)管權(quán)力，加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施力度。如在相關(guān)法規(guī)中將其作為在特定食品加工企業(yè)的強(qiáng)制性要求，以確保這類(lèi)食品企業(yè)的產(chǎn)品的安全和健康發(fā)展，同時(shí)推薦其在所有食品相關(guān)企業(yè)積極采用。

(2)由于ISO 22000是一個(gè)可用于審核的標(biāo)準(zhǔn)，因此官方驗(yàn)證可借鑒HACCP體系建立和實(shí)施所采用的驗(yàn)證政策，考慮采用委托第二方審核和確認(rèn)第三方認(rèn)證證書(shū)的形式進(jìn)行。同時(shí)，政府部門(mén)仍然保留官方驗(yàn)證的權(quán)力，從而確保政府部門(mén)對(duì)國(guó)家食品安全的監(jiān)管力度。

(3)積極研究和擬訂相關(guān)配套的規(guī)范性文件。ISO 22000是適用于所有食品鏈組織的標(biāo)準(zhǔn)，但它僅表達(dá)了共性要求，而沒(méi)有針對(duì)每一環(huán)節(jié)的食品組織提出特定要求，因此在實(shí)施過(guò)程中要解決好具體條款的適用性和理解等問(wèn)題，尤其是前提方案的選擇和確定問(wèn)題。為此，就需要開(kāi)發(fā)與該標(biāo)準(zhǔn)配套的指南和規(guī)范性文件，這樣既為食品組織建立和實(shí)施食品安全管理體系提供幫助，也為認(rèn)證機(jī)構(gòu)及其審核人員的審核提供參考。

(4)作為企業(yè)來(lái)講，應(yīng)積極地按照標(biāo)準(zhǔn)的理念建立和實(shí)施食品安全管理體系。尤其是具有強(qiáng)制性安全要求的特定食品企業(yè)，如食品出口企業(yè)、提供特殊食品的企業(yè)等，應(yīng)嘗試和企業(yè)已經(jīng)建立的HACCP安全管理體系、ISO 9000質(zhì)量管理體系、ISO 14000環(huán)境管理體系進(jìn)行整合，以便能迅速滿(mǎn)足該標(biāo)準(zhǔn)的要求，充分掌握市場(chǎng)發(fā)展的主動(dòng)權(quán)。同時(shí)，其他所有食品相關(guān)企業(yè)應(yīng)積極行動(dòng)起來(lái)，以該標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施為契機(jī)，將自己融入整個(gè)安全食品鏈體系之中，為今后的市場(chǎng)拓展奠定堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。