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認證機構(gòu)依據(jù)《食品安全管理體系認證實施規(guī)則》(CNCA-N-007:2010)和GB/T22003 《食品安全管理體系 審核與認證機構(gòu)要求》實施食品安全管理體系認證的策劃研究

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2010-10-23  來源:食品伙伴網(wǎng)
核心提示:本文闡述了認證機構(gòu)依據(jù)《食品安全管理體系認證實施規(guī)則》(CNCA-N-007:2010)和GB/T22003 《食品安全管理體系 審核與認證機構(gòu)要求》實施食品安全管理體系(FSMS)認證在食品安全管理體系申請人應(yīng)提交的文件和資料、FSMS認證及管理人員要求和FSMS最低審核時間確定等方面的策劃、實施方法。
認證機構(gòu)依據(jù)《食品安全管理體系認證實施規(guī)則》(CNCA-N-007:2010)和GB/T22003 《食品安全管理體系 審核與認證機構(gòu)要求》實施食品安全管理體系認證的策劃研究
      
徐國民
(深圳市環(huán)通認證中心有限公司)
 
摘要:本文闡述了認證機構(gòu)依據(jù)《食品安全管理體系認證實施規(guī)則》(CNCA-N-007:2010)和GB/T22003 《食品安全管理體系 審核與認證機構(gòu)要求》實施食品安全管理體系(FSMS)認證在食品安全管理體系申請人應(yīng)提交的文件和資料、FSMS認證及管理人員要求和FSMS最低審核時間確定等方面的策劃、實施方法。
關(guān)鍵詞:食品安全管理體系   認證及管理人員要求 最低審核時間
 
 
 
一背景知識簡介
1.1 《食品安全管理體系認證實施規(guī)則》(CNCA-N-007:2010)
為規(guī)范食品安全管理體系認證工作,國家認證認可監(jiān)督管理委員會發(fā)布實施了《食品安全管理體系認證實施規(guī)則》(CNCA-N-007:2010),規(guī)則規(guī)定了從事食品安全管理體系(以下簡寫為FSMS)認證的認證機構(gòu)(以下簡稱認證機構(gòu))實施食品安全管理體系認證的程序與管理的基本要求,這些要求包括認證人員要求、、認證依據(jù)、認證程序、認證證書、信息報告和認證收費等,是認證機構(gòu)從事食品安全管理體系認證活動的基本依據(jù)。
1.2 GB/T22003-2008《食品安全管理體系 審核與認證機構(gòu)要求》
GB/T22003-2008《食品安全管理體系 審核與認證機構(gòu)要求》等同采用ISO技術(shù)規(guī)范《食品安全管理體系 審核與認證機構(gòu)要求》(ISO/TS 22003:2007)。標準對從事按照GB/T 22000-2006《食品安全管理體系 食品鏈中各類組織的要求》(ISO 22000:2005,IDT)開展食品安全管理體系的審核與認證的機構(gòu)提出了通用要求。該標準的編排特點是其主要內(nèi)容在GB/T27021-2007《合格評定 管理體系審核認證機構(gòu)的要求》的所有要求基礎(chǔ)上增加了在食品安全領(lǐng)域使用標準需要滿足的特定要求,涉及資源要求、過程要求、食品鏈分類及審核最少時間等方面。
二、認證機構(gòu)依據(jù)《食品安全管理體系認證實施規(guī)則》(CNCA-N-007:2010)和GB/T22003 《食品安全管理體系 審核與認證機構(gòu)要求》實施食品安全管理體系認證的策劃
    從背景知識簡介中可知,認證機構(gòu)依據(jù)《食品安全管理體系認證實施規(guī)則》(CNCA-N-007:2010)和GB/T22003 《食品安全管理體系 審核與認證機構(gòu)要求》實施食品安全管理體系認證與按照CNAS-CC61/CC62有較大的差異,主要體現(xiàn)在:食品安全管理體系申請人應(yīng)提交的文件和資料、FSMS認證及管理人員要求和FSMS最低審核時間確定等,本文從認證機構(gòu)FSMS審核方案管理角度闡述上述幾項主要差異內(nèi)容的策劃實施方法。
2.1、FSMS合同評審申請人應(yīng)提交的文件和資料要求
申請認證的組織必須向認證機構(gòu)提交必要的組織信息,GB/T27021規(guī)定了六個方面的內(nèi)容,在食品安全領(lǐng)域,組織需要提交的信息更多,如《食品安全管理體系認證實施規(guī)則》(CNCA-N-007:2010)中規(guī)定了十一方面的內(nèi)容:(1)食品安全管理體系認證申請;(2)有關(guān)法規(guī)規(guī)定的行政許可文件證明文件(適用時);(3)組織機構(gòu)代碼證書復(fù)印件;(4)食品安全管理體系文件;(5)加工生產(chǎn)線、HACCP項目和班次的詳細信息;(6)申請認證產(chǎn)品的生產(chǎn)、加工或服務(wù)工藝流程圖、操作性前提方案和HACCP計劃;;(7)生產(chǎn)、加工或服務(wù)過程中遵守(適用)的相關(guān)法律、法規(guī)、標準和規(guī)范清單;產(chǎn)品執(zhí)行企業(yè)標準時,提供加蓋當(dāng)?shù)卣畼藴驶姓鞴懿块T備案印章的產(chǎn)品標準文本復(fù)印件;(8)承諾遵守法律法規(guī)、認證機構(gòu)要求、提供材料真實性的自我聲明;(9)產(chǎn)品符合衛(wèi)生安全要求的相關(guān)證據(jù)和(或)自我聲明;(10)生產(chǎn)、加工設(shè)備清單和檢驗設(shè)備清單;(11)其他需要的文件。
    上述提交信息的準確、詳細直接決定認證機構(gòu)審核方案策劃及審核活動的有效,但申請認證組織往往不重視上述申請內(nèi)容的提交,為避免雙方在認證初始階段產(chǎn)生認識上差異,規(guī)范認證申請書的內(nèi)容很有必要。以下表1-1為依據(jù)《食品安全管理體系認證實施規(guī)則》(CNCA-N-007:2010)和GB/T22003 《食品安全管理體系 審核與認證機構(gòu)要求》相關(guān)要求而設(shè)計的專門針對FSMS認證的申請書附件(主申請表與QMS、EMS等要求一致)。
表1-1、食品安全管理體系認證/再認證申請書附件
申請認證組織應(yīng)提供相關(guān)資料(已提交請在□內(nèi)打“х”)
序號
需要提供的資料
合同評審人員驗證
審核組現(xiàn)場確認
1
□企業(yè)營業(yè)執(zhí)照/□組織機構(gòu)代碼證
 
 
2
□食品生產(chǎn)許可證/□食品流通許可證/□餐飲服務(wù)許可證/□出口食品原料種植、養(yǎng)殖場備案證明/□出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案證明/□保健食品批準證書
 
 
3
□申請認證產(chǎn)品的生產(chǎn)、加工或服務(wù)工藝流程圖
 
 
4
□生產(chǎn)、加工或服務(wù)過程中遵守(適用)的相關(guān)法律、法規(guī)、標準和規(guī)范清單;□產(chǎn)品執(zhí)行標準目錄(當(dāng)產(chǎn)品執(zhí)行企業(yè)標準時,還需要提供加蓋當(dāng)?shù)卣畼藴驶姓鞴懿块T備案印章的產(chǎn)品標準文本復(fù)印件)
 
 
5
□產(chǎn)品符合衛(wèi)生安全要求的相關(guān)證據(jù)(產(chǎn)品檢驗報告)和(或)自我聲明
 
 
6
□承諾遵守法律法規(guī)、認證機構(gòu)要求、提供材料真實性的自我聲明(見附件四樣稿)
 
 
7
□生產(chǎn)、加工設(shè)備清單和檢驗設(shè)備清單
 
 
8
□食品安全手冊和全部HACCP計劃表
 
 
9
□全部OPRP控制表(HACCP體系提供SSOP)
 
 
10
□加工生產(chǎn)線、HACCP項目和班次的詳細信息(請?zhí)罡奖?-1)
 
 
11
□廠房面積:___________□場地面積:___________
 
 
12
□活動的分包情況(請?zhí)罡奖?-2)
 
 
13
是否有產(chǎn)品開發(fā)部門     □是      □否
 
 
14
是否已獲得其它管理體系(QMS、EMS等)認證 □是 □否
 
 
15
其他(語言、習(xí)俗、宗教等)
 
 
附表1-1、認證產(chǎn)品加工生產(chǎn)線、HACCP項目和班次的詳細信息表
廠(場)名稱
員工人數(shù)
產(chǎn)品/服務(wù)名稱
類別代碼
種類名稱
生產(chǎn)線數(shù)量
HACCP計劃編號
輪班數(shù)
生產(chǎn)月份
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 







填寫附表1-1說明:
“廠(場)名稱”是指企業(yè)擁有的生產(chǎn)廠(車間)、種植及養(yǎng)殖場所等的名稱,同一廠(場)可能生產(chǎn)不同類別產(chǎn)品,故附表A廠(場)名稱欄的甲、乙等可以同名;
“員工人數(shù)”是指全日制員工人數(shù),新的認證要求計算審核人日數(shù)與企業(yè)員工人數(shù)關(guān)系權(quán)重下降,僅占25%左右;
“產(chǎn)品/服務(wù)名稱、生產(chǎn)線、生產(chǎn)月份” 是指企業(yè)申報范圍內(nèi)實際生產(chǎn)的產(chǎn)品或提供的服務(wù)、對應(yīng)的生產(chǎn)線數(shù)量及每年的生產(chǎn)時間;
“類別代碼、種類名稱”:是指依據(jù)企業(yè)的產(chǎn)品/服務(wù)查閱附表1-3《食品鏈行業(yè)類別與種類表》所得的類別代碼和種類名稱;
“HACCP計劃編號”是指企業(yè)經(jīng)過危害分析后產(chǎn)生的HACCP計劃表編號;
“輪班數(shù)”:是指企業(yè)員工生產(chǎn)輪班次數(shù)。
下表為填寫附表1-1舉例:
廠(場)名稱
員工人數(shù)
產(chǎn)品/服務(wù)名稱
類別代碼
種類名稱
生產(chǎn)線
HACCP計劃編號
輪班數(shù)
生產(chǎn)月份
10
雞蛋
A2
蛋類生產(chǎn)
1
A001V.1
1
6-12月
100
調(diào)味乳
C5
乳制品
5
B001V.1
2
全年
73
狗飼料
F
動物飼料
3
C001V.1
2
1-3月
27
寶特瓶
M
包裝材料
3
D001V.1
3
全年
 










附表1-2、企業(yè)申請認證范圍的主要外包加工、分包活動
活動名稱
外包方、分包方名稱/是否擁有HACCP或FSMS證書
控制部門
現(xiàn)有控制措施
文件名稱/編號
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 








備注:附表1-2填寫舉例
活動名稱
外包方、分包方名稱/是否擁有HACCP或FSMS證書
控制部門
現(xiàn)有控制措施
文件名稱/編號
包材生產(chǎn)
ABC 工廠/是
品保部
每批驗收檢驗報告
ABC-XYZ-001
冷凍配送
XYZ公司/否
制造部
定期審核
外包合同
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 







附表1-3(供查閱)
食品鏈行業(yè)類別與種類表
行業(yè)類別及代碼
種類
小類
產(chǎn)品和(或)服務(wù)小類內(nèi)容
風(fēng)險等級
A 農(nóng)業(yè)生產(chǎn)1
(動物類)
A1畜類養(yǎng)殖(含奶牛養(yǎng)殖、奶的生產(chǎn))※
A2禽類養(yǎng)殖(含蛋禽養(yǎng)殖、蛋的生產(chǎn))※
A4養(yǎng)蜂※
A6狩獵、誘捕
C1111
牛和奶牛的飼養(yǎng)
三級
C1112
羊、馬、驢及騾子飼養(yǎng)
C1113
養(yǎng)豬
C1114
家禽類的飼養(yǎng)
C1115
其他動物的飼養(yǎng)
C1116
牛羊乳的初級生產(chǎn)
C1119
其他養(yǎng)殖業(yè)
A3魚類養(yǎng)殖(包括海水和淡水養(yǎng)殖)※
A5捕魚
C1121
捕魚業(yè)
三級
C1122
魚類的飼養(yǎng)
C1123
與漁業(yè)相關(guān)的服務(wù)
A7混合農(nóng)業(yè)
C1131
含畜牧業(yè)的農(nóng)業(yè)(混合農(nóng)業(yè))
三級
B 農(nóng)業(yè)生產(chǎn)2(植物類)
 
B1谷物種植
B2水果、蔬菜的種植※
B3香辛料的種植
B4茶葉種植
B5園藝作物的種植
B6食用菌栽培
C1211
谷物及其他作物栽培、種植
三級
C1212
水果、蔬菜的種植
C1213
堅果、飲料和香料用作物的種植
C1214
茶葉種植
C1215
園藝及苗圃產(chǎn)品種植
C1216
食用菌栽培
C1219
其它種植業(yè)
C加工1(易腐爛的動物產(chǎn)品,包括農(nóng)業(yè)生產(chǎn)后的各種加工,如屠宰)
C1畜禽屠宰及肉制品加工※
C1351
畜禽屠宰
二級
C1352
肉制品及副產(chǎn)品加工
一級
C2蛋及蛋制品的加工
C1393
蛋品加工
二級
C3乳及乳制品加工※
C1441
鮮奶制造
一級
C1442
酸奶制造
C1443
奶粉制造
C1449
其他奶酪、其他奶制品制造業(yè)
C4水產(chǎn)品的加工※
C1361
水產(chǎn)品冷凍加工業(yè)
二級
C1362
魚糜制品及水產(chǎn)品干、腌制加工業(yè)
C1363
魚油提取及制品的制造
C1369
其他水產(chǎn)品加工業(yè)
C5蜂產(chǎn)品的加工※
C1399
其他未列明的農(nóng)副食品加工(1)
二級
C6速凍食品制造
C1432
冷凍食品制造
二級
 
D 加工2易腐爛的植物產(chǎn)品
D1果蔬類產(chǎn)品加工※
C1371
水果蔬菜速凍加工
二級
 
 
C1372
水果蔬菜干制加工
C1373
水果蔬菜腌制
C1533
果菜汁及果菜汁飲料制造(即食)
D2豆制品制造
C1392
豆制品制造
D3涼粉加工※
C1399
其他未列明的農(nóng)副食品加工(2)
E 加工3常溫下保存期長的產(chǎn)品
E1谷物加工
C1311
碾米業(yè)
三級
 
C1312
磨粉業(yè)
C1319
其他谷物加工
C1391
淀粉及淀粉制品的制造
E2堅果加工
C1379
堅果和其他加工
三級
E3罐頭加工※
C1451
肉、禽類罐頭制造
二級
C1452
水產(chǎn)罐頭制造
C1453
蔬菜、水果罐頭制造
C1459
其他罐頭食品制造業(yè)
E4飲用水、飲料的制造※
C1531
碳酸飲料制造
二級
C1532
瓶(罐)裝飲用水制造
C1533
果菜汁及果菜汁飲料制造
C1534
含乳飲料和植物蛋白飲料制造
C1535
固體飲料制造
C1539
茶飲料及其他軟飲料制造
C1492
冷凍飲品及食用水制造
E5酒精、酒的制造
C1511
食用酒精制造業(yè)
二級
C1521
白酒制造
C1522
啤酒制造
C1523
黃酒制造
C1524
葡萄酒制造
C1529
其他酒制造
E6焙烤類食品的制造
C1411
面包、糕點制造
二級
C1412
餅干制造
C1419
其他烘焙食品制造
E7糖果類食品的制造
C1421
糖果、巧克力制造
二級
C1422
蜜餞制作
E8食用油脂的制造※
C1331
食用植物油加工業(yè)
二級
E9方便食品(含休閑食品)的加工
C1431
米、面制品制造
二級
C1439
方便面及其他方便食品制造
E10制糖
C1341
甘蔗糖加工
三級
C1342
甜菜糖加工
C1349
其他糖加工
E11鹽加工
C1493
鹽加工
三級
E12制茶
C1540
精制茶加工
三級
E13調(diào)味品、發(fā)酵制品的制造※
C1461
味精制造
二級
C1462
醬油、食醋及類似制品的制造
C1469
其他調(diào)味品、發(fā)酵制品的制造
E14營養(yǎng)品、保健品制造
C1491
營養(yǎng)、保健品制造
三級
F 飼料生產(chǎn)
F1畜禽飼料的制造(不含飼料添加劑的生產(chǎn))※
C1321
C1322
 
配合飼料制造業(yè)
單一飼料制造業(yè)
(F1、F2都有C1321、
C1322二種方式)
二級
F2魚飼料的制造(不含飼料添加劑的生產(chǎn))※
G 餐飲業(yè)
G1餐飲及服務(wù)※
C1471
正餐服務(wù)
一級
C1472
快餐服務(wù)
C1473
飲料及冷飲服務(wù)
C1474
公共食堂
C1479
其他餐飲服務(wù)
H 銷售
H1零售店、商店
H2批發(fā)商
 
農(nóng)產(chǎn)品及牲畜的批發(fā)(H2)及零售(H1)
C1611
谷物、種子及飼料的批發(fā)及零售
三級
C1612
牲畜的批發(fā)及零售
C1613
其他農(nóng)畜產(chǎn)品的批發(fā)及零售
食品飲料及煙草的批發(fā)(H2)及零售(H1)
C1621
水果蔬菜的批發(fā)及零售
C1622
肉及水產(chǎn)品的批發(fā)及零售
C1623
煙草、酒及飲料的批發(fā)及零售
C1624
其他食品的批發(fā)及零售
I 服務(wù)
I1供水※
C1711
供水服務(wù)
三級
I2清洗
C1721
清洗服務(wù)
I3污水處理、廢物處理
C1731
污水處理服務(wù)
C1732
廢物處理服務(wù)
I4產(chǎn)品、過程和設(shè)備的設(shè)計、開發(fā)
C1741
食品的設(shè)計、開發(fā)
二級
C1742
食品設(shè)備的設(shè)計、開發(fā)
C1743
食品設(shè)備的選型與安裝
C1744
食品廠房設(shè)計
I5獸醫(yī)
C1751
獸醫(yī)服務(wù)
三級
I6蟲害控制※
C1761
蟲害控制服務(wù)
J 運輸和貯藏
J1運輸和貯藏
C1811
食品運輸業(yè)
三級
C1821
食品倉貯
K 設(shè)備制造
K1加工設(shè)備及銷售用設(shè)備
C1911
加工設(shè)備制造
三級
C1921
銷售用設(shè)備制造
L (生物)化學(xué)品制造
L1添加劑(含飼料添加劑)制造※
C1494
食品及飼料添加劑制造
三級
L2維生素及營養(yǎng)劑制造
C2121
維生素及營養(yǎng)劑制造
L3清洗劑、消毒劑制造
C2131
清洗劑制造
C2132
消毒劑制造
L4驅(qū)蟲劑制造
C2141
驅(qū)蟲劑制造
L5培養(yǎng)基配制
C2151
培養(yǎng)基配制
L6農(nóng)藥、獸藥制造
C2161
農(nóng)藥制造
C2162
獸藥制造
L7肥料制造
C2171
有機肥料
C2172
化肥
C2173
其他肥料
M 包裝材料制造
 
M1木、竹制制品
C2211
木制品
三級
C2212
竹制品
M2紙制品
C2221
紙制內(nèi)包裝制品
三級
C2222
餐巾紙
C2223
包裝紙箱
C2224
包裝用原紙
M3金屬制品
C2231
鋁制品
三級
C2232
不銹鋼制品
C2233
鍍錫薄鋼板(馬口鐵)制品
C2234
其他金屬制品
M4食品用陶瓷、搪瓷、玻璃制品
C2241
陶瓷制品
三級
C2242
搪瓷制品
C2243
玻璃制品
C2244
其他食品容器制造
M5涂料及粘合劑制造
C2251
食品容器內(nèi)壁涂料制造
C2252
密封膠、粘合劑制造
M6塑料及橡膠制品
C2261
復(fù)合包裝及薄膜制品
三級
C2262
食品用塑料制品
C2263
食品用橡膠制品
M7其他材質(zhì)制品
C2271
其他復(fù)合材料制品
三級
 
注:
附表1-3中帶“※”的為CNAS需要見證的項目;
附表1-3中的產(chǎn)品和(或)服務(wù)小類內(nèi)容為合同評審時確定專業(yè)類別提供參考;
附表1-3中風(fēng)險分類為認證機構(gòu)按照CCAA最低認證收費提供風(fēng)險分級參考。
 
2.2、FSMS審核時間確定
GB/T22003-2008標準9.1.4條款要求認證機構(gòu)有確定審核時間的文件化程序,目的在于針對每個客戶確定策劃和完成對其食品安全管理體系的完整有效審核所需的時間。GB/T22003-2008標準附錄B中提出的審核時間核算方法與認證機構(gòu)在本標準發(fā)布之前使用的CCAS-CC62:2006《“食品安全管理體系認證機構(gòu)通用要求”應(yīng)用指南》附錄2給出的確定審核員的指南有很大不同。本標準附錄B中提出認證機構(gòu)在確定審核時間時,首先要從不同類型可能存在不同的食品安全風(fēng)險考慮,要根據(jù)不同行業(yè)類別從下列方面確定相應(yīng)的現(xiàn)場審核時間:
因增加具有具有相似的危害、相似的生產(chǎn)技術(shù)以及相似的貯藏技術(shù)的一組產(chǎn)品和(或)服務(wù),而增加的審核天數(shù);
如果組織未經(jīng)覆蓋與食品安全相關(guān)的產(chǎn)品和(或)服務(wù)的范圍相關(guān)的管理體系認證,宜增加的時間;
基于有效雇員數(shù)量的審核天數(shù);
每增加一個審核現(xiàn)場,其最少審核時間為單一現(xiàn)場審核人日數(shù)的50℅。
在確定審核時間時,認證機構(gòu)首先需要考慮附錄B給出的最少審核時間,與此同時還要考慮以下六方面的情況,以在最少審核時間的基礎(chǔ)上再增加必要的審核時間:
a)相關(guān)食品安全管理體系標準的要求;
b)組織的規(guī)模和復(fù)雜程度;
c)技術(shù)和法規(guī)的關(guān)聯(lián)內(nèi)容;
d)食品安全管理體系范圍內(nèi)的生產(chǎn)活動的外包;
e)以往審核的結(jié)果(初評不適用);
f)場所的數(shù)量及多場所的情況。
以下為依據(jù)GB/T22003-2008標準附錄B要求策劃的認證機構(gòu)確定審核時間的文件化程序:
2.2.1.食品安全管理體系的完整有效所需的時間包括依據(jù)GB/T22003-2008標準附錄B方法核算的最少審核時間與考慮了可能引起增加最少審核時間的相關(guān)因素后增加的時間。
2.2.1.1初次現(xiàn)場審核的最低時間首先應(yīng)從不同類型可能存在不同的食品安全風(fēng)險考慮,應(yīng)根據(jù)不同行業(yè)類別從下列方面確定相應(yīng)的現(xiàn)場最少審核時間;
2.2.1.2最低審核時間的設(shè)立,適用于單一HACCP項目的食品安全管理體系的審核。一個HACCP項目對應(yīng)一種危害分析,即具有相似的危害、相似的生產(chǎn)技術(shù)、以及相似的貯藏技術(shù)的一組產(chǎn)品和(或)服務(wù)。
2.2.1.3如果組織未經(jīng)相關(guān)的管理體系的認證,宜增加審核時間。認證的管理體系宜覆蓋與食品安全相關(guān)的產(chǎn)品和/或服務(wù)的范圍,才認為是相關(guān)的。
2.2.1.4員工人數(shù)宜表述為全日制員工的人數(shù)(FTEs)。
2.2.1.5最低審核時間包括初次認證(見GB/T22003-2008條款9.2.3)的第一階段和第二階段審核,但不包括審核準備和編制審核報告的時間。
2.2.1.6監(jiān)督審核的最低時間是初次審核時間的1/3,最低為1審核天;再認證審核的最低時間是初次審核時間的2/3,最低為2.5審核天。
2.2.1.7某些行業(yè)類別適用于多場所(20個以上)抽樣(見GB/T22003-2008條款9.1.5.2),但依據(jù)《食品安全管理體系認證實施規(guī)則》(CNCA-N-007:2010)要求,必須對每個現(xiàn)場進行審核,即依據(jù)法規(guī),F(xiàn)SMS認證多場所不得抽樣。
2.2.1.8可能引起增加最低審核時間的其他因素,例如:產(chǎn)品種類的數(shù)量、生產(chǎn)線的數(shù)量、涉及產(chǎn)品開發(fā)、關(guān)鍵控制點(CCPs)的數(shù)量、操作性前提方案(OPRPs)的數(shù)量、建筑面積、基礎(chǔ)設(shè)施、使用內(nèi)部實驗室檢測、審核中使用翻譯。
2.2.1.9初次認證審核時間
初次認證審核時間=初次認證最少審核時間+需要增加的審核時間:        (審核人.日)
2.2.1.10幾點說明:
   a)由于最少審核時間已考慮多體系認證因素,故含食品安全管理體系的多體系合同評審時,不能再減免FSMS審核時間;
   b)鑒于食品安全管理體系的特殊性,初次認證審核時間評定少于4人.日時,全部以4人.日計算;
 c) 初次認證最少審核時間計算的難點在于HACCP項目數(shù)量的確定,從HACCP項目的概念(具有相似的危害、相似的生產(chǎn)技術(shù)、以及相似的貯藏技術(shù)的一組產(chǎn)品和(或)服務(wù))考慮,合同評審時首先應(yīng)了解申請認證企業(yè)在申請認證范圍內(nèi)的產(chǎn)品和(或)服務(wù)的組合,這可從企業(yè)提供的認證申請表反映的相關(guān)信息中獲得,如:1) 企業(yè)資質(zhì)許可證;2)申請認證產(chǎn)品的生產(chǎn)、加工或服務(wù)工藝流程圖;3)產(chǎn)品執(zhí)行標準目錄;4)產(chǎn)品檢驗報告;5)產(chǎn)品生產(chǎn)線;6)HACCP計劃表等。
2.2.2初次認證審核時間評定表
申請組織:                             合同編號:                  
表2-1、初次認證最少審核時間
行業(yè)類別
D
H
MS
FTE
審核現(xiàn)場
基本現(xiàn)場審核時間
HACCP
項目數(shù)量
相應(yīng)審核時間
無相關(guān)管理體系認證增加的審核時間
員工數(shù)量
相應(yīng)審核時間
現(xiàn)場數(shù)量
相應(yīng)審
核時間
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
注:GB/T22003-2008標準附錄B的初次認證最低審核時間檢索表中規(guī)定“H”為每增加一個HACCP項目的數(shù)量(N-1),為保證FSMS認證的有效性,本文將其修改為實際的HACCP數(shù)量(N)
單一現(xiàn)場的最少審核時間 Ts:Ts=(D+H+MS+FTE)
 每增加一個審核現(xiàn)場,增加的最少審核時間為Tm:Tm=Ts×50/100
 初次認證最少審核時間=單一現(xiàn)場的最少審核時間+增加審核現(xiàn)場所需的審核時間                    初次認證最少審核時間:       (審核人.日)
表2-2、需要增加的審核時間(說明:沒有涉及的項目打印時可刪除)
需要增加的因素
情況說明
需要增加的審核時間
產(chǎn)品種類
 
 
生產(chǎn)線的數(shù)量
 
 
技術(shù)和法規(guī)環(huán)境
 
 
活動的分包情況
 
 
涉及產(chǎn)品開發(fā)
 
 
CCPs數(shù)量
 
 
OPRPs數(shù)量
 
 
建筑面積
 
 
基礎(chǔ)設(shè)施
 
 
內(nèi)部實驗室檢測
 
 
審核使用翻譯
 
 
其他
 
 
初次認證審核時間:
初次認證審核時間=初次認證最少審核時間+需要增加的審核時間
初次認證審核時間:        (審核人    .日)
(注:鑒于食品安全管理體系的特殊性,初次認證審核時間評定少于4人.日時,全部調(diào)整為4人.日計算。)
評定人:             審核人:           日期:           
 
 
 
 
附表2-1 初次認證最低審核時間檢索表
行業(yè)類別
(見附表A)
D
基本現(xiàn)場審核時間
(審核天數(shù))
H
每一個HACCP項目
(審核天數(shù))
MS
未經(jīng)相關(guān)的管理體系認證
(審核天數(shù))
FTE
員工數(shù)量
 
(審核天數(shù))
每增加一個審核現(xiàn)場
A
0.75
0.25
0.25
1—19=0
20—49=0.5
50—79=1.0
80—199=1.5
200—499=2.0
500—899=2.5
900—1299=3.0
1300—1699=3.5
1700—2999=4.0
3000—5000=4.5
>5000=5.0
最低現(xiàn)場審核時間的50%
B
0.75
0.25
C
1.50
0.50
D
1.00
0.50
E
1.50
0.50
F
1.50
0.50
G
1.00
0.50
H
1.00
0.50
I
1.00
0.25
J
1.00
0.25
K
1.00
0.25
L
1.50
0.50
M
1.00
0.25
 
FSMS認證及管理人員要求
  FSMS認證及相關(guān)管理人員的專業(yè)評定工作是認證機構(gòu)的的工作職責(zé),《食品安全管理體系認證實施規(guī)則》(CNCA-N-007:2010)在認證人員要求規(guī)定:1)認證機構(gòu)中參加認證活動的人員應(yīng)當(dāng)具備必要的個人素質(zhì)和食品生產(chǎn)、食品安全及認證檢查、檢驗等方面的教育、培訓(xùn)和(或)工作經(jīng)歷。2) 食品安全管理體系認證審核員應(yīng)符合以下條件:a)具有國家承認的食品工程或相近專業(yè)本科或以上的學(xué)歷;b)滿足GB/T22003《食品安全管理體系 審核與認證機構(gòu)要求》中關(guān)于審核員的教育、食品安全培訓(xùn)、審核培訓(xùn)、工作經(jīng)歷和審核經(jīng)歷的要求;c)具備實施危害分析的能力;d)按照《認證及認證培訓(xùn)、咨詢?nèi)藛T管理辦法》有關(guān)規(guī)定取得人員注冊機構(gòu)的執(zhí)業(yè)資格注冊。3)認證機構(gòu)應(yīng)對本機構(gòu)的認證審核員的能力做出評價,審核員宜具有針對GB/T22003《食品安全管理體系 審核與認證機構(gòu)要求》附錄A中特定種類的專業(yè)能力,以滿足實施相應(yīng)類別產(chǎn)品食品安全管理體系認證活動的需要。2.3.1根據(jù)上述要求,策劃制定食品安全管理體系FSMS認證人員專業(yè)能力評定準則(見表3-1):
表3-1食品安全管理體系FSMS認證人員專業(yè)能力評定準則
 
 
 
 
 
審核員初始專業(yè)能力要求
學(xué)歷要求
 
 
高等教育學(xué)歷(具有國家承認的食品工程或相近專業(yè)本科或以上的學(xué)歷),課程包括普通微生物學(xué)、普通化學(xué)以及食品微生物學(xué)、食品加工基本原理和包含食品分析的食品化學(xué)。
根據(jù)中認注協(xié)[2010]74號文件,國家認監(jiān)委修訂的《食品安全管理體系認證實施規(guī)則》(CNCA-N-007:2010)和制定的《關(guān)于公布<食品農(nóng)產(chǎn)品認證機構(gòu)認證人員注冊數(shù)量及專業(yè)要求>有關(guān)事項的通知》(國認注[2010]11號,以下簡稱《人員要求》)要求,對于在2010年03月01日前已取得相應(yīng)注冊資質(zhì),由于專業(yè)不符合《人員要求》規(guī)定,但符合其他規(guī)定條件的級別審核員,應(yīng)參加認證認可協(xié)會承認的培訓(xùn)并通過考試。培訓(xùn)課目:1、普通微生物學(xué)(70學(xué)時);2、普通化學(xué)(70學(xué)時)
審核員課程培訓(xùn)及注冊要求
完成CCAA認可的審核員培訓(xùn)課程并通過考試;
完成CCAA認可的食品安全管理體系基礎(chǔ)知識和審核知識考試,并注冊為級別以上審核員。
工作經(jīng)歷要求
具有至少4年的全職工作經(jīng)歷,其中至少2年在食品生產(chǎn)或制造、零售、檢驗或執(zhí)法等方面的質(zhì)量保證或食品安全的工作經(jīng)歷。
審核經(jīng)歷
3年內(nèi),審核員在具有資格的審核員指導(dǎo)下,參加了至少4個組織的至少12天的食品安全管理體系審核。具備實施危害分析的能力。
審核員專業(yè)能力擴展要求
學(xué)歷要求
與所擴展行業(yè)類別相關(guān)的課程:
   a)食品行業(yè)(行業(yè)類別C、D、E、F、G和H,見GB/T22003-2008的表A.1):食品微生物學(xué)、食品加工基本原理和包含食品分析的食品化學(xué);
   b)種植業(yè)(行業(yè)類別B,見GB/T22003-2008 表A.1):農(nóng)作物種植;
   c)養(yǎng)殖業(yè)(行業(yè)類別A和F,見GB/T22003-2008的表A.1):動物養(yǎng)殖;
   d)包裝、食品機械、工業(yè)工程(行業(yè)類別I至M,見GB/T22003-2008的表A.1):與該學(xué)科相關(guān)的理科和(或)工科課程。
工作、審核經(jīng)歷要求
在該行業(yè)類別6個月的工作經(jīng)歷;或在有資格的審核員指導(dǎo)下,4次該行業(yè)類別的食品安全管理體系審核。
 
認證決定人員能力需求及準則
教育、食品安全培訓(xùn)、審核培訓(xùn)和工作經(jīng)歷要求
同相關(guān)行業(yè)類別的審核員要求。(不強制要求認證決定人員具備或保持審核經(jīng)歷)
(注:申請人如具有審核員或技術(shù)專家某產(chǎn)品或服務(wù)種類專業(yè)資格,可視為其認證決定人員具備此行業(yè)類別的專業(yè)能力,無需再次申報。)
特定能力要求
熟悉相關(guān)行業(yè)的法律法規(guī)。
能有效評審糾正措施的有效性、評審審核報告的準確性和完整性等。
技術(shù)專家專業(yè)能力要求
學(xué)歷要求
與食品鏈行業(yè)種類相關(guān)的高等教育學(xué)歷。
工作經(jīng)歷要求
具備4年以上且與食品鏈行業(yè)種類相關(guān)的工作經(jīng)歷或高級職稱。
項目管理人員專業(yè)能力要求
 
食品及相關(guān)專業(yè),具有3年(含3年)以上專業(yè)評定工作經(jīng)歷
 














































表中相關(guān)信息說明如下:
1)、這里的工作經(jīng)歷包括:食品生產(chǎn)、加工企業(yè)技術(shù)、檢驗或質(zhì)量管理工作;食品衛(wèi)生管理、檢驗機構(gòu)技術(shù)、檢驗工作;項目管理人員包括合同評審人員、專業(yè)能力評價人員、審核方案管理人員等)。
2)、食品安全管理專業(yè)知識培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括:相關(guān)行業(yè)的生產(chǎn)、經(jīng)營、加工、貯藏和運輸過程中潛在的生物、化學(xué)和物理危害知識;審核作業(yè)指導(dǎo)書、危害控制技術(shù)、適用法律法規(guī)等。
3)、編寫相關(guān)專業(yè)的論文、認證作業(yè)指導(dǎo)書及專業(yè)題庫等經(jīng)歷可以視為等同相關(guān)專業(yè)培訓(xùn)經(jīng)歷。專業(yè)培訓(xùn)內(nèi)容可以為相關(guān)專業(yè)作業(yè)指導(dǎo)書的培訓(xùn)。
4)、審核員的專業(yè)資格可直接采用已經(jīng)以技術(shù)專家身份具備的專業(yè)資格。
5)、對于偏離評價準則的情況處理(一級/特級高風(fēng)險行業(yè)不適用)對于申請人有偏離評價準則的情況,人力資源管理人員可采取專家面談、專業(yè)考卷、專家現(xiàn)場驗證等方式對其專業(yè)能力進行跟蹤、評價。
6)、經(jīng)過專業(yè)能力評定后,對于審核員的專業(yè)跨大類的情況,人力資源管理人員應(yīng)采取專家面談、專業(yè)考卷、專家現(xiàn)場驗證等方式對其專業(yè)能力進行抽查、驗證,驗證后的結(jié)果作為其最終專業(yè)能力評定的結(jié)果。
 
2.3.2 根據(jù)上述策劃的評價準則,制定如下的食品安全管理體系審核員專業(yè)范圍評價表(見表3-2)
 
表3-2 食品安全管理體系審核員專業(yè)范圍評價表
 
被評價人:                     □專職審核員    □兼職審核員    □現(xiàn)場技術(shù)專家  
□項目管理人員 □認證決定人員 □專業(yè)能力評定人員
學(xué)歷要求驗證(以CCAA確認公告為最終依據(jù))
查驗審核員提供的學(xué)位證書,與所附食品及相關(guān)專業(yè)比對,必要時,提供學(xué)校成績單(填寫專業(yè)名稱)
 
或查驗1、普通微生物學(xué)培訓(xùn)合格證書(70學(xué)時);2、普通化學(xué)培訓(xùn)合格證書(70學(xué)時)
 
級別審核員驗證
查驗級別審核員證(填寫審核員編號)
 
全職工作經(jīng)歷
具有至少4年的全職工作經(jīng)歷。
 
具備上述條件的前提下,評價產(chǎn)品和(或)種類的專業(yè)范圍:一)初評:其中至少2年在食品生產(chǎn)或制造、零售、檢驗或執(zhí)法等方面的質(zhì)量保證或食品安全的工作經(jīng)歷。
二)專業(yè)類別擴展:1)擴展行業(yè)類別相關(guān)的課程的培訓(xùn)證據(jù);2)在該行業(yè)類別6個月的工作經(jīng)歷;或在有資格的審核員指導(dǎo)下,4次該行業(yè)類別的食品安全管理體系審核。
種類(標注“﹡”號的高風(fēng)險種類)
產(chǎn)品和(或)服務(wù)內(nèi)容
(不僅限以下內(nèi)容)
評價依據(jù)摘要(填寫工作時間周期、企業(yè)名稱及產(chǎn)品和服務(wù)名稱)
 
評價
結(jié)果
(種類代碼)
A1畜類養(yǎng)殖(含奶牛養(yǎng)殖、奶的生產(chǎn))﹡
牛和奶牛的飼養(yǎng);
羊、馬、驢及騾子飼養(yǎng);
養(yǎng)豬;
牛羊乳的初級生產(chǎn)
 
 
A2 禽類養(yǎng)殖(含蛋禽養(yǎng)殖、蛋的生產(chǎn))
家禽類的飼養(yǎng)
 
 
A4養(yǎng)蜂﹡
 
 
 
A6狩獵、誘捕﹡
 
 
 
A3魚類養(yǎng)殖(包括海水和淡水養(yǎng)殖)﹡
魚類的飼養(yǎng)
 
 
A5捕魚﹡
捕魚業(yè)
 
 
A7混合農(nóng)業(yè)
含畜牧業(yè)的農(nóng)業(yè)(混合農(nóng)業(yè))
 
 
B1谷物種植
谷物及其他作物栽培、種植
 
 
B2水果、蔬菜的種植﹡
水果、蔬菜的種植
 
 
B3香辛料的種植
堅果、飲料和香料用作物的種植
 
 
B4茶葉種植
茶葉種植
 
 
B5園藝作物的種植
園藝及苗圃產(chǎn)品種植
 
 
B6食用菌栽培
食用菌栽培
 
 
C1畜禽屠宰及肉制品加工﹡
畜禽屠宰;
肉制品及副產(chǎn)品加工
 
 
C2蛋及蛋制品的加工﹡
蛋品加工
 
 
C3乳及乳制品加工﹡
鮮奶制造;
酸奶制造;
奶粉制造;
其他奶酪、其他奶制品制造業(yè)
 
 
C4水產(chǎn)品的加工﹡
水產(chǎn)品冷凍加工業(yè);
魚糜制品及水產(chǎn)品干、腌制加工業(yè);
魚油提取及制品的制造;
其他水產(chǎn)品加工業(yè);
 
 
C5蜂產(chǎn)品的加工﹡
其他未列明的農(nóng)副食品加工(1)
 
 
C6速凍食品制造
冷凍食品制造;
 
 
 
D1果蔬類產(chǎn)品加工﹡
水果蔬菜速凍加工;
水果蔬菜干制加工;
水果蔬菜腌制;
果菜汁及果菜汁飲料制造(即食);
 
 
D2豆制品制造﹡
豆制品制造
 
 
D3涼粉的加工
其他未列明的農(nóng)副食品加工(2)
 
 
E1谷物加工
碾米業(yè);
磨粉業(yè);
其他谷物加工;
淀粉及淀粉制品的制造;
 
 
E2堅果加工
堅果和其他加工
 
 
E3罐頭﹡
肉、禽類罐頭制造;
水產(chǎn)罐頭制造;
蔬菜、水果罐頭制造;
其他罐頭食品制造業(yè);
 
 
E4飲用水、飲料的制造﹡
碳酸飲料制造;
瓶(罐)裝飲用水制造;
果菜汁及果菜汁飲料制造;
含乳飲料和植物蛋白飲料制造;
固體飲料制造;
茶飲料及其他軟飲料制造;
冷凍飲品及食用水制造;
 
 
E5酒精、酒的制造
食用酒精制造業(yè);
白酒制造;
啤酒制造;
黃酒制造;
葡萄酒制造;
其他酒制造;
 
 
E6焙烤類食品制造
面包、糕點制造;餅干制造;其他烘焙食品制造
 
 
E7糖果類食品制造
糖果、巧克力制造;
蜜餞制作;
 
 
E8食用油脂的制造﹡
食用植物油加工業(yè)
 
 
E9方便食品(含休閑食品)的加工
米、面制品制造;
方便面及其他方便食品制造;
 
 
E10制糖
甘蔗糖加工;
甜菜糖加工;
其他糖加工;
 
 
E11鹽加工
鹽加工
 
 
E12制茶
精制茶加工
 
 
E13調(diào)味品、發(fā)酵制品的制造﹡
味精制造;
醬油、食醋及類似制品的制造;
其他調(diào)味品、發(fā)酵制品的制造;
 
 
E14營養(yǎng)品、保健品制造
營養(yǎng)品、保健品制造
 
 
F1畜禽飼料的制造(不含飼料添加劑的生產(chǎn))﹡
配合飼料制造業(yè);
單一飼料制造業(yè);
(F1、F2都有C1321、
C1322二種方式)
 
 
F2魚飼料的制造(不含飼料添加劑的生產(chǎn))﹡
 
G1餐飲的制作及服務(wù)﹡
正餐服務(wù);
快餐服務(wù);
飲料及冷飲服務(wù);
公共食堂;
其他餐飲服務(wù);
 
 
批發(fā)(H2)及零售(H1)
谷物、種子及飼料的批發(fā)及零售;
牲畜的批發(fā)及零售;
其他農(nóng)畜產(chǎn)品的批發(fā)及零售;
 
 
批發(fā)(H2)及零售(H1)
水果蔬菜的批發(fā)及零售;
肉及水產(chǎn)品的批發(fā)及零售;
煙草、酒及飲料的批發(fā)及零售;
其他食品的批發(fā)及零售;
 
I1供水﹡
供水服務(wù)
 
 
I2清洗
清洗服務(wù)
 
 
I3污水處理、廢物處理
污水處理服務(wù);
廢物處理服務(wù);
 
 
I4產(chǎn)品、過程和設(shè)備的設(shè)計、開發(fā)
食品的設(shè)計、開發(fā);
食品設(shè)備的設(shè)計、開發(fā);
食品設(shè)備的選型與安裝;
食品廠房設(shè)計;
 
 
I5獸醫(yī)
獸醫(yī)服務(wù)
 
 
I6蟲害控制﹡
蟲害控制服務(wù)
 
 
J1運輸和貯藏﹡
食品運輸業(yè);
食品倉貯;
 
 
K1加工設(shè)備及銷售用設(shè)備
加工設(shè)備制造;
銷售用設(shè)備制造;
 
 
L1添加劑(含動物和魚飼料添加劑)﹡
食品及飼料添加劑制造
 
 
L2維生素及營養(yǎng)劑制造
營養(yǎng)、保健品制造
 
 
L3清洗劑、消毒劑制造
清洗劑制造;
消毒劑制造;
 
 
L4驅(qū)蟲劑制造
驅(qū)蟲劑制造;
 
 
L5培養(yǎng)基配制
培養(yǎng)基配制
 
 
L6農(nóng)藥、獸藥制造
農(nóng)藥制造;
獸藥制造;
 
 
L7肥料
有機肥料;
化肥;
其他肥料;
 
 
M包裝材料制造
M1木、竹制制品(木制品;竹制品)
 
 
M2紙制品(紙制內(nèi)包裝制品;餐巾紙;包裝紙箱;包裝用原紙;)
 
M3金屬制品(鋁制品;不銹鋼制品;鍍錫薄鋼板(馬口鐵)制品;其他金屬制品)
 
M4食品用陶瓷、搪瓷、玻璃制品(陶瓷制品;搪瓷制品;玻璃制品;其他食品容器制造)
 
M5涂料及粘合劑制造(食品容器內(nèi)壁涂料制造;密封膠、粘合劑制造)
 
M6塑料及橡膠制品(復(fù)合包裝及薄膜制品;食品用塑料制品;食品用橡膠制品)
 
M7其他復(fù)合材料制品
 
評價結(jié)論:(填寫種類編號、評價獲得時間)
注:食品及相關(guān)專業(yè)指:
a)食品專業(yè):食品科學(xué)與工程(制糖工程、發(fā)酵工程、糧食油脂及植物蛋白工程、農(nóng)產(chǎn)品加工及貯藏工程、水產(chǎn)品加工及貯藏工程);
b)食品相關(guān)專業(yè):農(nóng)學(xué)(作物栽培學(xué)與耕作學(xué)、作物遺傳育種)、園藝(果樹學(xué)、茶學(xué)、蔬菜學(xué))、植物保護(植物病理學(xué)、農(nóng)業(yè)昆蟲與害蟲防治、農(nóng)藥學(xué))、動物科學(xué)(動物遺傳育種與繁殖、動物營養(yǎng)與飼料科學(xué)、草業(yè)學(xué)、特種經(jīng)濟動物飼養(yǎng))、動物醫(yī)學(xué)、水產(chǎn)養(yǎng)殖學(xué)、海洋漁業(yè)科學(xué)與技術(shù)、植物營養(yǎng)學(xué)、土壤學(xué)、
公共衛(wèi)生與預(yù)防醫(yī)學(xué)(營養(yǎng)與食品衛(wèi)生學(xué)、衛(wèi)生毒理學(xué))、生物科學(xué)(微生物學(xué)、生物化學(xué)與分子生物學(xué))、生物技術(shù)、化學(xué)工程與技術(shù)。
c)食品及相關(guān)專業(yè)名稱如有差異或發(fā)生變化,以教育部《普通高等學(xué)校本科目錄》及國務(wù)院學(xué)位委員會、教育部《授予博士、碩士和培養(yǎng)研究生的學(xué)科、專業(yè)目錄》中的學(xué)科、專業(yè)為準。
 
三、結(jié)束語
    本文內(nèi)容考慮了法規(guī)、國際標準及認證機構(gòu)的要求,旨在為認證機構(gòu)的食品安全認證審核方案管理部門在實施食品安全管理體系認證管理時提供支持,從而達到滿足認監(jiān)委有關(guān)《食品安全管理體系認證實施規(guī)則》(CNCA-N-007:2010)和GB/T22003 《食品安全管理體系 審核與認證機構(gòu)要求》的要求。
四、參考文獻
1、中國國家認證認可監(jiān)督管理委員會發(fā)布 《食品安全管理體系認證實施規(guī)則》(CNCA-N-007:2010) 2010.01.26
2、中國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局、中國國家標準化管理委員會發(fā)布 GB/T22003-2008 《食品安全管理體系 審核與認證機構(gòu)要求》
 

原文下載: 《認證機構(gòu)依據(jù)《食品安全管理體系認證實施規(guī)則》(CNCA-N-007:2010)和GB/T22003 《食品安全管理體系 審核與認證機構(gòu)要求》實施食品安全管理體系認證的策劃研究》.doc
編輯:foodvip

 
關(guān)鍵詞: CNCA-N-007 22003 FSMS 實施規(guī)則
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