胡學(xué)林

（江西省上饒市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局）

 

摘要：“證實符合適用的食品安全法律法規(guī)的要求” 是食品安全管理體系運行目的之一。食品安全管理體系的法律法規(guī)以及規(guī)章、技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況，即體系的合規(guī)性，也是食品安全管理體系重要的監(jiān)管內(nèi)容。本文從組織經(jīng)營活動、適用法律法規(guī)、生產(chǎn)設(shè)施與工作環(huán)境、生產(chǎn)過程控制、質(zhì)量安全事故的處置、質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)與產(chǎn)品檢驗、添加劑及原料使用等七個方面，對食品安全管理體系認證監(jiān)管中合規(guī)性的關(guān)注點作了初步的探討。

關(guān)鍵詞：認證監(jiān)管 食品安全管理體系 合規(guī)性

 

引 言

近年來，國家對食品質(zhì)量安全問題日益重視，提到關(guān)系社會穩(wěn)定和社會公共利益的高度來認識，基本建立了“從農(nóng)田到餐桌”全過程的食品認證體系，食品領(lǐng)域認證活動蓬勃開展，為從源頭上解決食品質(zhì)量安全提供了有力保障，促進了我國食品質(zhì)量安全總體水平穩(wěn)步提高。

GB/T22000 《食品安全管理體系  食品鏈中各類組織的要求》中明確指出：“本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求使組織能夠”“證實符合適用的食品安全法律法規(guī)的要求” （簡稱“合規(guī)性”）。通過食品安全管理體系認證的組織整體合規(guī)性情況良好，但少數(shù)獲證組織也存在諸如，未取得行政許可的食品經(jīng)營活動納入認證范圍；部分基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境或操作性前提方案不符合法定要求；法律法規(guī)要求的記錄缺失或不完整；不按規(guī)定使用添加劑；終產(chǎn)品特征描述不完全符合食品標(biāo)簽法規(guī)要求；召回程序與《食品召回管理規(guī)定》要求有差異；未及時更新食品法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范等現(xiàn)象存在。

這些現(xiàn)象的存在會給食品安全管理體系認證帶來潛在的風(fēng)險，包括獲證組織未取得許可證照、標(biāo)簽不規(guī)范被查處；監(jiān)督抽查不合格被通報或責(zé)令召回；企業(yè)基礎(chǔ)設(shè)施或工作環(huán)境不符合有關(guān)規(guī)范要求責(zé)令停業(yè)；被國內(nèi)外消費者投訴或媒體曝光等，造成認證證書信譽度下降，影響食品安全管理體系認證的推廣。因此，關(guān)注食品安全管理體系的合規(guī)性是認證監(jiān)管的重要內(nèi)容之一，也是提高食品安全管理體系認證有效性，降低認證風(fēng)險重要手段。

食品安全管理體系合規(guī)性的關(guān)注點

食品安全管理體系合規(guī)性包括適用法律法規(guī)的確認、收集及在體系中落實情況；法律、法規(guī)及技術(shù)規(guī)范的適用性和有效執(zhí)行；當(dāng)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范的要求變更時能否及時地調(diào)整并有效控制等。體系建立和審核均需按法律法規(guī)和適用的強制性技術(shù)規(guī)范要求，包括經(jīng)營活動、設(shè)備設(shè)施與工作環(huán)境、質(zhì)量安全事故及處置、質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品檢驗、添加劑及原料使用等方面。

1.組織經(jīng)營活動。認證證書覆蓋產(chǎn)品范圍內(nèi)依照法律、行政法規(guī)規(guī)定需要取得的許可證照，如營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)/流通/餐飲服務(wù)許可證；必要時，還包括對保健食品、新資源食品、轉(zhuǎn)基因食品批準(zhǔn)書；天然礦泉水鑒定書；商標(biāo)注冊/轉(zhuǎn)讓證等證照原件有效性的查驗，確認認證證書覆蓋的范圍。對超出有效證照的許可范圍的，要求認證機構(gòu)對認證證書覆蓋產(chǎn)品范圍進一步確認并作出適當(dāng)處理。另外，要關(guān)注在獲證前后，有無發(fā)生食品安全衛(wèi)生事故、違反國家食品安全管理相關(guān)法規(guī)的行為。

2.適用的法律法規(guī)。對更新的適用法律法規(guī)及時確認和執(zhí)行，是保證體系合規(guī)性的前提條件。近年來，國家發(fā)布了包括《食品安全法》、《關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《食品召回管理規(guī)定》、《食品標(biāo)識管理規(guī)定》、《食品添加劑衛(wèi)生管理辦法》等一系列通用法律法規(guī)、規(guī)章和《乳品質(zhì)量安全監(jiān)督管理條例》、《新資源食品管理辦法》、《食品營養(yǎng)標(biāo)簽管理規(guī)范》等專門的規(guī)章和技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)等。要注意對新的法律法規(guī)收集確認、發(fā)放和學(xué)習(xí)、貫徹，新的法定職責(zé)是否進行了分配等。如食品召回負責(zé)人是否指定，《食品召回管理規(guī)定》中一級召回、二級召回、三級召回程序是否細化，承擔(dān)責(zé)令召回的法律義務(wù)是否掌握等。

3.生產(chǎn)設(shè)施與工作環(huán)境。生產(chǎn)設(shè)施（包括檢驗設(shè)備）、生產(chǎn)環(huán)境控制是食品安全管理體系實施、運行、和保持的物質(zhì)保障基礎(chǔ)。這些要求包括必備的生產(chǎn)設(shè)施、檢驗設(shè)備配置，準(zhǔn)清潔區(qū)和清潔區(qū)空氣的處理等，保證必備設(shè)備、生產(chǎn)環(huán)境的正常狀態(tài)，建立生產(chǎn)設(shè)備運行維護、產(chǎn)品檢驗/過程監(jiān)測設(shè)備校準(zhǔn)等記錄。尤其要注意生產(chǎn)許可細則、保健食品GMP等強制性技術(shù)規(guī)范中對生產(chǎn)設(shè)施、檢驗設(shè)備、生產(chǎn)環(huán)境的特殊要求。同時，要注意確認有符合要求且狀態(tài)完好的必備設(shè)備，其次設(shè)備運行檢查維護、生產(chǎn)環(huán)境測量記錄等。

4.生產(chǎn)過程控制。 從原料采購、生產(chǎn)過程到食品安全培訓(xùn)，有關(guān)的法律法規(guī)中都規(guī)定一些強制性的要求。如進貨查驗記錄應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、供貨者名稱及聯(lián)系電話和地址、進貨日期以及生產(chǎn)許可證編號、生產(chǎn)日期及批號、產(chǎn)品合格證明文件復(fù)印件；生產(chǎn)過程當(dāng)按照食品安全標(biāo)準(zhǔn)等確定的關(guān)鍵控制點和關(guān)鍵要素予以記錄，包括關(guān)鍵過程控制、包裝儲存運輸控制、檢驗控制等措施以及操作人員名稱、操作時間等，以及生產(chǎn)場所的溫度、濕度、清潔度、添加劑及加工助劑等輔料的使用管理以及操作人員自身行為等食品生產(chǎn)過程的安全管理情況。

5.質(zhì)量安全事故的處置。食品召回是保障食品質(zhì)量安全的應(yīng)急措施，質(zhì)量安全事故處置恰當(dāng)與否關(guān)系社會穩(wěn)定，注意檢查所制定的處置程序是否符合新法規(guī)要求。例如，《食品召回管理規(guī)定》要求企業(yè)應(yīng)當(dāng)在自確認食品屬于召回的不安全食品之日起，按照不同的召回級別，分別在第1、2、3日內(nèi)向社會公告停止銷售、消費；并分別在第3、5、7日內(nèi)，通過市級主管部門向省級主管部門提交包括停止生產(chǎn)、銷售、消費不安全食品的情況；食品安全危害的種類、產(chǎn)生的原因、可能受影響的人群、嚴重和緊急程度；召回措施的內(nèi)容，包括實施組織、聯(lián)系方式以及召回的具體措施、范圍和時限等；召回的預(yù)期效果；召回食品后的處理措施等七個方面信息的食品召回計劃。

6.質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)與產(chǎn)品檢驗�！妒称钒踩�法》明確規(guī)定，食品安全標(biāo)準(zhǔn)是強制執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)。目前，我國已初步形成了門類齊全、結(jié)構(gòu)相對合理、具有一定配套性和完整性的食品質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)體系，有國家標(biāo)準(zhǔn)1800余項，食品行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)2900余項，每年修改約有近千件。應(yīng)特別注意企業(yè)對標(biāo)準(zhǔn)更新的識別和使用，關(guān)注企業(yè)執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)是否有效。列入生產(chǎn)許可（QS）目錄管理的食品，可以參考對應(yīng)的審查細則中的標(biāo)準(zhǔn)目錄；所使用的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，要注意審查企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的是否在備案有效期內(nèi)。

產(chǎn)品標(biāo)簽是構(gòu)成產(chǎn)品的一部分，應(yīng)符合食品標(biāo)簽法規(guī)《食品標(biāo)識管理規(guī)定》、GB 7718《預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》基本要求，注意終產(chǎn)品特征描述與食品標(biāo)簽法規(guī)以及相應(yīng)的食品標(biāo)簽標(biāo)準(zhǔn)要求相一致。對于特殊食品的標(biāo)簽還應(yīng)符合特定標(biāo)簽標(biāo)準(zhǔn)要求。

《食品安全法》規(guī)定對出廠食品的檢驗合格證和安全狀況要進行查驗，并如實記錄食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、檢驗合格證號、購貨者名稱及聯(lián)系方式、銷售日期等內(nèi)容。產(chǎn)品檢驗項目應(yīng)覆蓋適用的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，除企業(yè)自檢報告外，還應(yīng)關(guān)注政府主管部門的抽檢報告。

7.添加劑及原料使用。對采購質(zhì)量控制的最低限度要求是，在采購時應(yīng)驗證采購物品的合格證明材料，并建立相應(yīng)的記錄，如檢驗報告，產(chǎn)品合格證明等。對實行行政許可管理的物料還要求查驗供貨方的許可證照，如對39種目前列入生產(chǎn)許可（QS）目錄管理的食品用塑料包裝制品，采購和使用這些包裝材料，必須查驗供貨方許可證，建立包裝材料采購、使用記錄。

食品添加劑和營養(yǎng)強化劑使用的合規(guī)性也應(yīng)特別關(guān)注，如是否嚴格執(zhí)行《食品添加劑衛(wèi)生管理辦法》和《食品營養(yǎng)強化劑衛(wèi)生管理辦法》，有無超范圍、超量使用等情況。查閱食品添加劑、營養(yǎng)強化劑進貨臺帳制度、有關(guān)生產(chǎn)記錄，保證嚴格按照GB2760 《食品添加劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》和GB14880 《食品營養(yǎng)強化劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定使用，新品種食品添加劑，要查驗省級以上安全評價機構(gòu)出具的安全評價報告。

結(jié)束語

食品安全管理體系涉及法律、法規(guī)以及強制性標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范較多，在日常監(jiān)管中重視對食品安全管理體系合規(guī)性評價，進一步降低認證風(fēng)險，提高食品安全管理體系認證有效性，保障食品質(zhì)量安全。