張 璐[1]   李洵微   陳 茜       

秦皇島出入境檢驗檢疫局

摘要：2011年1月4日，《美國食品藥品管理局食品安全現(xiàn)代化法案》正式實施，這是美國食品安全管理體系的一次“現(xiàn)代化”的重大變革。該法案提出的預(yù)防、問責(zé)、協(xié)作等理念對檢驗檢疫部門加強出口食品企業(yè)的監(jiān)督管理同樣有著積極的借鑒意義。

關(guān)鍵詞：美國食品安全現(xiàn)代化法案、食品安全、檢驗檢疫、出口食品企業(yè)、監(jiān)管

2011年1月4日，《美國食品藥品管理局食品安全現(xiàn)代化法案》（以下簡稱“現(xiàn)代化法案”）正式實施，這是70多年來美國對現(xiàn)行的食品安全法律《聯(lián)邦食品、藥品及化妝品法（FFDCA）》進行的最為重大的修訂，也是美國食品安全管理體系的一次“現(xiàn)代化”變革。新法案從41個方面對原法進行了修訂，其中，包括危害分析和基于風(fēng)險的預(yù)防措施等12個章節(jié)是獨立的新增章節(jié)，凸顯了FDA對這十二個方面的集中關(guān)注和強化。筆者認為，該法案提出的預(yù)防、問責(zé)、協(xié)作等理念對檢驗檢疫部門加強出口食品企業(yè)的監(jiān)督管理同樣有著積極的借鑒意義。

隨著2001年11月11日中國終于叩開世貿(mào)組織大門，成為WTO第143個成員以來，中國的食品安全問題也在更大程度上和更大范圍內(nèi)與國際接軌，這就要求檢驗檢疫部門能夠探索出適應(yīng)國際形勢的新型監(jiān)管模式。2002年，國家質(zhì)檢總局提出：要將檢驗檢疫把關(guān)向生產(chǎn)領(lǐng)域延伸，從源頭上提高出口商品的質(zhì)量。要加快檢驗檢疫監(jiān)管工作重點的轉(zhuǎn)移，把監(jiān)管重點轉(zhuǎn)變到安全、衛(wèi)生、健康、環(huán)保和反欺詐方面上來。同時，由于出口食品涉及的種類繁多、情況復(fù)雜，質(zhì)量要求日趨嚴格，出口量又逐年攀升，傳統(tǒng)的“最終產(chǎn)品檢驗”模式，在人員缺乏、檢測設(shè)備資源不足等方面的問題也日益凸顯。“合格的產(chǎn)品不是檢驗出來的，而是生產(chǎn)出來的”，因此，有效的過程控制和預(yù)防為主的理念顯得更為現(xiàn)實和經(jīng)濟�，F(xiàn)代化法案中更加強化了事前預(yù)防勝于事后檢測的理念，其中“危害分析和風(fēng)險預(yù)防控制措施”是現(xiàn)代化法案較原法的新增章節(jié)，它將危害分析和風(fēng)險預(yù)防控制措施的理念、方法以法律形式強制應(yīng)用于食品鏈的所有企業(yè)和所有環(huán)節(jié)。這與目前在食品企業(yè)中實施較多的HACCP體系管理有著相通之處。檢驗檢疫部門可以對出口食品企業(yè)體系管理、工藝流程、生產(chǎn)加工、原輔料供應(yīng)、倉儲運輸、人員培訓(xùn)、防護計劃、預(yù)防及控制措施等各方面所有潛在的危害進行分析，對企業(yè)和產(chǎn)品進行風(fēng)險評估，找出可能影響產(chǎn)品質(zhì)量、安全、衛(wèi)生的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，這些關(guān)鍵環(huán)節(jié)就是檢驗檢疫必須嚴密監(jiān)管的重點，也即關(guān)鍵控制點。通過對關(guān)鍵控制點進行現(xiàn)場檢查、調(diào)閱資料、口頭詢問等檢查和驗證，確定相應(yīng)的控制措施和監(jiān)管的內(nèi)容和形式，以達到有針對性的實施有效監(jiān)管的目的。

問責(zé)制是指問責(zé)主體對其管轄范圍內(nèi)各級組織和成員承擔(dān)職責(zé)和義務(wù)的履行情況，實施并要求其承擔(dān)否定性后果的一種責(zé)任追究制度。出口食品企業(yè)在追求利潤最大化的同時，還必須對產(chǎn)品的質(zhì)量安全負責(zé)，同時要接受來自內(nèi)部和外部的包括檢驗檢疫部門的監(jiān)督�；�于“預(yù)防”的理念，筆者認為，檢驗檢疫部門對于出口食品企業(yè)的“問責(zé)”應(yīng)當不僅僅停留在“驗證”誠信上，而是應(yīng)該努力幫助企業(yè)“建立“誠信。FDA現(xiàn)代化法案在強化了企業(yè)或經(jīng)營代理人等在防控食品安全風(fēng)險方面的主體責(zé)任的同時，還提出了諸如按照規(guī)定進行危害分析、評估危害因素、確定并實施預(yù)防措施、保證不存在蓄意摻假、監(jiān)督實施并做好記錄等比較具體的規(guī)定。檢驗檢疫部門在要求出口食品企業(yè)強化第一責(zé)任人意識同時，可借鑒《《出口工業(yè)產(chǎn)品企業(yè)分類管理辦法》，對出口食品企業(yè)進行動態(tài)的分級管理，在企業(yè)的生產(chǎn)、檢測、人員、倉儲、原輔材料供應(yīng)、出口產(chǎn)品被預(yù)警、索賠、退貨及投訴、產(chǎn)品追溯、質(zhì)量體系等方面提出具體的、符合企業(yè)自身情況的、可操作性強的措施和辦法，幫助企業(yè)不是停留在應(yīng)付檢驗檢疫的監(jiān)督管理的層面，更是在主觀上自覺加強行業(yè)自律，做好企業(yè)管理，確保出口產(chǎn)品質(zhì)量安全。

在現(xiàn)代化法案中的每一篇里都多處提到FDA要加強與國家層面的農(nóng)業(yè)部、國土安全部、衛(wèi)生與人類服務(wù)部、商務(wù)部和各州相關(guān)部門之間的磋商和協(xié)調(diào)，并規(guī)定在一定的時間內(nèi)共同完成某項工作且不可重復(fù)發(fā)布相同的或矛盾的信息，協(xié)作的理念貫穿其中。由此，筆者認為，對于檢驗檢疫部門，協(xié)作應(yīng)體現(xiàn)在多個方面，如系統(tǒng)內(nèi)部建立“產(chǎn)地檢驗，口岸驗放”的工作協(xié)作機制；與地方政府和相關(guān)部門建立合作備忘機制、疫情防控平臺；同時還應(yīng)加強與國內(nèi)外第三方食品檢測機構(gòu)的交流協(xié)作，實現(xiàn)檢測標準和檢測方法的共享；加強與食品進口國官方檢驗檢疫機構(gòu)的交流，及時了解國外的新政策、新技術(shù)、新要求。同時，現(xiàn)代化法案增加了“國外供應(yīng)商驗證程序”，要求每個進口商開展基于風(fēng)險的外國供應(yīng)商驗證活動。因此檢驗檢疫部門還應(yīng)加強與進口商或代理商的交流協(xié)作，以了解驗證活動的目標、要求、關(guān)注及驗證方式等，從而指導(dǎo)出口食品企業(yè)做好相應(yīng)的準備和應(yīng)對工作。

作為世界上食品安全管理最為嚴格的國家之一，美國一直致力于建立一個良好有效的食品安全管理體系�，F(xiàn)代化法案的推出，對我國乃至世界對食品安全問題的研究和應(yīng)對都有著積極的作用和重大的意義，同時也對檢驗檢疫部門嚴格檢驗、強化監(jiān)管有著現(xiàn)實的借鑒作用。

  

參考文獻：

1、陳榮溢 蔡 純 王 偉 《淺析美國<食品安全現(xiàn)代化法案>》（中國質(zhì)量新聞網(wǎng)）

2、譚樂義，孫明釗，王漪 《風(fēng)險評估在HACCP體系中危害分析的應(yīng)用》（青島出入境檢驗檢疫局動檢處）全國HACCP應(yīng)用與認證研討會入選論文

3、張雨梅 《HACCP與水產(chǎn)品綠色市場準入》（《江蘇農(nóng)業(yè)科學(xué)》 2004年01期）

4、東昱明，賈丹 《從出口看食品安全與技術(shù)性貿(mào)易壁壘影響的思考》（《中國市場》2008年41期）

5、桑立偉，劉新華，孫彤 《淺析<美國食品藥品管理局食品安全現(xiàn)代化法案>對中國食品出口的影響與對策》 （《食品工業(yè)科技》2011年04期）

6、詹思明 《科學(xué)構(gòu)筑進出口食品安全防線》（《中國食品》2011年04期）

 

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