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淺談美國(guó)《食品安全現(xiàn)代化法案》框架下的食品安全監(jiān)管體系及對(duì)中國(guó)進(jìn)出口食品檢驗(yàn)監(jiān)管工作的啟示

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2015-06-05  作者:李江民
核心提示:淺談美國(guó)《食品安全現(xiàn)代化法案》框架下的食品安全監(jiān)管體系及對(duì)中國(guó)進(jìn)出口食品檢驗(yàn)監(jiān)管工作的啟示李江民湖南出入境檢驗(yàn)檢疫局永州
 淺談美國(guó)《食品安全現(xiàn)代化法案》框架下的食品安全監(jiān)管體系及對(duì)中國(guó)進(jìn)出口食品檢驗(yàn)監(jiān)管工作的啟示

 

李江民

湖南出入境檢驗(yàn)檢疫局永州辦事處

 

摘要:201114,美國(guó)發(fā)布《食品安全現(xiàn)代化法》,從多個(gè)方面對(duì)《食品、藥品和化妝品法》進(jìn)行了修訂與補(bǔ)充,這是美國(guó)食品安全監(jiān)管體系70年來的最大一次調(diào)整。近年來FDA又先后發(fā)布了多個(gè)配套法規(guī)和要求,這些變化對(duì)檢驗(yàn)檢疫部門做好新時(shí)期的進(jìn)出口食品檢驗(yàn)監(jiān)管工作有很好的借鑒意義,本文簡(jiǎn)要介紹美國(guó)《食品安全現(xiàn)代化法案》框架下的食品安全監(jiān)管體系及對(duì)中國(guó)進(jìn)出口食品檢驗(yàn)監(jiān)管工作的啟示。

關(guān)鍵詞:食品安全現(xiàn)代化法案  進(jìn)出口食品檢驗(yàn)監(jiān)管

 

一、前言

20131月,美國(guó)FDA發(fā)布了《現(xiàn)行良好操作規(guī)范和食品危害分析及基于風(fēng)險(xiǎn)的預(yù)防性控制措施》和《農(nóng)產(chǎn)品種植、收獲、包裝、儲(chǔ)存標(biāo)準(zhǔn)》兩項(xiàng)強(qiáng)制性配套行政法規(guī)(CFR)草案,這是美國(guó)《食品安全現(xiàn)代化法》(FSMA2011年實(shí)施后,首次發(fā)布該法案的配套法規(guī)。其后,又緊接著發(fā)布了《國(guó)外供應(yīng)商驗(yàn)證計(jì)劃》、《第三方評(píng)審/認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可計(jì)劃》等六個(gè)配套法規(guī)。內(nèi)容涉及農(nóng)產(chǎn)品安全、人類食品及動(dòng)物食品企業(yè)的預(yù)防性控制要求、國(guó)外供應(yīng)商驗(yàn)證、認(rèn)可第三方、防止蓄意摻雜等內(nèi)容。這些法規(guī)彼此關(guān)聯(lián),搭建完成了美國(guó)未來食品監(jiān)管體系的整體框架,大幅提升了對(duì)進(jìn)口食品的監(jiān)管能力,一方面對(duì)全球輸美食品企業(yè)提出了新的挑戰(zhàn)和更高要求,另一方面也為各國(guó)政府完善進(jìn)口食品監(jiān)管工作開辟了新思路。特別是對(duì)檢驗(yàn)檢疫部門做好新時(shí)期的進(jìn)出口食品檢驗(yàn)監(jiān)管工作有很好的借鑒意義。

二、《食品安全現(xiàn)代化法案》框架下的食品安全監(jiān)管體系

FSMA立法內(nèi)容包括四個(gè)方面:一是預(yù)防控制,即通過制定食品安全標(biāo)準(zhǔn)、完善食品安全保障措施,特別提出制定預(yù)防故意污染的食品安全標(biāo)準(zhǔn),來實(shí)現(xiàn)未雨綢繆、防患未然的食品安全目標(biāo);二是主動(dòng)出擊,即通過加強(qiáng)檢查、監(jiān)管頻率、措施,來提高生產(chǎn)食品的規(guī)范性、安全性,必要情況下,對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)食品、問題食品可以采取強(qiáng)制召回、檢查食品安全記錄、行政扣留、暫停注冊(cè)、擴(kuò)大產(chǎn)品追溯、第三方實(shí)驗(yàn)室測(cè)試等措施,確保食品安全;三是加強(qiáng)進(jìn)口食品安全管理,即通過進(jìn)口商問責(zé)制、第三方對(duì)國(guó)外食品設(shè)施等效性確認(rèn)、進(jìn)口高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品認(rèn)證、合格進(jìn)口商自愿項(xiàng)目等措施,使進(jìn)口食品達(dá)到美國(guó)食品安全標(biāo)準(zhǔn)要求;四是加強(qiáng)各方合作,即一方面加強(qiáng)美國(guó)國(guó)內(nèi)各部門之間的食品安全合作、信息交流,另一方面加強(qiáng)與國(guó)外政府食品機(jī)構(gòu)之間的食品合作、信息交流方式,最終實(shí)現(xiàn)美國(guó)食品安全保障根本目的。。總的來說,FSMA是美國(guó)70多年以來首次對(duì)《食品藥品化妝品法》進(jìn)行的一次徹底修改和完善。

三、對(duì)中國(guó)進(jìn)出口食品檢驗(yàn)監(jiān)管工作的啟示

美國(guó)《食品安全現(xiàn)代化法案》法案的核心宗旨是強(qiáng)調(diào)食品安全應(yīng)以預(yù)防為主。該法案擴(kuò)大了美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)的監(jiān)管權(quán)力和職責(zé)。并要求食品企業(yè)承擔(dān)更多責(zé)任。具體表現(xiàn)在:一是FDA首次擁有強(qiáng)制召回權(quán)?梢灾苯酉铝钫倩囟鵁o(wú)需要求生產(chǎn)廠家自愿召回;二是強(qiáng)化對(duì)食品生產(chǎn)者的監(jiān)管,FDA有權(quán)檢查食品加工設(shè)施,當(dāng)國(guó)外企業(yè)或政府拒絕檢查時(shí),可禁止批準(zhǔn)其食品的進(jìn)口:三是對(duì)進(jìn)口食品加監(jiān)管,輸美食品企業(yè)需要事先向FDA備案;四是食品供應(yīng)鏈每個(gè)環(huán)節(jié)的所有人都必須承擔(dān)責(zé)任。通過學(xué)習(xí)美國(guó)《食品安全現(xiàn)代化法案》框架下的食品安全監(jiān)管體系對(duì)中國(guó)進(jìn)出口食品檢驗(yàn)監(jiān)管工作有以下啟示:

1. 由具體產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管轉(zhuǎn)變?yōu)楫a(chǎn)業(yè)的監(jiān)管產(chǎn)業(yè)的安全遠(yuǎn)比單個(gè)企業(yè)的安全重要。

如果將過多的眼光和精力關(guān)注于個(gè)體企業(yè),就會(huì)忽視整個(gè)產(chǎn)業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)。關(guān)注產(chǎn)業(yè)的安全健康,就必須在推動(dòng)地方政府負(fù)總責(zé)、企業(yè)樹立第一責(zé)任人方面做文章。監(jiān)管部門應(yīng)該當(dāng)好參謀,用好監(jiān)管手段,主要著力防止在監(jiān)管范圍內(nèi)出現(xiàn)如下幾種情況。

1.1. 人為蓄意因素可能性增大

輸日“毒餃子”事件給我們敲響了食品安全的另外一個(gè)警鐘——人為因素。這種因素帶給食品安全的潛在影響既復(fù)雜,又難以防范,也是監(jiān)管者最應(yīng)花費(fèi)精力的地方。長(zhǎng)期以來,食品行業(yè)對(duì)傳統(tǒng)的農(nóng)藥殘留、微生物、重金屬、添加劑等對(duì)食品的污染投入了大量的人力和物力成本,在某些方面取得了一定的效果,這些問題的根本解決雖然很難,但規(guī)范起來相對(duì)容易。但人為蓄意因素對(duì)食品的影響卻是長(zhǎng)期的、綜合性的、毀滅性的。由此可見,美國(guó)的現(xiàn)代化法案是極具科學(xué)和遠(yuǎn)見的法案。

1.2. 行業(yè)潛規(guī)則流行

行業(yè)潛規(guī)則是指表面上不能明文公布,暗地里卻形成了心照不宣的一種約定俗成的行業(yè)內(nèi)部潛在規(guī)則。主要有4個(gè)特點(diǎn),包括規(guī)避法律責(zé)任、打法律“擦邊球”、影響公平公正、違背等價(jià)交換原則等。

近年來的“三鹿奶粉”事件、“蘇丹紅”事件、“地溝油”問題、皮革“蛋白粉”問題以及“雙匯瘦肉精”事件,無(wú)不是潛規(guī)則橫行的必然結(jié)果。

要防止出現(xiàn)行業(yè)潛規(guī)則。首要是必須建立行業(yè)性的專家隊(duì)伍,提前發(fā)現(xiàn)行業(yè)潛規(guī)則,提高發(fā)現(xiàn)率,避免出現(xiàn)亡羊補(bǔ)牢的情形。其次必須將人設(shè)定在最壞的可能性上才有可能構(gòu)建出最有效的規(guī)則。再次要加大公開透明度,減少規(guī)則的隨意性,以“法治”代替“人治”。最后要健全對(duì)違規(guī)者的監(jiān)督機(jī)制和查處機(jī)制。對(duì)違法企業(yè)要全面整治,增加其違法成本。

2. 進(jìn)一步強(qiáng)化檢驗(yàn)檢疫部門自身的職能

美國(guó)食品安全法強(qiáng)化了FDA的職能,使其在食品監(jiān)管方面更加有力。檢驗(yàn)檢疫部門作為執(zhí)法者,應(yīng)從以下幾方面著手,強(qiáng)化自身的職能。

2.1. 尋求與地方經(jīng)濟(jì)發(fā)展的共振點(diǎn)。

營(yíng)造良好的執(zhí)法環(huán)境檢驗(yàn)檢疫部門作為地方重要的涉外經(jīng)濟(jì)管理部門之一。只有找到與地方經(jīng)濟(jì)發(fā)展的共振點(diǎn)才能有所作為,取得地方政府的誠(chéng)心支持,從而為執(zhí)法營(yíng)造良好的外部環(huán)境。在共振點(diǎn)中找到服務(wù)企業(yè)的有效手段,助推企業(yè)做大做強(qiáng),才能為執(zhí)法營(yíng)造良好的內(nèi)部環(huán)境。檢驗(yàn)檢疫只有更多地融人地方經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,在促進(jìn)地方經(jīng)濟(jì)發(fā)展中做出自己獨(dú)特的貢獻(xiàn),才能展示真作為,從而增強(qiáng)自身的履職能力。

2.2. 制定合理的監(jiān)管政策及安全監(jiān)管績(jī)效評(píng)估機(jī)制。

監(jiān)管政策要集科學(xué)性和民主性于一體,同時(shí)要具備連續(xù)性和穩(wěn)定性。尤其要考慮人員實(shí)際監(jiān)管能力。監(jiān)管手段要多樣化,尤其要積極采用更加現(xiàn)代化的設(shè)備和設(shè)施。政策要強(qiáng)化企業(yè)的誠(chéng)信管理,強(qiáng)化對(duì)食品企業(yè)的退出機(jī)制。在這方面要加強(qiáng)科學(xué)的周期管理,在執(zhí)行力上要加大舉措。檢驗(yàn)檢疫部門應(yīng)定期公布企業(yè)的質(zhì)量誠(chéng)信狀況,公開企業(yè)的動(dòng)態(tài)管理,樹立檢驗(yàn)檢疫部門的權(quán)威。

要制定科學(xué)、合理、可行的食品安全監(jiān)管績(jī)效評(píng)估機(jī)制,使其具有持續(xù)性、完備性和可測(cè)性,以推動(dòng)食品監(jiān)管水平的提升。在目前的指標(biāo)中,食品質(zhì)量抽檢合格率、中毒死亡人數(shù)、出口食品國(guó)內(nèi)外通報(bào)比例、食品企業(yè)HACCP認(rèn)證率、監(jiān)管人員專業(yè)素質(zhì)、食品違法案件的執(zhí)法力度等在食品安全監(jiān)管績(jī)效評(píng)估中都是重要的指標(biāo)。

3. 打擊企業(yè)蓄意的違法行為

企業(yè)的蓄意違法行為主要表現(xiàn)在弄虛作假、明知故犯、違背公平正義等。這些蓄意行為有些構(gòu)成行業(yè)潛規(guī)則,有些屬于企業(yè)惟利是圖,缺乏社會(huì)誠(chéng)信。在監(jiān)管企業(yè)中,要對(duì)企業(yè)的蓄意違法行為毫不留情,使其付出高額的違法成本。食品行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈條長(zhǎng)、時(shí)間跨度大、從業(yè)主體多、安全因素復(fù)雜,因此監(jiān)管難度很大。我們一方面要與其他政府部門劃清監(jiān)管界限,完成職責(zé)所賦予的監(jiān)管使命,更重要的是要與其他政府部門一起形成監(jiān)管合力,尤其在信息共享方面加強(qiáng)合作,共同打擊企業(yè)蓄意的違法行。

4. 強(qiáng)化突發(fā)事件應(yīng)急處理機(jī)制

出口食品一旦發(fā)生質(zhì)量問題,其影響是難以估量的。因此開展食品安全危害評(píng)估研究及風(fēng)險(xiǎn)檢測(cè),盡最大努力做到食品安全危害早發(fā)現(xiàn)、早預(yù)警、早控制,最大限度地降低不合格食品可能帶來的危害是食品安全監(jiān)管理念的重要轉(zhuǎn)變,它作為一種事前控制手段,應(yīng)該得到足夠的重視和推動(dòng)。我們要定期對(duì)食品安全項(xiàng)目進(jìn)行篩查分析與信息收集,建立長(zhǎng)期安全風(fēng)險(xiǎn)檔案,開展檢測(cè)技術(shù)研究,加強(qiáng)安全應(yīng)對(duì)技術(shù)儲(chǔ)備以應(yīng)對(duì)日益增多的來自各方面安全因素的威脅。

另外,要強(qiáng)化對(duì)發(fā)生危機(jī)后的處理。一旦發(fā)生突發(fā)食品安全事件,第一時(shí)間接觸者能知道向誰(shuí)報(bào)告。首先是調(diào)查質(zhì)量問題,同時(shí)要采取整改措施及時(shí)消除影響,把問題消滅在萌芽狀態(tài),把影響控制在最小范圍,把損失減少到最低程度。確保出口食品的聲譽(yù)。同時(shí)建立健全新聞發(fā)言人制度。及時(shí)發(fā)布相關(guān)信息。加強(qiáng)對(duì)媒體的引導(dǎo)。注意嚴(yán)格把握“個(gè)案”界限。要客觀、準(zhǔn)確,不能夸大其詞,以免對(duì)整個(gè)行業(yè)造成影響。

5. 注重公共平臺(tái)建設(shè)

檢驗(yàn)檢疫部門的公共平臺(tái)主要包括政策信息化平臺(tái)、國(guó)外信息反饋平臺(tái)、應(yīng)對(duì)技術(shù)壁壘平臺(tái)、通關(guān)服務(wù)平臺(tái)、檢測(cè)平臺(tái)等。要搭建好每個(gè)平臺(tái)。使企業(yè)在出口環(huán)節(jié)享受高質(zhì)量的公共服務(wù)。

6. 加強(qiáng)檢驗(yàn)檢疫人員專業(yè)素質(zhì)培養(yǎng)

推動(dòng)行業(yè)的規(guī)范、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展,需要有全局的眼光,對(duì)檢驗(yàn)檢疫人員提出更高的要求。這需要監(jiān)管人員有良好的專業(yè)素養(yǎng),所以監(jiān)管人員要接受持續(xù)的培訓(xùn)。同時(shí)也要對(duì)食品監(jiān)管人員數(shù)量與出口食品量的合理比例提前做好規(guī)劃,使之能適應(yīng)監(jiān)管的需要。

7. 督促企業(yè)質(zhì)量意識(shí)的提高

檢驗(yàn)檢疫人員應(yīng)強(qiáng)化判定者的角色,減少所謂“幫扶者”的角色。從歷史經(jīng)驗(yàn)看,這種幫扶不僅效果不佳。而且持續(xù)時(shí)間短暫。應(yīng)將企業(yè)質(zhì)量問題推向市場(chǎng),引入專業(yè)機(jī)構(gòu)助其整改從而助推企業(yè)質(zhì)量體系的提高。同時(shí)在全社會(huì)大力宣揚(yáng)企業(yè)主體責(zé)任,使企業(yè)真正樹立對(duì)社會(huì)和客戶的責(zé)任感。重視企業(yè)主題責(zé)任,提高質(zhì)量安全意識(shí)。

 

 

編輯:foodinfo

 
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