一、范圍:

本標準規(guī)定了食品微生物學檢驗基本原則和要求。

本標準適用于食品微生物學檢驗。

二、實驗室基本要求:

1、檢驗人員 

2、環(huán)境與設施

3、實驗設備

4、檢驗用品

5、培養(yǎng)基和試劑

6、質(zhì)控菌株

 

二、實驗室基本要求:

 

1、檢驗人員

.應具有相應的微生物專業(yè)教育或培訓經(jīng)歷，具備相應的資質(zhì)，能夠理解并正確實施檢驗。

.應掌握實驗室生物安全操作和消毒知識。

.應在檢驗過程中保持個人整潔與衛(wèi)生，防止人為污染樣品

.應在檢驗過程中遵守相關安全措施的規(guī)定，確保自身安全

.有顏色視覺障礙的人員不能從事涉及辨色的實驗。

 

2、環(huán)境與設施

①、實驗室環(huán)境不應影響檢驗結果的準確性。

②、實驗區(qū)域應與辦公區(qū)域明顯分開。

③、實驗室工作面積和總體布局應能滿足從事檢驗工作的需要,實驗室布局宜采用單方向工作程,避免交叉污染。

④. 實驗室內(nèi)環(huán)境的溫度、濕度、潔凈度及照度、噪聲等應符合工作要求。

⑤、食品樣品檢驗應在潔凈區(qū)域進行,潔凈區(qū)域應有明顯標示。

⑥、病原微生物分離鑒定工作應在二級或以上生物安全實驗室進行。

 

3、實驗設備

.實驗設備應滿足檢驗工作的需要，常用設備見A.1。

.實驗設備應放置于適宜的環(huán)境條件下，便于維護清潔、消毒與校準，并保持整潔與良好的工作狀態(tài)。

.實驗設備應定期進行檢查和/或檢定(加貼標識)維護和保養(yǎng)，以確保工作性能和操作安全。

.實驗設備應有日常監(jiān)控記錄或使用記錄。

 

4、檢驗用品

.檢驗用品應滿足微生物檢驗工作的需求，常用檢驗用品見A.2

.檢驗用品在使用前應保持清潔和/或無菌。

.需要滅菌的檢驗用品應放置在特定容器內(nèi)或用合適的材料(如專用包裝紙、鋁箔紙等)包裹或加塞，應保證滅菌效果。

.檢驗用品的儲存環(huán)境應保持干燥和清潔，已滅菌與未滅菌的用品應分開存放并明確標識。

.滅菌檢驗用品應記錄滅菌的溫度與持續(xù)時間及有效使用期限。

5、培養(yǎng)基和試劑

培養(yǎng)基和試劑的制備和質(zhì)量要求按照GB4789.28的規(guī)定執(zhí)行。

 

6、質(zhì)控菌株

.實驗室應保存能滿足實驗需要的標準菌株。

.應使用微生物菌種保藏專門機構或專業(yè)權威機構保存的、可溯源的標準菌株。

.標準菌株的保存、傳代按照GB4789.28的規(guī)定執(zhí)行。

.對實驗室分離菌株(野生菌株)，經(jīng)過鑒定后，可作為實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制的菌株

三、樣品的采集:

1、采樣原則：

.樣品的采集應遵循隨機性、代表性的原則。

.采樣過程遵循無菌操作程序，防止一切可能的外來污染。

2、采樣方案

2.1、根據(jù)檢驗自的、食品特點、批量、檢驗方法、微生物的危害程度等確

定采樣方案

2.2.采樣類型

.二級采樣方案設有n、c和m值

.三級采樣方案設有n、C、m和M值

n:同一批次產(chǎn)品應采集的樣品件數(shù)

c:最大可允許超出m值的樣品數(shù)。

m:微生物指標可接受水平的限量值(三級采樣方案)或最高安全限值(三級采樣方案)

M:微生物指標的最高安全限量值

.注1:二級采樣方案在n個樣品中

允許有≤c個樣品其相應微生物指標檢驗值大于m值

.注2:三級采樣方案在n個樣品中

.允許全部樣品中相應微生物指標檢驗值小于或等于m值;

.允許有≤c個樣品其相應微生物指標檢驗值在m值和M值之間;

.不允許有樣品相應微生物指標檢驗值大于M值。

按采樣方案的結果判定

按三級采樣方案設定的指標:n=5，c=2,m= 100CFU/g,，M= 1000CFU/g

.若5個樣品的檢驗結果均小于或等于m值(≤100CFU/g)  √

.若≤2個樣品位于m和M之間(100CFU/g<x≤1000CFU/g)  √ 

.若3個及以上樣品的檢驗結果位于m值和M值之間     X

.若有任一樣品的檢驗結果大于M值(> 1000CFU/g )    X

 

2.3、各類食品的采樣方案按食品安全相關標準的規(guī)定執(zhí)行。

2.4、食品安全事故中食品樣品的采集:

a)由批量生產(chǎn)加.工的食品污染導致的食品安全事故，食品樣品的采集和判定原則按第2條和第3條執(zhí)行，重點采集同批次食品樣品。

b)由餐飲單位或家庭烹調(diào)加工的食品導致的食品安全事故重點采集現(xiàn)場剩余食品樣品,以滿足食品安全事故病因判定和病原確證的要求。

 

3、各類食品的采樣方法

①、預包裝食品

.應采集相同批次、獨立包裝、適量件數(shù)的食品樣品，每件樣品的采樣量應滿足微生物指標檢驗的要求。

.獨立包裝小于、等于1000g的固態(tài)食品或小于、等于1000mL的液態(tài)食品，取相同批次的包裝。

.獨立包裝大于1000mL的液態(tài)食品,應在采樣前搖動或用無菌棒攪拌液體，使其達到均質(zhì)后采集適量樣品,放入同一個無菌采樣容器內(nèi)作為一件食品樣品；大于1000g的固態(tài)食品，應用無菌采樣器從同一包裝的不同部位分別采取適量樣品，放入同一個無菌采樣容器內(nèi)作為一件食品樣品。

②、散裝食品或現(xiàn)場制作食品:

用無菌采樣工具從n個不同部位現(xiàn)場采集樣品,放入n個無菌采樣容器內(nèi)作為n件食品樣品。每件樣品的采樣量應滿足微生物指標檢驗單位的要求。 

4、采集樣品的標記 

應對采集的樣品進行及時、準確的記錄和標記,內(nèi)容包括采樣人、采樣地點、時間、樣品名稱、來源、 批號、數(shù)量、保存條件等信息。 

5、采集樣品的貯存和運輸

.應盡快將樣品送往實驗室檢驗。

.應在運輸過程中保持樣品完整。

. 應在接近原有貯存溫度條件下貯存樣品,或采取必要措施防止樣品中微生物數(shù)量的變化。 

四、檢驗:

1、樣品處理 

1.1 實驗室接到送檢樣品后應認真核對登記,確保樣品的相關信息完整并符合檢驗要求。 

1.2 實驗室應按要求盡快檢驗。若不能及時檢驗,應采取必要的措施,防止樣品中原有微生物因客 觀條件的干擾而發(fā)生變化。 

1.3 各類食品樣品處理應按相關食品安全標準檢驗方法的規(guī)定執(zhí)行。

2 樣品檢驗 

按食品安全相關標準的規(guī)定進行檢驗。 

五、生物安全與質(zhì)量控制 :

1、實驗室生物安全要求 

應符合 GB19489的規(guī)定。

 

2、質(zhì)量控制 

. 實驗室應根據(jù)需要設置陽性對照、陰性對照和空白對照,定期對檢驗過程進行質(zhì)量控制。

. 實驗室應定期對實驗人員進行技術考核。 

 

六、記錄與報告 :

 

1、記錄 

檢驗過程中應即時、客觀地記錄觀察到的現(xiàn)象、結果和數(shù)據(jù)等信息。 

2、報告 

實驗室應按照檢驗方法中規(guī)定的要求,準確、客觀地報告檢驗結果。 

七、檢驗后樣品的處理 :

.檢驗結果報告后,被檢樣品方能處理。 

.檢出致病菌的樣品要經(jīng)過無害化處理。

.檢驗結果報告后,剩余樣品和同批產(chǎn)品不進行微生物項目的復檢。