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分享 | 審核不是說說而已,這樣才能實現(xiàn)有效審核

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2022-02-15
核心提示:什么是審核的有效性?無論是內(nèi)審員還是外審員,都建議收藏學習本文。1有效開展審核的2個條件1你對所審核領(lǐng)域的專業(yè)活動是明白的
 什么是審核的有效性?無論是內(nèi)審員還是外審員,都建議收藏學習本文。

1


有效開展審核的2個條件

 

1

你對所審核領(lǐng)域的專業(yè)活動是明白的

 

  • 如果對你所審核的活動、過程、產(chǎn)品或服務(wù)一無所知,提供再詳細的檢查表也無法提高審核有效性,因為你除了照著檢查表念問題不敢有任何延伸的提問,因合格的審核員應對即將審核的領(lǐng)域應熟悉了解。

 

2

你已是一個成熟的審核員

 

  • 不吹毛求疵,絕不是說審核走過場、差不多就行了的觀點。而是要始終堅持“有效性”的審核觀念。

     

  • 例如,對于ISO9001的內(nèi)審,某工位未制定作業(yè)指導書,就以此開不符合項就有些牽強。應基于風險的思維繼續(xù)審核以確認以下問題:

    ①該工序是否簡單?

    ②是否是非重要工序?

    ③員工是否清楚如何操作?

    ④該工序是否從未出現(xiàn)過質(zhì)量問題(可查詢制程異常清單等)。

     

  • 如果以上4個問題的答案均為“是”,則不建議開不符合項。別擔心不妥,對于只有1~2個步驟的簡單工序,就算編一個文件掛在那里,也不見得能提高什么,而且還會讓被審核方認為你是一個過于較真的人。

 

  • 注:以上“作業(yè)指導書”的問題對于IATF16949:2016的內(nèi)審不適用,因為IATF16949:2016要求為每一個工序制定標準作業(yè)指導書,見8.5.1.2。它要求員工不僅會操作,而且要保證每一個員工在該工序的作業(yè)都是標準化、一致性的。

    但對于使用”已過校準有效期“的量具檢驗產(chǎn)品是一定要開不符合項的,這就存在將潛在的不合格產(chǎn)品交付給客戶的風險。如果抽到的所有量具過期或未校準,那就是嚴重的不符合項了。

2


審核清單

 

1

一階段審核清單

 

  • 顧客資料:包括汽車顧客清單、汽車顧客特殊要求清單、與顧客簽訂的合同/協(xié)議等以及合同或協(xié)議的評審、連續(xù)12個月的訂單;


  • 體系策劃:過程控制清單、過程矩陣圖、過程關(guān)系圖、風險控制方案、程序文件清單、手冊、記錄清單;

     

  • 內(nèi)部審核:包括體系審核、所有涉及到汽車產(chǎn)品制造的過程審核、所有汽車產(chǎn)品的產(chǎn)品審核;如內(nèi)審方案、年度計劃、審核計劃、審核報告等;

     

  • 管理評審:評審計劃、評審報告等;

     

  • 過程績效指標:連續(xù)12個月的績效指標統(tǒng)計及趨勢,包括業(yè)務(wù)計劃中規(guī)定內(nèi)容、質(zhì)量目標、質(zhì)量成本分析、過程指標;

     

  • 與顧客有關(guān)的績效:顧客抱怨/投訴/退貨處理資料(匯總表、登記表、8D報告/PPM指標及趨勢、超額運費等)、顧客滿意度評價;

     

  • 與供方有關(guān)的績效:供方的PPM指標及趨勢、超額運費等;

  •  

汽車產(chǎn)品標準、顧客圖紙、APQP資料、對產(chǎn)品的顧客確認記錄/第三方檢測報告等。

 

2

二階段審核清單

 

1、管理層

 

  • 公司內(nèi)外部環(huán)境因素分析:SWOT分析(競爭對手、行業(yè)標桿等)、宏觀因素分析(政治、經(jīng)濟、文化等)、微觀分析(行業(yè)、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)/定位、發(fā)展趨勢等);

     

  • 企業(yè)風險分析:產(chǎn)品安全、生產(chǎn)安全、環(huán)保、財務(wù)、設(shè)計、制造、供應、行業(yè)等;

     

  • 公司戰(zhàn)略:未來3~5年的公司總體戰(zhàn)略規(guī)劃及目標,戰(zhàn)略展開(職能戰(zhàn)略)及戰(zhàn)略目標展開;

     

  • 年度業(yè)務(wù)計劃/經(jīng)營計劃制訂及統(tǒng)計:按照公司總體戰(zhàn)略目標制訂本年度公司級業(yè)務(wù)計劃并落實到各部門,建立公司各部門的KPI指標,按規(guī)定周期收集和統(tǒng)計目標達成結(jié)果并進行趨勢分析,提出改進措施。需提交連續(xù)12個月的統(tǒng)計結(jié)果。業(yè)務(wù)計劃包括每個顧客及供應商的業(yè)績監(jiān)控、質(zhì)量成本、質(zhì)量目標、經(jīng)營性指標、管理性指標、過程指標等。

     

  • 管理評審:管理評審計劃→各部門匯報資料匯總→管理評審會議簽到→管理評審報告→持續(xù)改進計劃→實施結(jié)果;

     

  • 體系審核:內(nèi)部審核實施計劃→審核實施記錄→體系審核報告→不符合項報告(含原因分析、糾正措施及驗證)→不符合項分布表→首/末次會議簽到表;

     

  • 過程審核:過程審核年度計劃→過程審核實施計劃→審核實施記錄→過程審核報告→不符合項報告(含原因分析、糾正措施及驗證)→不符合匯總表→首/末次會議簽到表;

     

  • 產(chǎn)品審核:產(chǎn)品審核年度計劃→產(chǎn)品審核實施計劃→實施記錄(含:全尺寸報告、各項功能和性能實驗報告、材料報告)→產(chǎn)品審核報告;

     

2、 生產(chǎn)

 

  • 生產(chǎn)計劃:客戶訂單/銷售計劃→制造可行性評審→生產(chǎn)計劃→生產(chǎn)指令→生產(chǎn)統(tǒng)計;包括產(chǎn)能分析;

     

  • 生產(chǎn)工藝管理:作業(yè)準備驗證(首檢)、工藝參數(shù)監(jiān)控記錄(如生產(chǎn)不負責則由質(zhì)量負責);

     

  • 生產(chǎn)過程控制:交接班記錄、生產(chǎn)動態(tài)記錄(設(shè)備維修、模具/工裝維修、刀具/工具更換、產(chǎn)品更換、物料更換等);

     

  • 現(xiàn)場管理:區(qū)域劃分(生產(chǎn)區(qū)、合格區(qū)、來料放置區(qū)、待檢區(qū)、不合格區(qū)、發(fā)貨區(qū)、通道等)、產(chǎn)品標識、現(xiàn)場應保持干凈整潔;

 

3、設(shè)備

 

  • 臺帳→設(shè)備卡→年度保養(yǎng)計劃→保養(yǎng)記錄→日常點檢記錄→維修記錄→績效指標統(tǒng)計;滿足預測性維修要求;

     

  • 新設(shè)備或大修后→設(shè)備驗收記錄→臺賬→設(shè)備履歷;

     

  • 設(shè)備標識:環(huán)境保護設(shè)備/安全防護設(shè)備/關(guān)鍵設(shè)備的標識及狀態(tài)標識(待修、停用、正常等);

     

  • 特種設(shè)備管理:清單、備案資料、年檢記錄;包括:行車、叉車、電梯、壓力容器、鍋爐等。

     

4、工裝

 

  • 新工裝:開發(fā)計劃→工裝設(shè)計(圖紙、標準等)→采購訂單/自制計劃→驗收單(檢驗記錄等)→臺帳

     

  • 日常管理:臺帳→庫存定期檢查記錄→維修記錄→定期精度檢查報告報→工裝履歷→廢申請單(要填上處置記錄)

     

  • 工裝標識:編號、產(chǎn)權(quán)及狀態(tài)標識(待修、停用、正常、報廢等);

     

  • 注:工裝包括工具、專用檢具、模具、夾具、刀具(含磨具)、可重復利用的物流器具等。

     

5、質(zhì)量

 

  • 新的原料或新零件→樣品報告(公司的檢驗和試驗記錄、生產(chǎn)試用報告等;供方提供的材料報告、功能性能報告、可靠性試驗報告及第三方的檢測報告等);

     

  • 常規(guī)采購的產(chǎn)品→報檢單→進貨檢驗記錄;

     

  • 生產(chǎn)過程:工藝參數(shù)監(jiān)控記錄(如質(zhì)量不負責則由生產(chǎn)負責)、產(chǎn)品檢驗報告書、過程質(zhì)量記錄(自檢、首件檢驗、巡檢、轉(zhuǎn)序檢、入庫檢、現(xiàn)場控制圖、定期Cpk分析報告等)、成品檢驗記錄(檢驗記錄單、報告書)、標識(現(xiàn)場要有即可)、顧客來料檢驗記錄;

     

  • 退貨或顧客抱怨:顧客投訴登記表→匯總→8D報告→變更通知單+文件更改通知單→相關(guān)文件修訂(控制計劃、FMEAs、工藝、檢驗規(guī)程等);該項由營銷或質(zhì)量提供!

     

  • 不合格控制:不合格處置單、如報廢則有報廢通知單、返工有返工復檢記錄、不合格匯總表→定期的不合格優(yōu)先減免計劃→糾正/預防措施驗證記錄→變更通知單+文件更改通知單→相關(guān)文件修訂(控制計劃、FMEAs、工藝、檢驗規(guī)程等) ;

     

  • 針對重大不合格項目→糾正/預防措施驗證記錄 →變更通知單+文件更改通知單→相關(guān)文件修訂(控制計劃、FMEAs、工藝、檢驗規(guī)程等);

     

  • 監(jiān)視和測量裝置:臺帳→校準/檢定計劃→校準/檢定記錄(內(nèi)外部的校準記錄、偏離記錄、校準履歷等)→有效期標識→試用前的校正記錄→試驗設(shè)備的日常點檢記錄→定期巡查記錄;該類裝置包含產(chǎn)品的檢驗和試驗設(shè)備/儀器儀表/檢具和監(jiān)控過程參數(shù)的儀器儀表(如壓力表、溫控器、電壓表、電流表、流量計、時間繼電器、熱電偶等)等;定期的MSA分析報告;

     

  • 實驗室:標準樣品一覽表→樣品標識卡;實驗室環(huán)境條件監(jiān)控記錄(溫濕度、清潔度等);

     

  • 試驗樣品登記→試驗原始記錄→試驗報告→試驗樣品處理記錄等;

 

6、技術(shù)

 

  • 新品開發(fā):每個系列產(chǎn)品至少一套完整的APQP資料;關(guān)注產(chǎn)品標準、顧客要求、開發(fā)目標、產(chǎn)品設(shè)計驗證/評審/確認記錄、階段性驗證報告等;

     

  • 所有汽車產(chǎn)品的PPAP資料,包括所有產(chǎn)品的圖紙、控制計劃、工藝文件。

     

  • 過程驗證:工藝驗證記錄(PPK、MSA、特殊過程、產(chǎn)能、成本、合格率等);

     

  • 設(shè)計更改:申請單→變更前的評審→變更方案→變更記錄→變更后的評審→技術(shù)通知單/文件更改通知單→ 相關(guān)文件修訂(圖紙、標準、FMEAs、控制計劃、工藝、檢驗規(guī)程等)→變更履歷;

     

  • 技術(shù)文件管理:技術(shù)文件清單→文件歸檔記錄→復印分發(fā)記錄→修訂記錄→修訂后的收發(fā)記錄→借閱記錄;外來文件清單(與產(chǎn)品有關(guān)的標準)→文件歸檔記錄→復印分發(fā)記錄→有效性檢查及更新記錄→借閱記錄;

     

7、營銷

 

  • 市場營銷:市場分析、行業(yè)分析、市場定位、業(yè)務(wù)分析、競爭對手與行業(yè)標桿分析、SOWT分析、營銷策略、營銷規(guī)劃等;

     

  • 顧客檔案:顧客清單→顧客特殊要求清單;

     

  • 合同管理(包括銷售合同、技術(shù)協(xié)議、質(zhì)量協(xié)議、圖紙等)→合同評審表;

     

  • 訂單管理:顧客訂單/銷售計劃→可制造性評審記錄→月度訂單登記→發(fā)貨計劃→訂單執(zhí)行跟蹤記錄→發(fā)貨記錄→銷售業(yè)績統(tǒng)計;

     

  • 退貨或顧客抱怨:顧客投訴登記表→匯總→8D報告→變更通知單+文件更改通知單→相關(guān)文件修訂(控制計劃、FMEAs、工藝、檢驗規(guī)程等);該項由質(zhì)量或營銷提供!

     

  • 滿意度管理:顧客滿意度調(diào)查表(發(fā)給客戶)/顧客滿意度測評(內(nèi)部評價)→顧客滿意度評價報告;

     

  • 顧客文件管理:顧客文件清單(顧客標準、圖紙、合同、技術(shù)要求、相關(guān)協(xié)議等)→文件歸檔記錄→復印分發(fā)記錄→更新記錄→修訂后的收發(fā)記錄→借閱記錄;

     

8、采購

 

  • 供應商資料:可接受供應商清單→供應商資料(基本信息調(diào)查表、營業(yè)執(zhí)照復印件、機構(gòu)代碼證復印件、體系證書復印件(含質(zhì)量體系、環(huán)境體系等)、特殊行業(yè)生產(chǎn)許可證/運輸證復印件、危險廢棄物處理資質(zhì)等);

     

  • 供方評價:供方開發(fā)計劃→資料收集→潛在供方清單→評審計劃→供應商評審記錄→可接受供應商清單→采購協(xié)議(新品開發(fā)協(xié)議、技術(shù)協(xié)議、質(zhì)量協(xié)議、保密協(xié)議、價格協(xié)議、框架采購合同、物流/包裝協(xié)議、環(huán)保協(xié)議等);

     

  • 樣件管理:新品開發(fā)→技術(shù)文件簽訂和發(fā)放(各類協(xié)議、圖紙、標準等)→OTS送樣→樣件認可→PPAP提交(必要時)→PPAP認可(必要時)→量采;

     

  • 變更管理:更新后的文件→文件收發(fā)記錄(舊文件回收、新文件發(fā)放)→零件更改后送樣送樣→樣件認可→PPAP提交→PPAP認可→量采切換;

     

  • 采購管理:物料需求計劃→采購計劃→采購訂單→報檢單→進貨檢驗記錄→入庫單→供應商業(yè)績評定

     

  • 不合格控制:不合格處置單→處置記錄(退貨、挑選等)→供方整改→整改驗證記錄→供應商業(yè)績考核

     

  • 供方文件管理:與供方有關(guān)的文件清單(標準、圖紙、合同、技術(shù)要求、相關(guān)協(xié)議等)→文件歸檔記錄→復印分發(fā)記錄→更新記錄→修訂后的收發(fā)記錄

     

9、倉庫

 

  • 賬卡物一致、標識清楚、堆放整齊、防護符合環(huán)境要求、出入庫記錄齊全、先進先出方式明確、庫房區(qū)域劃分/布局、出貨檢查記錄等

     

  • 相關(guān)方財產(chǎn)管理(硬件:設(shè)備、工裝/模具/檢具/物流器具、材料或零件等):相關(guān)方財產(chǎn)清單→到貨通知→檢查記錄→產(chǎn)權(quán)標識→入庫管理→出貨記錄/消耗記錄/周轉(zhuǎn)記錄→定期檢查/保養(yǎng)/維護或維修記錄→損壞記錄(如有)→報告相關(guān)方的記錄(如有);具體管理按公司的設(shè)備、工裝/模具/檢具/物流器具、材料或零件等的管理要求進行;

     

10、人力資源

 

  • 培訓:培訓需求(各部門提出、公司戰(zhàn)略、崗位能力評價、新員工/轉(zhuǎn)崗員工、安全/環(huán)保、新品開發(fā)等)→年度培訓計劃→月度培訓計劃→培訓記錄(簽到表、培訓記錄)→培訓效果評價;

     

  • 人力資源管理:員工名冊、新員工試用考核、特殊工種人員情況表、技能矩陣及能力評價、員工績效考核、頂崗計劃、職業(yè)規(guī)劃及晉升通道、合理化建議/自主改善/QC小組活動。

     

  • 滿意度評價:員工滿意度調(diào)查→員工滿意度調(diào)查匯總分析→改進措施及驗證;

     

11、文控/記錄

 

  • 受控文件清單(管理性清單)→文件審批→分發(fā)記錄→修訂記錄→修訂后的收發(fā)記錄→借閱記錄;

     

  • 記錄清單(含規(guī)定的保存周期)→分發(fā)記錄→修訂記錄→修訂后的收發(fā)記錄;

     

說明:

 

  • 1、管理性文件包括手冊、方針目標、年度經(jīng)營計劃、程序文件、記錄格式、管理制度、操作規(guī)程、作業(yè)指導書等。

 

  • 2、操作規(guī)程及作業(yè)指導書不包括產(chǎn)品制造工藝類文件。

     

12、財務(wù)

 

  • 成本核算:至少核算到各工序產(chǎn)品成本;

     

  • 收集生產(chǎn)過程的不合格品、廢品數(shù)據(jù),核算內(nèi)部損失。

     

  • 收集顧客退貨數(shù)據(jù)和索賠數(shù)據(jù),核算外部損失。

     

  • 形成質(zhì)量成本分析報告,關(guān)注質(zhì)量損失的趨勢。

 

3


有效審核開展的步驟

 

1

審核策劃

 

過程的順序;

 

關(guān)鍵點的關(guān)注;

 

時間的有效分配;

 

合理的人員配置(獨立性和專業(yè)性的要求);

 

審核時機的確定和把握。

 

2

應該注意的事

 

策劃的結(jié)果事先應通知受審核方,不要造成突然襲擊;

 

允許別人作充分的準備;

 

不要嚴重干擾別人的正常業(yè)務(wù)作業(yè),審核時間應可以協(xié)商并可調(diào)整

 

3

檢查表是重要的,但不一定是詳細的

 

可以幫助你把握節(jié)奏,體現(xiàn)你的重點關(guān)注;

 

內(nèi)容表達可僅是提示性的,詳略取決于你的經(jīng)驗;

 

不能照本宣科,提問應講究技巧;

 

內(nèi)審應可以提前給受審核方審核檢查表(受審核方需要時);

 

檢查表應是審核記錄的一種。

 

4

構(gòu)思檢查表的三個要點

 

日常工作是如何處理的;

 

當某些非常規(guī)的事情出現(xiàn)時/體系是否還工作;

 

當出現(xiàn)危機時/事物是否仍在控制下

 

5

進入現(xiàn)場前內(nèi)部的充分協(xié)商是必要的

 

目的是溝通審核意圖和協(xié)調(diào)審核步驟;

 

同時進一步明確審核中的重點關(guān)注;

 

相互提醒審核中應特別注意的事項。

 

審核員最大的挑戰(zhàn)是與人相處;

 

因而與人打交道得十分小心;

 

不能讓對方反感而導致你審核的失;

 

記。呵f不能把審核做成是審查(找麻煩)。

 

6

記住樣本選擇的原則

 

為了達到目標;

 

密切相關(guān)的;

 

有代表性;

 

樣本量:3<n<12

 

7

有效的工作方式

 

聽:聆聽、傾聽,聽你所關(guān)心的;

 

看:敏銳、敏感,絲絲縷縷中看出問題的真相;

 

查:學會抽樣查看,學會證實;

 

問:不脫離你的主題,詢問你所關(guān)心的事。

 

記錄:是不可缺少的,尤其是對問題點應予詳細的記錄。

 

8

有效的審核順序

 

交談——提問

 

描述——聽取

 

文件——依據(jù)

 

證明——有效證據(jù)

 

9

現(xiàn)場審核中導致失敗的情況

 

同仁面前舉止過于刻板,讓人不自在;

 

沒有以平常心進行有效溝通,以為高人一等;

 

提問缺乏技巧,讓人可用簡單的YES或NO回答之;

 

缺乏自信心,不能涉及別人工作的核心問題;

 

不能有效用全“聽、看、查、問”的審核方法,一味只查資料做記錄;

 

不能用足夠的智慧去化解審核中的障礙;

 

做和事佬去介入別人的事務(wù)紛爭;

 

滔滔不絕說教,讓人家以為你是一名牧師;

 

審核組內(nèi)不能按分工有效協(xié)調(diào),各行其是。

10

高層審核是個難題

 

職位上本身就高過你,你有一種敬畏的感覺;

 

知識水平上可能比你高;

 

看問題的層次和深度可能和你不一樣;

 

但也不排除有低水平、低認識的人。

 

11

但它卻是關(guān)鍵的一步,需要你

 

事先做充分的準備;

 

標準和文件是你的依據(jù);

 

應該溝通一些管理者感興趣又不脫離主題的話題;

 

學會用經(jīng)濟語言,而避免用生硬的名詞、術(shù)語;

 

必須讓管理者體會到這樣的審核對推動體系確實有益;

 

你需要是會溝通又有一定知識面的人

 

12

同級溝通也不輕松

 

坦誠心打動人,千萬別讓人感覺來攪渾;

 

是完善體系,而不是給別人難看,所以應換位思考,體諒別人的難處;

 

對發(fā)現(xiàn)問題應幫助分析原因,根本目的在于挖掉冰山;

 

以事論事,別扯入人際關(guān)系;

 

失誤人人都有,千萬不要落井下石,更不可打小報告穿小鞋;

 

當你犯錯時,道歉是必須的;

 

總之,友好的氣氛是成功審核的基礎(chǔ)。

 

13

與作業(yè)層人員溝通應注意

 

禮貌待人更顯需要;

 

現(xiàn)場中作業(yè)人員是忙碌的,應而不宜花很長的時間;

 

要用聽得懂的語言;

 

不能要求工人背出文件要求;

 

對操作過程的觀察可代替詢問工人對文件的理解;

 

交談時避免打斷說話或反駁,對誤解要有耐心;

 

不能當著工人面前做記錄。

 

14

現(xiàn)場審核中要有深度

 

前后左右審核思路應能貫穿;

 

抽查可以某個產(chǎn)品形成的個案層層展開(從訂單-設(shè)計-采購-生產(chǎn)-包裝-交付-服務(wù));

 

必須關(guān)注產(chǎn)品形成過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié),并以足夠的專業(yè)能力作支持;

 

法律、法規(guī)有規(guī)定的應予重點關(guān)注;

 

體系的信心支撐來自于自我完善,這一點各部門均予以強化關(guān)注;

 

對組織內(nèi)已知的問題點應予以重點審核;

 

管理中的難點、重點,應有足夠的經(jīng)驗去識別和判斷;

 

對發(fā)現(xiàn)的冰山一角要有能探究其根基深度、廣度的能力。

 

15

證實是重要的一環(huán)

 

不能道聽途說;

 

無錯聲明應進一步確認;

 

責任范圍內(nèi)的有錯聲明是證據(jù)。

 

16

審核發(fā)現(xiàn)的形成應抓大放小

 

不要吹毛求疵,應該懂得持續(xù)改進,小事以提醒的方式告之;

 

要抓住體系中的大缺失,以幫助別人能改進后有所提高;

 

對重復性發(fā)生的小問題,應該當作系統(tǒng)問題提出,這不能因小而放。

 

17

審核發(fā)現(xiàn)記錄和報告

 

記錄應該是可追溯即可重查;

 

報告不能有數(shù)量限制,否則不能對體系做完整判斷;

 

不要害怕讓審核機構(gòu)發(fā)現(xiàn)內(nèi)審的全部,糾正措施才是至關(guān)重要的;

 

形成的報告因得到受審核部門的確認。

 

18

不合格報告三要素

 

標準的要求;

 

體系文件的要求;

 

上次審核中集中的問題點;

 

管理中的重點和難點;

 

已知該部曾發(fā)生過的管理問題。

 

19

審核的第一步你應該先收集

 



20

不合格報告撰寫要求

 

正確性;

 

完整性;

 

清楚;

 

簡潔。

 

21

糾正措施內(nèi)審的根本落腳點

 

原因分析很重要,根本原因須找到;

 

分清糾正和糾正措施的區(qū)別;

 

受審方是糾正措施的主導者,但內(nèi)審員應該是輔導員;

 

限時檢查(驗證)是關(guān)鍵。

 

22

評價審核能力和績效很必須

 

為下次審核提供改進的基礎(chǔ);

 

促使內(nèi)審員不斷地提高水平練內(nèi)功;

 

使受審核方有一個良好的感受,提高對內(nèi)審的內(nèi)心贊成度;

 

體系審核真正做到審核增值。

編輯:songjiajie2010

 
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