明確車(chē)間清洗消毒規(guī)范，避免產(chǎn)品的交叉污染，確保產(chǎn)品的安全，特制定本規(guī)范。

本規(guī)定適用于生產(chǎn)科車(chē)間人員、工器具、設(shè)備、地面、墻面、空氣的清洗消毒。

3.1 清洗：使用清潔液或清水，通過(guò)擦拭或沖洗的方式除去污漬的過(guò)程。

3.2 消毒：使用一定濃度的消毒液，通過(guò)浸泡或擦拭的方式以達(dá)到減少微生物的過(guò)程。

4.1 生產(chǎn)科

負(fù)責(zé)維護(hù)清洗、消毒等基礎(chǔ)設(shè)施的完善，并做好日常清潔工作；

負(fù)責(zé)清潔液、消毒液的日常補(bǔ)充、更換工作，并做好相關(guān)的補(bǔ)充、更換記錄；

負(fù)責(zé)對(duì)車(chē)間進(jìn)出人員、工器具、設(shè)備、地面、墻面、空氣的清洗消毒及記錄。

4.2 品控科

負(fù)責(zé)對(duì)車(chē)間進(jìn)出人員、工器具、設(shè)備、地面、墻面、空氣的清洗消毒工作進(jìn)行日常監(jiān)督，并對(duì)清洗消毒效果進(jìn)行評(píng)估；

負(fù)責(zé)定期巡視車(chē)間清洗、消毒等基礎(chǔ)設(shè)施，并及時(shí)通報(bào)要求整改。

5.1 人員手部清洗消毒規(guī)范

人員手部清洗消毒方式1：洗手液+消毒水

5.1.1 人員手部清洗：用清水將手部潤(rùn)濕，取一次按下洗手液儲(chǔ)存罐的蓋子后的流出量，對(duì)手部正面、背面、指縫等部位進(jìn)行揉搓，指甲處可使用指甲刷搓洗。

5.1.2 人員手部清洗時(shí)間：時(shí)間為15—20秒，按照洗手六步法洗手。

5.1.3 人員手部清洗頻率：包裝區(qū)域人員每2小時(shí)清洗一次，其他區(qū)域人員進(jìn)出車(chē)間時(shí)清洗一次。

5.1.4 消毒液的配制：消毒液的有效濃度為200ppm。

5.1.5 人員手部消毒：將雙手手腕以下放入消毒液中。

5.1.6 人員手部消毒時(shí)間：浸泡15秒。

5.1.7 消毒水更換頻率：每4小時(shí)更換一次，或濃度不達(dá)標(biāo)時(shí)，或消毒水較臟時(shí)現(xiàn)場(chǎng)配置。

5.2 人員鞋靴清洗消毒規(guī)范

5.2.1人員工作鞋清洗頻率：以工作鞋表面無(wú)明顯污漬為標(biāo)準(zhǔn)

5.2.2 消毒池消毒液配制：消毒液的有效濃度為300ppm。

5.2.3 人員工作鞋消毒：雙腳踏入消毒水池，消毒水的高度要超過(guò)鞋底。

5.2.4 人員工作鞋消毒時(shí)間：雙腳在消毒水池內(nèi)停留不少于3秒。

5.2.5 人員工作鞋消毒頻率：每次進(jìn)入車(chē)間時(shí)。

5.2.6 消毒水更換頻率：每4小時(shí)更換一次或消毒水污濁時(shí)現(xiàn)場(chǎng)配置。

5.3 工器具清洗消毒規(guī)范

5.3.1 清洗液的配制：使用75℃以上的熱水，按5%的濃度配制洗潔精清洗后直接使用清水沖洗干凈。

5.3.2 工器具清洗時(shí)間：以除去工器具表面油漬、污漬為標(biāo)準(zhǔn)。

5.3.3 工器具清洗頻率：按批量生產(chǎn)單位進(jìn)行清洗，或工器具較臟時(shí)。

5.3.4 消毒液的配制：消毒液的有效濃度為200ppm。

5.3.5 工器具消毒：采用浸泡或擦拭的方式，對(duì)工器具表面進(jìn)行消毒。

5.3.6 工器具消毒頻率：包裝區(qū)域生產(chǎn)使用前后，或生產(chǎn)中受污染后。其他區(qū)域每天生產(chǎn)完后進(jìn)行。

5.3.7 消毒水更換頻率：包裝區(qū)域每4小時(shí)更換一次，或濃度不達(dá)標(biāo)時(shí)，或消毒水較臟時(shí)。其他區(qū)域每天更換一次。

5.4 設(shè)備清洗消毒規(guī)范

5.4.1 清洗液的配制：使用75℃以上的熱水，按1%的濃度配制洗潔精清洗后直接使用清水沖洗干凈。

5.4.2 設(shè)備清洗：按由上至下，由表及里的原則進(jìn)行擦拭或沖洗。

5.4.3 設(shè)備清洗時(shí)間：以除去設(shè)備表面油漬、污漬為標(biāo)準(zhǔn)。

5.4.4 設(shè)備清洗頻率：按批量生產(chǎn)單位進(jìn)行清洗，或設(shè)備表面較臟時(shí)。

5.4.5 消毒液的配制：消毒液的有效濃度為200ppm。

5.4.6 設(shè)備消毒：采用擦拭、噴淋的方式，對(duì)設(shè)備表面進(jìn)行消毒。

5.4.7 設(shè)備消毒時(shí)間：擦拭、噴淋后的自然干燥時(shí)間

5.4.8 設(shè)備消毒頻率：車(chē)間生產(chǎn)結(jié)束后，或生產(chǎn)中設(shè)備表面受污染后。

5.5 車(chē)間地面清洗消毒規(guī)范

5.5.1 清洗液的配制：使用75℃以上的熱水，按5%的濃度配制洗潔精清洗后直接使用清水沖洗干凈。

5.5.2 地面清洗時(shí)間：以除去車(chē)間地面油漬、污漬為標(biāo)準(zhǔn)。

5.5.3 消毒液的配制：消毒液的有效濃度為200ppm。

5.5.4 地面消毒：采用擦拭、噴淋的方式，對(duì)地面進(jìn)行消毒。

5.5.5 地面消毒時(shí)間：擦拭、噴淋后的自然干燥時(shí)間

5.5.6 地面消毒頻率：車(chē)間生產(chǎn)結(jié)束后，或生產(chǎn)中地面受污染后。

5.6 車(chē)間墻面清洗消毒規(guī)范

5.6.1 清洗液的配制：使用75℃以上的熱水，按5%的濃度配制洗潔精清洗后直接使用清水沖洗干凈。

5.6.2 墻面清洗時(shí)間：以除去車(chē)間墻面油漬、污漬為標(biāo)準(zhǔn)。

5.6.3 墻面清洗頻率：車(chē)間生產(chǎn)結(jié)束后，或墻面較臟時(shí)。

5.6.4 消毒液的配制：消毒液的有效濃度為200ppm。

5.6.5 墻面消毒：采用擦拭、噴淋的方式，對(duì)墻面進(jìn)行消毒。

5.6.6 墻面消毒時(shí)間：擦拭、噴淋后的自然干燥時(shí)間

5.6.7 墻面消毒頻率：完成清洗后。

5.7 車(chē)間空氣消毒規(guī)范

5.7.1 紫外線(xiàn)燈殺菌。

5.7.2 空氣消毒時(shí)間：每日生產(chǎn)結(jié)束后開(kāi)啟紫外線(xiàn)燈殺毒3小時(shí)。

5.7.3 空氣消毒頻率：每日車(chē)間生產(chǎn)結(jié)束后。

5.8 清洗消毒記錄、監(jiān)督、效果評(píng)估

5.8.1 生產(chǎn)科對(duì)日常清洗消毒過(guò)程進(jìn)行記錄。

5.8.2 品控科對(duì)日常清洗消毒過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督、確認(rèn)。

5.8.3 品控科定期對(duì)車(chē)間清洗消毒效果進(jìn)行評(píng)估驗(yàn)證，提供改善依據(jù)。

6.1 《清洗消毒記錄表》

6.2 車(chē)間清洗消毒規(guī)范簡(jiǎn)表