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實(shí)驗(yàn)方法驗(yàn)證的31個(gè)概念(1)

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2023-11-22
核心提示: 1.方法確認(rèn)Method Validation實(shí)驗(yàn)室通過試驗(yàn),提供客觀有效證據(jù)證明特定檢測(cè)方法滿足預(yù)期的用途。注:方法確認(rèn)應(yīng)當(dāng)建
 1.方法確認(rèn)Method Validation

實(shí)驗(yàn)室通過試驗(yàn),提供客觀有效證據(jù)證明特定檢測(cè)方法滿足預(yù)期的用途。

注:方法確認(rèn)應(yīng)當(dāng)建立方法的性能特性和使用的限制條件,并識(shí)別影響方法性能的因素及影響程度,確定方法所適用的基體,以及方法的正確度和精密度。

 

2.方法驗(yàn)證Method Verification


實(shí)驗(yàn)室通過核查,提供客觀有效證據(jù)證明滿足方法規(guī)定的要求。

  

3.實(shí)驗(yàn)室內(nèi)方法確認(rèn)In-house Method Validation


在一個(gè)實(shí)驗(yàn)室內(nèi),在合理的時(shí)間間隔內(nèi),用一種方法在預(yù)定條件下對(duì)相同或不同測(cè)試樣品進(jìn)行的分析實(shí)驗(yàn),以證明特定檢測(cè)方法滿足預(yù)期的用途。

 

4.實(shí)驗(yàn)室間方法確認(rèn)Interlaboratory MethodValidation

在兩個(gè)或多個(gè)實(shí)驗(yàn)室之間實(shí)施的方法確認(rèn)。實(shí)驗(yàn)室依照預(yù)定條件用相同方法對(duì)相同樣品的測(cè)定,以證明特定檢測(cè)方法滿足預(yù)期的用途。

5.定性方法Qualitative Method


根據(jù)物質(zhì)的化學(xué)、生物或物理性質(zhì)對(duì)其進(jìn)行鑒定的分析方法。

編輯:songjiajie2010

 
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關(guān)鍵詞: 驗(yàn)證
 

 
 
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