實(shí)驗(yàn)室的比對和能力驗(yàn)證的區(qū)別點(diǎn)
1、實(shí)驗(yàn)室比對的解釋
(1)是指實(shí)驗(yàn)室以外的某機(jī)構(gòu);
(2)通過對各實(shí)驗(yàn)室發(fā)放同一批號質(zhì)控物;
(3)在規(guī)定時間內(nèi)測定,收集結(jié)果作出統(tǒng)計學(xué)分析;
(4)其目的是調(diào)查各參加實(shí)驗(yàn)室的工作質(zhì)量,觀察試驗(yàn)的準(zhǔn)確性,比較各實(shí)驗(yàn)室的數(shù)據(jù),并采取相應(yīng)措施,使各實(shí)驗(yàn)室趨于一致。
2、實(shí)驗(yàn)室比對的作用
(1)確定實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行特定測量的能力,以及對實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行持續(xù)監(jiān)控的能力;
(2)識別實(shí)驗(yàn)室存在的問題,并制定相應(yīng)的補(bǔ)救措施,這些措施可能涉及個別人員的行為或儀器的校準(zhǔn)等;
(3)確定新的測量方法的有效性和可比性,并對這些方法進(jìn)行相應(yīng)的監(jiān)控;
(4)增加實(shí)驗(yàn)室用戶的信心;
(5)識別實(shí)驗(yàn)室間的差異;
(6)確定某種方法的性能特征(常稱協(xié)作試驗(yàn));
(7)為某個參考物質(zhì)賦值,并評價它們在特定測量程序中應(yīng)用的適用性。
通過實(shí)驗(yàn)室間比對,可以發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室存在的問題。對于準(zhǔn)確度不符合要求的實(shí)驗(yàn)室,可從系統(tǒng)誤差或過失誤差方面查找原因,如測量前的儀器校準(zhǔn)、恒定的環(huán)境誤差、器皿潔凈度、儀器異常等;對于精密度不符合要求的實(shí)驗(yàn)室,可從隨機(jī)誤差方面查找原因,如測量過程中環(huán)境溫度的波動、儀器穩(wěn)定性等。
3、對實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證的解釋
(1)能力驗(yàn)證是指認(rèn)可機(jī)構(gòu)為確保實(shí)驗(yàn)室維持較高的校準(zhǔn)/檢測水平而對其能力進(jìn)行考核、監(jiān)督和確認(rèn)的一種驗(yàn)證活動;
(2)能力驗(yàn)證是為確定實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行特定測量能力而進(jìn)行的室間比對,即僅為實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室間比對第一個目的而進(jìn)行的;
(3)能力驗(yàn)證主要用于認(rèn)可活動,當(dāng)然也為上述其他目的提供信息。
實(shí)驗(yàn)室的比對和能力驗(yàn)證主要異同點(diǎn)
實(shí)驗(yàn)室間比對可以自己組織(簡單方法:一被測物由其他一個或多個實(shí)驗(yàn)室測量后再由自己實(shí)驗(yàn)室測量,比對測量結(jié)果)。
能力驗(yàn)證則需得到CNAS承認(rèn)的機(jī)構(gòu)組織的才行(不能自己組織):
(1)運(yùn)作的主體不同——任何實(shí)驗(yàn)室或某個領(lǐng)域的實(shí)驗(yàn)室群體都可以根據(jù)各自的需要組織實(shí)驗(yàn)室間比對活動,而能力驗(yàn)證活動需由認(rèn)可機(jī)構(gòu)或其授權(quán)/認(rèn)可的機(jī)構(gòu)組織運(yùn)作;
(2)運(yùn)作的依據(jù)不同——實(shí)驗(yàn)室間比對可按照預(yù)先規(guī)定的條件進(jìn)行,而能力驗(yàn)證應(yīng)依據(jù)《利用實(shí)驗(yàn)室間比對的能力驗(yàn)證》進(jìn)行,以確保能力驗(yàn)證計劃的質(zhì)量;
(3)評價內(nèi)容不同——能力驗(yàn)證活動必須對參加對象進(jìn)行能力評價,而實(shí)驗(yàn)室間比對往往只需要得到某個特定的結(jié)論;
(4)保密政策——大多數(shù)的能力驗(yàn)證活動應(yīng)對參加者的身份予以保密,而實(shí)驗(yàn)室間比對可以不考慮這一問題。
1、主要的能力驗(yàn)證計劃類型
(1)校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室間比對計劃
也稱測量比對計劃,比對周期往往很長。被測物品的指定值或參考值由主導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室提供,并按順序從一個實(shí)驗(yàn)室傳送到下一個實(shí)驗(yàn)室,同時需確保在傳送過程中樣品具有穩(wěn)定性,這類樣品主要有:標(biāo)準(zhǔn)砝碼、電阻器、量塊等。
2、其他特殊類型的能力驗(yàn)證活動
(1)定性計劃
為了評價實(shí)驗(yàn)室對特定實(shí)物的表征能力,例如識別石棉的類型、特定的病原體等。
(2)已知值計劃
被測物的量值已知,將檢測值與已知值比較,以此評價實(shí)驗(yàn)室的檢測能力。
(3)部分過程計劃
只用于評價實(shí)驗(yàn)室檢測全過程中的某一部分的能力,例如轉(zhuǎn)換給定數(shù)據(jù)的能力,抽樣制樣能力等。
比對和驗(yàn)證的儀器類型
比對和驗(yàn)證試驗(yàn)包括七大類型:
①儀器比對試驗(yàn);
②人員比對試驗(yàn);
③實(shí)驗(yàn)室間比對試驗(yàn);
④標(biāo)準(zhǔn)樣品驗(yàn)證試驗(yàn);
⑤不同試驗(yàn)方法之間的驗(yàn)證試驗(yàn);
⑥對保留樣品的重復(fù)測試;
⑦樣品不同特性間相互關(guān)系驗(yàn)證試驗(yàn)。
比對和驗(yàn)證試驗(yàn)應(yīng)注意的問題
首先確定比對和驗(yàn)證試驗(yàn)類型,比對和驗(yàn)證試驗(yàn)的類型要根據(jù)產(chǎn)品項(xiàng)目的實(shí)際情況、儀器設(shè)備情況及比對和驗(yàn)證試驗(yàn)的目的來確定。進(jìn)行比對和試驗(yàn)的產(chǎn)品應(yīng)是經(jīng)常檢驗(yàn)、比較容易獲得的樣品。比對和驗(yàn)證試驗(yàn)的項(xiàng)目應(yīng)是比較穩(wěn)定、定量的項(xiàng)目。
需要注意的問題
1、關(guān)于實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部比對和能力驗(yàn)證
利用實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部檢測人員間比對來確定實(shí)驗(yàn)室能力的活動,是評價檢測人員是否具有勝任其所從事檢測工作能力的方法。
2、關(guān)于實(shí)驗(yàn)室間比對和能力驗(yàn)證
利用實(shí)驗(yàn)室間比對來確定實(shí)驗(yàn)室能力的活動,實(shí)際上是為了確保實(shí)驗(yàn)室維持較高的檢測水平而對其能力考核、監(jiān)督和確認(rèn)的一種驗(yàn)證活動。
3、實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的比對
利用實(shí)驗(yàn)室間同類設(shè)備比對來確定設(shè)備的測量能力及精確度的活動。
4、實(shí)驗(yàn)室方法比對
對同一檢測項(xiàng)目的不同檢測方法比對來確定不同檢測方法準(zhǔn)確性、可靠性的活動。
5、比對項(xiàng)目的選擇
檢測機(jī)構(gòu)自行組織的比對和能力驗(yàn)證試驗(yàn),項(xiàng)目的選擇可從以下幾方面考慮:客戶投訴項(xiàng)目、無法溯源的儀器設(shè)備、使用非標(biāo)準(zhǔn)檢測方法的項(xiàng)目、新開展的項(xiàng)目、其他技術(shù)水平要求較高的檢測項(xiàng)目。
CNAS承認(rèn)的能力驗(yàn)證活動包括
1、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可國際合作組織,如亞太實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(APLAC)、歐洲認(rèn)可合作組織(EA)等開展的能力驗(yàn)證活動;
2、國際和區(qū)域性計量組織,如國際計量委員會(CIPM)、亞太計量規(guī)劃組織(APMP)等開展的國際比對活動;
3、國際權(quán)威組織實(shí)施的行業(yè)國際性比對活動;
4、我國國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)管部門和國家計量院組織的能力驗(yàn)證活動;
5、CNAS認(rèn)可的能力驗(yàn)證計劃提供者提供的能力驗(yàn)證計劃;
6、與CNAS簽署相互承認(rèn)協(xié)議的認(rèn)可機(jī)構(gòu)組織的能力驗(yàn)證計劃;
7、與CNAS簽署相互承認(rèn)協(xié)議的認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的能力驗(yàn)證計劃提供者(已在CNAS備案的)組織的能力驗(yàn)證活動;
8、由其他各行業(yè)組織的能力驗(yàn)證和實(shí)驗(yàn)室間比對計劃,如能夠證明其運(yùn)作符合ISO/IEC 指南43-1《能力驗(yàn)證計劃的建立和運(yùn)作》或ILAC-G13《對能力驗(yàn)證計劃提供者能力的要求》,在通過CNAS審核后,可予以承認(rèn)。