7.1.1 設(shè)備操作要求

實驗室負(fù)責(zé)人應(yīng)確保每位操作人員均能按照說明書或設(shè)備操作指導(dǎo)書的要求進(jìn)行操作。

7.1.2 設(shè)備手冊

所有設(shè)備檔案應(yīng)按照易于檢索的方式存檔。包括設(shè)備手冊，使用說明書、維修保養(yǎng)指南:購買時所附帶的全部技術(shù)資料以及采購、驗收的記錄。還應(yīng)該搜集設(shè)備使用記錄、維修保養(yǎng)記錄等。

7.1.3 設(shè)備記錄

7.1.3.1 應(yīng)詳細(xì)記錄與預(yù)期質(zhì)量控制結(jié)果不一致的情況，附上所采取的糾正措施，由負(fù)責(zé)分析的人員驗證并通知實驗室負(fù)責(zé)人。實驗室負(fù)責(zé)人應(yīng)定期審核這些記錄。

7.1.3.2 每臺對檢測質(zhì)量有影響的設(shè)備應(yīng)有使用記錄本并放在設(shè)備附近。

7.1.3.3 有關(guān)設(shè)備的每個事件都應(yīng)記錄在案，包括日期、事件、采取的糾正措施、登記人的姓名等。

7.1.3.4 應(yīng)保存所有設(shè)備最近三年的使用記錄本和維護(hù)記錄本。

7.2 設(shè)備的校準(zhǔn)

應(yīng)根據(jù)需要、設(shè)備類型和以往的性能情況和相應(yīng)的法規(guī)要求確定校準(zhǔn)頻率(見表C.1)

7.2.1 設(shè)備校準(zhǔn)要求和頻率

7.2.2 設(shè)備性能驗證要求和頻率

7.2.3 設(shè)備維護(hù)、清潔的要求和頻率