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實(shí)驗(yàn)員必知的93個(gè)CNAS審核相關(guān)問題(上)

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2021-11-17
核心提示:1.企業(yè)內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室通過CNAS認(rèn)可,可否作為第三方對(duì)外出具證書報(bào)告?答:CNAS認(rèn)可,是對(duì)實(shí)驗(yàn)室能力的認(rèn)可,可否作為第三方機(jī)構(gòu)對(duì)外出
1.企業(yè)內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室通過CNAS認(rèn)可,可否作為第三方對(duì)外出具證書報(bào)告?
答:CNAS認(rèn)可,是對(duì)實(shí)驗(yàn)室能力的認(rèn)可,可否作為第三方機(jī)構(gòu)對(duì)外出具證書報(bào)告,還要符合國(guó)家法律法規(guī)的要求。例如國(guó)家計(jì)量法規(guī)定作為第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)外出具檢測(cè)報(bào)告要通過計(jì)量認(rèn)證。

2.如何定義“多地點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”?同城,但試驗(yàn)場(chǎng)所分散在幾個(gè)地點(diǎn)的,是否算“多地點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”?
答:CNAS-RL01中有“多場(chǎng)所實(shí)驗(yàn)室”定義,可以查看。不同的地址,就是不同的場(chǎng)所,即使是同城,也是多場(chǎng)所。
  
3.定期監(jiān)督評(píng)審時(shí),未安排某領(lǐng)域的技術(shù)評(píng)審員(譬如電磁兼容),是否可以不監(jiān)督該領(lǐng)域?
答:可與項(xiàng)目主管溝通確認(rèn)。因?yàn)楸O(jiān)督評(píng)審有可能 是涉及認(rèn)可的部分技術(shù)能力。
  
4.檢測(cè)報(bào)告后面附有企業(yè)廣告。
答:作為第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu),此舉不妥。但是作為第一方檢測(cè)機(jī)構(gòu),檢測(cè)報(bào)告后面附有本企業(yè)的廣告,可以。
 
5.初次和擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審申請(qǐng)是否應(yīng)要求實(shí)驗(yàn)室提供方法驗(yàn)證記錄復(fù)印件給認(rèn)可委?以便順利評(píng)審。
答:目前只要求實(shí)驗(yàn)室在申請(qǐng)非標(biāo)方法時(shí)提供方法確認(rèn)記錄,申請(qǐng)標(biāo)準(zhǔn)方法的暫沒要求提供方法驗(yàn)證記錄,將來是否還需要提供,將視情況而定。評(píng)審組長(zhǎng)在審查申請(qǐng)材料時(shí),如有需要,可要求實(shí)驗(yàn)室提供。
  
6.經(jīng)CNAS認(rèn)可的第一方和第二方實(shí)驗(yàn)室能否開展外部客戶委托檢測(cè)服務(wù)?這些實(shí)驗(yàn)室認(rèn)為通過CNAS的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可有對(duì)外出具的檢測(cè)報(bào)告的資質(zhì)?
答:實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可只是對(duì)能力的認(rèn)可,實(shí)驗(yàn)室能否對(duì)外開展檢測(cè)服務(wù),提供檢測(cè)報(bào)告,還應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)的要求。并不是通過實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可就可以對(duì)外開展檢測(cè)服務(wù)了。
 
7.如果企業(yè)把某已經(jīng)建設(shè)好的實(shí)驗(yàn)室(具備合格的場(chǎng)地、設(shè)備、人員)送給一個(gè)公司,有書面的贈(zèng)送文件,場(chǎng)地在該企業(yè)廠區(qū)內(nèi),該實(shí)驗(yàn)室本來是該企業(yè)的內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室,為產(chǎn)品出產(chǎn)把關(guān)用的。該公司申請(qǐng)認(rèn)可,這樣可以嗎?
答:只要滿足CNAS-RL01《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則》中的認(rèn)可條件,就可以認(rèn)可。CNAS需要判斷該贈(zèng)與合同的法律效力,以及其實(shí)施情況。
 
8.關(guān)于監(jiān)督評(píng)審的設(shè)想:目前3年2次的評(píng)審,對(duì)實(shí)驗(yàn)室的負(fù)擔(dān)比較大,建議CNAS制訂實(shí)驗(yàn)室監(jiān)督評(píng)審的具體規(guī)則(SOP),可以將實(shí)驗(yàn)室對(duì)認(rèn)可準(zhǔn)則、規(guī)則執(zhí)行情況進(jìn)行考核分類,對(duì)執(zhí)行好的實(shí)驗(yàn)室可免除現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督評(píng)審,只進(jìn)行文件評(píng)審。這樣也是對(duì)表現(xiàn)好的實(shí)驗(yàn)室的一個(gè)激勵(lì)措施。
答:首先3年認(rèn)可周期中只有次監(jiān)督評(píng)審,而非2次。其次定期監(jiān)督評(píng)審時(shí)要進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審,是ISO/IEC17011標(biāo)準(zhǔn)的要求,CNAS遵照?qǐng)?zhí)行。對(duì)于分級(jí)管理,CNAS一直在考慮和研究這個(gè)問題,待時(shí)機(jī)成熟后才能實(shí)施。
 
9.實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評(píng)審工作指導(dǎo)書B版與A版的區(qū)別。
答:2012年,CNAS組織機(jī)構(gòu)調(diào)整,所有體系文件均由A版升級(jí)為B版,其他無(wú)變化。
 
10.CL10中規(guī)定的技術(shù)管理者不具備,是否此領(lǐng)域不予認(rèn)可?
答:是,化學(xué)領(lǐng)域不予認(rèn)可。
 
11.CNAS-CL10中的“注”與正文是否有等同作用?
答:CL10中的“注”是對(duì)正文的解釋,或舉例。
 
12.CL10在定期使用中間點(diǎn)的校準(zhǔn)標(biāo)樣檢查校準(zhǔn)曲線會(huì)造成誤導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室以為制作一條校準(zhǔn)曲線只要滿足上述要求可長(zhǎng)期使用,不正確使用方法!不符合分析化學(xué)基本要求!如何處理?
答:CNAS認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室,有境內(nèi)實(shí)驗(yàn)室,也有境外實(shí)驗(yàn)室,CL10規(guī)定的是最低要求,也是采用國(guó)際上的通用規(guī)則。如果相應(yīng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中有明確規(guī)定的,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)執(zhí)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。
 
13.申請(qǐng)的化學(xué)領(lǐng)域的授權(quán)簽字人如都達(dá)不到CL10要求怎么辦?是否可以推薦了其化學(xué)技術(shù)能力,但沒有推薦化學(xué)領(lǐng)域的授權(quán)簽字人?
答:如果實(shí)驗(yàn)室某個(gè)領(lǐng)域沒有符合要求的授權(quán)簽字人,則該領(lǐng)域的能力不予認(rèn)可。
 
14.CNAS-CL10:2012 5.2.1條款要求實(shí)驗(yàn)室從事化學(xué)檢測(cè)的人員具有化學(xué)或相關(guān)專業(yè)?埔陨系膶W(xué)歷,或者具有10年以上化學(xué)檢測(cè)工作經(jīng)歷,該條款在某些實(shí)驗(yàn)室的化學(xué)檢測(cè)人員的工作年限會(huì)達(dá)不到,能否有個(gè)比例,使沒有相關(guān)專業(yè)?埔陨蠈W(xué)歷而從事化學(xué)檢測(cè)的人員,通過學(xué)習(xí)、培訓(xùn)取得上崗證,在工作中學(xué)習(xí)積累工作經(jīng)驗(yàn)和工作年限。如評(píng)審中出現(xiàn)該不符合項(xiàng),實(shí)驗(yàn)室除招有資質(zhì)的人員難于整改。如招不到符合條件的人員,該不符合項(xiàng)關(guān)閉不了,評(píng)審組難于限制化學(xué)檢測(cè)能力。
答:此條款是強(qiáng)制性要求,比例是100%。對(duì)于人員不能滿足要求,或相關(guān)不符合項(xiàng)不能在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成整改的,則相應(yīng)項(xiàng)目不予認(rèn)可。此類不符合項(xiàng)的整改驗(yàn)收,應(yīng)安排現(xiàn)場(chǎng)跟蹤驗(yàn)證,包括安排現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)。
 
15.CNAS-CL10:2012 于2012年6月11日發(fā)布,2013年1月1日實(shí)施。在2013年1月1日前,評(píng)審時(shí)發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室未按照CNAS要求進(jìn)行自查,和實(shí)驗(yàn)室的做法不符合新的應(yīng)用說明要求,應(yīng)如何處理。
答:①現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室沒有進(jìn)行自查的,評(píng)審組應(yīng)提醒實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行自查。②如果評(píng)審依據(jù)是舊版文件,即使實(shí)驗(yàn)室沒有按照新版文件操作,評(píng)審組也不能開不符合項(xiàng),只能是提醒實(shí)驗(yàn)室。
 
16.化學(xué)實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)按CL10要求是要按計(jì)劃進(jìn)行核查。但在CL01中只要技術(shù)和經(jīng)濟(jì)條件允許,應(yīng)進(jìn)行…,按哪個(gè)要求進(jìn)行評(píng)定。
答:應(yīng)執(zhí)行CL10文件,因?yàn)閼?yīng)用說明文件是對(duì)通用認(rèn)可準(zhǔn)則(CL01)要求的明確和細(xì)化,允許其要求高于通用認(rèn)可準(zhǔn)則。
 
17.CL10對(duì)技術(shù)負(fù)責(zé)人的要求,在司法鑒定機(jī)構(gòu)中,如公安司法鑒定機(jī)構(gòu)中其角色是要求理化室技術(shù)負(fù)責(zé)人,還是機(jī)構(gòu)的技術(shù)負(fù)責(zé)人之一?
答:是認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)管理層中的1人,如果理化室只是司法鑒定機(jī)構(gòu)中的1個(gè)部門,則應(yīng)是機(jī)構(gòu)的技術(shù)負(fù)責(zé)人之一。
 
18.認(rèn)可說明中關(guān)于檢測(cè)經(jīng)歷,如何理解?對(duì)于同類產(chǎn)品,其中沒經(jīng)歷產(chǎn)品的檢測(cè)項(xiàng)目能被有經(jīng)歷的產(chǎn)品檢測(cè)項(xiàng)目覆蓋,可不可以視其為有經(jīng)歷?
答:①如果實(shí)驗(yàn)室從沒做過該產(chǎn)品的檢測(cè),即使能被其他產(chǎn)品覆蓋,也不能認(rèn)可。CNAS-EL-01中明確規(guī)定認(rèn)可的是實(shí)驗(yàn)室經(jīng)常開展的檢測(cè)活動(dòng)。②如果實(shí)驗(yàn)室以前做過該產(chǎn)品的檢測(cè),只是由于客觀原因,近兩年沒有檢測(cè)經(jīng)歷,而且實(shí)驗(yàn)室也能提供通過試驗(yàn)證明其他有檢測(cè)經(jīng)歷的產(chǎn)品的檢測(cè)能夠覆蓋此產(chǎn)品的證據(jù),可視其為有經(jīng)歷。
 
19.關(guān)于認(rèn)可周期內(nèi)很少?gòu)氖聶z測(cè)的認(rèn)可項(xiàng)目如何認(rèn)定?指的是檢測(cè)參數(shù)、檢測(cè)方法,還是包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)?我國(guó)的標(biāo)準(zhǔn)體系現(xiàn)狀是產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)很多,一系列的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)參數(shù)和方法基本相同。在這種情況下,是否具有某些產(chǎn)品的檢測(cè)經(jīng)歷,也可認(rèn)為是其他同系列產(chǎn)品均具備相應(yīng)檢測(cè)經(jīng)歷?
答:很少?gòu)氖聶z測(cè)的認(rèn)可項(xiàng)目,既指參數(shù)、方法,也包括產(chǎn)品。成系列的產(chǎn)品即使檢測(cè)參數(shù)、方法相同,還要看產(chǎn)品基質(zhì)、樣品前處理等是否一樣,只有完全相同的情況下,才能用某個(gè)或某些產(chǎn)品的檢測(cè)經(jīng)歷代替其他產(chǎn)品的檢測(cè)經(jīng)歷
 
20.對(duì)于原已認(rèn)可的產(chǎn)品或參數(shù),在三年認(rèn)可有效期內(nèi)均無(wú)檢測(cè)經(jīng)歷也未參加能力驗(yàn)證的,是否在復(fù)評(píng)審時(shí)不再維持相關(guān)項(xiàng)目的認(rèn)可資格?
答:①如果不能滿足CNAS-RL02的要求,則不能維持認(rèn)可。②如果沒有可獲得的能力驗(yàn)證,則根據(jù)CNAS-EL-01判斷其是否進(jìn)行了相應(yīng)的質(zhì)控,沒有做質(zhì)控的,不再維持認(rèn)可。
 
21.關(guān)于檢測(cè)經(jīng)歷,不同基質(zhì)的檢測(cè)對(duì)象,若檢測(cè)方法、檢測(cè)程序、檢測(cè)設(shè)備、檢測(cè)條件大致相同,只是樣品的前處理過程有所不同,是否要求不同基質(zhì)的產(chǎn)品均要有檢測(cè)經(jīng)歷才能予以認(rèn)可?
答:不同基質(zhì)的產(chǎn)品均要有檢測(cè)經(jīng)歷才能認(rèn)可,因?yàn)闆]有檢測(cè)經(jīng)歷,則方法驗(yàn)證就存在缺陷。樣品前處理直接關(guān)系到檢測(cè)結(jié)果,如果沒有檢測(cè)經(jīng)歷,也不能證明實(shí)驗(yàn)室已很好地掌握了前處理的方法。
 
22.有些單位某個(gè)項(xiàng)目可能3年來都沒有檢測(cè)過,該項(xiàng)目根據(jù)要求必須保留,而且該單位完全有能力做這個(gè)項(xiàng)目,在監(jiān)督評(píng)審和復(fù)評(píng)審應(yīng)如何評(píng)審該項(xiàng)目。
答:①實(shí)驗(yàn)室應(yīng)提供證據(jù)證明其有能力做。②按照CNAS-EL-01中對(duì)RL01的解釋評(píng)審。③1個(gè)認(rèn)可周期內(nèi),現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審至少要見證1次現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)。
 
23.實(shí)驗(yàn)室對(duì)溯源結(jié)論為“合格”的檢定證書,是否需要確認(rèn)?
答:需要確認(rèn)。因?yàn)閮x器設(shè)備檢定合格,但不一定能夠滿足檢測(cè)/校準(zhǔn)的需要。
 
24.經(jīng)過CNAS認(rèn)可的檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室出具的“測(cè)試/檢測(cè)”報(bào)告、校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室出具的“測(cè)量”證書,均不可用于儀器溯源嗎?
答:不可以用于儀器溯源。因?yàn)闄z測(cè)和校準(zhǔn)不同,檢測(cè)是使用儀器設(shè)備按照相關(guān)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行,校準(zhǔn)是使用能夠溯源至國(guó)家基準(zhǔn)的工作標(biāo)準(zhǔn),依據(jù)相關(guān)校準(zhǔn)規(guī)范進(jìn)行。校準(zhǔn)對(duì)環(huán)境設(shè)施、設(shè)備等的要求往往要比檢測(cè)嚴(yán)格。校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室一般在沒有校準(zhǔn)規(guī)范的情況下才會(huì)出具“測(cè)量”證書,這種情況不在CNAS的認(rèn)可范圍內(nèi),所以不能滿足量值溯源的要求。
 
25.法定機(jī)構(gòu)依據(jù)校準(zhǔn)規(guī)范出具的校準(zhǔn)證書可否承認(rèn)。
答:如果該實(shí)驗(yàn)室未獲得認(rèn)可,則不承認(rèn)其量值溯源性。
  
26.按照J(rèn)JF1069考核取得的法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)(如各省計(jì)量院)校準(zhǔn)能力授權(quán)出具校準(zhǔn)證書,如何處理?(注:上述能力尚未獲得CNAS認(rèn)可)。
答:不承認(rèn)其量值溯源性。
  
27.按照J(rèn)JF1033計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)考核規(guī)范要求,部分JJF校準(zhǔn)規(guī)范只允許出具校準(zhǔn)證書,承認(rèn)嗎?(注:上述能力尚未獲得CNAS認(rèn)可)。
答:不承認(rèn)其量值溯源性。
  
28.監(jiān)督評(píng)審中發(fā)現(xiàn)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室新添置的進(jìn)口設(shè)備使用供應(yīng)商提供的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行溯源,而供應(yīng)商和實(shí)驗(yàn)室不能提供標(biāo)物溯源至“CNAS 承認(rèn)BIPM(國(guó)際計(jì)量局)框架下,簽署MRA(互認(rèn)協(xié)議)并能證明可溯源至SI 國(guó)際單位制的國(guó)家計(jì)量基(標(biāo))準(zhǔn)或經(jīng)濟(jì)體的參考標(biāo)準(zhǔn)”(CNAS-CL06:2011 4.1.3),實(shí)驗(yàn)室強(qiáng)調(diào)類似情況在國(guó)內(nèi)其他認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室普遍存在,如何處理?
答:如果是行業(yè)內(nèi)公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),是可以承認(rèn)的。
 
29.在信息安全、軟件測(cè)試實(shí)驗(yàn)室中,使用進(jìn)口測(cè)試儀器比例較高,且更新?lián)Q代十分快,特別是網(wǎng)絡(luò)性能測(cè)試(從10兆、百兆、千兆到10萬(wàn)兆,如思博倫公司的SmartBit6000B、)、軟件效率測(cè)試(并發(fā)數(shù)量,如惠普公司的LoadRunner)等,這些進(jìn)口設(shè)備(軟件)沒有可以校準(zhǔn)的機(jī)構(gòu),通常所能做的只能是實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì),行業(yè)內(nèi)也沒有要求不確定度。請(qǐng)問,在實(shí)驗(yàn)室評(píng)審中該如何評(píng)價(jià)其量值溯源和不確定度?
答:此種情況允許實(shí)驗(yàn)室僅做功能核查。關(guān)于不確定度的要求具體參見相關(guān)應(yīng)用說明。
  
30.如對(duì)小容量玻璃量器的校準(zhǔn):檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室派出相應(yīng)人員經(jīng)省(直轄市)技術(shù)監(jiān)督局組織的培訓(xùn)、考核、授權(quán);技術(shù)監(jiān)督局對(duì)內(nèi)部校準(zhǔn)使用的標(biāo)準(zhǔn)器進(jìn)行了計(jì)量檢定,對(duì)環(huán)境條件進(jìn)行了考查,后對(duì)該實(shí)驗(yàn)室依據(jù)JJG***標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行小容量玻璃量器內(nèi)部校準(zhǔn)進(jìn)行了建標(biāo)授權(quán)。象這種情況能否認(rèn)可其對(duì)小容量玻璃量器的內(nèi)部校準(zhǔn)能力。
答:對(duì)內(nèi)部校準(zhǔn)能力的確認(rèn),要按CNAS-CL31《內(nèi)部校準(zhǔn)要求》的規(guī)定,由相應(yīng)校準(zhǔn)評(píng)審員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)。未經(jīng)校準(zhǔn)評(píng)審員確認(rèn)的內(nèi)部校準(zhǔn),不能確認(rèn)其相應(yīng)的檢測(cè)能力。建標(biāo)不能作為內(nèi)部校準(zhǔn)能力的確認(rèn),因?yàn)镃NAS認(rèn)可的校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室,也都通過了建標(biāo)考核,同樣要通過現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審才能認(rèn)可其校準(zhǔn)能力。
 
31.實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部校準(zhǔn)問題:實(shí)驗(yàn)室建了標(biāo),如何處理,組長(zhǎng)處理方式不一。
答:①實(shí)驗(yàn)室即使建標(biāo),在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)仍應(yīng)評(píng)審其內(nèi)部校準(zhǔn)的能力。②CNAS項(xiàng)目主管、評(píng)審組都應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行CNAS-CL31《內(nèi)部校準(zhǔn)要求》,現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)派相應(yīng)校準(zhǔn)評(píng)審員評(píng)審內(nèi)部校準(zhǔn)能力。
 
32.目前,開展內(nèi)部校準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室一是由于沒有找到合適的供應(yīng)商,二是出于節(jié)約經(jīng)費(fèi)的考慮。現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審中,還未見到實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)內(nèi)部校準(zhǔn)能力,往往是到現(xiàn)場(chǎng)才發(fā)現(xiàn)開展內(nèi)部校準(zhǔn),但一般評(píng)審組里沒有校準(zhǔn)評(píng)審員,實(shí)驗(yàn)室也未能按照內(nèi)部校準(zhǔn)的要求開展工作,實(shí)驗(yàn)室僅僅是使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),以檢測(cè)有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的結(jié)果在允許誤差范圍內(nèi)來判定儀器設(shè)備正?捎谩,F(xiàn)場(chǎng)評(píng)審是不知如何把握?
答:CNAS-CL31《內(nèi)部校準(zhǔn)要求》中已明確,實(shí)驗(yàn)室有內(nèi)部校準(zhǔn)但未提前申報(bào),現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)發(fā)現(xiàn),評(píng)審組中沒有相應(yīng)校準(zhǔn)人員時(shí),使用依靠?jī)?nèi)部校準(zhǔn)實(shí)現(xiàn)量值溯源的儀器設(shè)備檢測(cè)的相應(yīng)參數(shù)不予認(rèn)可。
  
33.監(jiān)督評(píng)審中發(fā)現(xiàn)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室有內(nèi)部校準(zhǔn)活動(dòng),依據(jù)國(guó)家發(fā)布的校準(zhǔn)規(guī)范或檢定規(guī)程,校準(zhǔn)人員經(jīng)實(shí)驗(yàn)室自行培訓(xùn)考核合格,參考標(biāo)準(zhǔn)及輔助設(shè)備送法定計(jì)量機(jī)構(gòu)檢定合格,實(shí)驗(yàn)室有校準(zhǔn)記錄(有不確定度信息)或檢定記錄(有合格結(jié)果),記錄格式內(nèi)容符合規(guī)范或規(guī)程要求,涉及到內(nèi)部校準(zhǔn)項(xiàng)目,能否予以維持認(rèn)可?
答:按照CNAS-CL31《內(nèi)部校準(zhǔn)要求》,監(jiān)督評(píng)審時(shí)應(yīng)覆蓋內(nèi)部校準(zhǔn),如果項(xiàng)目主管沒有派相應(yīng)校準(zhǔn)評(píng)審員,具體情況可與項(xiàng)目主管溝通、處理。
 
34.CNAS-CL07:2011版發(fā)布后,對(duì)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室不確定度評(píng)定的要求如何掌握,是否嚴(yán)格執(zhí)行“檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有能力對(duì)每一項(xiàng)有數(shù)值要求的測(cè)量結(jié)果進(jìn)行測(cè)量不確定度評(píng)估”?
答:CL07是要求類文件,必須嚴(yán)格執(zhí)行。
  
35.在指示類儀器CMC數(shù)值比其分辨率還小,合理嗎?如游標(biāo)卡尺分辨率為0.02mm,CMC表示為U=12μm(k=2),行嗎?
答:這個(gè)例子是可以的,校準(zhǔn)分度值0.02mm的游標(biāo)卡尺,讀數(shù)與刻線不重合時(shí),可以估讀至0.01mm,校準(zhǔn)結(jié)果的CMC可以是12μm。
 
36.檢測(cè)報(bào)告的內(nèi)容通常不給出測(cè)量不確定度,可否。
答:檢測(cè)報(bào)告是否給出不確定度,要根據(jù)情況而定,CNAS-CL07《不確定度要求》中規(guī)定了檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室在何種情況下需要給出不確定度。盡管實(shí)驗(yàn)室不需要在所有檢測(cè)報(bào)告上報(bào)告不確定度,但實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具備對(duì)每個(gè)出具數(shù)值的檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行不確定度評(píng)估的能力。
 
37.部分實(shí)驗(yàn)室,特別是第一方的實(shí)驗(yàn)室,對(duì)來自客戶關(guān)于“檢測(cè)結(jié)果的不確定度描述”無(wú)要求,由于此類評(píng)價(jià)相對(duì)復(fù)雜,現(xiàn)場(chǎng)如何掌握?
答:按照準(zhǔn)則要求,實(shí)驗(yàn)室要有人員要具備評(píng)估測(cè)量不確定度的能力,現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)要進(jìn)行考核。即使客戶沒有此類要求,實(shí)驗(yàn)室也應(yīng)有評(píng)估測(cè)量不確定度的能力,這是標(biāo)準(zhǔn)的要求,不可缺省。
 
38.未加蓋CNAS認(rèn)可標(biāo)識(shí)的報(bào)告中出現(xiàn)了未認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn),且未加以說明,或報(bào)告未經(jīng)過CNAS認(rèn)可的授權(quán)簽字人簽字而簽發(fā),是否構(gòu)成不符合項(xiàng)?
答:分情況而定。如果報(bào)告中聲稱獲得了CNAS認(rèn)可,而未獲認(rèn)可項(xiàng)目未注明或簽發(fā)報(bào)告的人員未獲認(rèn)可,則構(gòu)成不符合。如果報(bào)告中出沒有聲稱獲得認(rèn)可,則不構(gòu)成不符合。
 
39.有被評(píng)審方為取得食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定資格,僅申請(qǐng)1-2個(gè)商品,而又涉及的次要、簡(jiǎn)單的理化項(xiàng)目,接受對(duì)其評(píng)審是否恰當(dāng)?
答:按照CNAS-EL-01中對(duì)CNAS-RL01中對(duì)檢測(cè)/校準(zhǔn)經(jīng)歷要求的解釋,如果實(shí)驗(yàn)室僅申請(qǐng)次要項(xiàng)目,是不予以認(rèn)可的。
 
40.在食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定里申請(qǐng)認(rèn)可產(chǎn)品為水,現(xiàn)場(chǎng)了解是生產(chǎn)用水或養(yǎng)殖用水,能否納入食品范疇來給予推薦認(rèn)可。
答:食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的受理權(quán)限是認(rèn)監(jiān)委實(shí)驗(yàn)室部,評(píng)審組現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)僅對(duì)經(jīng)認(rèn)監(jiān)委受理的申請(qǐng)書中申請(qǐng)的能力是否具備進(jìn)行確認(rèn)。相關(guān)情況應(yīng)在評(píng)審報(bào)告中說明。
 
41.建議對(duì)標(biāo)準(zhǔn)變更申報(bào)定個(gè)時(shí)間規(guī)定,如有一新標(biāo)準(zhǔn)于2011年11月1日實(shí)施,有的實(shí)驗(yàn)室(包括檢查機(jī)構(gòu))在實(shí)施之日后的三個(gè)月內(nèi)進(jìn)行了標(biāo)準(zhǔn)變更申報(bào),但有的實(shí)驗(yàn)室卻在半年或一年后(或更長(zhǎng)時(shí)間)才進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)變更申報(bào)。(目的是在開具不符合項(xiàng)或不予確認(rèn)時(shí)有個(gè)可操作的依據(jù);\統(tǒng)規(guī)定“及時(shí)申報(bào)”有時(shí)不符實(shí)際情況)。
答:CNAS-RL01《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則》“認(rèn)可變更的要求”中規(guī)定獲準(zhǔn)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室發(fā)生包括標(biāo)準(zhǔn)變更在內(nèi)的一系列變更,應(yīng)立即通知CNAS。“立即”的含義是應(yīng)在一個(gè)月內(nèi)申報(bào)。在目前正在修訂的RL01中已明確具體時(shí)限。
 
42.標(biāo)準(zhǔn)變更申請(qǐng)已提交CNAS后,如檢測(cè)方法無(wú)實(shí)質(zhì)性變化,可否在檢測(cè)報(bào)告中注明后繼續(xù)使用CNAS標(biāo)識(shí)?
答:不可以。必須經(jīng)CNAS認(rèn)可后,才可在檢測(cè)報(bào)告上使用認(rèn)可標(biāo)識(shí)。
 
43.等同采用國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)的需要中外標(biāo)準(zhǔn)分別認(rèn)可嗎?
答:必須按照中外標(biāo)準(zhǔn)分別認(rèn)可。
 
44.某實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)的酒精中純度和雜質(zhì)檢測(cè)項(xiàng)目,所用的標(biāo)準(zhǔn)為GB***,該國(guó)標(biāo)中雜質(zhì)測(cè)試引用了某行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)SY***,該行標(biāo)是否需要單獨(dú)拿出認(rèn)可?
答:需要單獨(dú)拿出認(rèn)可。
 
45.超出預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法,在能力表述時(shí),何種情況表述為標(biāo)準(zhǔn)方法,何種情況表述為自編方法(標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序SOP)?
答:①通過方法確認(rèn),能夠按照標(biāo)準(zhǔn)方法標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)/校準(zhǔn)時(shí),可以表述為標(biāo)準(zhǔn)方法。②通過確認(rèn),需要修改采用標(biāo)準(zhǔn)方法時(shí),應(yīng)編制作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行認(rèn)可。
 
46.被認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范中,其內(nèi)容較為簡(jiǎn)單,其引用或執(zhí)行其他標(biāo)準(zhǔn)(按項(xiàng)目執(zhí)行),這個(gè)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)是否要申請(qǐng)認(rèn)可。
答:要申請(qǐng)認(rèn)可。
 
47.關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)的表述 申報(bào)的一種參數(shù),是否可以列入不同檢測(cè)方法的標(biāo)準(zhǔn)?例如:申報(bào)“氨基甲酸酯類農(nóng)藥殘留量”參數(shù),在檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)(方法)中列入了氣相色譜-質(zhì)譜法,快速檢測(cè),高效液相等多種方法。①植物性食品中氨基甲酸酯類農(nóng)藥殘留量的測(cè)定GB/T 5009.104-2003,②動(dòng)物性食品中氨基甲酸酯類農(nóng)藥多組分殘留高效液相的測(cè)定GB/T 5009.163-2003,③植物性食品中有機(jī)磷和氨基甲酸酯類農(nóng)藥多種殘留的測(cè)定GB/T 5009.145-2003,④蔬菜中有機(jī)磷和氨基甲酸酯類農(nóng)藥殘留量的快速檢測(cè)GB/T 5009.199-2003,⑤水果和蔬菜中500種農(nóng)藥及相關(guān)化學(xué)品殘留量的測(cè)定 氣相色譜-質(zhì)譜法GB/T 19648-2006。
答:一個(gè)參數(shù)可以申報(bào)多種方法標(biāo)準(zhǔn),但檢測(cè)對(duì)象應(yīng)準(zhǔn)確界定。
 
48.在評(píng)審中,常遇到通用準(zhǔn)則作為認(rèn)可項(xiàng)目,但無(wú)具體標(biāo)準(zhǔn)/方法,無(wú)具體作業(yè)指導(dǎo)書。
答:原則上僅申請(qǐng)通用方法準(zhǔn)則的項(xiàng)目,不予認(rèn)可。因?yàn)樗械臋z測(cè)活動(dòng),大都不能直接將樣品放在儀器上檢測(cè),而是要先經(jīng)過樣品處理、樣品制備等過程,這些過程直接影響到檢測(cè)結(jié)果。 
編輯:songjiajie2010

 
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關(guān)鍵詞: CNAS審核
 

 
 
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