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【SOP】實驗室《作業(yè)指導(dǎo)書》怎樣編寫

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2022-04-20
核心提示:一、作業(yè)指導(dǎo)書的結(jié)構(gòu)、格式和內(nèi)容作業(yè)指導(dǎo)書可以是標準、規(guī)范、指南,也可以是圖表、圖片、模型、錄像等;結(jié)構(gòu)上可采用標準格式

一、作業(yè)指導(dǎo)書的結(jié)構(gòu)、格式和內(nèi)容

作業(yè)指導(dǎo)書可以是標準、規(guī)范、指南,也可以是圖表、圖片、模型、錄像等;結(jié)構(gòu)上可采用標準格式,也可采用非標準格式。

實驗室最常用和使用最多的作業(yè)指導(dǎo)書,是詳細的書面描述文件,如市場抽查檢驗細則、統(tǒng)檢細則、抽樣細則、樣品制備(準備)指令、儀器設(shè)備操作規(guī)程等。

 

作業(yè)指導(dǎo)書的結(jié)構(gòu)和格式一般不宜統(tǒng)一為一種結(jié)構(gòu)和格式,但為避免混亂和不確定性,在一個組織內(nèi),可以對各類作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)定各自的結(jié)構(gòu)和格式,以保持作業(yè)指導(dǎo)書的格式或結(jié)構(gòu)的一致性。無論采用何種格式或組合,作業(yè)指導(dǎo)書內(nèi)容的表述順序應(yīng)當(dāng)與作業(yè)活動的順序相一致,準確地反映要求及相關(guān)活動。作業(yè)指導(dǎo)書的結(jié)構(gòu)、格式以及詳細程度應(yīng)當(dāng)適合于組織中人員使用的需要,并取決于其描述活動過程的復(fù)雜程度、使用的方法、實施前的培訓(xùn)時間與深度,以及具體操作執(zhí)行人員的技術(shù)水平、技能和資格等。

 

作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)包含以下幾方面的內(nèi)容:

 

1.標題和封面

作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)該有明確的標題,即明確寫明其描述活動過程的名稱一般可采用“ 作業(yè)活動名稱+作業(yè)指導(dǎo)書”或“作業(yè)活動名稱+作業(yè)規(guī)程規(guī)范”的結(jié)構(gòu)。如設(shè)置封面,則應(yīng)在封面上寫明編號、起草人、 審核人、批準人、批準日期及修訂狀態(tài)若無封面則這些內(nèi)容應(yīng)寫在標題下方。

 

2.目的和范圍

作業(yè)指導(dǎo)書首先應(yīng)寫明其適用的作業(yè)范圍及不適用的作業(yè)范圍;其次應(yīng)簡潔地說明編制目的或其實施目標即為什么要編制該作業(yè)指導(dǎo)書通過編制作業(yè)指導(dǎo)書要達到什么樣的目標。

 

3.作業(yè)內(nèi)容與要求

作業(yè)內(nèi)容與要求是作業(yè)指導(dǎo)書的主體,應(yīng)當(dāng)具體、準確地反映作業(yè)內(nèi)容與要求及相關(guān)活動。同時作業(yè)指導(dǎo)書內(nèi)容的表述順序應(yīng)與作業(yè)活動的順序相一致。必要時可用圖或表以便于理解。作業(yè)指導(dǎo)書的文字應(yīng)通俗易懂盡可能的量化用數(shù)據(jù)說話以便作業(yè)人員有唯一正確的理解實施后確保過程質(zhì)量的控制。


 二、編寫作業(yè)指導(dǎo)書的注意事項

 

1.作業(yè)指導(dǎo)書設(shè)計和編寫應(yīng)符合本單位的《質(zhì)量手冊》的規(guī)定作業(yè)指導(dǎo)書所規(guī)定的程序應(yīng)符合本單位的實際包括環(huán)境、檢驗儀器設(shè)備、檢驗范圍的要求。

 

2.一項活動只能規(guī)定唯一的程序只能有唯一的理解因此一項作業(yè)只能規(guī)定一個作業(yè)指導(dǎo)書。并且不能使用作業(yè)指導(dǎo)書的無效版本。

 

3.作業(yè)指導(dǎo)書一旦批準實施就必須認真執(zhí)行如需修改須按《質(zhì)量手冊》的規(guī)定程序進行。

三、編寫作業(yè)指導(dǎo)書過程中的幾個誤區(qū)

 

1.以儀器設(shè)備操作規(guī)程代替作業(yè)指導(dǎo)書現(xiàn)在我們所使用的儀器設(shè)備越來越先進功能也越來越多而我們做某一項試驗時可能只能用到設(shè)備的局部功能。作為操作規(guī)程只能規(guī)定一些主要試驗操作方法。因此針對每一項試驗的儀器操作方法應(yīng)該在作業(yè)指導(dǎo)書中得以體現(xiàn)。

 

2.以產(chǎn)品標準或檢測方法標準代替作業(yè)指導(dǎo)書在這些標準中往往只規(guī)定了一些儀器的使用原則比如規(guī)定了使用環(huán)境、檢測誤差、檢測量程、檢測速度等具體使用哪種儀器可能并未作具體規(guī)定。這就需要在作業(yè)指導(dǎo)書中針對單位的具體情況選用符合標準要求的儀器設(shè)備。在產(chǎn)品標準或檢測方法標準中經(jīng)常會遇到這種情況對同一檢測項目規(guī)定了不止一種檢測方法。在作業(yè)指導(dǎo)書中就應(yīng)根據(jù)單位具體情況規(guī)定使用哪一種方法。

 

3.儀器設(shè)備更換、標準規(guī)范修訂改版都需變更作業(yè)指導(dǎo)書按照《評審準則》的規(guī)定作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)具有法規(guī)性、唯一性、適用性的特點。儀器設(shè)備更換標準規(guī)范修訂改版都可能導(dǎo)致相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書不適用需對作業(yè)指導(dǎo)書作出修訂保證其適用性。

 

4.任何方法和儀器都編寫作業(yè)指導(dǎo)書,這個是不正確的,只有對方法可能會造成誤解或儀器設(shè)備造成誤操作時需要作業(yè)指導(dǎo)書,例如錘子的使用就不需要作業(yè)指導(dǎo)書


編輯:songjiajie2010

 
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