內(nèi)毒素檢測干擾試驗(yàn)的目的是確定樣品中可能存在的干擾物質(zhì)對內(nèi)毒素檢測的影響程度。干擾物質(zhì)包括但不限于抗生素、溶劑、蛋白質(zhì)、細(xì)胞殘渣等。通過干擾試驗(yàn)，可以評估內(nèi)毒素檢測方法的特異性和準(zhǔn)確性，確定是否需要采取額外措施來消除或減小這些干擾物質(zhì)對檢測結(jié)果的影響。

當(dāng)進(jìn)⾏新藥的內(nèi)毒素檢查試驗(yàn)前，或⽆內(nèi)毒素檢查項的品種建⽴內(nèi)毒素檢査法時，須進(jìn)⾏⼲擾試驗(yàn)。當(dāng)鱟試劑、供試品的處方、⽣產(chǎn)工藝改變或試驗(yàn)環(huán)境中發(fā)生了任何有可能影響試驗(yàn)結(jié)果的變化時，須重新進(jìn)行干擾試驗(yàn)。