一、影響檢測結(jié)果質(zhì)量的因素
   
1、人員，是指檢驗人員（包括檢測及相關(guān)人 員）。實驗技術(shù)人員應(yīng)配備以老、中、青、高、中、初級，不同學(xué)歷，具有各種學(xué)科和專業(yè)知識相結(jié)合的人員，以滿足各崗位工作的需要。制定各類人員的崗位職責(zé)和相應(yīng)的考核辦法，建立各級各類人員定期考核制度，每年按照崗位職責(zé)的考核要求對各類人員進行考核評定。建立各級各類檢測人員、大型儀器及特種設(shè)備操作人員的培訓(xùn)及培訓(xùn)效果評估制度，這些人員必須獲得常年的、持續(xù)的培訓(xùn)和繼續(xù)教育，上崗前須經(jīng)考核合格，持證上崗。建立人員的技術(shù)檔案，收集有關(guān)技術(shù)人員的學(xué)習(xí)經(jīng)歷、資格證書、培訓(xùn)和繼續(xù)教育情況及考核情況、技能、工作經(jīng)歷、科研、發(fā)表論文以及獲獎情況記錄等資料。
人員的專業(yè)知識、技術(shù)能力以及對工作 的態(tài)度等都直接影響檢驗結(jié)果的質(zhì)量。所以，在整個檢驗過程中，人員起關(guān)鍵性的主導(dǎo)作用。因為檢驗工作要通過人的操作來完成的。所以檢驗人員的專業(yè)知識、技術(shù)能力以及對工作的態(tài)度，都會直接影響檢驗結(jié)果的質(zhì)量。因此，檢驗人員必須具備與其工作相適應(yīng)的專業(yè)理論知識、專業(yè)技術(shù)能力和操作水平就突顯其重要性。具體體現(xiàn)在檢驗過程中能夠選擇適當(dāng)?shù)姆椒ê痛胧�對影響檢驗結(jié)果的因素予以有效地控制，使影響控制在可以接受的程度，這些控制是通過實驗過程的規(guī)范化操作來實現(xiàn)的。因為對每個項目的檢測，都是按照相應(yīng)的標準方法和程序來進行操作的。
在檢驗操作前，要正確地選擇好檢驗方法，熟記和讀懂檢驗方法的原理和操 作過程（步驟）的技術(shù)要求，并能對檢驗過程中哪些因素影響檢驗結(jié)果的質(zhì)量進行分析。沒有經(jīng)過專業(yè)理論知識的學(xué)習(xí)和培訓(xùn)，就不能勝任這些檢驗工作要求。檢驗人員在上崗前必須經(jīng)過專業(yè)理論知識的考試和操作技能的考核，合格者方可持證上崗。檢驗人員的上崗證是證明其技能的資格確認，也是實驗室認可、計量認證評審中對實驗室考核必須具備的條件之一。另外檢驗檢測結(jié)果報告，是通過每一個檢驗人員完成了整個檢驗過程的操作后得出的具體數(shù)據(jù)，然后對整個檢驗工作的最終結(jié)果或結(jié)論，對外出具，面向各界社會群體，這時，檢驗結(jié)果報告就不單純是檢驗人員的個人行為，而它代表的是檢測機構(gòu)的檢測能力和水平。

2、儀器，是指檢驗檢測所用的儀器設(shè)備。對實驗室儀器設(shè)備的裝備計劃、調(diào)研論證、采購驗收、安裝調(diào)試、檢定校準、結(jié)果確認、標識管理、資料建檔、使用維護、期間核查、性能評價、報廢處理等環(huán)節(jié)進行管理，制定詳細的儀器設(shè)備管理制度。編制儀器設(shè)備使用、維護、核查作業(yè)指導(dǎo)書，建立儀器設(shè)備使用、維護、核查記錄制度。精密、大型儀器設(shè)備的操作人員必須獲得相關(guān)知識和操作技能的培訓(xùn)，經(jīng)考核持證上崗。建立儀器設(shè)備檔案管理制度，檔案的收集包括儀器設(shè)備裝備計劃、調(diào)研論證報告、采購合同、驗收記錄、儀器出廠合格證、安裝調(diào)試報告、儀器使用說明書、歷年檢定膠準證書、檢定膠準結(jié)果確認記錄、歷年儀器使用、維護、核查記錄、性能評價和報廢處理記錄等。常用玻璃量器需申請建立標準，由玻璃量器檢定員進行自檢。
實驗室應(yīng)配備進行檢測所要求的所有設(shè)備，并保證在 用儀器設(shè)備性能處于完好的和經(jīng)檢定合格的受控狀態(tài)，滿足檢測工作的要求，確保檢測數(shù)據(jù)的質(zhì)量。在實驗室的檢驗檢測工作中，絕大部分的檢驗檢測項目都是通過儀器設(shè)備的采集和分析來完成的，這些儀器設(shè)備通常用于樣品的采集、定容、培養(yǎng)(如生化需氧量)和分析檢測。儀器設(shè)備技術(shù)性能和測量靈敏度都可直接影響檢驗結(jié)果的質(zhì)量。所以，應(yīng)該選擇技術(shù)性能良好、靈敏度滿足檢驗標準、規(guī)范要求的儀器設(shè)備。凡是對檢驗結(jié)果有影響的計量儀器設(shè)備使用前必須經(jīng)檢定/校準合格，對檢定合格的儀器設(shè)備在檢定周期內(nèi)應(yīng)對其進行維護和進行期間核查。

3、實驗材料，是指理化檢驗檢測用的實驗材料（包括試劑及消耗材料等）。試劑的質(zhì)量對檢驗結(jié)果的影響主要有兩種情形，一種是試劑不純（本身含有被測組分）而使結(jié)果偏高；另一種是試劑失效或靈敏度低而影響檢測結(jié)果的準確性�？梢愿鶕�(jù)試劑的技術(shù)要求進行驗證，從而可以判斷該試劑是否符合技術(shù)要求的規(guī)定；還可以根據(jù)試劑的質(zhì)量要求進行確認，對試劑的驗證和確認都是通過實驗來實現(xiàn)的，但并不限于這兩種方法，必須建立試劑驗證、確認記錄和合格供應(yīng)商、合格和不合格試劑名錄制度，為正確采購試劑提供依據(jù)。檢測試劑、消耗材料等供應(yīng)品的采購是整個檢測工作中的重要組成部分，直接影響檢測工作質(zhì)量，因此必須對外部支持服務(wù)和供應(yīng)品的質(zhì)量進行嚴格控制，以確保檢測質(zhì)量不受影響。如實驗試劑的質(zhì)量優(yōu)劣、好壞都可直接影響檢測工作質(zhì)量。又例如：在做食品中的鉛、鎘、砷等的項目測定時，樣品前處理時先要用硫酸、硝酸對食品進行消解，這時所用的硫酸、硝酸就不能含有鉛、鎘、砷等離子，否則，將隨著樣品消解用酸量的增加，消化濃縮后，會將酸中所含的鉛、鎘、砷等離子帶到了消解的樣品液中。雖然我們同時做試劑空白試驗，但在操作時不可能做到消化樣品所用的酸，也同等量地加到空白管中，往往是空白液所消耗酸的量遠遠地少于樣品液，空白液就無法抵消消解樣品時酸所帶來的鉛、鎘、砷等離子的量，這時就會使樣品液鉛、鎘、砷等的項目測定結(jié)果偏高，嚴重時就會導(dǎo)致樣品中鉛、鎘、砷等的項目含量錯誤超標。所以，只有對這些實驗試劑的質(zhì)量進行了嚴格控制，才能確保檢測結(jié)果質(zhì)量不受影響。

4、 方法，是指檢驗檢測方法（包括檢測方法及方法的確認）。實驗室應(yīng)配備產(chǎn)品標準、采（抽）樣標準和檢測方法標準。應(yīng)制定標準收集、受控發(fā)放、確認備案、跟蹤變更制度，在選擇標準方法時，優(yōu)先采用國家標準、行業(yè)標準和地方標準，也可選用客戶指定的國際、區(qū)域的最新有效標準方法。同時必須注意實驗室認可資質(zhì)認定通過項目備案的標準的正確選擇。在沒有這些標準依據(jù)時，可選擇知名的技術(shù)組織、權(quán)威文獻公布的方法，但必須通過空白試驗、制備標準曲線、精密度試驗、回收試驗和測量結(jié)果不確定度分析或?qū)嶒炇议g比對、能力驗證來確認使用新方法的可靠性，并經(jīng)實驗室技術(shù)主管批準方可使用。無論何種原因產(chǎn)生的檢驗方法偏離或采用非標準方法時，必須經(jīng)過技術(shù)判斷、授權(quán)和經(jīng)客戶同意這些程序。應(yīng)使用適合的方法和操作程序（當(dāng)方法不詳盡時編制的操作程序）開展檢測工作，適當(dāng)時還包括不確定度評定和采用統(tǒng)計技術(shù)對檢測數(shù)據(jù)進行分析。對檢測方法的偏離，僅應(yīng)在該偏離已被文件規(guī)定、經(jīng)技術(shù)判斷、授權(quán)和客戶同意的情況下才允許發(fā)生。理化檢驗檢測方法是檢驗工作中對應(yīng)某個項目檢驗分析的唯一依據(jù)。為了確保在全國范圍內(nèi)、某個領(lǐng)域或某個區(qū)域范圍內(nèi)的檢驗結(jié)果的可比性，我國對檢驗方法的要求規(guī)定有四個等級，第一級為國家標準、第二級為行業(yè)標準、第三級為地方標準、第四級為企業(yè)標準，這些檢驗標準都是推薦性標準。在我國實驗室認可或計量認證的評審中只認可前三級標準，第四級企業(yè)標準是不被認可和認證的。我們選擇的方法如果靈敏度達不到預(yù)期的目的也會影響檢驗結(jié)果質(zhì)量。

5、 環(huán)境，是指實驗設(shè)施和環(huán)境條件。為保證檢驗工作質(zhì)量，實驗室的設(shè)施和環(huán)境條件必須滿足工作需要，實驗室除了配備必需的能源、照明外，應(yīng)根據(jù)實驗功能的不同配備相應(yīng)的實驗室，并對諸如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級和振級等影響檢驗結(jié)果質(zhì)量的因素進行監(jiān)測、控制和記錄，還應(yīng)考慮對不相容的檢測活動進行有效的隔離；對于有高污染的實驗室，應(yīng)根據(jù)工作流程應(yīng)設(shè)置污染區(qū)、非污染區(qū)并予以明顯標識；對影響檢測質(zhì)量和高污染區(qū)的實驗室應(yīng)有限制進人標識。實驗室還應(yīng)考慮對實驗產(chǎn)生的廢氣、廢水和廢渣（廢棄物）進行收集、降解、破壞等無害化處理，不允許隨便排放和丟棄而污染環(huán)境和危害健康。為了保證檢測結(jié)果的準確性和有效性，實驗室應(yīng)根據(jù)檢測需求來配置相應(yīng)的設(shè)施和對可能影響檢測工作的環(huán)境因素進行有效的控制、記錄，使設(shè)施和環(huán)境條件滿足檢測需要，有利于檢測的正確實施，并確保實驗室生產(chǎn)安全和實驗室人員的安全。有些實驗對設(shè)施和環(huán)境條件是有嚴格要求的，如做玻璃吸管及定量容器的檢定，必須在恒溫的設(shè)施環(huán)境中進行實驗操作。又如，做水的電導(dǎo)率的測定時，結(jié)果報告要求為（25±1）℃時的電導(dǎo)率,這就意味著要求水溫在(24~26)℃的范圍內(nèi)測定，所以，必須在設(shè)置有空調(diào)設(shè)施的環(huán)境中進行控制才能滿足實驗要求。否則，結(jié)果是不真實和無效的。

 6、測量溯源，是指通過一條具有規(guī)定不確定度的不間斷的比較鏈，使測量結(jié)果或測量標準的值能夠與規(guī)定的參考標準（通常是與國家測量標準或國際測量標準）聯(lián)系起來。實驗室絕大部分項目的檢驗檢測結(jié)果都是通過檢測儀器進行分析并與標準物質(zhì)比較后獲得的。
測量溯源是貿(mào)易全球化和實驗室結(jié)果互認的基礎(chǔ)，它需要通過實施計量檢定校準來實現(xiàn)。所以，凡對檢驗結(jié)果有影響的計量儀器設(shè)備或計量器具使用前必須經(jīng)檢定／校準合格，若沒有有證標準物質(zhì)可用時，應(yīng)通過比對試驗、能力驗證等方式證明量值的正確和溯源。通過對有證標準物質(zhì)的檢測、對保留樣品的再測試、儀器比對、實驗室間比對或參加能力驗證計劃等方式，實施對儀器設(shè)備、標準物質(zhì)的期間核查，確保其校準狀態(tài)的置信度。
為保證檢驗檢測結(jié)果的準確性和有效性，應(yīng)對檢 測和抽樣結(jié)果的準確性或有效性有顯著影響的所有設(shè)備（包括輔助測量設(shè)備）應(yīng)按計劃定期進行檢定/校準和期間核查，凡對檢驗結(jié)果有影響的計量儀器設(shè)備或計量器具使用前必須經(jīng)檢定/校準合格。對在用的檢定/校準合格的儀器設(shè)備在檢定周期內(nèi)應(yīng)對其進行維護和進行期間核查。流液口已破損的雖經(jīng)檢定合格的計量器具已失去了其原有的準確性，不能作為準確定量的器具使用。新設(shè)備在投入使用前，設(shè)備在維修后必須經(jīng)過檢定/校準，合格后才能投入使用。標準物質(zhì)（參考物質(zhì)）應(yīng)溯源到國際單位制（SI）單位或有證標準物質(zhì)。以保證測量的溯源性。檢測儀器的技術(shù)參數(shù)是否滿足要求和標準物質(zhì)的量值是否準確，都直接影響檢測結(jié)果。所以，對檢測儀器、標準物質(zhì)量值的溯源就尤為重要。實驗室通過不間斷的校準鏈或比較鏈與相應(yīng)測量的國際單位制（SI）單位基準相連接，以建立測量標準和測量儀器對國際單位制（SI）單位的溯源性。

7、檢測樣品，被檢樣品――送到實驗室檢驗的樣品就是被檢樣品，它往往代表的是總體樣本。被檢樣品是否具有代表性，它直接影響總體樣本的質(zhì)量。
樣 品的采集與樣品管理，實驗室應(yīng)根據(jù)國家標準要求編制樣品采集、封存運輸、交接驗收、留樣保存的程序，每一個過程都應(yīng)有相關(guān)的詳細信息記錄，如采樣地址、現(xiàn)場的環(huán)境條件、采樣布點示意圖、采樣容器、采樣介質(zhì)、采樣數(shù)量、樣品的唯一性標識、樣品運輸時間和條件、樣品交接和驗收記錄以及樣品保留數(shù)量、人庫時間和保存條件等。采樣人員必須經(jīng)培訓(xùn)考核持證上崗�，F(xiàn)場采樣設(shè)備在領(lǐng)用前或用畢返回時必須對其性能是否滿足檢測要求進行核查或校準，并有詳細記錄。實驗室應(yīng)配備符合樣品保存要求的樣品庫，以避免樣品在檢驗或保存過程中發(fā)生丟失、變質(zhì)、損壞或交叉污染。
采（抽）樣是實驗室后續(xù)檢測工作的源頭，按照規(guī)定的 采（抽）樣程序并結(jié)合客戶的要求，客觀地從總體的樣本中采取有代表性的或特征性的樣品，以確保檢測結(jié)果的有效性。 檢測樣品的唯一性、有效性和完整性將直接影響檢測結(jié)果的準確度，因此必須對樣品的抽取、貯存、保存、交接、處置以及樣品的識別等各個環(huán)節(jié)實施有效的控制。被檢樣品的代表性應(yīng)從兩個方面考慮，一方面是考慮從總體樣本中抽取的被檢樣品的代表性；另一方面還要考慮從被檢樣品中取出測定用樣品的代表性。從總體樣本中抽取的被檢樣品標準都有明確要求，但在對樣品測定時，方法只是明確需要取多少樣品來測定，測定用的樣品如何才具有代表性，就沒有這方面的說明。這往往容易被我們所忽略。對于可流動的液體樣品，考慮樣品內(nèi)的飄浮物、沉淀物或可揮發(fā)性氣體等，必須先混合均勻再取樣。對于粉末狀樣品，需在原包裝充分混合均勻后再取樣。對于固體樣品，需從被檢樣品中取出一部分粉碎均勻后再取樣。

8、樣品的處置，是指對樣品進行分析的全過程。分析過程的步驟越多，對檢驗結(jié)果的質(zhì)量影響因素的控制就越困難，往往這種實驗很難做得平行，也就是說兩次實驗操作的每個步驟不可能都控制得相同的水平，重現(xiàn)性差就是這個原因。

9 、制定檢測工作程序，檢驗工作程序應(yīng)依據(jù)CNAS一CL01 : 2006 《檢測和校準實驗室能力認可準則》 和《實驗室資質(zhì)認定評審準則》的要求，結(jié)合自身實驗室檢驗工作的實際情況進行編制，用框圖的形式將樣品受理、樣品流轉(zhuǎn)、方法選擇、樣品檢測、結(jié)果報告等整個檢驗檢測活動的路徑，以及對各路徑的活動實施的質(zhì)量控制與管理的信息清晰明了，一目了然地標識出來，實現(xiàn)整個檢驗檢測工作管理程序化。

二、檢測結(jié)果質(zhì)量的保證措施

1、實驗室技術(shù)負責(zé)人、質(zhì)量監(jiān)督員負責(zé)對本科室的檢測工作各環(huán)節(jié)進行有效的監(jiān)督，并識別、記錄、報告和分析，使之得以及時糾正。
2、 實驗室應(yīng)當(dāng)采用統(tǒng)計技術(shù)對檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果進行分析或控制，如一個時期內(nèi)對某個參數(shù)的各次測試結(jié)果作統(tǒng)計圖（控制圖），若出現(xiàn)偏差較大的點或在同一側(cè)出現(xiàn)幾個連續(xù)遞增的偏差點時，就要進行原因分析，找出產(chǎn)生原因的影響因素，當(dāng)發(fā)現(xiàn)這些影響因素可能已發(fā)出了錯誤的報告時，立即追回已發(fā)出的錯誤報告進行糾正，必要時采取糾正措施和/或預(yù)防措施，以達到質(zhì)量控制的目的。
3、根據(jù)所開展的實驗室檢驗工作的類型和工作量，有計劃、有目的地通過空白試驗（陰性對照試驗）、陽性對照試驗、平行樣測試、加標回收試驗、對有證標物的檢測、保留樣品的再測試、工作曲線的核查、分析樣品的不同特性的相關(guān)性、實驗室人員比對和方法的比對，參加實驗室間比對或能力驗證計劃、儀器設(shè)備的定期檢定或校準以及期間核查等手段，而采取的質(zhì)量控制措施。
4、對質(zhì)量控制計劃的實施情況、適用性、有效性進行評價并總結(jié)和評審，使檢測結(jié)果質(zhì)量得到不斷改進和提高。 

三、日常工作中實驗室工作質(zhì)量的主要控制要點 

1、規(guī)范操作
當(dāng) 方法的過程不夠詳盡時，應(yīng)編制詳細的作業(yè)指導(dǎo)書，嚴格按方法和程序操作。如方法對取樣要求準確稱取或準確量取時，應(yīng)按取樣量所需保留小數(shù)點的位數(shù)選擇天平或量器的等級；當(dāng)化學(xué)反應(yīng)需要進行一定的時間（如放置或振搖多少分鐘等），應(yīng)嚴格按方法要求掌握反應(yīng)時間，使反應(yīng)完全。同樣，當(dāng)化學(xué)反應(yīng)進行到一定的時間后需中止反應(yīng)時，應(yīng)對每個標準、樣品管把握相同的時間中止反應(yīng)。保證每個管的反應(yīng)時間和條件相同。

2、防止污染
①防止環(huán)境的交叉污染。如對水中總硬度和水中氨氮的檢測就不能同在一個實驗室內(nèi)進行。測定總硬度時需要用氨水調(diào)節(jié)pH值至10，在這種環(huán)境條件下，由于實驗室會有氨氣殘留，就會污染水中氨氮的測定。
②防止操作過程中對使用中的試劑的污染。大多數(shù)檢驗都是在相同的容器內(nèi)加入標準溶液和反應(yīng)試劑，雖然加入不同的試劑時都選擇不同的吸管，但對不同的標準管、樣品管加入相同的試劑則使用相同的吸管，在這種重復(fù)的操作中，很容易對整瓶試劑造成污染。嚴格地說，應(yīng)將試劑從瓶子倒到干凈的燒杯中使用的，燒杯中剩余的試劑不能回收使用。

3、實驗室質(zhì)量控制措施的實施
①內(nèi)部質(zhì)量控制：空白試驗（陰性對照試驗）、陽性對照試驗、平行樣測試、加標回收試驗、對有證標物的檢測、保留樣品的再測試、工作曲線的核查、分析樣品的不同特性的相關(guān)性、實驗室人員比對和方法的比對等這些方法都是實施實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制的措施。
②外部質(zhì)量控制：參加實驗室間比對或能力驗證是實施實驗室外部質(zhì)量控制的措施。與同級或以上有資質(zhì)的實驗室進行比對和參加上級檢驗機構(gòu)組織的區(qū)域范圍內(nèi)的考核稱為實驗室間比對。由權(quán)威機構(gòu)（國家認可委員會）組織的實驗室檢測能力的考核稱為能力驗證。

4、對檢驗結(jié)果運用統(tǒng)計技術(shù)進行分析
檢驗結(jié)果出來以后，我們不能靠肉眼判斷檢驗結(jié)果的可靠程度，對檢驗結(jié)果必須運用統(tǒng)計技術(shù)來進行分析，選擇評定結(jié)果的不確定度來表述被測量之值的分散性，可幫助我們對檢驗結(jié)果可靠程度作出判斷。

5、結(jié)果的處理與判斷
以上的質(zhì)量控制工作完成以后，應(yīng)對其結(jié)果進行處理與分析，從而判斷我們的檢測結(jié)果是否可信。當(dāng)發(fā)現(xiàn)結(jié)果可疑時，應(yīng)分析原因及時地進行糾正。如果這些錯誤可能會再次發(fā)生，應(yīng)實施糾正措施和預(yù)防措施，防止錯誤的再次發(fā)生，保證檢測結(jié)果的準確可靠。

綜上所述，在理化實驗室管理過程中，要做好檢驗工作的質(zhì)量控制，必須堅持以下八項原則：人員上崗要持證、儀器使用要校準、試劑質(zhì)量要保證、方法選擇要正確、設(shè)施環(huán)境要滿足、測量溯源要經(jīng)常、被檢樣品要均勻、樣品處置要規(guī)范這八個原則。通過實現(xiàn)質(zhì)量管理的標準化管理，實驗室出具的理化檢驗檢測數(shù)據(jù)，結(jié)果的準確性、有效性和可比性就有了質(zhì)量的保證。

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