1.為什么要建立質(zhì)量管理體系?

質(zhì)量管理體系的基本作用是幫助實(shí)驗(yàn)室提供持續(xù)滿足要求的數(shù)據(jù)和報(bào)告、提高競(jìng)爭(zhēng)力、增強(qiáng)顧客滿意。

2.對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行監(jiān)控的目的是什么?

是使所有儀器設(shè)備在受控狀態(tài)，以保證分析結(jié)果的正確。

3.實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針?

司法公正 信譽(yù)至上 科學(xué)管理 精心服務(wù)

4.實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量目標(biāo)?

合同履約率：100%；標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、法規(guī)執(zhí)行率：100%；檢測(cè)報(bào)告的主要數(shù)據(jù)和結(jié)論準(zhǔn)確率：98%，其他差錯(cuò)率低于 0.5%；對(duì)客戶(hù)的申訴與投訴100%受理及回復(fù)。儀器設(shè)備的配備率和送檢率達(dá)100%。

5.檢測(cè)樣品的傳遞過(guò)程是怎樣的，樣品的傳遞標(biāo)識(shí)怎么區(qū)分?

首先要進(jìn)行來(lái)樣登記、接收、處置、保護(hù)、存儲(chǔ)、保留和清理，注意不要丟失和混放。傳遞的標(biāo)識(shí)分待檢、在檢、已檢。

6.體系文件包括什么?

質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、質(zhì)量記錄表格等。

7.受控文件有哪些?

有分析標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、以及與質(zhì)量運(yùn)行有關(guān)的所有文件。

8.實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量控制的方法?

(一) 內(nèi)部質(zhì)量控制：人員學(xué)習(xí)培訓(xùn)、人員監(jiān)督、儀器設(shè)備檢定、維護(hù)、期間核查;內(nèi)審、管理評(píng)審;

(二) 外部質(zhì)量控制：能力驗(yàn)證、實(shí)驗(yàn)室間比對(duì);

(三) 結(jié)果質(zhì)量控制：人員比對(duì)、方法比對(duì)、全程序空白、雙空白、平行、加標(biāo)、自控、留樣復(fù)測(cè)、標(biāo)準(zhǔn)樣品考核、年度計(jì)劃、實(shí)施計(jì)劃、首次簽到、末次簽到、內(nèi)審檢查記錄、不符合報(bào)告、內(nèi)審報(bào)告。

9. 管理評(píng)審的程序是什么?

年度計(jì)劃、實(shí)施計(jì)劃、簽到表、輸入總結(jié)、管理評(píng)審報(bào)告。

10.監(jiān)督員的職責(zé)和作用?

應(yīng)當(dāng)熟悉各項(xiàng)監(jiān)測(cè)方法、程序、目的和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員，應(yīng)對(duì)監(jiān)測(cè)現(xiàn)場(chǎng)和操作規(guī)程、關(guān)鍵環(huán)節(jié)、主要的步驟、重要的檢測(cè)校準(zhǔn)任務(wù)以及新上崗的人員進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)督。當(dāng)發(fā)現(xiàn)檢測(cè)工作發(fā)生偏離，影響檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果時(shí)，監(jiān)督人員應(yīng)當(dāng)令其中止檢測(cè)工作。

11.怎樣進(jìn)行期間核查?

期間核查不是一般的功能檢查，更不是縮短檢定/校準(zhǔn)周期，其目的是在兩次正式校準(zhǔn)/檢定的間隔期間防止使用不符合技術(shù)規(guī)范要求的設(shè)備。

期間核查的對(duì)象主要是針對(duì)儀器設(shè)備的性能不夠穩(wěn)定漂移率大的、使用非常頻繁的和經(jīng)常攜帶運(yùn)輸?shù)浆F(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)以及在惡劣環(huán)境下使用的儀器設(shè)備。

開(kāi)展期間核查的方法是多樣的，基本上以等精度核查的方式進(jìn)行，如儀器間的比對(duì)，方法比對(duì)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)驗(yàn)證、加標(biāo)回收、單點(diǎn)自校等都是可以采用的。

12.授權(quán)簽字人怎么審核報(bào)告?

審查檢測(cè)報(bào)告的合法性，即報(bào)告的檢測(cè)項(xiàng)目是否在申請(qǐng)范圍內(nèi)，檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)是否現(xiàn)行有效，人員培訓(xùn)持證情況；全面性包括標(biāo)題、實(shí)驗(yàn)室名稱(chēng)、地址、報(bào)告編號(hào)、客戶(hù)名稱(chēng)地址、標(biāo)準(zhǔn)方法識(shí)別等11項(xiàng)。完整性是檢測(cè)內(nèi)容、檢測(cè)項(xiàng)目、檢測(cè)方法和來(lái)源、質(zhì)量控制、檢測(cè)結(jié)果及評(píng)價(jià)。

13.授權(quán)簽字人要求：

要求其具有中級(jí)及以上技術(shù)職稱(chēng)，熟悉業(yè)務(wù)的基礎(chǔ)上，還要求其應(yīng)在本專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域從業(yè)3年以上，或擁有相關(guān)等同能力。

14.檢測(cè)報(bào)告的審核簽發(fā)程序有哪些？

報(bào)告編寫(xiě)人將報(bào)告同“委托書(shū)”及原始記錄一起轉(zhuǎn)校核人，校核人確認(rèn)其符合程序要求后簽字，校核后的檢測(cè)報(bào)告由技術(shù)負(fù)責(zé)人或授權(quán)簽字人審批。

15.審核報(bào)告，都審核哪些主要內(nèi)容？

報(bào)告是否采用統(tǒng)一的格式、填寫(xiě)項(xiàng)目是否完整、計(jì)量單位是否正確、測(cè)量不確定表達(dá)是否符合要求、語(yǔ)言是否嚴(yán)謹(jǐn)、報(bào)告與原始記錄的信息是否一致。

16.對(duì)可疑數(shù)據(jù)如何處理?

用運(yùn)行檢查方法，使用核查標(biāo)準(zhǔn)來(lái)檢查測(cè)量?jī)x器的穩(wěn)定性和準(zhǔn)確性；檢查測(cè)試方法和步驟；對(duì)已測(cè)對(duì)象進(jìn)行重復(fù)實(shí)驗(yàn)；檢查環(huán)境和消耗品的影響。

17.質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的作用是什么?

質(zhì)量手冊(cè)是管理體系的主體文件，表述試驗(yàn)室的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，是描述管理體系并實(shí)施質(zhì)量管理，促進(jìn)管理體系持續(xù)改進(jìn)的法規(guī)性文件，同時(shí)又是向客戶(hù)及第三方展示本中心管理體系、提供質(zhì)量保證的綱領(lǐng)性文件。

程序文件是質(zhì)量手冊(cè)的支持性文件，是對(duì)質(zhì)量管理、質(zhì)量活動(dòng)進(jìn)行控制的依據(jù)。

作業(yè)指導(dǎo)書(shū)包括操作規(guī)程、管理制度、質(zhì)量記錄、技術(shù)記錄、表格、報(bào)告等，是質(zhì)量手冊(cè)和程序文件有效實(shí)施的基礎(chǔ)性文件及管理體系有效性的見(jiàn)證材料。

18.什么是內(nèi)部審核和管理評(píng)審?

內(nèi)審：是實(shí)驗(yàn)室按照管理體系文件規(guī)定，對(duì)試驗(yàn)室管理體系的各個(gè)環(huán)節(jié)組織開(kāi)展的有計(jì)劃的、系統(tǒng)的、獨(dú)立的檢查活動(dòng)。即對(duì)管理體系運(yùn)行的符合性自我評(píng)價(jià)。其目的是促進(jìn)管理體系規(guī)范有序的運(yùn)作，以達(dá)到預(yù)期的目的和要求。

管理評(píng)審：是最高管理者對(duì)管理體系的整體有效性以及對(duì)試驗(yàn)室的適用性，組織進(jìn)行的綜合評(píng)價(jià)活動(dòng)。是試驗(yàn)室發(fā)現(xiàn)管理體系存在問(wèn)題并借機(jī)進(jìn)行改進(jìn)的主要依據(jù)。其目的是為了衡量管理體系是否符合自身實(shí)際狀況，評(píng)價(jià)管理體系對(duì)自身管理工作是否真實(shí)有效，是否能夠保證方針和目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，確保管理體系持續(xù)適用和有效，并進(jìn)行管理體系的不斷改進(jìn)。

19.如何正確使用實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的狀態(tài)標(biāo)識(shí)?

所有儀器設(shè)備(包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))都應(yīng)有明顯的標(biāo)識(shí)來(lái)表明其狀態(tài)。在實(shí)驗(yàn)室管理過(guò)程中，通常采用綠、黃、紅等三色標(biāo)識(shí)來(lái)表示合格、準(zhǔn)用、停用等計(jì)量檢定標(biāo)識(shí)。其中紅色標(biāo)識(shí)(停用證)主要用于經(jīng)計(jì)量檢定不合格、已超過(guò)檢定周期的、性能無(wú)法確定的以及損壞的儀器設(shè)備。

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