手機版
問題1：實驗室應(yīng)配備哪些用途的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)？
解析：樣品檢測用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、質(zhì)控用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、核查設(shè)備用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。 問題2：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)采購申請，申請人應(yīng)明確哪些要求？解析：采購申請應(yīng)明確標(biāo)物名稱、等級、狀態(tài)、數(shù)量、用途、濃度（或濃度范圍）或標(biāo)準(zhǔn)值、基質(zhì)、不確定度、計劃使用時間（在什么日期前應(yīng)到貨）、保存條件等要求，必要時提供CAS號（有同分異構(gòu)體或名稱較多時），若已知編號可告知采購人員，有必要時指定生產(chǎn)單位。 問題3：采購到貨后，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)驗收哪些內(nèi)容？解析：應(yīng)驗收并記錄標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)名稱、標(biāo)物編號、批次號、包裝情況（是否完好）、標(biāo)識（是否清晰）、證書、特性量值、不確定度、有效期、購入日期、購入數(shù)量、生產(chǎn)商、要求的儲存環(huán)境、運輸環(huán)境（必要時確認(rèn)是否滿足要求并記錄）、驗收人、驗收日期、驗收結(jié)論等。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)不需要技術(shù)驗收。 問題4：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)標(biāo)識應(yīng)包含哪些內(nèi)容？注意事項有哪些？解析：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的標(biāo)識應(yīng)包含標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)編號（具有唯一性）、有效期。一次購買多支同一種標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時，即便其標(biāo)物號和批次號一樣，也應(yīng)給每一支標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)唯一性編號。如果標(biāo)物較小，可把標(biāo)識貼在包裝上。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的編號規(guī)則中盡量可以體現(xiàn)標(biāo)物的基本信息和購置驗收日期，保證能快速溯源。 問題5：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)臺賬可包含哪些內(nèi)容？解析：可包含標(biāo)物名稱、標(biāo)物號、批次號、生產(chǎn)單位、基質(zhì)、標(biāo)準(zhǔn)值、不確定度、驗收日期、有效日期、規(guī)格、儲存條件要求、標(biāo)物唯一性編號、放置位置、注意事項、核查頻率等信息。
問題6：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)領(lǐng)用注意事項有哪些？解析：需寫領(lǐng)用記錄，記錄內(nèi)容包括領(lǐng)用人、日期、唯一性標(biāo)識、領(lǐng)用量、用途等內(nèi)容。優(yōu)先使用離保質(zhì)期近的。注意：管制（劇毒）標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，需雙鎖雙人管理，用量較少時不許整瓶領(lǐng)走，每次使用都要寫領(lǐng)用記錄。 問題7：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是否需要期間核查？如何進(jìn)行期間核查？解析：需要期間核查。
未開封：核查是否在有效期內(nèi)，以及是否按照證書上所規(guī)定儲存條件和環(huán)境要求等正確保存，外包裝是否完好，顏色狀態(tài)是否正常。若滿足要求，不需要再采用其它方式進(jìn)行期間核查。未開封的CRM在使用前進(jìn)行一次核查即可。已開封：對已開封的CRM，實驗室要確保其在有效期內(nèi)使用，在證書要求的開瓶有效期內(nèi)，至少進(jìn)行一次期間核查。若該CRM在有效期內(nèi)允許多次使用，要確保其使用及儲存情況滿足證書上規(guī)定的要求。必要時，根據(jù)其穩(wěn)定特性、使用頻率、儲存條件變化、測量結(jié)果可信度等情況，按下列核查方式中的一種對其特性量值的穩(wěn)定性進(jìn)行核查：
a）檢測足夠穩(wěn)定的、不確定度與被核查對象相近的實驗室質(zhì)控樣品；b）與上一級或不確定度相近的同級CRM進(jìn)行量值比對；c）送有資質(zhì)的檢測/校準(zhǔn)機構(gòu)確認(rèn)；d）進(jìn)行實驗室間的量值比對；e）測試近期參加能力驗證且結(jié)果滿意的樣品；f）采用質(zhì)量控制圖進(jìn)行趨勢檢查等。期間核查發(fā)現(xiàn)不合格的措施：在期間核查中發(fā)現(xiàn)不合格，須立即停止使用，并追溯對之前檢測結(jié)果的影響，執(zhí)行“不符合工作管理程序”。 問題8：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用有哪些注意事項？解析：1、遵守使用和儲存說明。2、應(yīng)遵守證書上的有效期限，不應(yīng)使用超過有效期的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品。3、對于可多次使用的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品，確保其包裝的嚴(yán)密性、儲存方式滿足要求。某些情況下，有必要對剩余的部分重新包裝，否則，給出的特性值可能無效，從而導(dǎo)致有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品無法使用或不可靠。用戶應(yīng)遵循生產(chǎn)者在這方面提供的使用說明。4、應(yīng)按給出的最小取樣量取樣。小于最小取樣量則沒有代表性。5、對于可多次使用的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品，使用前應(yīng)再次混合均勻。否則，長此以往，剩余的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品不再對已生產(chǎn)和定值的包裝批有代表性，證書上給出的值和不確定度不再有效。6、標(biāo)注“本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)開封后請一次使用完畢”的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，不能倒出至其他包裝中多次使用。 問題9：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有哪些用途？解析：1、可作為樣品進(jìn)行方法精密度評估。比實驗室的樣品更均勻。2、偏倚（系統(tǒng)測量誤差的估計值）的評估。用于校準(zhǔn)的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品得到的偏倚估計值可直接用于校正。對于測試，偏倚校正更加復(fù)雜，有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品的屬性很難完全反映日常樣品的屬性。在很多情況下，建議改進(jìn)方法以便減少或消除偏倚，而不是嘗試校正。有些標(biāo)準(zhǔn)給出了可接受偏倚的準(zhǔn)則。3、設(shè)備校準(zhǔn)，建立校準(zhǔn)曲線。4、為樣品賦值。5、約定標(biāo)尺。如：在地質(zhì)實驗中用于測量硬度的Mohs'標(biāo)尺，該標(biāo)尺是以賦于十個硬度級的十個礦物為基礎(chǔ)，每一比較硬的礦物都能將比較不硬的礦物劃痕。pH標(biāo)尺：由于絕對單離子活度不能用實驗方法測量，因而pH被認(rèn)為是一個不嚴(yán)格的物理量。為了使被測的pH盡可能有意義，采用了一個約定的pH標(biāo)尺，它由賦予pH值的標(biāo)準(zhǔn)溶液來定義。這些溶液的pH值是通過測量無遷移的氫-銀/氯化銀電池的電動勢，并根據(jù)約定用給定的計算方法計算得到的。6、質(zhì)量控制。7、核查過期標(biāo)物。 問題10：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理人員應(yīng)經(jīng)過哪些培訓(xùn)？解析：1、實驗室規(guī)則制度；2、安全相關(guān)的培訓(xùn)；3、體系文件培訓(xùn)（重點培訓(xùn)設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)相關(guān)的內(nèi)容）；4、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)期間核查方法；5、過期標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的處理；6、危險標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理和領(lǐng)用程序；7、試劑標(biāo)物儲存、驗收培訓(xùn) 問題11：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)過期了怎么處理？解析：確認(rèn)是否真的“過期”。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)單位可能會不斷的更新保質(zhì)期。證書上寫著的保質(zhì)期不一定是必須依照的。如果真的過期了：1-報廢處理；2-再利用（降級作為標(biāo)準(zhǔn)樣品；用于定性分析；制作加標(biāo)樣品）；3-可以作為培訓(xùn)使用 。 問題12：如何確定實驗室的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品是否能溯源？解析：1、通過ISO 17034認(rèn)可的實驗室生產(chǎn)的相應(yīng)的標(biāo)物可認(rèn)為是能夠溯源的（證書上有說明）；2、國家批準(zhǔn)的一級、二級標(biāo)物和標(biāo)準(zhǔn)樣品。
文章來源：ISO17025
解析：樣品檢測用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、質(zhì)控用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、核查設(shè)備用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。 問題2：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)采購申請，申請人應(yīng)明確哪些要求？解析：采購申請應(yīng)明確標(biāo)物名稱、等級、狀態(tài)、數(shù)量、用途、濃度（或濃度范圍）或標(biāo)準(zhǔn)值、基質(zhì)、不確定度、計劃使用時間（在什么日期前應(yīng)到貨）、保存條件等要求，必要時提供CAS號（有同分異構(gòu)體或名稱較多時），若已知編號可告知采購人員，有必要時指定生產(chǎn)單位。 問題3：采購到貨后，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)驗收哪些內(nèi)容？解析：應(yīng)驗收并記錄標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)名稱、標(biāo)物編號、批次號、包裝情況（是否完好）、標(biāo)識（是否清晰）、證書、特性量值、不確定度、有效期、購入日期、購入數(shù)量、生產(chǎn)商、要求的儲存環(huán)境、運輸環(huán)境（必要時確認(rèn)是否滿足要求并記錄）、驗收人、驗收日期、驗收結(jié)論等。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)不需要技術(shù)驗收。 問題4：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)標(biāo)識應(yīng)包含哪些內(nèi)容？注意事項有哪些？解析：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的標(biāo)識應(yīng)包含標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)編號（具有唯一性）、有效期。一次購買多支同一種標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時，即便其標(biāo)物號和批次號一樣，也應(yīng)給每一支標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)唯一性編號。如果標(biāo)物較小，可把標(biāo)識貼在包裝上。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的編號規(guī)則中盡量可以體現(xiàn)標(biāo)物的基本信息和購置驗收日期，保證能快速溯源。 問題5：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)臺賬可包含哪些內(nèi)容？解析：可包含標(biāo)物名稱、標(biāo)物號、批次號、生產(chǎn)單位、基質(zhì)、標(biāo)準(zhǔn)值、不確定度、驗收日期、有效日期、規(guī)格、儲存條件要求、標(biāo)物唯一性編號、放置位置、注意事項、核查頻率等信息。
問題6：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)領(lǐng)用注意事項有哪些？解析：需寫領(lǐng)用記錄，記錄內(nèi)容包括領(lǐng)用人、日期、唯一性標(biāo)識、領(lǐng)用量、用途等內(nèi)容。優(yōu)先使用離保質(zhì)期近的。注意：管制（劇毒）標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，需雙鎖雙人管理，用量較少時不許整瓶領(lǐng)走，每次使用都要寫領(lǐng)用記錄。 問題7：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是否需要期間核查？如何進(jìn)行期間核查？解析：需要期間核查。
未開封：核查是否在有效期內(nèi)，以及是否按照證書上所規(guī)定儲存條件和環(huán)境要求等正確保存，外包裝是否完好，顏色狀態(tài)是否正常。若滿足要求，不需要再采用其它方式進(jìn)行期間核查。未開封的CRM在使用前進(jìn)行一次核查即可。已開封：對已開封的CRM，實驗室要確保其在有效期內(nèi)使用，在證書要求的開瓶有效期內(nèi)，至少進(jìn)行一次期間核查。若該CRM在有效期內(nèi)允許多次使用，要確保其使用及儲存情況滿足證書上規(guī)定的要求。必要時，根據(jù)其穩(wěn)定特性、使用頻率、儲存條件變化、測量結(jié)果可信度等情況，按下列核查方式中的一種對其特性量值的穩(wěn)定性進(jìn)行核查：
a）檢測足夠穩(wěn)定的、不確定度與被核查對象相近的實驗室質(zhì)控樣品；b）與上一級或不確定度相近的同級CRM進(jìn)行量值比對；c）送有資質(zhì)的檢測/校準(zhǔn)機構(gòu)確認(rèn)；d）進(jìn)行實驗室間的量值比對；e）測試近期參加能力驗證且結(jié)果滿意的樣品；f）采用質(zhì)量控制圖進(jìn)行趨勢檢查等。期間核查發(fā)現(xiàn)不合格的措施：在期間核查中發(fā)現(xiàn)不合格，須立即停止使用，并追溯對之前檢測結(jié)果的影響，執(zhí)行“不符合工作管理程序”。 問題8：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用有哪些注意事項？解析：1、遵守使用和儲存說明。2、應(yīng)遵守證書上的有效期限，不應(yīng)使用超過有效期的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品。3、對于可多次使用的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品，確保其包裝的嚴(yán)密性、儲存方式滿足要求。某些情況下，有必要對剩余的部分重新包裝，否則，給出的特性值可能無效，從而導(dǎo)致有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品無法使用或不可靠。用戶應(yīng)遵循生產(chǎn)者在這方面提供的使用說明。4、應(yīng)按給出的最小取樣量取樣。小于最小取樣量則沒有代表性。5、對于可多次使用的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品，使用前應(yīng)再次混合均勻。否則，長此以往，剩余的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品不再對已生產(chǎn)和定值的包裝批有代表性，證書上給出的值和不確定度不再有效。6、標(biāo)注“本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)開封后請一次使用完畢”的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，不能倒出至其他包裝中多次使用。 問題9：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有哪些用途？解析：1、可作為樣品進(jìn)行方法精密度評估。比實驗室的樣品更均勻。2、偏倚（系統(tǒng)測量誤差的估計值）的評估。用于校準(zhǔn)的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品得到的偏倚估計值可直接用于校正。對于測試，偏倚校正更加復(fù)雜，有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品的屬性很難完全反映日常樣品的屬性。在很多情況下，建議改進(jìn)方法以便減少或消除偏倚，而不是嘗試校正。有些標(biāo)準(zhǔn)給出了可接受偏倚的準(zhǔn)則。3、設(shè)備校準(zhǔn)，建立校準(zhǔn)曲線。4、為樣品賦值。5、約定標(biāo)尺。如：在地質(zhì)實驗中用于測量硬度的Mohs'標(biāo)尺，該標(biāo)尺是以賦于十個硬度級的十個礦物為基礎(chǔ)，每一比較硬的礦物都能將比較不硬的礦物劃痕。pH標(biāo)尺：由于絕對單離子活度不能用實驗方法測量，因而pH被認(rèn)為是一個不嚴(yán)格的物理量。為了使被測的pH盡可能有意義，采用了一個約定的pH標(biāo)尺，它由賦予pH值的標(biāo)準(zhǔn)溶液來定義。這些溶液的pH值是通過測量無遷移的氫-銀/氯化銀電池的電動勢，并根據(jù)約定用給定的計算方法計算得到的。6、質(zhì)量控制。7、核查過期標(biāo)物。 問題10：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理人員應(yīng)經(jīng)過哪些培訓(xùn)？解析：1、實驗室規(guī)則制度；2、安全相關(guān)的培訓(xùn)；3、體系文件培訓(xùn)（重點培訓(xùn)設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)相關(guān)的內(nèi)容）；4、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)期間核查方法；5、過期標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的處理；6、危險標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理和領(lǐng)用程序；7、試劑標(biāo)物儲存、驗收培訓(xùn) 問題11：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)過期了怎么處理？解析：確認(rèn)是否真的“過期”。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)單位可能會不斷的更新保質(zhì)期。證書上寫著的保質(zhì)期不一定是必須依照的。如果真的過期了：1-報廢處理；2-再利用（降級作為標(biāo)準(zhǔn)樣品；用于定性分析；制作加標(biāo)樣品）；3-可以作為培訓(xùn)使用 。 問題12：如何確定實驗室的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品是否能溯源？解析：1、通過ISO 17034認(rèn)可的實驗室生產(chǎn)的相應(yīng)的標(biāo)物可認(rèn)為是能夠溯源的（證書上有說明）；2、國家批準(zhǔn)的一級、二級標(biāo)物和標(biāo)準(zhǔn)樣品。
文章來源：ISO17025
