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實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審、管理評(píng)審常見問題匯總!

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2020-04-20
核心提示:實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審常見問題實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核(簡(jiǎn)稱內(nèi)審)的實(shí)施是監(jiān)視和測(cè)量實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量管理有效性的重要手段,內(nèi)審的著眼
 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審常見問題
實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核(簡(jiǎn)稱內(nèi)審)的實(shí)施是監(jiān)視和測(cè)量實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量管理有效性的重要手段,內(nèi)審的著眼點(diǎn)在于發(fā)現(xiàn)問題,并致力于內(nèi)部改進(jìn)。那么,常見的內(nèi)審問題有哪些呢?
 
實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審常見問題

1、無(wú)計(jì)劃
典型表現(xiàn)為未按照程序文件要求制定年度計(jì)劃或具體內(nèi)審工作計(jì)劃。
 
2、領(lǐng)導(dǎo)對(duì)內(nèi)審工作的認(rèn)識(shí)不足
沒有將內(nèi)審工作作為實(shí)驗(yàn)室各部門和職工就質(zhì)量管理問題向管理者反映意見的重要渠道,致使內(nèi)審流于形式。
 
3、目的不明確
表現(xiàn)為部分實(shí)驗(yàn)室員工的質(zhì)量意識(shí)薄弱,一方面認(rèn)為內(nèi)審是挑毛病,因此工作不予以配合;另一方面認(rèn)為內(nèi)審工作可有可無(wú),與己無(wú)關(guān),是質(zhì)量管理部門的事,因此應(yīng)付了事,使得內(nèi)審工作實(shí)施的有效性大打折扣。
 
4、與內(nèi)審程序規(guī)定不一致
質(zhì)量手冊(cè)和程序文件規(guī)定由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)內(nèi)審,批準(zhǔn)內(nèi)部審核計(jì)劃和內(nèi)部審核報(bào)告,但在實(shí)際操作中,是由最高管理者負(fù)責(zé)并批準(zhǔn),存在實(shí)施性不符合。
 
5、未編寫內(nèi)審檢查表,或不同檢查組在同一檢查時(shí)間使用同一檢查表并簽名
內(nèi)部審核工作無(wú)記錄,或不同時(shí)間、不同內(nèi)審員在審核不同部門時(shí)產(chǎn)生的記錄填寫在同一份記錄上,不符合邏輯,有事后追記的嫌疑。
 
6、內(nèi)審不符合事實(shí)、描述不當(dāng),且無(wú)法追溯
這是許多實(shí)驗(yàn)室存在的問題,如將某一不符合項(xiàng)描述為“記錄有涂改現(xiàn)象”,無(wú)法查證。
 
7、未覆蓋整個(gè)體系(如管理層)或一年內(nèi)未能覆蓋所有要素
許多實(shí)驗(yàn)室誤認(rèn)為只審核檢測(cè)部門和支持部門,最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人不需要被審核。或一年內(nèi)只對(duì)部分要素進(jìn)行審核,未能覆蓋建立管理體系的所有要素,不夠全面。
 
8、有些不符合項(xiàng)的糾正措施停留在表面糾錯(cuò)上
如報(bào)告編號(hào)未按照編號(hào)規(guī)則進(jìn)行,在整改時(shí),只是簡(jiǎn)單地將錯(cuò)編號(hào)的報(bào)告改過來(lái),而沒有組織相關(guān)人員進(jìn)行文件學(xué)習(xí),并加強(qiáng)監(jiān)督。
 
9、對(duì)不符合項(xiàng)進(jìn)行原因分析時(shí),只找客觀原因,不找主觀原因
如對(duì)于“未對(duì)所用方法標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行查新”的原因分析為“工作太忙”,而不是找主觀原因,思想上不重視,沒有按照文件要求進(jìn)行工作等。
 
10、不評(píng)價(jià)
內(nèi)審報(bào)告不評(píng)價(jià)上次內(nèi)部審核情況整改效果,不評(píng)價(jià)本次是否進(jìn)步。
 
11、每次內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)相同或相似
一些實(shí)驗(yàn)室平時(shí)不重視內(nèi)審工作,當(dāng)遇到外審時(shí),急忙補(bǔ)充有關(guān)內(nèi)審材料,用往年的內(nèi)審情況,不知道這樣會(huì)導(dǎo)致更嚴(yán)重的不符合,即以往的不符合項(xiàng)整改所采取的糾正措施無(wú)效。
 
12、未使用辦公自動(dòng)化系統(tǒng),但從頭到尾均為打印,不合邏輯
如在3月1日內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng),3月3日進(jìn)行原因分析,3月10日采取糾正措施,3月30日完成整改,但所有的記錄內(nèi)容均在該表上打印出來(lái),用手工簽名,明顯不符合邏輯。
 
13、內(nèi)部審核依據(jù)(如有關(guān)準(zhǔn)則)和文件規(guī)定不一致
內(nèi)審表的編制情況、內(nèi)審計(jì)劃中審核依據(jù)與體系文件編制依據(jù)不符合。

實(shí)驗(yàn)室管理評(píng)審常見問題



管理評(píng)審是為了確定實(shí)驗(yàn)室管理體系及其所覆蓋的檢測(cè)活動(dòng)的全部過程和結(jié)果,是否達(dá)到質(zhì)量方針?biāo)?guī)定的持續(xù)適宜性、充分性和有效性所開展的活動(dòng)。實(shí)驗(yàn)室利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評(píng)審,來(lái)持續(xù)改進(jìn)管理體系的有效性。通常管理者組織每年進(jìn)行1次管理評(píng)審,當(dāng)出現(xiàn)重要人員崗位發(fā)生變化、機(jī)構(gòu)調(diào)整等情況時(shí)可進(jìn)行附加管理評(píng)審。
 
1、無(wú)計(jì)劃
典型情況:未按照管理體系文件規(guī)定制定實(shí)驗(yàn)室管理評(píng)審年度計(jì)劃或具體工作計(jì)劃。
 
2、管理評(píng)審無(wú)文字材料
按照管理評(píng)審的輸入要求和相關(guān)程序文件要求,職能部門應(yīng)提交文字材料作為管理評(píng)審依據(jù),但實(shí)驗(yàn)室僅有管理評(píng)審最終報(bào)告。
 
3、質(zhì)量目標(biāo)制定得不現(xiàn)實(shí),短期目標(biāo)無(wú)法達(dá)到
如目標(biāo)之一為所有檢測(cè)人員均會(huì)作不確定度評(píng)定和分析,但實(shí)際上短期內(nèi)只有個(gè)別檢測(cè)人員可能會(huì)評(píng)定測(cè)量不確定度。在管理評(píng)審時(shí),未對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的完成情況進(jìn)行分析:如果目標(biāo)可行,為什么無(wú)法達(dá)到?如果目標(biāo)在短期不現(xiàn)實(shí),是否應(yīng)該制定切實(shí)可行的目標(biāo)?
 
4、輸入不全(如未考慮質(zhì)量監(jiān)督)
如有一些實(shí)驗(yàn)室僅考慮內(nèi)審工作、質(zhì)量方針和目標(biāo),為實(shí)施性不符合。
 
5、沒有各類管理方面的信息描述(或報(bào)告)
表現(xiàn)為實(shí)驗(yàn)室未考慮有關(guān)管理工作的記錄,如分包情況、供應(yīng)商情況、培訓(xùn)工作等,也沒有進(jìn)行評(píng)價(jià)或報(bào)告。
 
6、未考慮上次管理評(píng)審提出的改進(jìn)建議
導(dǎo)致無(wú)法獲知改進(jìn)情況和效果。
 
7、結(jié)論均有效,無(wú)需改進(jìn)
不排除管理層質(zhì)量意識(shí)薄弱的可能,致使實(shí)驗(yàn)室未能真正運(yùn)用管理評(píng)審作為有效的質(zhì)量手段進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)。
 
8、有改進(jìn)要求,但無(wú)人跟蹤
表現(xiàn)為實(shí)施性不符合,即沒有按照程序文件要求進(jìn)行跟蹤,實(shí)行閉環(huán)管理。
 
9、與上次管理評(píng)審資料和結(jié)論一致
主要表現(xiàn)為實(shí)驗(yàn)室不重視管理評(píng)審工作,有抄襲以往資料的嫌疑,管理層本身不重視,實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理工作難以到位。
 
10、最高管理層已發(fā)生變更,但是沒有附加管理評(píng)審或有關(guān)聲明
無(wú)法確認(rèn)其是否承認(rèn)上一任管理者的質(zhì)量管理理念(如質(zhì)量方針、目標(biāo))。
編輯:songjiajie2010

 
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