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檢驗檢測機構(gòu)管理中的20個數(shù)字經(jīng)

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2021-04-21
核心提示:體系文件常見的4個層次①質(zhì)量手冊(quality manual/ handbook)②程序文件(procedure files)③作業(yè)文件(working instructions
 
體系文件常見的4個層次

①質(zhì)量手冊(quality manual/ handbook)

②程序文件(procedure  files)

③作業(yè)文件(working instructions)

④記錄表格(record and form)

常見的4個唯一性標(biāo)識

①設(shè)備唯一性標(biāo)識

②文件唯一性標(biāo)識

③樣品唯一性標(biāo)識

④報告唯一性標(biāo)識
4本管理臺賬

①儀器設(shè)備臺賬

②計量校準(zhǔn)臺賬

③樣品報告臺賬

④標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)臺賬


管理體系有效運行的4大標(biāo)志性管理活動

①內(nèi)部審核活動

②管理評審活動

③質(zhì)量監(jiān)督活動

④質(zhì)量控制活動


檢驗檢測機構(gòu)質(zhì)量管理的PDCA 4階段循環(huán)

檢驗檢測機構(gòu)內(nèi)部審核、管理評審、質(zhì)量監(jiān)督和質(zhì)量控制活動及過程猶如輪子一樣不斷地旋轉(zhuǎn)循環(huán)前進,不斷改進提升。PDCA循環(huán)由美國戴明博士首創(chuàng),所以又稱戴明輪。

P-計劃(Plan),建立工作的目標(biāo)及行動方案。

D-實施(Do),是指依照計劃推行。

C-檢查(Check),對實施效果進行檢測并查找缺陷。

 

A-處理(Action),總結(jié)經(jīng)驗,修訂目標(biāo),改進提升。

需要確認的4類非標(biāo)準(zhǔn)檢測方法

①檢驗檢測機構(gòu)采用的非標(biāo)準(zhǔn)檢測方法

檢驗檢測機構(gòu)自制(設(shè)計)檢測方法

③超出其預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法

④經(jīng)過擴充或修改的標(biāo)準(zhǔn)方法

需要制定的8大計劃

①檢定校準(zhǔn)計劃

②人員培訓(xùn)計劃

③內(nèi)部審核計劃

④管理評審計劃

⑤內(nèi)部質(zhì)控計劃

⑥期間核查計劃

⑦質(zhì)量監(jiān)督計劃

⑧能力驗證計劃

15個常見崗位設(shè)置

①最高管理者

②質(zhì)量主管(質(zhì)量負責(zé)人)

③技術(shù)主管(技術(shù)負責(zé)人)

④內(nèi)審員

⑤質(zhì)量監(jiān)督員

⑥文件(資料、檔案)管理員

⑦設(shè)備管理員

⑧樣品管理員

⑨合同評審員

⑩標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理員

⑪檢驗檢測人員

⑫投訴受理人員

⑬抽采樣人員

⑭授權(quán)簽字人

⑮意見解釋人

儀器管理的332要素
“3”個作業(yè)文件

①設(shè)備操作作業(yè)指導(dǎo)書(操作規(guī)程)

②設(shè)備維護作業(yè)指導(dǎo)書

③設(shè)備期間核查作業(yè)指導(dǎo)書
“3”個記錄
      ①使用記錄
      ②維護記錄
      ③期間核查記錄
“2”個標(biāo)識

     ①管理標(biāo)識(唯一性編號+設(shè)備名稱+型號規(guī)格+管理人等)
     ②狀態(tài)標(biāo)識(合格、準(zhǔn)用、停用)
電子文件、記錄和管理“3個加”
     ①加密:每個員工設(shè)置一個密碼,有密碼才能進入電子系統(tǒng)
     ②加權(quán):設(shè)置權(quán)限,誰能讀,誰能改
     ③加備:定期備份
3種規(guī)范的更改
     ①文件更改:要有更改人的姓名或等效標(biāo)識(蓋章、縮寫、電子簽名)和更改日期


②記錄更改:記錄當(dāng)劃改或更改,不能涂擦改,要有更改人的姓名等效標(biāo)識


③報告更改:更換報告或追加文件,聲明代替原件或補充,保證唯一性

分包控制3個要素

①文件規(guī)定:有分包程序,分包給有資質(zhì)機構(gòu)


②客戶同意:書面征得客戶同意


③報告標(biāo)注:注明分包項目、分包機構(gòu)和證書編號

樣品標(biāo)識系統(tǒng)的3條內(nèi)容

①樣品的唯一性標(biāo)號

②樣品狀態(tài)標(biāo)識

③樣品群組細分的信息(必要時)

檢驗檢測機構(gòu)3種常見質(zhì)量監(jiān)督工作方式

①日常監(jiān)督

②考核監(jiān)督

③崗前監(jiān)督

人員培訓(xùn)效果評價的5種形式

①理論考試

②座談、討論、提問

③現(xiàn)場操作(演示)

④報告或記錄核查

⑤質(zhì)控結(jié)果評價

檢驗檢測機構(gòu)需要授權(quán)的7類人員

(授權(quán)應(yīng)明確領(lǐng)域/范圍)


3類考核授權(quán)(培訓(xùn)后考核合格授權(quán))

①抽樣人員

②檢測、校準(zhǔn)人員

③操作重要設(shè)備人員

4類任命授權(quán)(符合準(zhǔn)則規(guī)定條件后任命授權(quán)為崗位工作人員)

①授權(quán)簽字人

②意見解釋人

③內(nèi)審員

④質(zhì)量監(jiān)督員

期間核查常見的7種方式

①用參考標(biāo)準(zhǔn)進行核查

②參加能力驗證或?qū)嶒炇冶葘?/span>

③使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

④相同儀器比對

⑤同一樣品不同儀器檢測結(jié)果的比對

⑥對保留樣品的再檢測

⑦協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)和方法比對

儀器設(shè)備的期間核查的9種可選擇的項目/參量

①零點檢查

②靈敏度

③準(zhǔn)確度

④分辨率

⑤測量重復(fù)性

⑥標(biāo)準(zhǔn)曲線線性

⑦儀器內(nèi)置自校檢查

⑧標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或參考物質(zhì)測試比對

⑨儀器說明書列明的技術(shù)指標(biāo)

合同評審識別客戶要求接收樣品的7個要點

①檢驗依據(jù)及方法

②檢驗項目或參數(shù)

③完成日期與時限

④樣品最終的處理

⑤是否分包或偏離

⑥是否有附加信息(客戶有要求時)

⑦檢測費用及支付

常見質(zhì)量控制活動的10種常見質(zhì)控方式
質(zhì)量控制活動分為質(zhì)量控制和外部質(zhì)量控制


3種外部質(zhì)控方式

①能力驗證

②測量審核

③機構(gòu)間比對


7種內(nèi)部質(zhì)控方式

①標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)驗證

②盲樣測試

③加標(biāo)測定回收率

④內(nèi)部比對(人員比對、設(shè)備比對、方法比對)

⑤留樣復(fù)測

⑥建立質(zhì)量控制圖

⑦不同特性項目檢測結(jié)果之間關(guān)聯(lián)性的分析

 

編輯:songjiajie2010

 
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