1人員檔案

每人一份獨立檔案，要有基本情況登記表、學(xué)歷證書、培訓(xùn)記錄、培訓(xùn)證書、所發(fā)表的論文、以及職稱證書和單位授權(quán)的上崗證。

2設(shè)備檔案目錄

設(shè)備檔案目錄所包含的信息：設(shè)備名稱、規(guī)格型號、精確度、設(shè)備管理編號、采購時間、儀器編號、采購金額、放置地點、保管人員、使用狀態(tài)。

3設(shè)備檢定/校準(zhǔn)計劃

所包含的信息：設(shè)備名稱、管理編號、儀器編號、規(guī)格型號、溯源單位、周期、擬溯源時間、設(shè)備管理人員、放置地點。

4設(shè)備檔案

設(shè)備檔案要單獨整理，做到一個設(shè)備一個檔案，內(nèi)容包括：設(shè)備驗收記錄、維修記錄、操作規(guī)程、企業(yè)提供的說明書合格證、檢定證書。外加制定一個明細(xì)的目錄表格，讓查閱的人員對檔案內(nèi)容一目了然。

5內(nèi)審

內(nèi)審每年至少一次，必須覆蓋實驗室管理體系所涉及的各個環(huán)節(jié)，也就是要覆蓋審查細(xì)則上要求的全部要素。

內(nèi)審要有計劃，有實施和內(nèi)審報告和所查出問題的整改報告（或糾正措施）。

6管理評審

管理評審每年一次，兩次之間不得超過12個月，對整個管理體系的運行進(jìn)行評審，內(nèi)容要翔實。

7監(jiān)督員記錄

監(jiān)督員對本科室的質(zhì)量活動可以隨時監(jiān)督，隨時記錄，可以覆蓋全過程也可以監(jiān)督關(guān)鍵環(huán)節(jié)。監(jiān)督員發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)納入內(nèi)審項目。

8試劑等消耗品采購計劃

單獨制定一個年度采購計劃，說明采購的主要用途以及采購的金額，后附所采購物品的清單，包括一些重要的參數(shù)和單價。

9樣品登記臺帳

每天開展工作所必需的，我就不多說了。

10退樣通知書和退樣記錄

自己根據(jù)情況進(jìn)行記錄。有被通知企業(yè)的名稱，電話，和聯(lián)系人，退樣數(shù)量等信息就行。

11樣品室環(huán)境溫度控制記錄

要看清《質(zhì)量手冊》和《程序文件》中是怎樣規(guī)定的，一般溫度應(yīng)規(guī)定在（20正負(fù)5）攝氏度）這樣合乎實際情況，千萬不能給自己套枷鎖，制定的太苛刻了不容易監(jiān)控的。

12標(biāo)準(zhǔn)溶液配置記錄、環(huán)境溫度控制記錄

單獨的記錄，寫在檢驗原始記錄中的不能算。

13試劑驗收記錄

試劑的生產(chǎn)許可證、檢驗報告以及應(yīng)注意的警示說明等存檔。

14標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)臺帳

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書，領(lǐng)用等設(shè)立單獨的臺帳做詳細(xì)記錄就可。

15供應(yīng)商的評價以及資質(zhì)

對多家供應(yīng)商進(jìn)行評價，對其相關(guān)資質(zhì)進(jìn)行審核，要有記錄。

16合同評審

對客戶的委托進(jìn)行合同評審。另外對特別要有的合同進(jìn)行評審，評審的內(nèi)容涉及：檢驗方法，檢驗儀器設(shè)備，人員，環(huán)境等能否滿足顧客的要求。

17儀器設(shè)備期間核查

在兩個檢定周期之間對使用頻繁，容易損壞和精密的儀器制定期間核查計劃。并落實制作期間核查記錄，使用的方法、參加的人員等信息要求詳細(xì)記錄核查的結(jié)果。

18標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的期間核查

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等同于儀器設(shè)備，期間核查一定要做。具體怎么做，本版塊有關(guān)于這個問題的回答，很細(xì)致的，大家參照著來就一定行。

19年度人員培訓(xùn)計劃

年度人員培訓(xùn)計劃要細(xì)致，要有學(xué)習(xí)內(nèi)容，學(xué)習(xí)人員名單，考核成績和年終小結(jié)。

20新上項目的考核材料

如果你們是擴(kuò)產(chǎn)品了，對投資較大的產(chǎn)品檢驗的投資要有風(fēng)險評估、項目論證、采購評審等相關(guān)材料。

21有毒有害物質(zhì)

對有毒有害物質(zhì)的保管、使用要有詳細(xì)的記錄。

22客戶的、申訴和投訴記錄

對檢驗報告延期，數(shù)據(jù)處理上的偏差等客戶抱怨、申訴和投訴，要有記錄檔案在冊，像這樣的抱怨在日常工作中會有很多的，我們一般都忽略了，這是錯誤的。應(yīng)該如實記錄客戶的抱怨、實驗室的處理方案、糾正措施和預(yù)防措施等內(nèi)容存檔，并將相關(guān)的問題應(yīng)在內(nèi)審和管理評審中體現(xiàn)出來。

23對上級下達(dá)定檢計劃的分解

按照定檢計劃的要求進(jìn)行實施，具體分解到企業(yè)、實施人員、實施時間等。

24年度能力驗證計劃、比對計劃以及實施匯總小結(jié)

實驗室可以參加國家認(rèn)監(jiān)委的能力驗證項目，也可以制定一些比對試驗計劃，形式多樣，要涉及的人員，設(shè)備，不同種類的方法等，將所有的報告存檔并進(jìn)行小結(jié)以便改進(jìn)。

25采購合同將采購合同存檔，便于查詢。

26實驗室相關(guān)資質(zhì)檔案

實驗室成立的文件、法人授權(quán)證書，上次評審后通過的授權(quán)項目表、法人證書、代碼證書、實驗室資質(zhì)證書。（上報材料時用）

27《質(zhì)量手冊》、《程序文件》應(yīng)該是新版的

上報材料時候要兩份�，F(xiàn)場考核要一份查閱。

28實驗室內(nèi)部相關(guān)人員的任命文件

比如：監(jiān)督員、內(nèi)審員、儀器設(shè)備操作授權(quán)等。

29標(biāo)準(zhǔn)溶液空白圖譜

標(biāo)準(zhǔn)溶液空白圖譜要附到檢驗報告上并標(biāo)注最小檢出限。

30所有涉及到的標(biāo)準(zhǔn)文本的查新報告

申報材料時候作為附件上報一份，現(xiàn)場考核要查閱一份。

31所有標(biāo)準(zhǔn)文本的標(biāo)準(zhǔn)變更表

以前認(rèn)證的產(chǎn)品名稱/參數(shù)名稱、原來標(biāo)準(zhǔn)名稱、變更后的名稱、變更后的標(biāo)準(zhǔn)號以及變更內(nèi)容。這項工作很繁瑣的，首先要有所有變更后的標(biāo)準(zhǔn)文本，然后按照標(biāo)準(zhǔn)文本的前言說明的變更內(nèi)容進(jìn)行錄入。申報材料時候要有，現(xiàn)場考核要查閱。