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介紹實驗室管理體系介紹前，我們先了解關(guān)于體系、管理的基本概念。
（1）體系
相關(guān)關(guān)聯(lián)或作用的一組要素，體系由要素組成，其性質(zhì)由要素決定。體系是對事物相關(guān)聯(lián)系、相互制約的各個方面通過系統(tǒng)化的優(yōu)化整合為相互協(xié)調(diào)的有機整體。
對實驗室而言，檢驗檢測報告是最終結(jié)果，影響檢驗檢測報告質(zhì)量的要素包括：人員、儀器、樣品、檢測方法、環(huán)境和量值溯源等構(gòu)成一個體系。
管理
指揮和控制實驗室協(xié)調(diào)的活動，為了保證檢測報告的質(zhì)量，以整體化的要求處理好實現(xiàn)檢測中各個要素的協(xié)調(diào)與配合，就是管理。
實驗室的管理是質(zhì)量管理，就是在質(zhì)量方面指揮和控制實驗室的協(xié)調(diào)活動。
實驗室管理體系
把影響檢測質(zhì)量的所有要素綜合在一起，為實現(xiàn)質(zhì)量目標，由組織結(jié)構(gòu)、職責、程序、過程和資源構(gòu)成的且具有一定活動規(guī)律的一個有機整體。
2.管理體系要素
實驗室管理體系包含硬件部分與軟件部分，硬件部分也稱基礎(chǔ)資源。管理體系由組織機構(gòu)、程序、過程、資源4個基本要素組成。
組織機構(gòu)
“組織機構(gòu)”是人員的職責、權(quán)限和相互關(guān)系的安排。因此要合理設(shè)計實驗室的組織機構(gòu)，落實崗位責任制，明確技術(shù)、管理、支持服務(wù)工作與管理體系關(guān)系。組織是簡單理解是人們?yōu)閷崿F(xiàn)一定的目標，相互協(xié)作結(jié)合而成的集體或團體，如XXX檢測中心、XXX實驗室。
實驗室建立與體系相適應(yīng)的組織機構(gòu)，主要包括如下幾方面工作：
1.設(shè)置與檢測工作相適應(yīng)的部門，如硬件測試部、硬件實驗室等；
2.確定綜合協(xié)調(diào)部門，如綜合管理部，運營部等；
3.確定各個部門的職責范圍與對應(yīng)關(guān)系；
4.配合開展工作所需的資源；
5.具體情況具體對待，由于實驗室的性質(zhì)、檢測對象、規(guī)模不同，必須根據(jù)實驗室實際情況進行設(shè)計。
“程序”是為完成某項具體工作所需要遵循的規(guī)定。主要規(guī)定按順序開展所承擔活動的細節(jié)，包括應(yīng)做的工作要求，即何事、何時、何處、何故、如何控制，并做好記錄，即對人員、設(shè)備、材料、環(huán)境和信息等進行控制和記錄。
“過程”是將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一組彼此相關(guān)的資源和活動。
1.任何過程均有輸入和輸出，輸入是實施過程的基礎(chǔ)，輸出是完成過程的結(jié)果；
2.完成過程必須有資源和活動；
3.為確保過程質(zhì)量，對輸入過程的信息、要求，輸出的結(jié)果以及在過程中的適應(yīng)階段應(yīng)進行必要的檢查、評價、測量。
（1）人力資源：
實驗室確保操作專門設(shè)備、從事檢測、報告授權(quán)簽字人等人員的能力，應(yīng)根據(jù)工作崗位、質(zhì)量活動及規(guī)定的職責要求，選擇能夠勝任的人從事相應(yīng)工作。
（2）物質(zhì)資源：
實驗室檢測的基本保障，配置必需基礎(chǔ)設(shè)施、儀器設(shè)備，并進行維護和保養(yǎng)。包括場地設(shè)施、能源、照明、水、電、氣等供應(yīng)設(shè)施；檢測設(shè)備、儀器工具；支持服務(wù)設(shè)施，如采暖、通風、運輸?shù)取?br />
3.管理體系特性
（1）系統(tǒng)性
實驗室管理體系是對質(zhì)量活動中的各個方面綜合起來的一個完整的系統(tǒng)；
（2）全面性
管理體系應(yīng)對質(zhì)量各個活動進行有效的控制，對檢測報告質(zhì)量形成進行全過程、全要素（硬件、軟件、物質(zhì)、人員、報告質(zhì)量、工作質(zhì)量）控制；
（3）有效性
實驗室管理體系的有效性，體現(xiàn)在能減少、消除和預(yù)防質(zhì)量缺陷的產(chǎn)生，一旦出現(xiàn)質(zhì)量缺陷能及時發(fā)現(xiàn)并迅速糾正，并使各項質(zhì)量活動都處于受控狀態(tài)。
（4）適應(yīng)性
