在《風險管理 原則與實施指南》（GB/T24353－2009）中，解釋組織的風險有4種——法律風險、質量責任風險、安全風險、環(huán)境風險。檢驗檢測行業(yè)具有管理和技術都是標準化的特點，風險分析應有自己的角度和側重點。結合實驗室管理運行的實際，應重點關注兩類風險：合規(guī)運行風險和結果有效性風險。

  合規(guī)運行風險，即法律風險。對于實驗室來說，法律風險就是合規(guī)運行風險，主要來自于監(jiān)管部門，《檢驗檢測機構監(jiān)督管理辦法》的實施，為監(jiān)督管理提供了強有力的法規(guī)支撐。監(jiān)管部門監(jiān)管力度將越來越大，常態(tài)化監(jiān)管作為計劃性監(jiān)管的補充會是一種趨勢；監(jiān)管的專業(yè)化水平將越來越高，專業(yè)化水平接近于實驗室現(xiàn)有的管理運行水平，能夠發(fā)現(xiàn)管理運行中的深層次問題。

  結果有效性風險，即質量責任風險。對于實驗室來說，質量責任風險就是結果有效性風險。管理體系建立和運行，都是圍繞結果有效性展開的。這個風險主要來自于客戶及使用結果的相關方（用結果報告來作判斷）。實驗室是出具具有證明作用的數(shù)據結果的，報告一旦發(fā)出就會產生一定的后果，會出現(xiàn)虛假報告和數(shù)據不實（沒有達到準確、可靠的程度）等風險。