1.方法驗(yàn)證記錄內(nèi)容
a)方法名稱和標(biāo)準(zhǔn)編號(hào);
b)適用范圍;
c)被檢測(cè)樣品類型的描述;
d)使用的設(shè)備設(shè)施,包括方法性能要求;
e)所需的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(如需要);
f)要求的環(huán)境條件和所需的穩(wěn)定周期(如需要);
g)方法細(xì)則的描述(如需要);
h)驗(yàn)證的方法性能或量和范圍;
i)測(cè)量不確定度或評(píng)定測(cè)量不確定度的程序(如需要);
j)需記錄的數(shù)據(jù)以及結(jié)果的分析和表達(dá)方法;
k)核查的結(jié)果。
2.方法驗(yàn)證報(bào)告內(nèi)容
驗(yàn)證報(bào)告的結(jié)論應(yīng)明確實(shí)驗(yàn)室是否有能力依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。
驗(yàn)證報(bào)告的內(nèi)容應(yīng)至少包括:
a)要求的說明;
b)資源需求核查過程和結(jié)論;
c)方法性能的確定過程和結(jié)論;
d)試驗(yàn)結(jié)果;
e)驗(yàn)證結(jié)論(詳述是否滿足要求);
f)審核人和批準(zhǔn)人的識(shí)別和日期。