問題一標(biāo)準(zhǔn)溶液是自己配制出來的,它屬于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)嗎?要怎么做期間核查呢?
參考解答:
標(biāo)準(zhǔn)溶液是自己配制出來的,它屬于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),需要做期間核查(如果在很短時間內(nèi)用完了,這種情況不用核查)
期間核查時候要區(qū)別是CRM還是RM,一般核查的時候主要關(guān)注標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)
1、性狀是否發(fā)生變化
2、是否在有效期內(nèi)
3、外觀是否變化,比如是否渾濁
4、保存的環(huán)境條件是否合適
必要時可以用些技術(shù)手段看看試劑值是否發(fā)生明顯變化。但是實驗室一般不能對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行定值。
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)值是否變化和對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定值是2個問題。
問題二作為企業(yè)內(nèi)部實驗室,因涉及研發(fā)工作,同時進(jìn)行實驗室CNAS認(rèn)可,怎么去平衡實驗室日常管理呢?因研發(fā)工作具有靈活性。
參考解答:
兩者工作性質(zhì)會有沖突的地方,如果不能平衡就不要平衡了,在空間上分開,研發(fā)和CNAS不要在一起。
研發(fā)的認(rèn)可準(zhǔn)則是CNAS- CL09,實驗室檢測是CNAS-CL01,可以把兩個準(zhǔn)則的體系文件二合為一。
問題三實驗室溫濕度控制怎么做?溫濕度要單獨記錄還是實驗時在檢測記錄上記錄?不做實驗還用記錄嗎?
參考解答:
實驗室的環(huán)境條件不僅限于溫濕度,可能還有灰塵,噪音等等,當(dāng)這種環(huán)境可能會影響到實驗(實驗結(jié)果或者儀器試劑等)的情況下,就要監(jiān)控并記錄這些條件。
原始記錄是必須記錄當(dāng)時的環(huán)境條件的。
原始記錄環(huán)境條件和房間環(huán)境條件沒有沖突,兩個都要記,因為記錄的目的不同,原始記錄是了反應(yīng)當(dāng)時實驗的條件,房間要記是為了監(jiān)控這樣的環(huán)境條件對儀器、試劑等等的影響。
問題四實驗室擴(kuò)項時,人員培訓(xùn)是在儀器設(shè)備購入驗收合格后就可以開展培訓(xùn)還是要等校準(zhǔn)之后?
參考解答:
新回來的設(shè)備,只要進(jìn)行核查其滿足特定的要求,就可以使用。不一定非得做個校準(zhǔn)再用。
特定的要求是指設(shè)備的功能是正常的,能夠運行,能夠進(jìn)行測試。
設(shè)備功能正?梢酝ㄟ^校準(zhǔn)也可以通過其他方法確認(rèn)。
問題五合格供應(yīng)商評價需要提供證明材料嗎?如果需要,提供哪些?不是新購的設(shè)備資料提供不方便該如何處理?
參考解答:
需要提供證明材料。需要提供:
1.第一次的供應(yīng)商:
品質(zhì)的保證(資質(zhì)能力),技術(shù)水平,供貨的能力,成本控制,服務(wù)質(zhì)量,企業(yè)的潛力和自信(例如企業(yè)的管理,財務(wù)能力,銷售能力,企業(yè)文化等等)
2.已有的供應(yīng)商:
質(zhì)量表現(xiàn),供貨表現(xiàn),價格表現(xiàn),服務(wù)表現(xiàn)。