1、什么是CNAS授權(quán)簽字人?
經(jīng)CNAS 認(rèn)可,可以簽發(fā)帶認(rèn)可標(biāo)志的報(bào)告或證書的人員。(CNAS GL01 4.10)
2、授權(quán)簽字人有哪些職責(zé)和權(quán)利?
①在批準(zhǔn)授權(quán)范圍內(nèi)簽發(fā)檢測報(bào)告,對檢測報(bào)告有解釋權(quán)和建議權(quán);
②有權(quán)停止不符合要求的檢測工作,扣發(fā)有疑問的檢測報(bào)告;
③ 對由于報(bào)告的錯(cuò)誤所引發(fā)的后果或糾紛承擔(dān)連帶的技術(shù)和民事責(zé)任;
3、您申請授權(quán)簽字范圍有哪些標(biāo)準(zhǔn)?標(biāo)準(zhǔn)中的限制項(xiàng)目有哪些?
4、什么檢測樣品/項(xiàng)目的檢測結(jié)果可以進(jìn)行不確定度評定?
建立在數(shù)值基礎(chǔ)上的測試結(jié)果。
5、哪幾種情況下必須進(jìn)行不確定度的評定?目前檢測技術(shù)中心做了幾個(gè)不確定度有評定,名稱與編號分別是什么?
客戶需要時(shí);檢測值位于臨界線附近時(shí);對方法進(jìn)行確認(rèn)時(shí);標(biāo)準(zhǔn)要求時(shí);認(rèn)可評審時(shí)(部分);能力驗(yàn)證時(shí)(部分)。
6、設(shè)備的檢定與校準(zhǔn)的區(qū)別是什么?
校準(zhǔn)和檢定的主要區(qū)別如下:
1)校準(zhǔn)不具法制性,是企業(yè)自愿溯源的行為。檢定具有法制性,是屬法制計(jì)量管理范疇的執(zhí)法行為。
2)校準(zhǔn)主要用以確定測量器具的示值誤差。檢定是對測量器具的計(jì)量特性和技術(shù)要求的全面評定。
3)校準(zhǔn)的依據(jù)是校準(zhǔn)規(guī)范、校準(zhǔn)方法,可作統(tǒng)一規(guī)定也可自行制定。檢定的依據(jù)必須是檢定規(guī)程。
4)校準(zhǔn)不判斷測量器具合格與否,但需要時(shí),可確定測量器具的某一性能是否符合預(yù)期的要求。檢定要對所檢的測量器具作出合格與否的結(jié)論。
5)校準(zhǔn)結(jié)果通常是出具校準(zhǔn)證書或校準(zhǔn)報(bào)告。檢定結(jié)果合格的出具檢定證書,不合格的出具不合格通知書。
從國際上多數(shù)國家看,檢定是屬于法制計(jì)量范疇,其對象主要是強(qiáng)制檢定的計(jì)量器具,而大量的非強(qiáng)制檢定的計(jì)量器具,為確保其準(zhǔn)確可靠,為使其測量結(jié)果具有溯源性,一般通過校準(zhǔn)進(jìn)行管理。因而,校準(zhǔn)是實(shí)現(xiàn)量值統(tǒng)一和準(zhǔn)確可靠的重要途徑。實(shí)際上,校準(zhǔn)一直起著這個(gè)作用,只是在我國沒有明確地確定它在量值傳遞及量值溯源中的地位,而一直由政府統(tǒng)一管理,實(shí)施單一的量值傳遞體系,僅僅采用檢定作為惟一合法的方式,這已不適應(yīng)目前經(jīng)濟(jì)和技術(shù)發(fā)展的需要。此外,根據(jù)校準(zhǔn)的定義,它可以直觀地理解為是確定示值誤差及其他計(jì)量特性的一組操作,所以在實(shí)施檢定的計(jì)量性能檢查中就包含著校準(zhǔn)。了解檢定與校準(zhǔn)的區(qū)別及其相互關(guān)系,為實(shí)現(xiàn)量傳體制改革及開放校準(zhǔn)市場提供基礎(chǔ)知識。
《中華人民共和國強(qiáng)制檢定的工作計(jì)量器具明細(xì)目錄》規(guī)定了需要檢定的明細(xì)目錄。常用需要檢定的儀器或器具有:尺,砝碼,天平,秤,流量計(jì),壓力表,酸度計(jì),分光光度計(jì)等。
7、實(shí)驗(yàn)室間比對的含義是什么?如何進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室比對。
實(shí)驗(yàn)室間比對是指按照預(yù)先規(guī)定的條件,由兩個(gè)或多個(gè)實(shí)驗(yàn)室對相同或類似的物品進(jìn)行測量或檢測的組織、實(shí)施和評價(jià)。組織人員的選擇-方案的設(shè)計(jì)-檢測樣品的制備和管理-方法程序的選擇-作業(yè)指導(dǎo)書和樣品發(fā)放-數(shù)據(jù)分析和記錄-結(jié)果報(bào)告-能力評價(jià)-保密和道德的考慮。
8、委托單位要求按某標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行全項(xiàng)檢測,但實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可范圍內(nèi)的該標(biāo)準(zhǔn)有個(gè)別項(xiàng)目不在CNAS認(rèn)可范圍內(nèi),合同評審和出具檢測報(bào)告時(shí),應(yīng)注意哪些事項(xiàng)?
應(yīng)該分包給有能力的分包方,即有該分包方有該個(gè)別項(xiàng)目的測試能力。合同評審時(shí)應(yīng)該將分包安排以書面形式通知客戶,適當(dāng)時(shí)應(yīng)得到客戶的準(zhǔn)許,最好是書面的同意。
出具檢測報(bào)告時(shí)應(yīng)清晰標(biāo)明分包項(xiàng)目。如果分包方獲得CNAS 認(rèn)可或獲得與CNAS 簽署多邊或雙邊互認(rèn)協(xié)議的認(rèn)可機(jī)構(gòu)的認(rèn)可,從分包方的報(bào)告或證書中摘錄信息應(yīng)得到分包方的同意;如果分包方未獲認(rèn)可應(yīng)標(biāo)明項(xiàng)目不在認(rèn)可范圍內(nèi)。(CNAS-R01:2010 5.3.3.7)
9、CNAS認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室有哪些權(quán)利和義務(wù)?
獲準(zhǔn)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室有以下權(quán)利和義務(wù):
(1)獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室有權(quán)在規(guī)定的范圍內(nèi)宣傳其從事的檢測、校準(zhǔn)的技術(shù)能力已被認(rèn)可。
(2)獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室有權(quán)在其獲認(rèn)可范圍內(nèi)出具的證書或報(bào)告以及擬用的廣告、專用信箋、宣傳刊物上使用認(rèn)可標(biāo)識。
(3)獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室有權(quán)對CNAS 及其工作人員、評審人員的工作提出投訴,并有權(quán)對CNAS 針對其作出的與認(rèn)可有關(guān)的決定提出申訴。
(4)獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室有權(quán)自愿終止認(rèn)可資格。
(5)獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室有義務(wù)確保其運(yùn)作和提供的服務(wù)持續(xù)符合本規(guī)則第4 條中規(guī)定的認(rèn)可條件。
(6)獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室有義務(wù)自覺遵守相關(guān)法律法規(guī)。
(7)獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室有義務(wù)為CNAS 安排評審活動(dòng)提供必要的支持,并為有關(guān)人員進(jìn)入被評審的區(qū)域、查閱記錄、見證現(xiàn)場活動(dòng)和接觸工作人員等方面提供方便,并不得拒絕CNAS 派出的見證評審活動(dòng)的人員(包括國際同行評審的見證人員)。
(8)獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室必須參加CNAS指定的能力驗(yàn)證、實(shí)驗(yàn)室比對或測量審核活動(dòng)。
(9)獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室必須對其出具的證書或報(bào)告負(fù)責(zé),為客戶保守秘密。
(10)獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室有義務(wù)有明確處理客戶投訴程序,如在收到投訴后2個(gè)月內(nèi)不能圓滿解決,有義務(wù)將投訴的概要內(nèi)容和處理經(jīng)過通知CNAS。
(11)獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室在發(fā)生本變更時(shí),有義務(wù)及時(shí)書面通知CNAS;有義務(wù)在認(rèn)可要求發(fā)生變化時(shí)按照CNAS 要求進(jìn)行調(diào)整,并在調(diào)整完成后通知CNAS。
(12)獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室有義務(wù)做到公正誠實(shí),不弄虛作假,不從事任何有損CNAS聲譽(yù)的活動(dòng)。
(13)獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室有義務(wù)在其證書、報(bào)告或宣傳媒介,如廣告、宣傳資料或其他場合中表明其認(rèn)可狀態(tài)時(shí),符合CNAS 的有關(guān)規(guī)定。不得利用認(rèn)可暗示某產(chǎn)品獲得CNAS的認(rèn)可,或作出CNAS認(rèn)為會引起誤解的聲明。
(14)獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室有義務(wù)在被CNAS 撤銷認(rèn)可后立即交回認(rèn)可證書,停止在證書、報(bào)告或宣傳材料上使用認(rèn)可標(biāo)識,并不得采用任何方式表示其認(rèn)可資格仍然有效。
(15)獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室有義務(wù)按有關(guān)規(guī)定交納費(fèi)用。
10、在認(rèn)可周期內(nèi),實(shí)驗(yàn)室哪些變更需報(bào)CNAS?
根據(jù)《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則》的有關(guān)規(guī)定,獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室如發(fā)生下列變化,應(yīng)在變更后1個(gè)月內(nèi)以書面形式通知CNAS:
(1)獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的名稱、地址、法律地位和主要政策發(fā)生變化;
(2)獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的組織機(jī)構(gòu)、高級管理和技術(shù)人員、授權(quán)簽字人發(fā)生變更;
(3)認(rèn)可范圍內(nèi)的重要試驗(yàn)設(shè)備、環(huán)境、檢測、校準(zhǔn)工作范圍及有關(guān)項(xiàng)目發(fā)生重大改變;
(4)其他可能影響其認(rèn)可范圍內(nèi)業(yè)務(wù)活動(dòng)和體系運(yùn)行的變更。
CNAS評定處負(fù)責(zé)處理獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的變更事項(xiàng),包括變更申請的受理、分類、審批、公布。
CNAS 在得到變更通知并核實(shí)情況后,視變更性質(zhì)可以采取以下措施:
(1)進(jìn)行監(jiān)督評審或提前進(jìn)行復(fù)評審;
(2)擴(kuò)大、縮小、暫;虺蜂N認(rèn)可;
(3)對新申請的授權(quán)簽字人候選人進(jìn)行考核;
(4)對變更情況進(jìn)行登記備案。
11、你所在檢測中心,標(biāo)準(zhǔn)查新的渠道、時(shí)間頻次?如何保證檢測標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)行有效性?
12、授權(quán)簽字人的責(zé)任
(1)抵制行政干預(yù)
承擔(dān)相應(yīng)的民事和法律責(zé)任
法律責(zé)任:質(zhì)量手冊對授權(quán)簽字人的管理職責(zé)應(yīng)寫入手冊,產(chǎn)品質(zhì)量法,計(jì)量法,民法通則134條
(2)檢測技術(shù)的責(zé)任:對檢測結(jié)果的完整性和準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)
13、不確定度的評定(認(rèn)可準(zhǔn)則要求檢測實(shí)驗(yàn)室能對定量的檢測參數(shù)進(jìn)行不確定度),什么情況下,報(bào)告中還需要包括不確定度的信息(質(zhì)量負(fù)責(zé)人)
(1)當(dāng)不確定度與檢測和/或校準(zhǔn)結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān);
(2)客戶有要求;
(3)不確定度影響到對結(jié)果符合性的判定時(shí)。
14、如何對檢測技術(shù)能力進(jìn)行評審?(技術(shù)負(fù)責(zé)人)
15、報(bào)告的審批:采用標(biāo)準(zhǔn)和方法是否通過認(rèn)可/試驗(yàn)項(xiàng)目順序/采用CNAS標(biāo)志是否恰當(dāng)/更正數(shù)據(jù)的規(guī)則/原始記錄數(shù)據(jù)修約/計(jì)量單位是否準(zhǔn)確/人員/設(shè)備是否在校準(zhǔn)有效狀態(tài)/結(jié)論是否準(zhǔn)確,有沒有作業(yè)指導(dǎo)書。/報(bào)告的整體質(zhì)量。
16、如何簽發(fā)檢測報(bào)告?
通過認(rèn)證認(rèn)可,特別是認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室,報(bào)告的審核簽發(fā)有嚴(yán)格的規(guī)定, 報(bào)告中要體現(xiàn)編制人、審核人、批準(zhǔn)人三級審核過程, 特別是批準(zhǔn)人(見準(zhǔn)則5.8.2 h條款), 其中批準(zhǔn)人需要是經(jīng)過考核的授權(quán)簽字人, 另外,對于含抽樣的檢測報(bào)告,不僅需要包含檢測信息外,還需要體現(xiàn)抽樣信息。
17、設(shè)備計(jì)量標(biāo)識:綠/紅/黃按JJF1021—1990《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)算認(rèn)證技術(shù)考核規(guī)范》第36章節(jié)規(guī)定如下:
合格證(綠色)
計(jì)量檢定(包括自檢)合格者;
設(shè)備不必檢定,經(jīng)檢查其功能正常者(如計(jì)算機(jī),打印機(jī));
設(shè)備無法檢定,經(jīng)對比或鑒定適用者;
準(zhǔn)用證(黃色)
多功能檢測設(shè)備,某些功能已喪失,但檢測工作所用功能正常,且經(jīng)校準(zhǔn)合格者;
測試設(shè)備某一量程精度不合格,但檢驗(yàn)工作所用量程合格者;
降級使用者。
停用證(紅色)
檢測儀器設(shè)備損壞者;
檢測儀器設(shè)備經(jīng)計(jì)量檢定不合格者;
檢測儀器設(shè)備性能無法確定者;
檢測儀器設(shè)備超過檢定周期者。
18、如何持續(xù)改進(jìn)管理體系?
(1)保持質(zhì)量管理體系運(yùn)行正常有效,持續(xù)適用。包括三個(gè)方面:確保健全的質(zhì)量管理組織架構(gòu);體系文件的現(xiàn)行有效和適用性;準(zhǔn)確定位質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。
(2)不斷優(yōu)化之源配置。包括三個(gè)方面:足夠的人員配置和完善的培訓(xùn)考核機(jī)制;配套的儀器設(shè)備和動(dòng)態(tài)管理;合理的實(shí)驗(yàn)室設(shè)施和環(huán)境條件。
(3)利用內(nèi)部和外部力量,維持和提升檢測能力。每年制定內(nèi)部和外部質(zhì)量控制計(jì)劃,外部質(zhì)控如能力驗(yàn)證,測量審核,實(shí)驗(yàn)室間比對。內(nèi)部質(zhì)控如內(nèi)部人員比對,儀器比對,標(biāo)樣考核等。
(4)建立長期有效的質(zhì)量監(jiān)督機(jī)制。制定全面詳細(xì)的日常監(jiān)督方案,并對監(jiān)督結(jié)果進(jìn)行分析和評價(jià),及時(shí)發(fā)現(xiàn)薄弱環(huán)節(jié),實(shí)施有效糾正,改進(jìn)和預(yù)防措施。同時(shí),注重客戶評價(jià)。
(5)利用內(nèi)審、管審和外審,評價(jià)管理體系運(yùn)行的效果。
(6)不斷完善檔案資料的規(guī)范化管理。
(7)強(qiáng)化質(zhì)量意識,人人參與質(zhì)量管理。
19、化學(xué)檢測結(jié)果采用全數(shù)值比較法還是修約值比較法?
GB/T 8170-2008規(guī)定了 “當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)或有關(guān)文件中,若對極限數(shù)值(包括帶有極限偏差值的數(shù)值)無特殊規(guī)定時(shí),均應(yīng)采用全數(shù)值比較法。若規(guī)定采用修約值比較法,應(yīng)在標(biāo)準(zhǔn)中加以說明!
修約值比較法:
將測定值或其計(jì)算值進(jìn)行修約,修約位數(shù)應(yīng)與規(guī)定的極限數(shù)值數(shù)位一致。將修約后的數(shù)值與規(guī)定的極限數(shù)值進(jìn)行比較,只要超出極限數(shù)值規(guī)定的范圍(不論超出程度大。┒寂卸椴环弦。
全數(shù)值比較法:
將測試所得測定值或計(jì)算值不經(jīng)修約處理(或雖經(jīng)修約處理,但應(yīng)標(biāo)明它是經(jīng)舍、進(jìn)或未舍未進(jìn)而得),用該數(shù)值與規(guī)定的極限數(shù)值作比較,只要超出極限數(shù)值規(guī)定的范圍(不論超出程度大。,都判定為不符合要求。
20、誤差和測量不確定度的區(qū)別?
誤差與不確定度是計(jì)量學(xué)中兩個(gè)相互關(guān)聯(lián)又相互區(qū)別的概念。人們提出這兩個(gè)概念的目的都是為了尋求如何以實(shí)驗(yàn)和測量所得結(jié)果來更恰當(dāng)、更準(zhǔn)確地體現(xiàn)被測量的真實(shí)情況。
誤差為測得值與被測量真值之差。即誤差=測得值-真值。
不確定度是被測量值可能出現(xiàn)的范圍。
二者的聯(lián)系
誤差與不確定度都是由相同因素造成的:隨機(jī)效應(yīng)和系統(tǒng)效應(yīng)。
隨機(jī)效應(yīng)是由于未預(yù)料到的變化或影響量的隨時(shí)間和空間變化所致。它引起了被測量重復(fù)觀測值的變化。這種效應(yīng)的影響不能借助修正進(jìn)行補(bǔ)償,但可通過增加觀測次數(shù)而減小。其期望值為零。
系統(tǒng)效應(yīng)是由固定不變的或按確定規(guī)律變化的因素造成的。但由于人類認(rèn)識的不足,也不能確切知道其數(shù)值,因此也無法完全清除,但通?梢詼p小。系統(tǒng)效應(yīng)產(chǎn)生的影響有些是可以識別的,有些是未知的,如果已知影響能定量給出,而且其大小對測量所要求的準(zhǔn)確度而言有意義的話,則可采用估計(jì)的修正值或修正因子對結(jié)果加以修正。
由于隨機(jī)效應(yīng)和系統(tǒng)效應(yīng)的存在,使得被測量的真值無法確知,每個(gè)測量結(jié)果也都具有一定的不可靠性,導(dǎo)致誤差和不確定度的產(chǎn)生。
二者區(qū)別
a. 誤差是相對被測量真值而言的,它是測量結(jié)果與真值之差,由于真值的不可知性,實(shí)際上誤差也只能是個(gè)理想概念,不可能得到它的準(zhǔn)確值。
不確定度以測量結(jié)果本身為研究對象,其含義不是“與真值之差”或“誤差限”、“極限誤差”,而是表示由于隨機(jī)影響和系統(tǒng)影響的存在而對測量結(jié)果不能肯定的程度,表征被測量值可能出現(xiàn)的范圍。它是以測量結(jié)果為中心,以標(biāo)準(zhǔn)差或其倍數(shù),或某置信區(qū)間半寬度確定的被測量的取值范圍。確保真值以一定概率落于其中。因而,它是測量結(jié)果的一個(gè)量化屬性。
b. 誤差和不確定度的分類方法截然不同。
誤差根據(jù)其性質(zhì)可分為兩類:隨機(jī)誤差和系統(tǒng)誤差。
隨機(jī)誤差:測量結(jié)果與重復(fù)性條件下對同一量進(jìn)行無限多次測量所得結(jié)果的平均值之差。隨機(jī)誤差大抵是由于隨機(jī)影響造成的。注意,觀察列的平均值的實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)差并不是平均值的隨機(jī)誤差,而恰恰是隨機(jī)影響引起的平均值的不確定度,這些效應(yīng)產(chǎn)生的平均值的隨機(jī)誤差不可能準(zhǔn)確知道。
系統(tǒng)誤差:在重復(fù)性條件下,對同一被測量進(jìn)行無限多次測量所得結(jié)果的平均值與被測量真值之差。系統(tǒng)誤差是由已知系統(tǒng)影響和未知系統(tǒng)影響產(chǎn)生的,通過對已知系統(tǒng)影響的修正可以減小,但不可能為零。同時(shí),修正值或修正因子的不完善,也會導(dǎo)致測量結(jié)果的不確定度,但不是由于系統(tǒng)影響補(bǔ)償不理想而產(chǎn)生的誤差。
不確定度按照分量的評定方法分為 A 類B 類,但并非“隨機(jī)”和“系統(tǒng)”的代用詞。用A 類或B 類評定方法均可得到已知系統(tǒng)影響修正值的不確定度,隨機(jī)影響的不確定度計(jì)算也是如此。兩種評定方法均基于概率分布,得到的分量在本質(zhì)上不存在差異。實(shí)際應(yīng)用中,無須將它們與隨機(jī)或系統(tǒng)對應(yīng)起來。
c. 誤差取一個(gè)符號,非正即負(fù)。不確定度恒為正值。當(dāng)由方差得出時(shí),取其正平方根。
d. 不確定度是由隨機(jī)影響和對系統(tǒng)影響結(jié)果的不完善修正產(chǎn)生的。在計(jì)算測量結(jié)果的不確定度時(shí),不會考慮到未被認(rèn)識的系統(tǒng)影響,但這種影響會導(dǎo)致誤差的出現(xiàn)。因此,即使計(jì)算出來的不確定度很小,仍不能保證測量結(jié)果的誤差很小;蛘哒f,測量結(jié)果的不確定度未必是測量結(jié)果接近被測量值的指示值,它僅為與目前可用的知識相符的最佳值接近程度的近似性估計(jì)。不確定度不能用于測量結(jié)果和真值之間的差異顯示,但可用于測量結(jié)果之間的比較。不確定度越小,則測量結(jié)果質(zhì)量越高。
在測量中若沒有忽略任何明顯的系統(tǒng)影響時(shí),才能認(rèn)為測量結(jié)果即為被測值的可靠估計(jì)值,其合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度即為可能誤差的可靠量度。
21、準(zhǔn)確度與不確定度的區(qū)別:
測量準(zhǔn)確度(Accuracy of measurement)表示測量結(jié)果與被測量真值之間的一致程度。由于真值的不可知,它也只能是個(gè)定性概念而絕不能把它定量地表達(dá)為一個(gè)量值。但可以說準(zhǔn)確度高或低。
不確定度則是被測量值分散性的一個(gè)量度,它不僅包括系統(tǒng)影響也包括隨機(jī)影響,以一個(gè)定量的數(shù)據(jù)確定了被測量的取值范圍,即所有量值可能出現(xiàn)的范圍。它是以測量結(jié)果為中心,而并非是相對真值而言。因此是個(gè)可以量化的屬性。