ISO9001:2000質(zhì)量管理體系要求標(biāo)準(zhǔn)解析

這里，第一章主要對標(biāo)準(zhǔn)適用的范圍和總則進行了描述，可以看出，2000版體系標(biāo)準(zhǔn)的更廣泛的適用性，他的要求是“通用的”，是為了有需求的組織而規(guī)定的。一是“需要證實其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品；”二是“通過體系的有效應(yīng)用，包括體系持續(xù)改進的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在增強顧客滿意”。

另外，在本章中的一個重點就是對于標(biāo)準(zhǔn)刪減的說明，iso9001:2000標(biāo)準(zhǔn)融合了原94版中的iso9001、9002和9003:1994，從而作為一個統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)，不同的組織可以根據(jù)具體的情況選擇刪減的條款，但是要注意，刪減的范圍是有規(guī)定的，那就是第7章中的那些與組織沒有關(guān)系的條款。其他各章內(nèi)容都不能夠刪減.

下面我們來舉一個小例子，有一家飲料廠，比如說可口可樂，市場銷售很旺，那么它會在不同的地區(qū)設(shè)置一些灌裝廠，就是把從總部運來的原液送到分裝廠，然后進行分裝，銷售。從這個例子來看，罐裝廠是不用考慮飲料的配方的，他也不會知道，所以他就沒有設(shè)計這個過程，那么它就可以刪減7.3設(shè)計開發(fā)控制這一條。到總部來看，它需要根據(jù)不同地區(qū)的口味來配置，那么這就是一個設(shè)計的過程，對于總部來講，7.3就是不可以刪減的。

 

現(xiàn)在來看第三章，這里介紹供應(yīng)鏈,供方、組織、顧客、產(chǎn)品的定義在iso9000:2000術(shù)語中可見。

理解：介紹了兩個方面的要求，一個是總要求，一個是文件要求。首先來講總要求。標(biāo)準(zhǔn)里面對于一個組織建立體系做出了規(guī)定，就是說要“按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實施和保持，并持續(xù)改進其有效性”，這句話可以說是對于標(biāo)準(zhǔn)要求主旨的一個概括，就是說一個組織，在建立體系，設(shè)計流程的時候應(yīng)該遵循這么一個程序。

首先要進行識別，就是搞清楚我這個組織目前有哪些過程，要滿足標(biāo)準(zhǔn)的要求，究竟還需要哪些過程；在識別以后，我們就應(yīng)該對這些過程進行分析，它們之間是一個什么關(guān)系，比如說采購過程和制造過程是怎樣的關(guān)系，他們應(yīng)該那個先進行？很明顯，沒有采購過程，你的生產(chǎn)過程就沒有原材料，也就沒有辦法進行，所以，采購過程和生產(chǎn)過程是有先后的，互相起著不同的作用；在下來，我們就應(yīng)該考慮應(yīng)該怎樣來控制這些過程了，采購過程應(yīng)該怎樣來控制呢？原材料的供應(yīng)商是不是應(yīng)該需要了解？了解哪些方面？怎樣來進行？生產(chǎn)過程怎樣來控制各個工序？操作人員按照什么來操作？這些就是過程控制需要的方法，按照標(biāo)準(zhǔn)的話就是“所需的準(zhǔn)則和方法”。形成文件就是流程控制文件或作業(yè)指導(dǎo)書。到這里，我們已經(jīng)介紹了一些前期的工作，識別了所需的過程，確定了他們的順序和控制的準(zhǔn)則和方法，下面就要開始實施了。

過程的實施，除了剛才已經(jīng)確定的幾項，還需要一些輔助的東西，比如說設(shè)備，沒有設(shè)備怎么來進行操作，如何生產(chǎn)呢？還有就是，做什么東西，做多少？這些是不是也是必需的呢？答案是肯定的，就是說過程在實施的時候，我們還要保證可以獲得必要的信息和資源，這里的資源就是我們所說的，設(shè)備、人員、環(huán)境等等。到了這里，過程就可以的基本運行了。