根據(jù)一、二期臨床試驗(yàn)的結(jié)果，新藥得到衛(wèi)生部門(mén)批準(zhǔn)試生產(chǎn)之后，醫(yī)院進(jìn)行臨床試驗(yàn)。本期試驗(yàn)的目的是對(duì)新藥進(jìn)行社會(huì)性考察與評(píng)價(jià)，重點(diǎn)了解長(zhǎng)期和廣泛使用后出現(xiàn)的不良反應(yīng)，藥物相互作用，致畸、致突變、致癌作用，并繼續(xù)考察新藥的療效。本期試驗(yàn)是擴(kuò)大的臨床試驗(yàn)，可采用隨機(jī)對(duì)照法，但應(yīng)盡可能采用雙盲法。臨床試驗(yàn)單位應(yīng)木少于1-5個(gè)，病例數(shù)一般不少于300例。