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藥品說明書-馬來酸噻嗎洛爾片

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2007-08-01  瀏覽次數(shù):380
核心提示:【關(guān)鍵字】藥品說明書;作用;病人;功能;治療;馬來酸噻嗎洛爾片 【 全 文 】 【藥理作用】本品為腎上腺能受體拮抗劑,無抑制心肌作用和內(nèi)源擬交感活性。臨床藥理研究證實受體拮抗劑可改變靜息心率及對體位改變時心率的反應(yīng),抑制異丙腎上腺素引起的心動過速,改變對瓦爾薩
【關(guān)鍵字】藥品說明書;作用;病人;功能;治療;馬來酸噻嗎洛爾片
【 全 文 】
【藥理作用】本品為β腎上腺能受體拮抗劑,無抑制心肌作用和內(nèi)源擬交感活性。臨床藥理研究證實β受體拮抗劑可改變靜息心率及對體位改變時心率的反應(yīng),抑制異丙腎上腺素引起的心動過速,改變對瓦爾薩瓦爾試驗的反應(yīng),減少活動時心率和血壓的變化。并降低β受體激動劑所致的正性變力、正性變時、支氣管及血管擴張作用。此降低作用的程度與交感緊張性及其在受體部位的濃度成正比。還可降低健康人及心臟病病人的心排血量。對于有嚴重心肌損害的病人,β阻滯劑可降低交感神經(jīng)系統(tǒng)維持必要心功能所產(chǎn)生的興奮作用。其作用于支氣管及細支氣管,可引起氣道阻力增加。此作用對于哮喘及其他有支氣管痙攣情況的病人具有潛在危險性。
【藥代動力學(xué)】口服吸收約為90%。服后1至2小時作用達峰值。半衰期T1/2為4小時,部分在肝臟代謝,藥物和代謝產(chǎn)物均由腎臟排除。不廣泛結(jié)合血漿蛋白,在血液透析時不易清除,大約60%被超濾過?诜o藥的血漿濃度大約為靜脈給藥的一半,表明50%首次通過代謝。本品交感活性個體差異較大,治療效應(yīng)與血藥濃度并無明顯相關(guān)。
【適應(yīng)癥】
1.原發(fā)性高血壓病
2.心絞痛或心肌梗塞后的治療
3.預(yù)防偏頭痛
【用法用量】
1.高血壓
開始劑量一次2.5mg至5mg,一日2 至3 次,根據(jù)心率及血壓變化可增減量。維持量通常為20mg 至40mg。最大量可為60mg一日。增加藥物的間期應(yīng)該至少為7天?膳c噻嗪類或其他抗高血壓藥物合用,在此伴隨治療初期應(yīng)密切觀察。
2. 心肌梗死
2.5mg一次,一日2次開始,可漸增至每日總量20mg。
3.偏頭痛
10mg一次,一日2次。根據(jù)臨床反應(yīng)及耐受性可漸增至一日總量30mg,或減至10mg一日。6至8周無效則應(yīng)停用。
【不良反應(yīng)】臨床試驗室檢查:可有血尿素氮、血鉀、血尿酸、血三酰甘油輕度升高,血色素、血細胞比容、高密度脂蛋白輕度降低。但無明顯臨床意義。尚無肝功能檢查指標升高的報道。
【禁忌】
1.支氣管哮喘或有支氣管哮喘病史
2.嚴重慢性阻塞性肺病
3.竇性心動過緩
4.二至三度房室傳導(dǎo)阻滯
5.難治性心功能不全
6.心源性休克
7.對本品過敏者
【注意事項】
1.交感神經(jīng)興奮對于加強心功能降低病人的循環(huán)是必要的,而β阻滯劑可抑制此作用而引起心功能惡化。
(1)對于經(jīng)常予洋地黃及利尿劑治療且心功能易代償?shù)男墓δ懿蝗∪耍诒匾臅r候可以使用本藥。但應(yīng)注意洋地黃藥物及本品均能延遲房室傳導(dǎo)。如心功能不全持續(xù)則應(yīng)停用本品。
(2)在某些情況可引起心功能不全,故服用本品的病人在初發(fā)心功能不全癥狀時,應(yīng)先給洋地黃和利尿劑,且被密切觀察。如心功能不全持續(xù),應(yīng)予足夠的洋地黃及利尿劑等治療,并停用本品。
2.突然停藥可引起缺血性心臟病的惡化,如心絞痛惡化及發(fā)生心肌梗死。故停藥需要1至2周的逐漸減量過程,且需密切觀測病人。如心絞痛加重或急性冠狀動脈供血不足加重,應(yīng)迅速重新調(diào)整劑量,且應(yīng)給予不穩(wěn)定心絞痛的相應(yīng)治療措施。病人應(yīng)被警告在無醫(yī)生的建議下不能擅自停藥。
3.輕中度慢性阻塞性肺病(如慢性支氣管炎,肺氣腫),支氣管痙攣或有支氣管痙攣病史的病人通常不接受本品治療。但如必要,則應(yīng)在密切檢測下慎用。
4.是否有必要在較大規(guī)模的外科手術(shù)前停用β阻滯劑是有爭論性的。β阻滯劑可削弱心臟對β腎上腺能介導(dǎo)的反射性刺激所發(fā)生反應(yīng)的能力。一些接受β阻滯劑的病人在麻醉中出現(xiàn)嚴重低血壓。也有心臟復(fù)蘇及維持心率困難的報道。由于上述原因一些權(quán)威人士建議在某些手術(shù)前應(yīng)逐步停用β阻滯劑。
5.自發(fā)性低血糖或接受胰島素或口服降糖藥治療的糖尿病病人(尤其是不穩(wěn)定糖尿病 )應(yīng)慎用本品。因為β阻滯劑可掩蓋急性低血糖的癥狀及體征。
6. 本品可掩蓋甲狀腺功能亢進的一些臨床體征(如心動過速)。懷疑為甲狀腺毒癥的病人應(yīng)避免突然停藥。
7. 因本品在肝臟代謝及由腎臟排除體外,故有肝臟及腎功能不全的病人應(yīng)減量。尤其對有明顯腎功能衰竭的病人,用藥劑量應(yīng)更應(yīng)謹慎。
8. 由于β阻滯劑可影響血壓及心率,故有心腦血管供血不足的病人應(yīng)慎用。如發(fā)現(xiàn)有腦血管血流量降低的癥狀或體征出現(xiàn),應(yīng)考慮停用本品。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】對孕婦用藥尚無充分研究。本品已在母乳中發(fā)現(xiàn)。由于在哺乳中本品嚴重不良反應(yīng)的潛在性存在,決定是否中止哺乳或中止用藥需要考慮本品對母親病情的重要性。
【兒童用藥】本品對兒童的安全性及有效性尚未確立。
【藥物相互作用】
1.與兒茶酚胺耗竭劑合用,如利血平,可有疊加作用,發(fā)生低血壓或心動過緩,眩暈等。
2.與非類固醇類抗炎藥合用可減弱降壓效果。
3.鈣離子拮抗劑:心功能正常時可合用。但如心功能降低時應(yīng)避免合用。在合用病例中,低血壓,房室傳導(dǎo)阻滯及左心功能不全曾被報道。低血壓易發(fā)生于二氫吡啶類,左心室功能衰竭及房室傳導(dǎo)阻滯易發(fā)生于維拉帕米和地爾硫卓。對接受本品治療的病人應(yīng)慎用靜脈鈣離子拮抗劑。
4.洋地黃,地爾硫卓或維拉帕米與本品合用可增加延長房室傳導(dǎo)阻滯作用。
5.與奎尼丁合用可增加β阻滯作用(如減慢心率等)。
6.可樂定:本品可加重可樂定停藥后的血壓反彈。如二者合用,本品應(yīng)在可樂定逐漸停藥前幾天停藥。如以本品替代可樂定,應(yīng)在停可樂定數(shù)天后方能應(yīng)用本品。
7.對于有遺傳性過敏史的病人,當服用本品時可能減弱抗過敏藥的作用。
【藥物過量】本藥藥物過量的最常見體征和癥狀是心動過緩,低血壓,急性心功能不全。應(yīng)停用本藥并密切觀察。其他治療措施如下:
1.洗胃
2.治療心動過緩:靜脈予阿托品0.25mg至2mg。如果心動過緩持續(xù)存在,可慎用靜脈鹽酸異丙腎上腺素。必要時可考慮安裝臨時起搏器。
3.治療低血壓:可予升壓藥,如多巴胺,多巴酚丁胺,去甲腎上腺素等 。有報道鹽酸胰高血糖素也可起作用。
4.治療急性心功能不全:傳統(tǒng)療法應(yīng)立即予洋地黃,利尿劑,吸氧治療等。也可予氨茶堿。有報道鹽酸胰高血糖素也可起作用。
5.治療二至三度房室傳導(dǎo)阻滯:可予鹽酸異丙腎上腺素或安裝臨時起搏器。
6.治療支氣管痙攣:予鹽酸異丙腎上腺素或氨茶堿。
 
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