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​“原始記錄不原始”的原因

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2023-10-30
核心提示:​“原始記錄不原始”的原因
 1 檢驗(yàn)樣品的準(zhǔn)備、處置和制備記錄不全

 

檢驗(yàn)原始記錄最基本的要求是將觀察到的情況、數(shù)據(jù)加以記錄,這里指的觀察到的情況包括從樣品的準(zhǔn)備、處置和制備開(kāi)始到檢驗(yàn)結(jié)束所觀察到的全過(guò)程。實(shí)驗(yàn)室往往對(duì)檢驗(yàn)過(guò)程觀察到的情況記錄比較詳細(xì),但對(duì)樣品的準(zhǔn)備、處置和制備過(guò)程,如樣品在恒溫恒濕間的等溫過(guò)程、水泥的水養(yǎng)護(hù)過(guò)程等過(guò)程記錄不全,甚至不予記錄。按照“實(shí)驗(yàn)室記錄應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確、完整”的要求,檢驗(yàn)樣品的準(zhǔn)備、處置和制備,也是檢驗(yàn)的過(guò)程,也應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確、完整地加以記錄,同時(shí),對(duì)檢驗(yàn)員要加強(qiáng)教育,要有完整準(zhǔn)確地記錄原始記錄的意識(shí)。

 

2 引用數(shù)據(jù)缺少可追溯性

 

檢驗(yàn)后的計(jì)算過(guò)程中往往需要引用一些常數(shù)或系數(shù)。所有引用數(shù)據(jù)都應(yīng)有出處,常數(shù)主要是標(biāo)準(zhǔn)中給出,系數(shù)則是在檢驗(yàn)前作出標(biāo)準(zhǔn)曲線后得出,標(biāo)準(zhǔn)曲線不是做出一次后永遠(yuǎn)使用,而是應(yīng)定期做標(biāo)準(zhǔn)曲線,因此,在使用標(biāo)準(zhǔn)曲線時(shí),應(yīng)在原始記錄中附上本次檢測(cè)使用的標(biāo)準(zhǔn)曲線或注明標(biāo)準(zhǔn)曲線編號(hào)。而有的實(shí)驗(yàn)室在記錄原始記錄時(shí),并不將標(biāo)準(zhǔn)曲線附在原始記錄中或在原始記錄中注明出處,使其引用的數(shù)據(jù)不具有可追溯性。因此,檢驗(yàn)人員在記錄檢驗(yàn)原始記錄時(shí),應(yīng)將引用的標(biāo)準(zhǔn)曲線附在原始記錄中,或?qū)⒁玫臉?biāo)準(zhǔn)曲線的編號(hào)在原始記錄中注明,使得原始記錄中的引用數(shù)據(jù)具有可追溯性。

 

3 從筆記本上轉(zhuǎn)抄檢驗(yàn)記錄

 

檢驗(yàn)原始記錄是原始的觀察記錄,應(yīng)該在觀察時(shí)實(shí)時(shí)記錄,有些檢驗(yàn)員出于自己保留數(shù)據(jù)的原因,也有些檢驗(yàn)員出于保持原始記錄干凈整潔的原因,養(yǎng)成了將原始記錄先記錄在筆記本上,過(guò)后再轉(zhuǎn)抄到格式化的原始記錄上。因此,實(shí)驗(yàn)室有必要要求檢驗(yàn)人員將記錄及時(shí)記錄在受控的格式化的原始記錄表式中,不得先記錄在筆記本上然后轉(zhuǎn)抄到格式化的原始記錄上。 

 

4 其他

 

缺少檢測(cè)人員簽名

缺少審核人員簽名

缺少檢測(cè)日期

記錄修改不合規(guī)

缺少計(jì)算過(guò)程

缺少樣品前處理的記錄

缺少樣品的信息

標(biāo)準(zhǔn)書(shū)寫(xiě)錯(cuò)誤

······

編輯:songjiajie2010

 
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