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化學(xué)指示劑

根據(jù)BS EN ISO 11140-1-2014 保健產(chǎn)品的消毒.化學(xué)指示劑.第1部分 一般要求將化學(xué)指示物分為以下6類(lèi)：

原理

化學(xué)指示劑在一定溫度與作用時(shí)間下，會(huì)受熱變色或變形，根據(jù)這一特點(diǎn)來(lái)判斷是否達(dá)到需要的滅菌參數(shù)。

主要分類(lèi)

第一類(lèi)：包外化學(xué)指示膠帶，粘貼于每一待滅菌物品包外；

用途：封包、記錄滅菌信息、滅菌處理的標(biāo)志；

第二類(lèi)：化學(xué)指示物，特定測(cè)試過(guò)程的化學(xué)指示物；

用途：BD測(cè)試

第三類(lèi)：?jiǎn)螀��?shù)指示物 

用途：只對(duì)滅菌過(guò)程中一個(gè)關(guān)鍵參數(shù)，進(jìn)行反應(yīng)的化學(xué)指示物。

第四類(lèi)：多參數(shù)指示物

用途：對(duì)滅菌過(guò)程中兩個(gè)或兩個(gè)以上關(guān)鍵參數(shù)進(jìn)行反應(yīng)的化學(xué)制示物。

第五類(lèi)：綜合指示物 

用途：在滅菌過(guò)程中，特定周期范圍內(nèi)對(duì)所有關(guān)鍵參數(shù)進(jìn)行反應(yīng)的化學(xué)指示物。

第六類(lèi)：模擬指示物，或循環(huán)特定指示物；

用途：對(duì)特定滅菌循環(huán)的所有關(guān)鍵參數(shù)起反應(yīng)。

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生物指示劑

《中國(guó)藥典》四部1421滅菌法的定義為“生物指示劑系一類(lèi)特殊的活微生物制品，可用于確認(rèn)滅菌設(shè)備的性能、滅菌程序的驗(yàn)證、生產(chǎn)過(guò)程滅菌效果的監(jiān)控等。

原理

將一定量、已知特性值的耐熱芽孢在設(shè)定的濕熱滅菌條件下進(jìn)行滅菌，以驗(yàn)證設(shè)定的滅菌工藝是否確實(shí)能使產(chǎn)品達(dá)到預(yù)定的無(wú)菌保證水平。

主要分類(lèi)

第一類(lèi)：載體型生物指示劑，由微生物芽孢和載體組合包裝而成；

用途：此類(lèi)指示劑比較適用于驗(yàn)證和監(jiān)控非溶液類(lèi)物品的滅菌工藝。

第二類(lèi)：芽孢懸液生物指示劑，芽孢混懸于液體中；

用途：主要用于濕熱滅菌的液體滅菌驗(yàn)證，置于液體中進(jìn)行使用。

第三類(lèi)：自含式生物指示劑，芽孢和能夠恢復(fù)微生物生長(zhǎng)的培養(yǎng)基系統(tǒng)組成。

用途：主要用于濕熱滅菌中飽和蒸汽滅菌的驗(yàn)證，蒸汽滅菌器對(duì)培養(yǎng)基、試劑及實(shí)驗(yàn)用具進(jìn)行滅菌時(shí)，其滅菌效果需定期使用自含式生物指示劑進(jìn)行驗(yàn)證。

目前測(cè)定壓力蒸汽滅菌的效果主要有三類(lèi)方法：物理監(jiān)測(cè)法、化學(xué)監(jiān)測(cè)法和生物監(jiān)測(cè)法，生物監(jiān)測(cè)法是目前對(duì)針對(duì)高壓滅菌效果最有效、可靠的方法。