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標(biāo)準(zhǔn)編號(hào) |
標(biāo)準(zhǔn)要求 |
符合情況 |
檢查內(nèi)容 |
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Y, N. |
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1 |
高級(jí)管理層承諾 |
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※1.1 |
高級(jí)管理層承諾與持續(xù)改進(jìn) |
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工廠的高級(jí)管理人員應(yīng)證明完全致力于實(shí)施《全球食品安全標(biāo)準(zhǔn)》的各項(xiàng)要求和可促進(jìn)持續(xù)改進(jìn)食品安全、質(zhì)量管理、工廠食品安全和質(zhì)量文化的流程 |
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1.1.1 |
工廠應(yīng)制定成文的政策， 說(shuō)明工廠打算履行其按規(guī)定的質(zhì)量生產(chǎn)安全、 合法和真實(shí)產(chǎn)品的義務(wù)，及其對(duì)客戶的責(zé)任此項(xiàng)政策應(yīng)： • 由工廠的總負(fù)責(zé)人簽署 • 向全體員工傳達(dá) • 包括持續(xù)改進(jìn)工廠食品安全和質(zhì)量文化的承諾 |
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1.1.2 |
工廠的高級(jí)管理人員應(yīng)制定和維護(hù)一個(gè)清晰的計(jì)劃來(lái)開(kāi)發(fā)和不斷改進(jìn)食品安全和質(zhì)量文化。該計(jì)劃還應(yīng)包括實(shí)現(xiàn)的積極文化變革所需的措施。 這應(yīng)包括： ①包括工廠內(nèi)影響產(chǎn)品安全的所有部分、 定義明確的活動(dòng)至少，這些活動(dòng)的設(shè)計(jì)應(yīng)圍繞: • 清晰、公開(kāi)的產(chǎn)品安全溝通 • 培訓(xùn) • 員工反饋 • 維護(hù)和改進(jìn)產(chǎn)品安全過(guò)程所需的行為 • 產(chǎn)品的安全性、真實(shí)性、合規(guī)性和質(zhì)量相關(guān)行為的績(jī)效衡量 ②一個(gè)行動(dòng)計(jì)劃，說(shuō)明這些活動(dòng)將如何實(shí)施和衡量，以及計(jì)劃時(shí)間表 計(jì)劃至少每年進(jìn)行一次評(píng)審和更新。 |
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1.1.3 |
工廠的高級(jí)管理層應(yīng)確保建立明確的目標(biāo)，以依照食品安全與質(zhì)量政策和本《標(biāo)準(zhǔn)》 維護(hù)并改進(jìn)所生產(chǎn)產(chǎn)品的安全、 真實(shí)性、合法性和質(zhì)量。這些目標(biāo)應(yīng)： • 編制成文，而且包括要達(dá)到的目的或明確的實(shí)施措施• 明確地向相關(guān)員工傳達(dá) • 受到監(jiān)督，而且每個(gè)季度至少向工廠的高級(jí)管理層和所有員工報(bào)告監(jiān)測(cè)結(jié)果和成果。 |
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1.1.4 |
應(yīng)按適當(dāng)計(jì)劃的時(shí)間間隔（至少每年舉行一次） 舉行由工廠高級(jí)管理層參加的管理評(píng)審會(huì)議， 以審查工廠對(duì)本《標(biāo)準(zhǔn)》和 1.1.3條款所設(shè)目標(biāo)的執(zhí)行情況。 審查過(guò)程應(yīng)包括對(duì)以下各項(xiàng)的評(píng)價(jià)： • 上一次管理評(píng)審的行動(dòng)計(jì)劃和時(shí)間框架 • 內(nèi)部、第二方和/或第三方審核的結(jié)果 • 任何沒(méi)完成的目標(biāo)，需了解背后的原因。該信息應(yīng)在設(shè)定未來(lái)目標(biāo)時(shí)使用，以促進(jìn)持續(xù)改進(jìn) • 任何客戶投訴以及任何客戶反饋的結(jié)果 • 任何事故（包括產(chǎn)品召回和撤回），糾正措施，不合格結(jié)果，及不合規(guī)材料 • HACCP、食品防護(hù)和真?zhèn)舞b別體系和食品安全和質(zhì)量文化計(jì)劃的有效性 • 資源要求。 會(huì)議記錄必須編制成文且用于對(duì)目標(biāo)進(jìn)行修訂。審查過(guò)程中所商定的決策和措施應(yīng)有效地向相關(guān)員工傳達(dá)，而且各項(xiàng)措施必須在約定的時(shí)間框架內(nèi)得到落實(shí)。 |
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1.1.5 |
工廠應(yīng)制定有據(jù)可查的會(huì)議計(jì)劃， 使食品安全、真實(shí)性、合法性和質(zhì)量問(wèn)題得到高級(jí)管理層的關(guān)注。此類會(huì)議應(yīng)至少每月舉行一次。 |
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1.1.6 |
公司應(yīng)制定一個(gè)保密報(bào)告系統(tǒng)， 以便讓員工報(bào)告與產(chǎn)品安全、 真實(shí)性、合法性和質(zhì)量有關(guān)的任何疑慮。 用于報(bào)告疑慮的機(jī)制（例如相關(guān)電話號(hào)碼）應(yīng)該清晰傳達(dá)給員工。公司的高級(jí)管理層應(yīng)具備一個(gè)流程來(lái)評(píng)估任何上報(bào)的疑慮。評(píng)估記錄，以及必要時(shí)采取的行動(dòng)，都應(yīng)有書(shū)面記錄。 |
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1.1.7 |
公司的高級(jí)管理層應(yīng)提供安全的、并且依照本《標(biāo)準(zhǔn)》的要求生產(chǎn)食品所需的人力和財(cái)力資源，以生產(chǎn)安全、 可靠、合規(guī)、符合規(guī)定質(zhì)量的產(chǎn)品，以及符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求。 |
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1.1.8 |
公司的高級(jí)管理層應(yīng)建立相應(yīng)的體系，以確保工廠及時(shí)了解并評(píng)審： 科學(xué)和技術(shù)的最新發(fā)展；行業(yè)實(shí)踐規(guī)范； 原材料真?zhèn)舞b別（摻假）的新風(fēng)險(xiǎn)； 產(chǎn)品銷售國(guó)家（如知道）的所有相關(guān)法律 |
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1.1.9 |
工廠應(yīng)備有本《標(biāo)準(zhǔn)》最新一期的真實(shí)正本或電子版本，而且及時(shí)了解在 BRCGS 全球標(biāo)準(zhǔn)網(wǎng)站上所發(fā)布的對(duì)本《標(biāo)準(zhǔn)》或協(xié)議的任何更改。 |
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1.1.10 |
在工廠已取得對(duì)本《標(biāo)準(zhǔn)》的認(rèn)證的情況下，工廠應(yīng)確保在證書(shū)中所指定的審核到期日或之前進(jìn)行重新認(rèn)證通知審核或混合審核 |
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1.1.11 |
工廠的最高層生產(chǎn)或運(yùn)營(yíng)經(jīng)理應(yīng)參加本《標(biāo)準(zhǔn)》認(rèn)證審核的首次會(huì)議和總結(jié)會(huì)。相應(yīng)的部門(mén)經(jīng)理和副經(jīng)理應(yīng)做到在審核進(jìn)行期間根據(jù)需要隨叫隨到 審核期間，工廠高級(jí)管理團(tuán)隊(duì)的一名成員在場(chǎng)，就食品安全和質(zhì)量文化計(jì)劃是否有效實(shí)施進(jìn)行討論 |
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1.1.12 |
工廠的高級(jí)管理層應(yīng)確保在上一次按照本《標(biāo)準(zhǔn)》的審核中所發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)的根本原因已得到有效的處理，以避免再次發(fā)生。 |
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1.1.13 |
BRCGS全球標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)志及對(duì)認(rèn)證狀態(tài)的描述只能依據(jù)本《標(biāo)準(zhǔn)》審核協(xié)議部分(第三部分，第6.7節(jié))詳列的使用條件使用 |
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1.1.14 |
在有法律要求的情況下， 工廠應(yīng)在相關(guān)當(dāng)局保持正確登記 |
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1.2 |
組織架構(gòu)、職責(zé)及管理權(quán)限 |
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公司應(yīng)建立明確的組織結(jié)構(gòu)和溝通機(jī)制， 以實(shí)現(xiàn)對(duì)產(chǎn)品安全、真實(shí)性、合法性和質(zhì)量的高效管理。 |
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1.2.1 |
公司應(yīng)建立可體現(xiàn)公司管理結(jié)構(gòu)的組織結(jié)構(gòu)圖。應(yīng)明確劃分確保食品安全、真實(shí)性、合法性和質(zhì)量的各項(xiàng)活動(dòng)的管理責(zé)任，且得到各負(fù)責(zé)經(jīng)理的理解。另外還應(yīng)以書(shū)面形式明確，如果負(fù)責(zé)人缺席，誰(shuí)將代表負(fù)責(zé)人行使職權(quán) |
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1.2.2 |
工廠的高級(jí)管理人員應(yīng)確保所有員工都知道自己的職責(zé)。并證明工作是按照文件化的工廠方針政策、程序、工作指導(dǎo)和所開(kāi)展活動(dòng)的現(xiàn)有規(guī)范進(jìn)行的。所有員工應(yīng)有權(quán)查閱相關(guān)文件。 |
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1.2.3 |
員工應(yīng)意識(shí)到有必要向指定的經(jīng)理報(bào)告任何風(fēng)險(xiǎn)或任何不安全或不符合規(guī)格的產(chǎn)品、設(shè)備、包裝或原材料的證據(jù)，以便解決需要立即采取行動(dòng)的問(wèn)題。 |
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1.2.4 |
如果工廠不具備食品安全、真實(shí)性、合法性或質(zhì)量方面的適當(dāng)內(nèi)部知識(shí)，可使用外部專家(如食品安全顧問(wèn))；但食品安全體系的日常管理仍由公司責(zé)任。 |
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※2 |
食品安全計(jì)劃--HACCP |
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公司應(yīng)制定以食品法典 HACCP 的原則為基礎(chǔ)的全面實(shí)施且有效的食品安全計(jì)劃。 |
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2.1 |
HACCP食品安全小組 (步驟1) |
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2.1.1 |
HACCP 或食品安全計(jì)劃，應(yīng)由跨部門(mén)人員組成的食品安全小組制定并管理，其成員應(yīng)包括負(fù)責(zé)質(zhì)量保證、技術(shù)管理、生產(chǎn)運(yùn)行、工程及其他相關(guān)職能的人員。（如工程、清潔） |
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小組的領(lǐng)導(dǎo)者應(yīng)對(duì)食品法典 HACCP 原則（或相等原則）有深入的了解，并能夠證明具備相應(yīng)的能力、經(jīng)驗(yàn)和培訓(xùn)。如果對(duì)特定培訓(xùn)有法規(guī)要求，則應(yīng)予以落實(shí)。 |
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小組成員應(yīng)具備一定的 HACCP 知識(shí)以及關(guān)于產(chǎn)品、流程及相關(guān)危害的知識(shí)。 |
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如果工廠內(nèi)部缺乏相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)，可尋求外部技術(shù)力量，但食品安全體系的日常管理應(yīng)始終是工廠自己的責(zé)任 |
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2.1.2 |
應(yīng)明確確定每一項(xiàng)HACCP計(jì)劃的范圍，包括所涵蓋的產(chǎn)品和流程 |
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2.2 |
前提方案 |
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2.2.1 |
工廠應(yīng)建立和維護(hù)適合生產(chǎn)安全、合法食品的環(huán)境所需的環(huán)境和運(yùn)營(yíng)計(jì)劃（前提方案）。作為指南，這些計(jì)劃可包括，但不僅限于以下各項(xiàng)： 清潔與消毒（見(jiàn)條款4.11）； 蟲(chóng)害控制（見(jiàn)條款4.14）； 設(shè)施設(shè)備和建筑物維護(hù)計(jì)劃（見(jiàn)條款4.4和4.6）； 人員衛(wèi)生要求（見(jiàn)條款7.2）； 人員培訓(xùn)（見(jiàn)條款7.1）; 供應(yīng)商批準(zhǔn)和采購(gòu)（見(jiàn)條款3.5.1）； 運(yùn)輸安排（見(jiàn)條款4.16）； 交叉污染預(yù)防程序（見(jiàn)條款4.9和4.10）； 過(guò)敏原管理（見(jiàn)條款5.3） 工廠特定區(qū)域的前提方案應(yīng)考慮生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)區(qū)（見(jiàn)條款4.3.1）； 前提方案的控制措施和監(jiān)控程序應(yīng)明確地編制成文，而且應(yīng)包含在 HACCP 或食品安全計(jì)劃的制定和評(píng)審中。 |
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2.3 |
產(chǎn)品描述 (步驟2) |
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2.3.1 |
應(yīng)為每一種產(chǎn)品或產(chǎn)品組制定全面的產(chǎn)品描述，其中應(yīng)包括有關(guān)產(chǎn)品安全的相關(guān)信息。作為指南，產(chǎn)品描述可包括，但不僅限于以下各項(xiàng)： 組成（如原材料、成分、過(guò)敏原、配方）； 成分的原產(chǎn)地；影響食品安全的物理或化學(xué)屬性（如 pH 值、aw）； 處理和加工（如熟制、冷卻）；包裝系統(tǒng)（如氣調(diào)、真空）； 貯藏和配送條件（如冷藏、常溫）； 既定貯藏和使用條件下的最長(zhǎng)安全保質(zhì)期 |
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2.3.2 |
應(yīng)收集、維護(hù)、記錄和更新進(jìn)行危害性分析所需的所有相關(guān)信息。公司應(yīng)確保根據(jù)綜合全面的信息來(lái)源制定 HACCP 或食品安全計(jì)劃，并根據(jù)請(qǐng)求提供參考和使用。作為指南，產(chǎn)品描述可包括，但不僅限于以下各項(xiàng)： 最新的科學(xué)文獻(xiàn)； 與特定食品相關(guān)的以往和已知危害性； 相關(guān)的實(shí)踐規(guī)范； 公認(rèn)的指導(dǎo)原則； 與產(chǎn)品生產(chǎn)和銷售相關(guān)的食品安全立法； 客戶要求； 任何現(xiàn)有工廠 HACCP 計(jì)劃的副本(如已投產(chǎn)的產(chǎn)品) ； 設(shè)施和設(shè)備布局圖(見(jiàn)4.3.2 ）； 工廠用水分布圖(見(jiàn)第 4.5.2 條)； 指明需要高風(fēng)險(xiǎn)、高關(guān)注或常溫高關(guān)注區(qū)生產(chǎn)設(shè)施的任何區(qū)域(見(jiàn)第 4.3.1 條) |
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2.4 |
預(yù)期使用識(shí)別(步驟3) |
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2.4．1 |
應(yīng)說(shuō)明客戶對(duì)產(chǎn)品的預(yù)期用途和預(yù)期替代用途，確定消費(fèi)者目標(biāo)群體，包括產(chǎn)品對(duì)弱勢(shì)群體(如嬰兒、 老年人、 過(guò)敏患者) 的適用性。 |
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2.5 |
制定工藝流程圖(步驟4) |
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2.5.1 |
應(yīng)制定包括每一種產(chǎn)品、產(chǎn)品類別或流程的流程圖。此應(yīng)囊括 HACCP 或食品安全計(jì)劃范圍內(nèi)食品加工的各個(gè)方面，從原材料收貨到加工、貯藏和分銷。作為指南，此應(yīng)包括，但不僅限于以下各項(xiàng)： 廠區(qū)平面圖和設(shè)備布局圖；原材料，包括引進(jìn)的設(shè)施和其他接觸材料（如水、包裝材料）； 各加工步驟的順序和相互作用； 外包加工和分包工作； 潛在的加工延遲； 返工和再利用； 低風(fēng)險(xiǎn)/高風(fēng)險(xiǎn)/高關(guān)注區(qū)的隔離； 成品、中間品/半成品、副產(chǎn)品和廢品 |
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2.6 |
審核流程圖(步驟5) |
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2.6.1 |
HACCP 食品安全小組應(yīng)至少每年一次地通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)審核和自查驗(yàn)證流程圖的準(zhǔn)確性，并在流程發(fā)生變更時(shí)，確保任何變更都已被視為HACCP或食品拿權(quán)計(jì)劃的一部分。應(yīng)考慮和評(píng)估每天和每季度的變化情況。保留流程圖的驗(yàn)證記錄 |
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2.7 |
列出與每一個(gè)工藝步驟相關(guān)的所有潛在危害，進(jìn)行危害分析，并考慮控制已查明危害的任何措施(步驟6) |
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2.7.1 |
HACCP 食品安全小組應(yīng)識(shí)別和記錄有理由認(rèn)為會(huì)在與產(chǎn)品、加工和設(shè)施相關(guān)的每一個(gè)步驟中發(fā)生的所有潛在危害。此應(yīng)包括原材料中所存在的危害、加工期間和加工步驟執(zhí)行期間所引入的危害，并考慮以下類型的危害： 物理污染； 化學(xué)和輻射污染； 欺詐（例如冒牌或故意/有意摻假）(見(jiàn)章節(jié) 5.4) 過(guò)敏原風(fēng)險(xiǎn)（見(jiàn)條款 5.3）； 另外，這還應(yīng)統(tǒng)籌考慮加工鏈中的先前和后續(xù)步驟 |
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2.7.2 |
HACCP 食品安全小組應(yīng)進(jìn)行危害分析， 以識(shí)別重大危害(即那些可能發(fā)生在不可接受水平的危害) ，需要預(yù)防、 消除或減少到可接受的水平。 應(yīng)考慮下列事項(xiàng): 可能出現(xiàn)的危害（危害發(fā)生的可能性）； 影響消費(fèi)者安全的嚴(yán)重程度； 易感人群； 與產(chǎn)品具體相關(guān)的微生物的存活與繁殖； （存在或引入的）毒素、化學(xué)品或異物； 原材料、中間品/半成品或產(chǎn)品的污染； 在消除危害不現(xiàn)實(shí)的情況下，應(yīng)對(duì)成品中危害（性）的可接受水平作出理由充分的說(shuō)明并編制成文 |
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2.7.3 |
HACCP 食品安全小組應(yīng)考慮預(yù)防或消除食品安全危害或?qū)⑵錅p少到可接受水平所需的控制措施。在通過(guò)現(xiàn)有的前提方案實(shí)施控制的情況下，應(yīng)對(duì)此作出說(shuō)明，而且應(yīng)對(duì)方案在控制危害方面的充分性進(jìn)行確認(rèn)�？梢钥紤]采用一種以上的控制措施。 |
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2.7.4 |
如果通過(guò)前提方案(見(jiàn)第 2.2 節(jié)) 或CCP以外的控制措施(見(jiàn)第 2.8.1條) 來(lái)實(shí)現(xiàn)對(duì)特定食品安全危害的控制，則應(yīng)進(jìn)行說(shuō)明，并確認(rèn)該計(jì)劃控制特定危害的充分性。 |
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2.8 |
確定關(guān)鍵控制點(diǎn) (CCP)(步驟7) |
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2.8.1 |
對(duì)于每一種需要進(jìn)行控制的危害，應(yīng)對(duì)控制點(diǎn)進(jìn)行評(píng)審，以識(shí)別那些臨界的控制點(diǎn)。這需要采取邏輯方法，而且可輔以使用決策樹(shù)。臨界控制點(diǎn) (CCP) 應(yīng)為那些要預(yù)防或消除食品安全危害或?qū)⑵錅p少到可接受水平所需的控制點(diǎn)。如果在某個(gè)步驟中識(shí)別到了危害，出于安全考慮，有必要對(duì)此進(jìn)行控制但卻沒(méi)有現(xiàn)成的控制措施，那么應(yīng)在該步驟，或者更早或隨后的步驟中對(duì)產(chǎn)品或流程進(jìn)行改造，以提供相應(yīng)的控制措施。 |
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2.9 |
為每一個(gè) CCP 設(shè)定關(guān)鍵限值(步驟8) |
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2.9.1 |
對(duì)于每一個(gè) CCP，應(yīng)確定其相應(yīng)的臨界限值，以清楚地識(shí)別流程是處于受控狀態(tài)還是失控狀態(tài)。臨界限值應(yīng)： 在任何可能的情況下是可測(cè)量的（如時(shí)間、溫度、pH 值）； 在測(cè)量為主觀測(cè)量的情況下，應(yīng)由明確的指導(dǎo)或樣本進(jìn)行支持（如照片）。 |
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2.9.2 |
HACCP 食品安全小組應(yīng)驗(yàn)證每一個(gè) CCP。記錄的證據(jù)應(yīng)表明所選的控制措施和識(shí)別的臨界限值能夠持續(xù)地將危害控制在規(guī)定的可接受水平。 |
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2.10 |
為每一個(gè) CCP 建立監(jiān)控系統(tǒng)(步驟9) |
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2.10.1 |
應(yīng)為每一個(gè) CCP 建立監(jiān)控程序，以確保符合臨界限值。監(jiān)控系統(tǒng)應(yīng)能夠檢測(cè) CCP 的失控，而且在任 何可能的情況下可及時(shí)地提供信息，以采取糾正措施。 作為指南，應(yīng)考慮，但不僅限于以下各項(xiàng)： 聯(lián)機(jī)測(cè)量； 脫機(jī)測(cè)量； 連續(xù)測(cè)量（如溫度記錄儀、pH 值計(jì)等）。 在采用非連續(xù)測(cè)量的情況下，系統(tǒng)應(yīng)確保采樣對(duì)于相應(yīng)批次的產(chǎn)品具有代表性。 |
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2.10.2 |
與每一個(gè) CCP 的監(jiān)測(cè)相關(guān)的記錄應(yīng)包括日期、時(shí)間和測(cè)量結(jié)果且由負(fù)責(zé)監(jiān)控的人員簽字，適用時(shí)由有資格的授權(quán)人員進(jìn)行驗(yàn)證。在記錄為電子形式的情況下，應(yīng)有證據(jù)證明記錄已經(jīng)過(guò)檢查和核準(zhǔn)。 |
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2.11 |
建立糾正措施計(jì)劃(步驟10) |
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2.11.1 |
HACCP 食品安全小組應(yīng)制定當(dāng)監(jiān)測(cè)結(jié)果顯示不能滿足臨界限值或存在失控傾向時(shí)要采取的糾正 |
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2.12 |
驗(yàn)證 HACCP 計(jì)劃并建立驗(yàn)證程序(步驟11) |
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2.12.1 |
HACCP 或食品安全計(jì)劃應(yīng)在任何可能影響產(chǎn)品安全的變更之前進(jìn)行確認(rèn)，以確保計(jì)劃在實(shí)施前有效控制已識(shí)別的危害。對(duì)于現(xiàn)有的 HACCP或食品安全計(jì)劃，可以使用第 2.12.2和 2.12.3 條中詳細(xì)說(shuō)明來(lái)完成驗(yàn)證。 |
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2.12.2 |
應(yīng)建立驗(yàn)證程序，以確認(rèn) HACCP 或食品安全計(jì)劃， 包括由先決條件計(jì)劃管理的控制繼續(xù)有效。核查活動(dòng)的例子包括： •內(nèi)部審計(jì) •審核超過(guò)可接受限度的記錄 •執(zhí)法部門(mén)或客戶的投訴的評(píng)審 •產(chǎn)品撤回或召回事件的評(píng)審 |
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2.12.3 |
HACCP食品安全小組應(yīng)至少每年，或在任何可能影響食品安全的更改之前，評(píng)審 HACCP 或食品安全計(jì)劃和前提方案。作為指南，評(píng)審可能包括，但不僅限于以下內(nèi)容: •原材料或原材料供應(yīng)商變更 •配料/配方的改變 •加工條件、清潔和消毒程序、工藝流程或設(shè)備變化 •包裝、儲(chǔ)存或配送條件的改變 •消費(fèi)用途變化 •出現(xiàn)新的風(fēng)險(xiǎn)(如已知的原料摻假或其他相關(guān)的、 已發(fā)布的信息， 如類似產(chǎn)品的召回) •重大產(chǎn)品安全事故(如產(chǎn)品召回) 后的評(píng)審 •與配料、工藝或產(chǎn)品相關(guān)的科學(xué)信息的新發(fā)展。 評(píng)審產(chǎn)生的適當(dāng)變更應(yīng)納入 HACCP 或食品安全計(jì)劃和/或前提方案中。變更應(yīng)形成文件并驗(yàn)證且記錄。在適當(dāng)?shù)那闆r下， 這些變化還應(yīng)反映在公司的產(chǎn)品安全政策和食品安全目標(biāo)中。 |
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2.13 |
HACCP 文檔和記錄保存(步驟12) |
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2.13.1 |
文檔和記錄保存應(yīng)充分，以使工廠能夠核實(shí)（驗(yàn)證）已建立和維護(hù)HACCP 和食品安全控制，包括由前提方案所管理的控制（措施，英文版沒(méi)有，加上更好理解）。 |
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3 |
食品安全與質(zhì)量管理體系 |
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3.1 |
食品安全與質(zhì)量手冊(cè) |
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應(yīng)將滿足本《標(biāo)準(zhǔn)》要求的公司流程和程序編制成文，以實(shí)現(xiàn)一致有效的運(yùn)用，促進(jìn)培訓(xùn)工作和支持安全產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中的盡職調(diào)查。 |
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3.1.1 |
工廠的規(guī)程、工作方法和規(guī)范應(yīng)裝訂成印刷形式和電子形式的手冊(cè) |
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3.1.2 |
食品安全與質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)得到全面貫徹和落實(shí)，而且手冊(cè)或相關(guān)文件應(yīng)方便主要員工隨時(shí)取用。 |
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3.1.3 |
所有的程序和工作指導(dǎo)均應(yīng)明確合法、內(nèi)容清晰、以恰當(dāng)?shù)恼Z(yǔ)言書(shū)寫(xiě)且充分詳盡，以保證相關(guān)員工的正確運(yùn)用。子僅以書(shū)面形式示意不夠充分的情況下（如讀寫(xiě)能力有問(wèn)題或外語(yǔ)情況下），應(yīng)結(jié)合使用照片、圖表或其他圖示性指導(dǎo)。 |
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3.2 |
文件控制 |
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公司應(yīng)運(yùn)行有效的文件控制系統(tǒng)， 以確保只提供和運(yùn)用正確版本的文件， 包括記錄冊(cè) |
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3.2.1 |
公司應(yīng)制定文件管理程序，此將構(gòu)成食品安全與質(zhì)量體系的一部分。 這應(yīng)包括： 控制文件的識(shí)別和授權(quán)方法； 對(duì)文件做任何改動(dòng)或修改的理由記錄； 文件更新時(shí)替換現(xiàn)有文件的系統(tǒng)； 如果文件是以電子形式存儲(chǔ)，文件還應(yīng)： 安全地存儲(chǔ)（例如授權(quán)查看，修改控制，或密碼保護(hù)）； 備份以防丟失。 |
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3.3 |
記錄填寫(xiě)與維護(hù) |
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公司應(yīng)保存真實(shí)的記錄， 以體現(xiàn)對(duì)產(chǎn)品安全、 合法性和質(zhì)量的有效控制 |
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3.3.1 |
記錄清晰、以良好的條件予以保存且可檢索。對(duì)記錄的所有修改均應(yīng)通過(guò)授權(quán)進(jìn)行，而且應(yīng)對(duì)修改的合理性進(jìn)行記錄 如果記錄是電子形式，這些記錄還應(yīng)： 安全地存儲(chǔ)（例如授權(quán)查看，修改控制，或密碼保護(hù)）； 適當(dāng)備份以防丟失 |
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3.3.2 |
記錄應(yīng)考慮以下各種情形保存一個(gè)確定的期限： 任何法定或客戶要求； 產(chǎn)品的保質(zhì)期。 如標(biāo)簽上有說(shuō)明，應(yīng)考慮保質(zhì)期可被消費(fèi)者延長(zhǎng)的可能性（如通過(guò)冷藏）。作為最起碼的要求，記錄應(yīng)保存一個(gè)長(zhǎng)達(dá)產(chǎn)品的保質(zhì)期加12 個(gè)月的期限 |
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※3.4 |
內(nèi)部審核 |
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公司應(yīng)能夠證明食品安全計(jì)劃的有效應(yīng)用，《全球食品安全標(biāo)準(zhǔn)》的各項(xiàng)要求和工廠食品安全以及質(zhì)量管理體系要求的實(shí)施。 |
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3.4.1 |
公司應(yīng)制定一個(gè)內(nèi)部審核方案。作為最低要求，方案應(yīng)包括分布在全年、至少四個(gè)不同的審核日期。對(duì)每個(gè)活動(dòng)的審核的頻率應(yīng)依據(jù)該活動(dòng)的相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)及以前的審核表現(xiàn)來(lái)確定。 作為工廠食品安全和質(zhì)量體系的組成部分，所有與食品安全、真實(shí)性、合法性和質(zhì)量相關(guān)的活動(dòng)， 每年至少審核一次。 內(nèi)部審計(jì)計(jì)劃的范圍應(yīng)包括但不限于: • HACCP 或食品安全計(jì)劃，包括為執(zhí)行計(jì)劃而進(jìn)行的活動(dòng)（例如供應(yīng)商審批，糾正措施和驗(yàn)證） • 前提方案（例如衛(wèi)生，害蟲(chóng)控制） • 食品防護(hù)與食品欺詐預(yù)防計(jì)劃 • 為符合本《標(biāo)準(zhǔn)》而執(zhí)行的程序 |
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3.4.2 |
內(nèi)部審核應(yīng)由接受過(guò)適當(dāng)培訓(xùn)的合格審核員進(jìn)行。審核員應(yīng)為獨(dú)立審核員（例如，不對(duì)他們自己的工作進(jìn)行審核）。 |
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3.4.3 |
內(nèi)部審核方案應(yīng)得到全面實(shí)施。內(nèi)部審核報(bào)告應(yīng)識(shí)別符合項(xiàng)和不符合項(xiàng)，并包括審核發(fā)現(xiàn)的客觀證據(jù)。應(yīng)將結(jié)果呈報(bào)給被審核活動(dòng)的負(fù)責(zé)人員。應(yīng)商定糾正和預(yù)防措施及其實(shí)施的時(shí)間框架，且對(duì)實(shí)施結(jié)果進(jìn)行審核。所有不符合項(xiàng)均應(yīng)按照3.7部分的描述進(jìn)行處理。 檢查總結(jié)應(yīng)提交管理評(píng)審會(huì)議進(jìn)行審核（見(jiàn)1.1.4條款） |
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3.4.4 |
除內(nèi)部審核方案外，還應(yīng)制定一個(gè)單獨(dú)的編制成文的檢查計(jì)劃，以確�，F(xiàn)場(chǎng)環(huán)境和加工設(shè)備依照適當(dāng) 的食品生產(chǎn)條件得到維護(hù)。作為最低要求，這些檢查應(yīng)包括： 衛(wèi)生檢查，以評(píng)估保潔和內(nèi)務(wù)管理績(jī)效； 加工區(qū)檢查（門(mén)、墻、設(shè)施和設(shè)備），以識(shí)別建筑物或設(shè)備對(duì)生產(chǎn)的風(fēng)險(xiǎn)。 這些檢查的頻率應(yīng)基于風(fēng)險(xiǎn)和任何可能影響食品安全的變化， 但在開(kāi)放的產(chǎn)品區(qū)域不少于每月一次。結(jié)果應(yīng)報(bào)告給負(fù)責(zé)被審核活動(dòng)或區(qū)域的負(fù)責(zé)人員。應(yīng)商定糾正措施及其實(shí)施的時(shí)間表， 并對(duì)其完成情況進(jìn)行驗(yàn)證。檢查總結(jié)應(yīng)提交管理評(píng)審會(huì)議進(jìn)行評(píng)審(見(jiàn)第 1. 1. 4 條) 。 |
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3.5 |
供應(yīng)商和原材料審批和績(jī)效監(jiān)督 |
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※3.5.1 |
原材料和包裝供應(yīng)商管理 |
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公司應(yīng)建立有效的供應(yīng)商審批和監(jiān)督體系，以確保知曉由原材料（包括初級(jí)包裝）帶給最終產(chǎn)品安全、真實(shí)性、合法性和質(zhì)量的任何潛在風(fēng)險(xiǎn)得到管理 |
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3.5.1.1 |
公司應(yīng)對(duì)每一種原材料或原材料組（包括初級(jí)包裝）進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估并進(jìn)行記錄，以識(shí)別對(duì)產(chǎn)品安全、真實(shí)性、合法性和質(zhì)量造成的潛在風(fēng)險(xiǎn)。這應(yīng)考慮以下各項(xiàng)的潛在可能性： 過(guò)敏原污染(過(guò)敏原含量和潛在污染)； 異物風(fēng)險(xiǎn)； 微生物污染； 化學(xué)污染； 品種或類別交叉污染； 替換或欺詐（參見(jiàn) 5.4.2 條款）； 與受法律控制或客戶要求的原材料有關(guān)的任何風(fēng)險(xiǎn)。 另外還應(yīng)考慮原材料對(duì)于最終產(chǎn)品質(zhì)量的重要性。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估應(yīng)構(gòu)成原材料驗(yàn)收和測(cè)試規(guī)程以及供應(yīng)商審批和監(jiān)督流程的基礎(chǔ)。 |
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對(duì)原材料的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估應(yīng)在發(fā)生以下情況時(shí)進(jìn)行更新： 當(dāng)原材料、原材料的處理，或原材料的供應(yīng)商有所變動(dòng)時(shí)； 當(dāng)有新風(fēng)險(xiǎn)出現(xiàn)時(shí)； 當(dāng)發(fā)生產(chǎn)品召回或撤回后，且涉及某種特定的原材料； 至少每 3 年更新一次。 |
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3.5.1.2 |
公司應(yīng)制定成文的供應(yīng)商審批規(guī)程，以確保所有原材料及初級(jí)包裝供應(yīng)商有效地管理原材料質(zhì)量和安全方面的風(fēng)險(xiǎn)，而且在運(yùn)行有效的追溯流程。審批規(guī)程應(yīng)基于風(fēng)險(xiǎn)，并包括以下一項(xiàng)或多項(xiàng)： • 對(duì)適用的 BRCGS《全球標(biāo)準(zhǔn)》或以 GFSI 為基準(zhǔn)之標(biāo)準(zhǔn)的有效認(rèn)證。認(rèn)證范圍應(yīng)包括購(gòu)買(mǎi)的原材料 • 供應(yīng)商審核，范圍包括產(chǎn)品安全、可追溯性、HACCP 審核和產(chǎn)品安保和食品防護(hù)計(jì)劃、產(chǎn)品真實(shí)性計(jì)劃和良好操作規(guī)范。 審核應(yīng)確保這些計(jì)劃是供應(yīng)商產(chǎn)品安全管理體系的一部分，并確保任何由此而采取的措施得到實(shí)施。供應(yīng)商的審核應(yīng)由經(jīng)驗(yàn)豐富且有能力的產(chǎn)品安全審核員進(jìn)行。當(dāng)供應(yīng)商審核由第二方或第三方完成時(shí)，公司應(yīng)能夠： • 證明審核員的資質(zhì) • 確認(rèn)審核范圍包括產(chǎn)品安全、 產(chǎn)品安保和食品防護(hù)計(jì)劃、產(chǎn)品的真實(shí)性， 可追溯性、HACCP 審核和良好操作規(guī)范 • 獲取一份完整的審核報(bào)告并進(jìn)行評(píng)估 或• 如果提供了一份有效的基于風(fēng)險(xiǎn)的正當(dāng)理由說(shuō)明，且供應(yīng)商被評(píng)估為只具有低風(fēng)險(xiǎn)，也可以使用一分填好的供應(yīng)商問(wèn)卷作為初始審批之用。 調(diào)查問(wèn)卷的范圍應(yīng)包括產(chǎn)品安全、產(chǎn)品安保和食品防護(hù)計(jì)劃、產(chǎn)品真實(shí)性、可追溯性、HACCP 審核和良好操作規(guī)范，且經(jīng)過(guò)了一名可證明有能力的人員的審查和驗(yàn)證 |
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3.5.1.3 |
應(yīng)有成文的流程來(lái)持續(xù)評(píng)估供應(yīng)商的表現(xiàn)，評(píng)估應(yīng)基于風(fēng)險(xiǎn)和明確的表現(xiàn)指標(biāo)。 流程應(yīng)完整執(zhí)行。 在審批通過(guò)是基于調(diào)查問(wèn)卷的情況下，應(yīng)至少每 3 年重新審批一次，而且供應(yīng)商必須在此期間通知工廠任何重大變化，包括認(rèn)證狀態(tài)的任何變化。應(yīng)保存評(píng)估記錄。 |
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3.5.1.4 |
工廠應(yīng)備有最新認(rèn)可供應(yīng)商一覽表或數(shù)據(jù)庫(kù)。這些信息可以是印在紙張上（硬拷貝），也可以在一個(gè)電子系統(tǒng)中管理。一覽表或數(shù)據(jù)庫(kù)的相關(guān)部分應(yīng)可以隨時(shí)供相關(guān)人員使用（例如用在商品收據(jù)上） |
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3.5.1.5 |
如果原材料（包括初級(jí)包裝）采購(gòu)自非制造商、包裝商或集運(yùn)商的公司（例如購(gòu)自代理人、經(jīng)紀(jì)人或批發(fā)商），工廠應(yīng)知道最后一道制造商或包裝商的身份，或者對(duì)于大宗商品產(chǎn)品，應(yīng)了解原材料的集散地。如 3.5.1.1 和 3.5.1.2 條款所述，應(yīng)從代理人/經(jīng)紀(jì)人，或者直接從供應(yīng)商獲取批準(zhǔn)制造商、包裝商或集運(yùn)商所依賴的信息，除非代理人/經(jīng)紀(jì)人自身屬于《BRCGS代理人和經(jīng)紀(jì)人全球標(biāo)準(zhǔn)》或其他符合 GFSI 基準(zhǔn)之標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證商家 |
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3.5.1.6 |
公司應(yīng)確保其原材料供應(yīng)商（包括初級(jí)包裝）擁有有效的追溯系統(tǒng)。在對(duì)供應(yīng)商的審批是基于調(diào)查問(wèn)卷而非認(rèn)證或?qū)徍说那闆r下，對(duì)供應(yīng)商追溯系統(tǒng)的驗(yàn)證應(yīng)在最初批準(zhǔn)時(shí)進(jìn)行，其后至少每3年進(jìn)行一次。這可通過(guò)可追溯性測(cè)試實(shí)現(xiàn)。 如果原材料供應(yīng)商并非制造商、包裝商或集運(yùn)商(例如購(gòu)自代理人、經(jīng)紀(jì)人或批發(fā)商)，并且供應(yīng)商批準(zhǔn)是基于問(wèn)卷而非認(rèn)證或?qū)徍�，可追溯系統(tǒng)的驗(yàn)應(yīng)至少涵蓋最后一個(gè)制造商、包裝商或集運(yùn)商。 在原材料從農(nóng)場(chǎng)或養(yǎng)魚(yú)場(chǎng)直接進(jìn)貨的情況下，對(duì)這些單位追蹤系統(tǒng)的進(jìn)一步驗(yàn)證是非必須的。 |
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3.5.1.7 |
程序應(yīng)規(guī)定在下列任一情況下需要采取的動(dòng)： 出現(xiàn)第3.5.1.2 條中供應(yīng)商批準(zhǔn)流程的例外情況（例如，原材料供應(yīng)商由客戶指定）； 未提供用于有效審批供應(yīng)商相關(guān)信息（如大宗農(nóng)產(chǎn)品）。 在上述兩種情況下，產(chǎn)品測(cè)試都⽤于驗(yàn)證產(chǎn)品質(zhì)量和安全。當(dāng)工廠生產(chǎn)客戶品牌的產(chǎn)品時(shí)，相關(guān)的例外情況應(yīng)向客戶予以澄清 |
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3.5.2 |
原材料和包裝的驗(yàn)收、監(jiān)督與管理規(guī)程 |
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原材料（包括包裝） 驗(yàn)證控制應(yīng)確保這類材料不會(huì)削弱產(chǎn)品的安全、 合法性和質(zhì)量以及任何真實(shí)性聲明（適用時(shí)） |
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3.5.2.1 |
公司應(yīng)根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估（3.5.1.1 條款）制定原材料和初級(jí)包裝收貨時(shí)的驗(yàn)收規(guī)程。原材料（包括初級(jí)包裝）驗(yàn)收及其下發(fā)使用應(yīng)基于以下的一項(xiàng)或多項(xiàng)： • 產(chǎn)品采樣或測(cè)試 • 收貨時(shí)的目測(cè)檢查 • 分析證書(shū)（針對(duì)每一批貨物） • 合格證書(shū)。 應(yīng)提供原材料（包括初級(jí)包裝）清單和要滿足的驗(yàn)收要求。應(yīng)明確規(guī)定、實(shí)施和審查驗(yàn)收的參數(shù)和測(cè)試頻率。 |
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3.5.2.2 |
應(yīng)制定程序以確保經(jīng)批準(zhǔn)的原材料（包括初級(jí)包裝）變化傳達(dá)給收貨人員，且只有正確版本的原材料才被接收。例如當(dāng)標(biāo)簽或印刷包裝被修改后，只有正確的版本才應(yīng)被接受并放行進(jìn)入生產(chǎn)環(huán)節(jié)。 |
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3.5.3 |
服務(wù)提供商管理 |
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公司應(yīng)能夠證明，在服務(wù)外包的情況下，服務(wù)是適當(dāng)?shù)�，并且�?duì)服務(wù)過(guò)程可能導(dǎo)致的食品安全、真實(shí)性、合法性和質(zhì)量的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估，以確保實(shí)施有效的控制。 |
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3.5.3.1 |
應(yīng)制定服務(wù)提供商審批和監(jiān)控程序。此類服務(wù)應(yīng)包括以下各項(xiàng)（如適用）： • 害蟲(chóng)控制 • 洗衣服務(wù) • 承包保潔 • 設(shè)備的承包維修和維護(hù) • 運(yùn)輸和配送 •原料或包裝(供應(yīng)商設(shè)施之外) 的廠外貯藏 •產(chǎn)品的廠外包裝 • 實(shí)驗(yàn)室測(cè)試 • 餐飲服務(wù) • 廢料管理 •產(chǎn)品安全培訓(xùn)提供商 •產(chǎn)品安全顧問(wèn) |
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該審批和監(jiān)控程序應(yīng)基于風(fēng)險(xiǎn)，并考慮到以下各方面： • 產(chǎn)品的安全和質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn) • 符合任何特定的法律要求 • 產(chǎn)品安全的任何潛在風(fēng)險(xiǎn)（即在脆弱性和食品防護(hù)評(píng)估中識(shí)別出來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)）。 |
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3.5.3.2 |
應(yīng)與服務(wù)提供商簽署并保持合同或正式協(xié)議，此應(yīng)明確規(guī)定服務(wù)要求且確保與服務(wù)相關(guān)的潛在食品安全風(fēng)險(xiǎn)已得到處理 |
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3.5.3.3 |
應(yīng)根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)和規(guī)定的績(jī)效標(biāo)準(zhǔn)，制定對(duì)現(xiàn)有服務(wù)供應(yīng)商進(jìn)行持續(xù)績(jī)效評(píng)審的文件化過(guò)程。該過(guò)程應(yīng)全面實(shí)施。評(píng)審記錄應(yīng)予保存。 |
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3.5.4 |
加工外包管理 |
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如果產(chǎn)品制造中的任何中間過(guò)程步驟（包括生產(chǎn)、加工或儲(chǔ)存）外包給第三⽅或在其他場(chǎng)所進(jìn)⾏，然后返回該場(chǎng)所，則應(yīng)進(jìn)⾏管理以確保其不會(huì)損害產(chǎn)品安全性、真實(shí)性、合法性或質(zhì)量。 |
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3.5.4.1 |
公司應(yīng)能夠證明，在部分生產(chǎn)過(guò)程(即任何中間過(guò)程步驟)外包，并最終返回工廠的情況下，已向客戶聲明，并在需要時(shí)獲得批準(zhǔn)。 |
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3.5.4.2 |
公司應(yīng)確保外包加工商獲審批和監(jiān)督，以確保他們有效地管理產(chǎn)品的安全和質(zhì)量方面的風(fēng)險(xiǎn)， 而且在運(yùn)行有效的追溯流程。審批和監(jiān)督規(guī)程應(yīng)基于以下的一項(xiàng)或多項(xiàng)： 適用的 BRCGS 或 GFSI 基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)的有效認(rèn)證。認(rèn)證的范圍應(yīng)包括為工廠完成的活動(dòng)或供應(yīng)商審核， 范圍包括產(chǎn)品安全、 可追溯性、 HACCP 審核、產(chǎn)品安保和食品防護(hù)計(jì)劃、產(chǎn)品真實(shí)性計(jì)劃和良好生產(chǎn)規(guī)范。審核應(yīng)確保這些計(jì)劃成為供應(yīng)商產(chǎn)品安全管理體系的一部分， 并確保由此采取的任何措施得到實(shí)施。供應(yīng)商的審核應(yīng)由一位經(jīng)驗(yàn)豐富且有能力的產(chǎn)品安全審核員進(jìn)行。 如果供應(yīng)商審核是由第二方或第三方完成的，公司應(yīng)能夠： • 證明審核員的資質(zhì) • 確認(rèn)審核范圍包括產(chǎn)品安全、 可追溯性、 HACCP 審核、 產(chǎn)品安保和食品防護(hù)計(jì)劃、產(chǎn)品真實(shí)性計(jì)劃和良好操作規(guī)范 • 獲取一份完整的審核報(bào)告并進(jìn)行評(píng)估。應(yīng)有成文的流程來(lái)持續(xù)評(píng)估供應(yīng)商的表現(xiàn)，評(píng)估應(yīng)基于風(fēng)險(xiǎn)和明確的表現(xiàn)指標(biāo)。流程應(yīng)完整執(zhí)行。應(yīng)保存評(píng)估記錄。 |
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3.5.4.3 |
如果存在生產(chǎn)、 制造、 加工或儲(chǔ)存過(guò)程外包，相關(guān)的產(chǎn)品安全、真實(shí)性、合法性和質(zhì)量的風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)為工廠食品安全計(jì)劃(HACCP 計(jì)劃) 的一部分。 |
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3.5.4.4 |
外包加工的要求應(yīng)達(dá)成一致，并形成書(shū)面的服務(wù)規(guī)格書(shū)（類似于成品規(guī)范）。這應(yīng)包括對(duì)產(chǎn)品的任何特定處理要求。 |
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3.5.4.5 |
任何外包加工運(yùn)營(yíng)均應(yīng)： • 按照已建立的合同進(jìn)行， 合同中明確規(guī)定了任何加工要求 • 保持產(chǎn)品的可追溯性。 |
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3.5.4.6 |
公司應(yīng)為加工部分外包的產(chǎn)品建立驗(yàn)收和測(cè)試規(guī)程， 可包括目測(cè)、 化學(xué)和/或微生物測(cè)試。檢查或測(cè)試的頻率和法應(yīng)取決于險(xiǎn)評(píng)估。 |
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3.6 |
規(guī)格 |
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應(yīng)制定原材料（包括初級(jí)包裝）、成品和可影響成品完整性的任何產(chǎn)品或服務(wù)的規(guī)格。 |
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3.6.1 |
原材料和初級(jí)包裝規(guī)格應(yīng)充分且準(zhǔn)確，而且應(yīng)確保符合相關(guān)的安全和立法要求。規(guī)格書(shū)應(yīng)包括可能影響最終產(chǎn)品質(zhì)量或安全的材料相關(guān)屬性的具體限值（如化學(xué)、微生物或物理和過(guò)敏原標(biāo)準(zhǔn)） |
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3.6.2 |
應(yīng)對(duì)所有成品制定準(zhǔn)確、最新的規(guī)格。它們可采用打印或電子文件的形式，或作為在線規(guī)格系統(tǒng)的一部分。它們應(yīng)包括重要數(shù)據(jù)，以滿足客戶和法定要求并可協(xié)助客戶安全使用產(chǎn)品 |
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3.6.3 |
如公司生產(chǎn)客戶品牌的產(chǎn)品，應(yīng)與客戶簽署正式的最終產(chǎn)品規(guī)格書(shū)。如果規(guī)格書(shū)未予以正式同意，公司應(yīng)能夠證明已采取措施以確保建立正式的協(xié)議。 |
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3.6.4 |
規(guī)格評(píng)估的進(jìn)行應(yīng)足夠頻繁（應(yīng)采用充分的頻率評(píng)審規(guī)格書(shū)），以確保數(shù)據(jù)是最新的，或至少每3年進(jìn)行一次，要考慮到產(chǎn)品的改變、供應(yīng)商、法律法規(guī)和其它風(fēng)險(xiǎn)。評(píng)估評(píng)審和變化應(yīng)有書(shū)面記錄。 |
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※3.7 |
糾正和預(yù)防措施 |
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工廠能夠證明，根據(jù)食品安全和質(zhì)量管理體系中所查明的問(wèn)題(如不合格品、內(nèi)部審核、投訴、產(chǎn)品召回、產(chǎn)品檢測(cè)、二次和第三方審核以及在線評(píng)審)，制定必要的糾正措施，防止再次發(fā)生。 |
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3.7.1 |
公司應(yīng)制定程序來(lái)處理并糾正在食品安全和質(zhì)量體系中所查明的問(wèn)題。程序應(yīng)包括完成根本原因分析和實(shí)施預(yù)防措施。 |
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3.7.2 |
如果不符合項(xiàng)可能導(dǎo)致產(chǎn)品安全、真實(shí)性或合法性風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)進(jìn)行調(diào)查和記錄， 包括： •清晰明確的不符合項(xiàng)記錄 •能夠勝任且經(jīng)授權(quán)的適當(dāng)人員評(píng)估后果 •解決當(dāng)前問(wèn)題的糾正措施 •完成根本原因分析，以識(shí)別不符合的根本原因 •糾正和預(yù)防措施的適當(dāng)時(shí)間表 •負(fù)責(zé)糾正和預(yù)防措施的人員 •驗(yàn)證糾正和預(yù)防措施是否得到實(shí)施且有效。 根本原因分析應(yīng)用于防止不符合的再次發(fā)生，并在趨勢(shì)分析顯示某種不符合顯著增加時(shí)實(shí)施持續(xù)改進(jìn)。 |
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3.8 |
不合格品控制 |
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工廠應(yīng)確保任何不符合規(guī)格要求的產(chǎn)品均得到有效的管理，以防止擅自放行 |
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3.8.1 |
應(yīng)制定不合格產(chǎn)品控制程序。這些程序應(yīng)包括： • 對(duì)員工識(shí)別和報(bào)告潛在不合格產(chǎn)品的要求 • 對(duì)不合格產(chǎn)品的醒目標(biāo)識(shí)（如直接貼標(biāo)簽或使用 IT 系統(tǒng)） • 安全貯藏，以防止意外放行（如實(shí)際或基于計(jì)算機(jī)的隔離區(qū)） •管理任何返回工廠的產(chǎn)品 • 必要情況下向品牌所有者進(jìn)行查證 • 對(duì)存在問(wèn)題產(chǎn)品的使用或處置的確定的決策責(zé)任（如銷毀、返工、更換到其他標(biāo)簽或讓步接收） • 對(duì)產(chǎn)品使用或處置決策的記錄 • 在產(chǎn)品因食品安全原因而進(jìn)行銷毀的情況下，對(duì)銷毀情況的記錄。 |
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※3.9 |
可追溯性 |
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公司應(yīng)能夠追蹤從供應(yīng)商，經(jīng)過(guò)所有的加工步驟并發(fā)送到客戶的所有原材料的產(chǎn)品批次（包括初級(jí)包裝），而且反之亦然。 |
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3.9.1 |
工廠應(yīng)建立文件化的可追溯控制程序，以便在工廠所有過(guò)程中保持產(chǎn)品的可追溯性。 作為最低要求，這應(yīng)包括： • 可追溯性系統(tǒng)的運(yùn)作方式 • 要求的標(biāo)簽和記錄。 在適用的情況下， 追溯系統(tǒng)應(yīng)滿足銷售國(guó)或預(yù)期使用國(guó)的法律要求。 |
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3.9.2 |
原材料（包括初級(jí)包裝）、中間品/半成品、部分使用材料、成品和處于調(diào)查中的材料，應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)，以確保可追溯性 |
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3.9.3 |
工廠應(yīng)測(cè)試各個(gè)不同產(chǎn)品組的追溯系統(tǒng)，以確�？纱_定從原材料（包括初級(jí)包裝）供應(yīng)商到成品的可追溯性，反之亦然。對(duì)于食品原料和成品(即包括印有食品安全和法律信息的包裝和標(biāo)簽) ，可追溯系統(tǒng)的測(cè)試應(yīng)包括數(shù)量檢查/物料平衡。可追溯性測(cè)試應(yīng)包括一個(gè)在測(cè)試中應(yīng)使用的參考文件的總結(jié)，并清楚展示其中的關(guān)聯(lián)。測(cè)試應(yīng)按預(yù)先確定的頻率進(jìn)行，最起碼每年進(jìn)行一次，而且保存檢驗(yàn)結(jié)果�？勺匪菪詰�(yīng)可在 4 小時(shí)之內(nèi)實(shí)現(xiàn) |
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3.9.4 |
在執(zhí)行返工或任何返工操作的情況下，應(yīng)保持可追溯性 |
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3.10 |
投訴處理 |
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應(yīng)有效地受理客戶投訴， 而且應(yīng)運(yùn)用相關(guān)的信息減少投訴的重復(fù)發(fā)生率。 |
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3.10.1 |
在提供充足的信息的情況下，應(yīng)記錄、調(diào)查所有投訴，而且應(yīng)記錄對(duì)問(wèn)題的調(diào)查結(jié)果。應(yīng)由經(jīng)過(guò)適當(dāng)培訓(xùn)的員工及時(shí)有效地根據(jù)所查明問(wèn)題的嚴(yán)重性和頻率采取相應(yīng)的措施 |
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3.10.2 |
應(yīng)分析投訴數(shù)據(jù)的顯著變化趨勢(shì)。在投訴或重大投訴呈顯著增加趨勢(shì)的情況下，應(yīng)運(yùn)用根本原因分析實(shí)施對(duì)產(chǎn)品安全、合法性和質(zhì)量的持續(xù)改善和避免再次發(fā)生。此項(xiàng)分析應(yīng)向相關(guān)的員工提供 |
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3.11 |
突發(fā)事件管理、產(chǎn)品撤回和召回 |
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公司應(yīng)建立計(jì)劃和體系， 以有效的管理突發(fā)事件和在必要時(shí)進(jìn)行有效的產(chǎn)品撤回或召回。 |
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3.11.1 |
公司應(yīng)制定程序來(lái)報(bào)告和有效地管理影響食品安全、真實(shí)性、合法性或質(zhì)量的突發(fā)事件和可能的緊急情況。這應(yīng)包括對(duì)應(yīng)急計(jì)劃的考慮，以保證產(chǎn)品安全、真實(shí)性、質(zhì)量與合法性。 突發(fā)事件可包括： • 關(guān)鍵服務(wù)的中斷，如水、能源、交通、冷藏過(guò)程、員工短缺和通信 • 蓄意污染或破壞 • 產(chǎn)品污染表明產(chǎn)品可能不安全或不合法 • 數(shù)字網(wǎng)絡(luò)安全的失效或?qū)ζ涞墓簟?/span> 在從工廠已放行的產(chǎn)品可能受突發(fā)事件影響的情況下，應(yīng)考慮撤回或召回產(chǎn)品的必要性 |
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3.11.2 |
公司應(yīng)制定成文的產(chǎn)品撤回和召回程序。作為最低要求，應(yīng)包括： • 確定組成召回管理小組的人員，并明確職責(zé) • 決定產(chǎn)品需要召回或撤回的指導(dǎo)原則和要保存的記錄 • 主要聯(lián)系人的最新名單（包括非工作時(shí)間聯(lián)系詳情）和名單中人員的所在地址（如召回管理小組、應(yīng)急服務(wù)、供應(yīng)商、客戶、認(rèn)證機(jī)構(gòu)、監(jiān)管部門(mén)） • 溝通計(jì)劃，包括向客戶、消費(fèi)者和監(jiān)管部門(mén)及時(shí)傳達(dá)信息 • 必要情況下提供建議和支持的外部機(jī)構(gòu)的詳情（如專業(yè)實(shí)驗(yàn)室、監(jiān)管部門(mén)和法律專家） • 一個(gè)進(jìn)行根本原因分析及持續(xù)改進(jìn)以避免錯(cuò)誤再次發(fā)生的計(jì)劃。 |
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3.11.3 |
應(yīng)急管理程序(包括產(chǎn)品召回和召回) 應(yīng)每年至少測(cè)試一次，以確保其可有效操作。測(cè)試結(jié)果應(yīng)予以保留， 并應(yīng)包括關(guān)鍵活動(dòng)的時(shí)間安排。測(cè)試的結(jié)果和任何實(shí)際召回應(yīng)用于審查程序并實(shí)施必要的改進(jìn)。 |
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3.11.4 |
如果發(fā)生重大的食品安全、 真實(shí)性或合法性事件， 包括產(chǎn)品召回、 食品安全監(jiān)管不合格(如監(jiān)管執(zhí)行通知) 或與食品安全相關(guān)的撤回， 應(yīng)在 3 個(gè)工作日內(nèi)通知 BRCGS。公司應(yīng)在21個(gè)日歷內(nèi)提供足夠的信息， 使認(rèn)證機(jī)構(gòu)能夠評(píng)估該事件對(duì)當(dāng)前證書(shū)持續(xù)有效性的任何影響 。至少要包括糾正措施、 根本原因分析和預(yù)防措施計(jì)劃。 |
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4 |
現(xiàn)場(chǎng)標(biāo)準(zhǔn) |
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4.1 |
外部標(biāo)準(zhǔn)和工廠安保 |
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生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)具備適當(dāng)?shù)拇笮 ⑽恢�、結(jié)構(gòu)和設(shè)計(jì)，以減少污染風(fēng)險(xiǎn)和促進(jìn)安全合法成品的生產(chǎn)。 |
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4.1.1 |
應(yīng)考慮對(duì)成品的完整性可能產(chǎn)生負(fù)面影響的當(dāng)?shù)鼗顒?dòng)和現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境，而且應(yīng)采取預(yù)防污染的措施。在已采取保護(hù)現(xiàn)場(chǎng)（免受污染物、洪災(zāi)等之害）的措施的情況下，應(yīng)對(duì)這些措施進(jìn)行評(píng)審，以反映所出現(xiàn)的任何變化 |
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4.1.2 |
應(yīng)保持外部區(qū)域井然有序。如果建筑物附近設(shè)有草坪或種植區(qū)，應(yīng)經(jīng)常性地對(duì)其進(jìn)行修剪和良好維護(hù)。在工廠控制之下的外部交通道路應(yīng)表面平整且維護(hù)良好，以降低產(chǎn)品污染風(fēng)險(xiǎn) |
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4.1.3 |
應(yīng)對(duì)建筑物的構(gòu)造進(jìn)行維護(hù)，以最大限度地減少潛在的產(chǎn)品污染（如清理鳥(niǎo)巢、封住管子周圍的縫隙以防止蟲(chóng)害侵入、進(jìn)水和其他污染物侵入） |
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4.1.4 |
應(yīng)制定政策和制度，以確保員工、承包商和訪客進(jìn)入工廠受到管控。應(yīng)建立訪客記錄制度。承包商和訪客，包括司機(jī)，應(yīng)了解進(jìn)入工廠的程序。只有經(jīng)過(guò)授權(quán)的人員才能進(jìn)入生產(chǎn)和儲(chǔ)存區(qū)域。在產(chǎn)品加工或貯藏區(qū)域工作的承包商應(yīng)由指定的人員監(jiān)督。對(duì)員工進(jìn)行工廠安保程序培訓(xùn)。 |
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4.2 |
食品防護(hù) |
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系統(tǒng)應(yīng)確保產(chǎn)品、場(chǎng)區(qū)和品牌在受工廠控制期間免受蓄意破壞 |
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4.2.1 |
員工參與威脅評(píng)估和食品防護(hù)計(jì)劃時(shí)，負(fù)責(zé)的個(gè)人或團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)了解工廠潛在的食品防護(hù)風(fēng)險(xiǎn)。這包括對(duì)工廠和食品防護(hù)原則的了解。法律對(duì)特定培訓(xùn)有要求的，應(yīng)予以落實(shí)。 |
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4.2.2 |
公司應(yīng)對(duì)出自蓄意污染或破壞企圖的潛在產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行成文的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。該風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估應(yīng)包括來(lái)自內(nèi)部和外部?jī)煞矫娴耐{。該評(píng)估的輸出結(jié)果應(yīng)是一個(gè)成文的食品防護(hù)計(jì)劃。應(yīng)保持對(duì)此計(jì)劃進(jìn)行審核，以反映不斷變化的情況和市場(chǎng)情報(bào)。 對(duì)此計(jì)劃的正式審核應(yīng)至少每年一次，或在任何時(shí)候出現(xiàn)下列情況時(shí)： • 出現(xiàn)新風(fēng)險(xiǎn)（例如，一個(gè)新威脅被公布或被識(shí)別出來(lái)） • 發(fā)生意外事件，使產(chǎn)品安�；蚴称贩雷o(hù)受到影響 在適用的情況下， 食品防護(hù)計(jì)劃應(yīng)滿足銷售或預(yù)期用途國(guó)家的法律要求。 |
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4.2.3 |
在原材料或產(chǎn)品被確認(rèn)存在特定風(fēng)險(xiǎn)的情況下，食品防護(hù)計(jì)劃應(yīng)包括旨在減少這些風(fēng)險(xiǎn)的控制措施。在預(yù)防措施不足夠或不可能的情況下，應(yīng)制定系統(tǒng)來(lái)識(shí)別任何損害。應(yīng)對(duì)這些控制措施進(jìn)行監(jiān)督，記錄結(jié)果，并至少每年一次對(duì)控制措施進(jìn)行審核 |
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4.2.4 |
應(yīng)在食品防護(hù)計(jì)劃中對(duì)識(shí)別出存在重大風(fēng)險(xiǎn)的區(qū)域進(jìn)行規(guī)定，并進(jìn)行監(jiān)測(cè)和控制。這些應(yīng)包括產(chǎn)品和原材料(包括包裝) 的外部存儲(chǔ)區(qū)和進(jìn)貨點(diǎn)。對(duì)員工進(jìn)行食品防護(hù)程序的培訓(xùn)。 |
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※4.3 |
布局、產(chǎn)品流和隔離 |
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工廠布局、加工流程和人員移動(dòng)應(yīng)得當(dāng)，以防止造成產(chǎn)品污染風(fēng)險(xiǎn)和滿足相關(guān)立法的要求。 |
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4.3.1 |
工廠應(yīng)根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)附錄 2 中的定義，評(píng)估現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)、加工或包裝的產(chǎn)品所需要的生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)區(qū)。 |
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4.3.2 |
應(yīng)具備工廠地圖（布局圖）。作為最低要求，該布局圖應(yīng)明確以下規(guī)定： • 生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)區(qū)，即產(chǎn)品受病原體污染的風(fēng)險(xiǎn)程度不同的區(qū)域，例如高風(fēng)險(xiǎn)、高關(guān)注、低風(fēng)險(xiǎn)和封閉的生產(chǎn)區(qū)(生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)區(qū)定義指南見(jiàn) 4. 3. 1 和附錄 2) • 人員的進(jìn)入點(diǎn) • 原材料（包括包裝材料）、半成品和開(kāi)放式產(chǎn)品的進(jìn)入點(diǎn) • 人員移動(dòng)路線 • 原材料（包括包裝材料）移動(dòng)路線 • 廢料清理（移動(dòng)）路線 • 返工路線 • 員工設(shè)施的位置，包括更衣室、洗手間、食堂和吸煙區(qū) •生產(chǎn)加工流程任何使用時(shí)間隔離來(lái)完成不同活動(dòng)的區(qū)域(例如， 高關(guān)注區(qū)的時(shí)間隔離) |
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4.3.3 |
承包商和訪客， 包括司機(jī)， 應(yīng)了解他們所訪問(wèn)區(qū)域?qū)ｉT(mén)針對(duì)危害和潛在產(chǎn)品污染的各項(xiàng)要求。 |
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4.3.4 |
人員、原材料、包裝、返工和/或廢料的移動(dòng)不應(yīng)削弱產(chǎn)品的安全。應(yīng)制定加工流程并采取切實(shí)有效的程序，以最大限度地減少對(duì)原材料、中間品/半成品、包裝和成品的污染。 |
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4.3.5 |
工廠應(yīng)具備充足的作業(yè)空間和儲(chǔ)存能力，以使所有的操作均能夠在安全衛(wèi)生條件正常進(jìn)行 |
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4.3.6 |
建筑施工和整修期間所建的臨時(shí)結(jié)構(gòu)的設(shè)計(jì)和選址應(yīng)得當(dāng)，以避免害蟲(chóng)滋生和確保產(chǎn)品的安全和質(zhì)量 |
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4.4 |
建筑物構(gòu)造、原材料處理、制備、加工、包裝和貯藏區(qū) |
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工廠、 建筑物和設(shè)施的構(gòu)造應(yīng)適合預(yù)期的目的。 |
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4.4.1 |
墻壁的表面處理和維護(hù)應(yīng)可預(yù)防灰塵積累、最大限度地減少冷凝和發(fā)霉，而且便于清潔 |
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4.4.2 |
地板應(yīng)具有適當(dāng)?shù)哪湍バ�，以滿足加工要求并承受保潔材料和方法。它們應(yīng)具備一定的抗?jié)B透性，得到良好的維護(hù)且便于清潔 |
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4.4.3 |
排水系統(tǒng)的選址、設(shè)計(jì)和維護(hù)應(yīng)可最大限度地減少產(chǎn)品污染風(fēng)險(xiǎn)，而且不會(huì)削弱產(chǎn)品的安全。機(jī)械設(shè)備和管道的布局應(yīng)在一切可行的情況下可將工藝廢水直接引向排水口。在用水量大或直接采用排水管道不可行的情況下，地板應(yīng)具備足夠多的地漏，以向適當(dāng)?shù)呐潘到y(tǒng)處理各種水流或廢水流。 |
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4.4.4 |
天花板和吊頂?shù)臉?gòu)造、表面處理和維護(hù)應(yīng)可預(yù)防產(chǎn)品污染風(fēng)險(xiǎn)。 |
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4.4.5 |
在吊頂或屋頂存在空穴的情況下，除非空穴完全封閉，否則應(yīng)提供到空穴的足夠大的入口，以方便檢查害蟲(chóng)活動(dòng) |
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4.4.6 |
當(dāng)高架走道、夾層臨近或跨過(guò)有開(kāi)放式產(chǎn)品的生產(chǎn)線時(shí)，它們應(yīng)： • 設(shè)計(jì)成能防止對(duì)產(chǎn)品和生產(chǎn)線的污染 • 易于清潔 • 進(jìn)行正確維護(hù)。 |
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4.4.7 |
在存在產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)的情況下，按設(shè)計(jì)需打開(kāi)以進(jìn)行通風(fēng)的窗戶和天窗應(yīng)安裝充足的濾網(wǎng)，以防止害蟲(chóng)侵入 |
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4.4.8 |
應(yīng)對(duì)門(mén)（包括內(nèi)部和外部的門(mén)）進(jìn)行維護(hù)并保持良好狀態(tài)。作為最低要求： • 外門(mén)和卸貨臺(tái)較平器應(yīng)安裝嚴(yán)密或充分密封 • 除非發(fā)生緊急情況，否則通向開(kāi)放式產(chǎn)品區(qū)的外門(mén)在生產(chǎn)期間不得打開(kāi) • 在通向封閉式產(chǎn)品區(qū)的外門(mén)打開(kāi)的情況下，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)念A(yù)防措施，以防止害蟲(chóng)侵入。 |
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4.4.9 |
應(yīng)提供適當(dāng)且充分的照明，以確保正確的加工操作、產(chǎn)品檢驗(yàn)和高效保潔。 |
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4.4.10 |
應(yīng)在產(chǎn)品貯藏和加工環(huán)境中提供充分的通風(fēng)和抽風(fēng)，以防止產(chǎn)生冷凝或過(guò)量灰塵 |
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4.4.11 |
如果存在塑料條簾，則應(yīng)保持良好狀態(tài)、清潔、正確安裝（例如防害蟲(chóng)進(jìn)入或于溫度控制），并且不應(yīng)構(gòu)成⻝品安全險(xiǎn)。 |
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4.5 |
公共設(shè)施——水、冰、空氣和其他氣體 |
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應(yīng)對(duì)生產(chǎn)和貯藏區(qū)所使用的公共設(shè)施進(jìn)行監(jiān)控，以有效地控制可造成產(chǎn)品污染的風(fēng)險(xiǎn)。 |
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4.5.1 |
在加工食品的生產(chǎn)、產(chǎn)品制作過(guò)程中所用的作為原材料的水（包括冰和蒸汽），洗手用水，或者設(shè)備和工廠的保潔用水，均應(yīng)足量供應(yīng)，在使用點(diǎn)應(yīng)達(dá)到飲用水標(biāo)準(zhǔn)，或者根據(jù)現(xiàn)行的適用法律不得造成污染風(fēng)險(xiǎn)。 如果工廠涉及水的儲(chǔ)存和處理(如儲(chǔ)水罐) ，應(yīng)進(jìn)行管理以最大限度地降低食品安全風(fēng)險(xiǎn)。 應(yīng)至少每年一次對(duì)水的微生物或化學(xué)特性進(jìn)行分析。采樣點(diǎn)和分析的頻率應(yīng)以不造成風(fēng)險(xiǎn)為基礎(chǔ)，統(tǒng)籌考慮水源、現(xiàn)場(chǎng)貯藏和配送設(shè)施、先前的采樣記錄和用法 |
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4.5.2 |
應(yīng)繪制最新的水配送系統(tǒng)示意圖，包括水源、蓄水池、水處理和水回收（如適用）。此示意圖應(yīng)用作水采樣和水質(zhì)管理的依據(jù). |
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4.5.3 |
應(yīng)對(duì)所有作為產(chǎn)品的成分或直接與產(chǎn)品接觸的空氣或其他氣體進(jìn)行監(jiān)控，以確保不會(huì)產(chǎn)生污染風(fēng)險(xiǎn)。應(yīng)對(duì)所有直接與產(chǎn)品接觸的壓縮空氣在使用點(diǎn)進(jìn)行過(guò)濾。 |
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4.6 |
設(shè)備 |
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所有生產(chǎn)和產(chǎn)品處理設(shè)備應(yīng)符合預(yù)期用途， 其使用應(yīng)能最大限度地減少隨產(chǎn)品的污染風(fēng)險(xiǎn)。 |
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4.6.1 |
任何新設(shè)備都應(yīng)有書(shū)面的采購(gòu)規(guī)范，詳細(xì)說(shuō)明設(shè)備的工廠要求。這可能包括: •任何相關(guān)法規(guī)要求 •在適用的情況下，要求食品接觸表面滿足法律法規(guī)要求 •設(shè)備的預(yù)期用途和將要處理的材料類型的詳細(xì)信息 根據(jù)其預(yù)期用途，工廠的新設(shè)備（包括二手設(shè)備）可能需要多學(xué)科團(tuán)隊(duì)的授權(quán)。供應(yīng)商在供應(yīng)前提供證據(jù)證明設(shè)備滿足工廠要求。 |
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4.6.2 |
應(yīng)基于風(fēng)險(xiǎn)設(shè)計(jì)和建造設(shè)備，以防止產(chǎn)品污染。例如，使用正確的密封件、防滲水表面或光滑的焊縫和接頭， 避免這些地方暴露在產(chǎn)品中，否則可能導(dǎo)致異物、微生物或過(guò)敏原污染產(chǎn)品。與食品直接接觸的設(shè)備應(yīng)適合與食品接觸， 且滿足一切適用法律的要求。 |
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4.6.3 |
應(yīng)制定基于風(fēng)險(xiǎn)的書(shū)面調(diào)試程序，以確保在工廠安裝新設(shè)備期間保持食品安全和完整性。 安裝工作應(yīng)遵循書(shū)面的衛(wèi)生清理程序。新設(shè)備在投入使用前應(yīng)由授權(quán)人員檢查后才能投入使用。 調(diào)試程序應(yīng)包括受新設(shè)備影響的任何其他工廠程序的更新， 例如， 培訓(xùn)、操作程序、清洗、環(huán)境監(jiān)測(cè)、維護(hù)計(jì)劃或內(nèi)部審核。設(shè)備的設(shè)計(jì)和布置應(yīng)確保其能夠得到有效地清潔和維護(hù)。 |
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4.6.4 |
應(yīng)制定程序來(lái)管理生產(chǎn)區(qū)域靜態(tài)設(shè)備的移動(dòng)，以確保食品安全得到管理并保持設(shè)備的完整性 |
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4.6.5 |
未使用或停止使用的設(shè)備應(yīng)以不會(huì)對(duì)產(chǎn)品造成風(fēng)險(xiǎn)的方式清洗和存放。存放在內(nèi)部生產(chǎn)和儲(chǔ)存區(qū)域的設(shè)備應(yīng)保持清潔。已存放但非日常使用的與食品接觸的設(shè)備，應(yīng)當(dāng)在使用前清洗，必要時(shí)消毒后再使用 |
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4.6.6 |
在開(kāi)放式產(chǎn)品區(qū)域使用的移動(dòng)設(shè)備(如叉車、托盤(pán)車、剪式升降機(jī)和梯子) 不會(huì)對(duì)產(chǎn)品構(gòu)成風(fēng)險(xiǎn)。不能避免在外部區(qū)域使用移動(dòng)設(shè)備 且不能避免對(duì)產(chǎn)品產(chǎn)生風(fēng)險(xiǎn)的情況下， 應(yīng)在設(shè)備進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)域前對(duì)其進(jìn)行清潔消毒。 |
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4.6.7 |
電池充電設(shè)備不應(yīng)存放在開(kāi)放的產(chǎn)品區(qū)域(除非電池完全密封/免維護(hù)) 或?qū)Ξa(chǎn)品有風(fēng)險(xiǎn)的地方 |
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4.7 |
維護(hù) |
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工廠和設(shè)備應(yīng)實(shí)施有效的維護(hù)計(jì)劃，以防止污染并減少故障的可能性。 |
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4.7.1 |
應(yīng)策劃包括所有工廠、加工設(shè)備和移動(dòng)設(shè)備的預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃或狀態(tài)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)。調(diào)試新設(shè)備時(shí)應(yīng)明確維護(hù)要求，并在修復(fù)現(xiàn)有的設(shè)備后評(píng)審。 |
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4.7.2 |
除任何計(jì)劃維護(hù)規(guī)程（方案或計(jì)劃）外，在設(shè)備損壞所產(chǎn)生的異物可導(dǎo)致產(chǎn)品污染風(fēng)險(xiǎn)的情況下，還應(yīng)按預(yù)定的時(shí)間間隔對(duì)設(shè)備進(jìn)行檢查，對(duì)檢查結(jié)果進(jìn)行記錄，并且采取相應(yīng)的措施。 |
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4.7.3 |
在進(jìn)行臨時(shí)維修的情況下，應(yīng)對(duì)維修操作進(jìn)行書(shū)面記錄和控制，以確保產(chǎn)品的安全或合法性不會(huì)受到損害。一旦可行，而且在確定的時(shí)間框架內(nèi)，應(yīng)對(duì)這些臨時(shí)性的維修予以徹底修繕。 |
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4.7.4 |
工廠應(yīng)確保產(chǎn)品的安全或合法性在維護(hù)和后續(xù)的保潔操作期間不會(huì)受到損害。完成維護(hù)工作之后應(yīng)執(zhí)行衛(wèi)生保潔規(guī)程并加以記錄。設(shè)備與機(jī)器應(yīng)由經(jīng)授權(quán)的人員進(jìn)行檢驗(yàn)，確認(rèn)污染危害已經(jīng)清除，然后才能恢復(fù)設(shè)備與機(jī)器的運(yùn)行。 |
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4.7.5 |
用于設(shè)備和工廠維護(hù)的材料和零件應(yīng)具備適當(dāng)?shù)募?jí)別或質(zhì)量。那些因?yàn)橹苯踊蜷g接地與原材料（包括初級(jí)包裝）、中間品和成品接觸而可能導(dǎo)致風(fēng)險(xiǎn)的材料（例如潤(rùn)滑油），應(yīng)為食品級(jí)材料且具備已知的過(guò)敏原狀態(tài) |
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4.7.6 |
應(yīng)保持工程車間清潔、井然有序，而且應(yīng)實(shí)行必要的控制，以防止工程碎屑轉(zhuǎn)移到生產(chǎn)或貯藏區(qū)。 |
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4.8 |
員工設(shè)施 |
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員工設(shè)施應(yīng)足以容納所需數(shù)量的人員，并且其設(shè)計(jì)和操作應(yīng)盡量減少產(chǎn)品污染的風(fēng)險(xiǎn)。設(shè)施應(yīng)保持良好和清潔。 |
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4.8.1 |
應(yīng)為所有的人員提供專用的更衣設(shè)施，包括員工、來(lái)賓、和承包商。這些設(shè)施的設(shè)置地點(diǎn)應(yīng)能夠允許不經(jīng)過(guò)任何外部區(qū)域而直接進(jìn)入生產(chǎn)、包裝或貯藏區(qū)。在無(wú)法做到這一點(diǎn)的情況下，應(yīng)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估并實(shí)施相應(yīng)的規(guī)程（如配備擦鞋機(jī)） |
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4.8.2 |
應(yīng)為所有工作于原材料處理、制備、加工、包裝和貯藏區(qū)的人員提供可容納個(gè)人物品的足夠大的儲(chǔ)物設(shè)施 |
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4.8.3 |
外部服裝和其他個(gè)人物品應(yīng)在更衣設(shè)施內(nèi)與工作服分開(kāi)存放。應(yīng)提供分別存放干凈和臟工作服的設(shè)施 |
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4.8.4 |
應(yīng)在生產(chǎn)區(qū)的入口及其他適當(dāng)處提供適用且充足的洗手設(shè)施。作為最低要求，此類洗手設(shè)施應(yīng)提供： • 洗手提示標(biāo)志 • 溫度合適的充足水量 • 免手操作的水龍頭 • 洗手液/肥皂 • 一次性紙巾或設(shè)計(jì)和位置合適的干手器。 |
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4.8.5 |
應(yīng)對(duì)洗手間進(jìn)行充分的隔離，而且不得直接面對(duì)生產(chǎn)/包裝和貯藏區(qū)。洗手間內(nèi)應(yīng)提供洗手用具品，包括： • 面盆及肥皂和溫度合適的水 • 充足的干手器 • 洗手提示標(biāo)志。在洗手間設(shè)施內(nèi)的洗手設(shè)施為在從內(nèi)部進(jìn)入生產(chǎn) 區(qū)之前所提供的唯一設(shè)施的情況下，這應(yīng)適用于4.8.4 條款的要求，而且應(yīng)設(shè)立標(biāo)志，以引導(dǎo)人員在進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)之前使用洗手設(shè)施。 |
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4.8.6 |
在國(guó)家法律允許吸煙的情況下，應(yīng)提供專門(mén)的受控吸煙區(qū)，其與生產(chǎn)區(qū)的隔離程度應(yīng)達(dá)到能夠確保煙霧無(wú)法到達(dá)產(chǎn)品，而且應(yīng)配備充分的向建筑物外面抽排煙霧的設(shè)備。 應(yīng)在生產(chǎn)區(qū)內(nèi)外的吸煙設(shè)施處提供充分的處理吸煙者棄置物的措施。 不應(yīng)允許使用電子香煙或?qū)⑵鋷肷a(chǎn)區(qū)或貯藏區(qū) |
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4.8.7 |
員工帶入生產(chǎn)場(chǎng)所的所有食物均應(yīng)以干凈且衛(wèi)生的狀態(tài)適當(dāng)存放。不得將任何食物帶入貯藏、加工和生產(chǎn)區(qū)。在休息期間允許在外面進(jìn)食的情況下，這應(yīng)在配備適當(dāng)垃圾控制措施的適當(dāng)指定區(qū)進(jìn)行 |
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4.8.8 |
如果場(chǎng)所內(nèi)提供餐飲設(shè)施（包括自動(dòng)售貨機(jī)），則應(yīng)對(duì)其進(jìn)適當(dāng)控制以防⽌產(chǎn)品污染（例如，作為物中毒的來(lái)源、使用致敏成分或?qū)⑿碌闹旅舨牧弦氍F(xiàn)場(chǎng)） |
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4.9 |
化學(xué)和物理污染的控制：原材料處理、制備、加工、包裝和貯藏區(qū) |
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應(yīng)制定適當(dāng)?shù)脑O(shè)施和規(guī)程， 以控制產(chǎn)品的化學(xué)或物理污染 |
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4.9.1 |
化學(xué)控制 |
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4.9.1.1 |
應(yīng)制定管理非食用化學(xué)品使用、貯存和操作的流程，以防止造成化學(xué)污染。作為最低要求，這應(yīng)包括： • 批準(zhǔn)的化學(xué)品采購(gòu)清單 • 可用的材料安全數(shù)據(jù)表（化學(xué)品安全技術(shù)說(shuō)明書(shū)MSDS）及規(guī)格書(shū) • 對(duì)適合在食品加工環(huán)境中使用的確認(rèn) • 避免使用濃香型產(chǎn)品 • 化學(xué)品容器一直貼有標(biāo)簽和/或標(biāo)識(shí) • 指定貯存區(qū)（與產(chǎn)品中用作原料的化學(xué)品分開(kāi)），僅限經(jīng)授權(quán)的人員進(jìn)入 • 僅限訓(xùn)練有素的（培訓(xùn)過(guò)的）人員使用 •泄漏管理程序 •棄用或過(guò)期化學(xué)品和空的化學(xué)品容器的安全、合法處置或返還程序 |
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4.9.1.2 |
當(dāng)必須使用濃香型或污點(diǎn)形成材料的情況下，如進(jìn)行建筑施工，應(yīng)制定程序，以防止產(chǎn)品產(chǎn)生污點(diǎn)污染風(fēng)險(xiǎn) |
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4.9.2 |
金屬控制 |
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4.9.2.1 |
應(yīng)制定成文的政策，以控制鋒利金屬工具的使用和儲(chǔ)藏，包括刀子、設(shè)備上的切割片、縫紉針或絲。這應(yīng)包 括對(duì)破壞情況進(jìn)行檢查和對(duì)任何丟失物品進(jìn)行調(diào)查的記錄。不得使用美工刀。 |
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4.9.2.2 |
應(yīng)避免采購(gòu)使用書(shū)釘或有其他異物危害的材料作為包裝材料的一部分的成分（配料）或包裝。不得在開(kāi)放式產(chǎn)品區(qū)使用書(shū)釘、紙夾（曲別針）和圖釘。在使用書(shū)釘或其他物品作為包裝材料或封裝材料的情況下，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)念A(yù)防措施，以最大限度地減少產(chǎn)品污染風(fēng)險(xiǎn)。 |
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4.9.3 |
玻璃、易碎塑料、陶瓷及類似材料 |
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4.9.3.1 |
應(yīng)避免在操作開(kāi)放式產(chǎn)品或存在產(chǎn)品污染風(fēng)險(xiǎn)的區(qū)域使用玻璃或其他易碎材料，否則（或）應(yīng)采取防碎措施。 |
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4.9.3.2 |
應(yīng)制定在操作開(kāi)放式產(chǎn)品或存在產(chǎn)品污染風(fēng)險(xiǎn)的區(qū)域使用玻璃或其他易碎材料（產(chǎn)品包裝除外）的程序。 作為最低要求，此類程序應(yīng)包括： • 物品清單，詳細(xì)說(shuō)明位置、數(shù)量、類型和條件 • 根據(jù)對(duì)產(chǎn)品可造成風(fēng)險(xiǎn)的級(jí)別，按規(guī)定的（執(zhí)行特定的）頻率進(jìn)行物品狀況檢查和記錄 • 清潔或更換物品的詳情，以最大限度地減少產(chǎn)品污染的可能性。 |
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4.9.3.3 |
應(yīng)制定程序來(lái)詳細(xì)說(shuō)明一旦玻璃或其他易碎材料發(fā)生破裂應(yīng)采取的措施，具體包括： • 隔離可能受影響的產(chǎn)品和生產(chǎn)區(qū) • 清掃生產(chǎn)區(qū) • 檢查生產(chǎn)區(qū)并授權(quán)繼續(xù)生產(chǎn) • 更換工作服和檢查鞋子 • 指定經(jīng)授權(quán)以執(zhí)行以上各項(xiàng)要求的員工 • 對(duì)破碎事件進(jìn)行記錄 • 安全地處置被污染的產(chǎn)品 |
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4.9.3.4 |
在玻璃窗可對(duì)產(chǎn)品造成風(fēng)險(xiǎn)的情況下， 應(yīng)對(duì)其進(jìn)行保護(hù)， 以防破裂。 |
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4.9.3.5 |
在可造成產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)的情況下，燈泡和燈管（包括位于電子滅蚊器設(shè)備上的燈管）均應(yīng)得到充分的防護(hù)。在無(wú)法提供全面保護(hù)的情況下，應(yīng)配備其他的管理方法，如金屬篩網(wǎng)或監(jiān)控規(guī)程。 |
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4.9.4 |
包裝產(chǎn)品的玻璃或其他易碎容器 |
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4.9.4.1 |
容器的儲(chǔ)存應(yīng)與原材料、產(chǎn)品或其他包裝的儲(chǔ)存分開(kāi)進(jìn)行。 |
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4.9.4.2 |
應(yīng)建立體系，以管理容器清潔/檢查與容器封裝（包裝）期間所發(fā)生的破碎問(wèn)題。作為最低要求， • 對(duì)破碎附近處于風(fēng)險(xiǎn)中產(chǎn)品的清理和處置；對(duì)于不同的設(shè)備或生產(chǎn)線對(duì)應(yīng)區(qū)域可能需要區(qū)別對(duì)待 • 對(duì)可能受容器碎片污染的生產(chǎn)線或設(shè)備的有效清潔；該操作不得導(dǎo)致碎片的進(jìn)一步擴(kuò)散，例如通過(guò)使用高壓水或高壓空氣 • 使用專用、醒目標(biāo)示的保潔設(shè)備（如顏色編碼）清理容器碎片；此類設(shè)備應(yīng)與其他保潔設(shè)備分開(kāi)存放 • 使用專用、取用方便的帶蓋垃圾容器收集破碎的容器和碎片 • 碎片清理完畢后對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行檢查并記錄，以確保清理工作已有效地排除任何進(jìn)一步污染的風(fēng)險(xiǎn) • 完成清理后授權(quán)生產(chǎn)重新開(kāi)始 • 保持生產(chǎn)線周圍的區(qū)域不存在破碎的玻璃。 |
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4.9.4.3 |
應(yīng)保持對(duì)生產(chǎn)線上的所有容器破碎情況的記錄。在某個(gè)生產(chǎn)階段期間未發(fā)生任何破碎的情況下，也應(yīng)作相應(yīng)的記錄。應(yīng)對(duì)記錄進(jìn)行評(píng)審，以識(shí)別發(fā)展趨勢(shì)以及潛在的生產(chǎn)線或容器的改進(jìn)。 |
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4.9.5 |
木制品 |
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4.9.5.1 |
除非加工要求（如產(chǎn)品在木制品中成熟），否則不得在開(kāi)放式產(chǎn)品區(qū)使用木材。在不能避免使用木制品的情況下， 應(yīng)按基于風(fēng)險(xiǎn)的頻率木制品的狀況進(jìn)行持續(xù)的監(jiān)控，以確保其保持良好的狀況，且不存在可能導(dǎo)致產(chǎn)品污染的損壞或碎片。用于與食品接觸的木材應(yīng)符合要求(例如，無(wú)損壞或碎片，無(wú)污染，使用的木材處理，僅根據(jù)法律使用并批準(zhǔn)用于食品使用) 。 |
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4.9.6 |
其它物理污染物 |
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4.9.6.1 |
應(yīng)建立程序來(lái)防止原材料包裝給原材料造成的物理污染（例如為去除包裝的拆除包裝袋和拆箱程序）。 |
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4.9.6.2 |
工廠應(yīng)對(duì)便攜式手持設(shè)備，例如文具（鋼筆、鉛筆等）、手機(jī)、平板電腦和開(kāi)放產(chǎn)品區(qū)域使用的類似便攜式物品進(jìn)行控制，以盡量減少物理污染的風(fēng)險(xiǎn)。工廠可考慮，例如： •禁用未經(jīng)批準(zhǔn)的物品 •限制使工廠配發(fā)的設(shè)備 •確保諸如筆之類的文具設(shè)計(jì)應(yīng)沒(méi)有小部件，并且可以被異物探測(cè)設(shè)備探測(cè)到，或在可防止污染的制定區(qū)域中使用 |
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4.9.6.3 |
基于風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)實(shí)施程序以盡量減少其他類型的外來(lái)異物污染(即不同于第 4. 9 節(jié)中詳細(xì)描述的污染類型) 。 |
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4.10 |
異物檢測(cè)和剔除設(shè)備 |
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應(yīng)通過(guò)有效使用設(shè)備去除或檢測(cè)異物來(lái)降低或消除產(chǎn)品污染的風(fēng)險(xiǎn) |
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4.10.1 |
異物檢測(cè)和剔除設(shè)備的選擇和操作 |
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4.10.1.1 |
應(yīng)對(duì)每一個(gè)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行與食品安全計(jì)劃(見(jiàn)第 2 節(jié)) 相聯(lián)系的文件化的評(píng)估，以識(shí)別使用設(shè)備探測(cè)或剔除異物污染的可能性。需要考慮的典型（代表性的）設(shè)備可包括： • 過(guò)濾器（濾網(wǎng)）和篩子 • 金屬探測(cè)器和X射線檢測(cè)設(shè)備 • 磁鐵 • 光學(xué)分選設(shè)備 • 其他物理分離設(shè)備（如比重分離、流化床）。 |
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4.10.1.2 |
探測(cè)和/或剔除方法的類型、位置和靈敏度應(yīng)作為公司成文體系的一部分予以明確。要考慮到配料、材料、產(chǎn)品和/或包裝的產(chǎn)品的性質(zhì)，運(yùn)用行業(yè)的最佳操作規(guī)范。應(yīng)對(duì)設(shè)備的位置或影響設(shè)備靈敏度的任何其他因素進(jìn)行確認(rèn)與核準(zhǔn)。 |
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4.10.1.3 |
工廠應(yīng)確保對(duì)異物探測(cè)和/或剔除設(shè)備的測(cè)試頻率作出規(guī)定，并考慮： • 客戶的具體要求 • 一旦設(shè)備發(fā)生故障，工廠識(shí)別、叫停（保留）和防止放行任何受影響材料的能力。 在異物探測(cè)器和/或剔除設(shè)備失效的情況下，工廠應(yīng)建立并實(shí)施糾正措施和報(bào)告程序。具體措施應(yīng)包括對(duì)自上次成功測(cè)試或檢驗(yàn)以來(lái)所生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行分離、隔離和重新檢驗(yàn)等。 |
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4.10.1.4 |
在設(shè)備探測(cè)到或剔除異物的情況下，應(yīng)對(duì)任何非預(yù)期材料的來(lái)源進(jìn)行調(diào)查。應(yīng)運(yùn)用拒收材料的信息識(shí)別發(fā)展趨勢(shì)，而且在可能的情況下，采取預(yù)防措施，以減少異物污染的發(fā)生 |
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4.10.2 |
濾網(wǎng)和篩網(wǎng) |
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4.10.2.1 |
用于控制異物的過(guò)濾器和篩子應(yīng)具備規(guī)定的網(wǎng)孔尺寸或容量規(guī)格，而且其設(shè)計(jì)應(yīng)能夠提供對(duì)產(chǎn)品的最大實(shí)際保護(hù) |
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4.10.2.2 |
應(yīng)按根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)大小確定的成文的頻率對(duì)過(guò)濾器和篩子的破壞情況進(jìn)行檢查或測(cè)試。應(yīng)保持對(duì)檢查進(jìn)行記錄。在發(fā)現(xiàn)過(guò)濾器或篩子存在缺陷的情況下，應(yīng)對(duì)此作相應(yīng)的記錄，而且應(yīng)調(diào)查對(duì)產(chǎn)品產(chǎn)生污染的可能性并采取適當(dāng)?shù)拇胧?/span> |
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4.10.3 |
金屬探測(cè)器和 X 射線探測(cè)設(shè)備 |
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4.10.3.1 |
除非風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估證明金屬探測(cè)設(shè)備無(wú)法提高食品安全，否則應(yīng)配備金屬檢測(cè)設(shè)備。在不采用金屬探測(cè)器的情況下，應(yīng)書(shū)面說(shuō)明這樣做的理由。通常，只有在使用更高效的替代保護(hù)方法（如使用 X 射線、細(xì)篩或產(chǎn)品過(guò)濾）的情況下方可不使用金屬探測(cè)器。 |
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4.10.3.2 |
金屬探測(cè)器或 X 射線設(shè)備應(yīng)滿足以下各項(xiàng)要求： • 自動(dòng)拒絕裝置（對(duì)于連續(xù)在線系統(tǒng)），此應(yīng)能將被污染的產(chǎn)品要么轉(zhuǎn)移出產(chǎn)品流，要么轉(zhuǎn)移到只有經(jīng)授權(quán)的人員方可操作的安全裝置內(nèi) • 在產(chǎn)品不能被自動(dòng)拒絕的情況下（如對(duì)于很大的袋子），要有帶報(bào)警器的皮帶停止運(yùn)行系統(tǒng) • 應(yīng)配備識(shí)別污染物位置的在線檢測(cè)器，以實(shí)現(xiàn)對(duì)受影響產(chǎn)品的有效分離。 |
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4.10.3.3 |
工廠應(yīng)建立并實(shí)施金屬或 X 射線設(shè)備操作與檢測(cè)程序。作為最低要求，這應(yīng)包括： • 設(shè)備探測(cè)的責(zé)任 • 設(shè)備的操作效率和靈敏度以及對(duì)于特定產(chǎn)品的任何應(yīng)變調(diào)節(jié) • 探測(cè)器的檢查方法和頻率 • 對(duì)檢查結(jié)果的記錄。 |
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4.10.3.4 |
作為最低要求，金屬探測(cè)器測(cè)試程序應(yīng)包括： • 試塊的使用，包括多種基于風(fēng)險(xiǎn)所選的已知直徑的金屬。試塊應(yīng)標(biāo)有所含測(cè)試材料的尺寸和類型 • 應(yīng)使用含鐵、不銹鋼和典型有色金屬的試塊分別進(jìn)行測(cè)試，除非產(chǎn)品盛裝在鋁箔容器內(nèi)，此時(shí)可以進(jìn)行只含鐵試件測(cè)試 • 證明檢測(cè)和拒絕機(jī)制在正常工作條件下可有效工作的測(cè)試 • 通過(guò)讓測(cè)試袋以典型的生產(chǎn)線運(yùn)行速度連續(xù)通過(guò)裝置，對(duì)金屬探測(cè)器進(jìn)行測(cè)試 • 檢查檢測(cè)和拒絕系統(tǒng)上所配備的故障保護(hù)系統(tǒng)。 另外，在金屬探測(cè)器安裝在輸送機(jī)上的情況下，試樣應(yīng)盡可能靠近金屬探測(cè)器最不敏感的區(qū)域(通常是金屬探測(cè)器孔徑的中心) 通過(guò)。如可行，應(yīng)通過(guò)將試塊放入測(cè)試時(shí)間段所生產(chǎn)的帶有明確樣品標(biāo)識(shí)的食品包裝內(nèi)進(jìn)行測(cè)試。 在使用在線金屬探測(cè)器的情況下，如可能，應(yīng)將產(chǎn)品放置在產(chǎn)品流中進(jìn)行測(cè)試，而且應(yīng)核實(shí)拒絕系統(tǒng)清除已查明污染的正確時(shí)機(jī)。在生產(chǎn)線啟動(dòng)時(shí)和生產(chǎn)期結(jié)束時(shí)都應(yīng)對(duì)在線金屬探測(cè)器進(jìn)行測(cè)試 作為最低要求，x 射線設(shè)備測(cè)試程序至少應(yīng)包括: •根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)選擇直徑一直的合適材料球狀(如典型污染物) 的測(cè)試見(jiàn)的使用。試件應(yīng)標(biāo)明所含測(cè)試材料的尺寸和類型 •使用單獨(dú)的測(cè)試件進(jìn)行測(cè)試 •證明檢測(cè)和拒絕機(jī)制在正常工作條件下可有效工作的測(cè)試 •通過(guò)讓測(cè)試袋以典型的生產(chǎn)線運(yùn)行速度連續(xù)通過(guò)裝置，對(duì)X射線設(shè)備進(jìn)行測(cè)試 •檢查安裝在檢測(cè)和拒絕系統(tǒng)上的故障保護(hù)系統(tǒng)。 此外，在輸送機(jī)上安裝X射線設(shè)備，試件應(yīng)盡可能靠近 X 射線最不敏感的區(qū)域通過(guò)(例如，可能靠近 X 射線源或靠近 X 射線探測(cè)器)。如可行，應(yīng)通過(guò)將試塊放入測(cè)試時(shí)間段所生產(chǎn)的帶有明確樣品標(biāo)識(shí)的食品包裝內(nèi)進(jìn)行測(cè)試。當(dāng)使用在線 x 射線探測(cè)器時(shí) ，如可能，應(yīng)將產(chǎn)品放置在產(chǎn)品流中進(jìn)行測(cè)試，而且應(yīng)核實(shí)拒絕系 統(tǒng)清除已查明污染的正確時(shí)機(jī)。在生產(chǎn)線啟動(dòng)時(shí)和生產(chǎn)期結(jié)束時(shí)都應(yīng)對(duì)在線X射線設(shè)備進(jìn)行測(cè)試 |
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4.10.3.5 |
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4.10.4 |
磁鐵 |
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4.10.4.1 |
應(yīng)對(duì)磁鐵的類型、位置和強(qiáng)度做出明文規(guī)定。用于食品安全目的的磁鐵，包括最終產(chǎn)品的測(cè)試，例如去除產(chǎn)品污染，應(yīng)對(duì)其的檢測(cè)、清潔、強(qiáng)度測(cè)試和完整性檢查制定程序。應(yīng)保持所有檢查的記錄 |
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4.10.5 |
光學(xué)分選設(shè)備 |
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4.10.5.1 |
用于最終產(chǎn)品測(cè)試的光學(xué)測(cè)試設(shè)備應(yīng)根據(jù)制造商的說(shuō)明或建議進(jìn)行檢查。應(yīng)對(duì)檢查進(jìn)行記錄。 |
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4.10.6 |
容器保潔--玻璃缸、罐及其他剛性容器 |
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4.10.6.1 |
應(yīng)根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估實(shí)施相應(yīng)的規(guī)程，以最大限度的減少源自包裝容器（如缸、罐和其他預(yù)制剛性容器） 的異物污染。這可包括采用帶罩棚的輸送機(jī)、容器翻轉(zhuǎn)和通過(guò)用水或空氣噴嘴進(jìn)行沖刷的異物清除措施 |
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4.10.6.2 |
應(yīng)在每個(gè)生產(chǎn)期檢查并記錄容器保潔設(shè)備的能力。在系統(tǒng)包含臟或損壞容器排斥裝置的情況下， 檢查應(yīng)包括對(duì)測(cè)試容器和有效排斥的測(cè)試。 |
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4.10.7 |
其他異物檢測(cè)和清除設(shè)備 |
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4.10.7.1 |
其他異物檢測(cè)和清除設(shè)備， 如重力分離、流化床技術(shù)或抽吸器，應(yīng)根據(jù)制造商的說(shuō)明或建議進(jìn)行檢查。對(duì)檢查進(jìn)行記錄 |
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※4.11 |
內(nèi)務(wù)管理和衛(wèi)生 |
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應(yīng)建立內(nèi)務(wù)管理和保潔體系， 以確保始終能夠維持相關(guān)的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)且最大限度的減少產(chǎn)品污染風(fēng)險(xiǎn) |
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4.11.1 |
應(yīng)保持廠區(qū)和設(shè)備處于清潔和衛(wèi)生的狀況。 |
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4.11.2 |
應(yīng)為建筑物、廠房和所有設(shè)備建立成文的清潔和消毒程序并加以維護(hù)。對(duì)加工設(shè)備和食品接觸表面的清潔程序至少應(yīng)涵蓋： • 清潔的職責(zé) • 要清潔的項(xiàng)目/區(qū)域 • 保潔的頻率 • 保潔的方法，包括必要時(shí)拆解設(shè)備進(jìn)行保潔 • 保潔化學(xué)劑及濃度 • 要使用的保潔材料 • 保潔記錄（包括完成和簽收記錄）和驗(yàn)證責(zé)任。 保潔的頻率和方法應(yīng)以風(fēng)險(xiǎn)為基礎(chǔ)。應(yīng)執(zhí)行程序以確保達(dá)到相關(guān)的保潔（清潔）標(biāo)準(zhǔn)。 |
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4.11.3 |
對(duì)于食品接觸表面和加工設(shè)備，應(yīng)確定清潔效果的可接受限值。這些限值應(yīng)以與產(chǎn)品或加工區(qū)域有關(guān)的潛在危害（如微生物、過(guò)敏原、異物污染或產(chǎn)品對(duì)產(chǎn)品的污染）為基礎(chǔ)。因此，應(yīng)根據(jù)情況通過(guò)外觀目測(cè)、ATP 生物發(fā)光技術(shù)（參見(jiàn)詞匯表）、微生物測(cè)試、過(guò)敏原測(cè)試或化學(xué)測(cè)試確定可接受的清潔水平工廠應(yīng)確定當(dāng)監(jiān)測(cè)到的結(jié)果超過(guò)可接受的限值時(shí)需要采取的糾正措施。在清潔程序是已確定的控制特定危害風(fēng)險(xiǎn)的前提方案的一部分的情況下，應(yīng)對(duì)清潔和消毒的程序及頻率進(jìn)行確認(rèn)且保持記錄。這應(yīng)包括源自食品接觸表面化學(xué)殘留的風(fēng)險(xiǎn) |
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4.11.4 |
應(yīng)提供進(jìn)行清潔所需的資源。在有必要拆解設(shè)備進(jìn)行清潔或進(jìn)入大型設(shè)備內(nèi)部進(jìn)行清潔的情況下，應(yīng)對(duì)此排定適當(dāng)?shù)娜掌�，而且在必要的情況下，應(yīng)將日期排定在非生產(chǎn)期間。應(yīng)對(duì)清潔員工進(jìn)行充分的培訓(xùn)，或者在需要進(jìn)入設(shè)備內(nèi)進(jìn)行清潔作業(yè)的情況下，提供工程支持。 |
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4.11.5 |
在將設(shè)備重新投入生產(chǎn)之前應(yīng)對(duì)設(shè)備的清潔程度進(jìn)行檢查。應(yīng)對(duì)檢查結(jié)果進(jìn)行記錄，包括目測(cè)、分析和微生物檢查，而且應(yīng)用于識(shí)別清潔效果的趨勢(shì)以及在必要的情況下推動(dòng)改進(jìn) |
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4.11.6 |
清潔設(shè)備應(yīng)： • 按衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)且適合相應(yīng)的目的 • 對(duì)于其預(yù)期用途進(jìn)行適當(dāng)?shù)淖R(shí)別（如顏色編碼或標(biāo)簽） • 以衛(wèi)生的方式進(jìn)行清潔和儲(chǔ)存，以防止污染 |
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4.11.7 |
原位清潔（CIP） |
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4.11.7.1 |
所有原位保潔設(shè)備的設(shè)計(jì)和建造都應(yīng)確保有效運(yùn)行。這應(yīng)包括： • 最新的原位保潔系統(tǒng)布局示意圖 |
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4.11.7.2 |
應(yīng)針對(duì)關(guān)鍵流程參數(shù)確定可接受和不可接受的效能限值， 以確保清除目標(biāo)危害（例如土壤、 過(guò)敏原、 微生物和孢子）。 作為最低要求， 這些參數(shù)應(yīng)包括： • 清潔劑濃度 • 流速和壓力 • 溫度。 這應(yīng)得到核準(zhǔn)且保存核準(zhǔn)記錄。 |
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4.11.7.3 |
原位保潔設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過(guò)適當(dāng)培訓(xùn)的員工來(lái)維護(hù)， 以確保進(jìn)行有效的保潔操作。這應(yīng)包括： • 應(yīng)對(duì)回收的使用過(guò)的洗滌液進(jìn)行監(jiān)測(cè)， 以防洗滌液罐內(nèi)遺留物的積累。 |
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4.11.7.4 |
若使用原位保潔設(shè)施， 應(yīng)基于風(fēng)險(xiǎn)以確定的頻率進(jìn)行監(jiān)測(cè)。這可能包括： • 確認(rèn)保潔流程的有效完成 |
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4.11.8 |
環(huán)境監(jiān)控 |
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應(yīng)制定基于風(fēng)險(xiǎn)、針對(duì)相關(guān)病原體或腐敗菌的環(huán)境監(jiān)控計(jì)劃。作為最低要求， 計(jì)劃應(yīng)包括開(kāi)放式和即食產(chǎn)品的所有生產(chǎn)區(qū)域。 |
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4.11.8.1 |
環(huán)境監(jiān)控計(jì)劃的設(shè)計(jì)應(yīng)基于風(fēng)險(xiǎn)，且最起碼（至少）應(yīng)包括： • 樣品位置的識(shí)別 • 測(cè)試頻率 • 目標(biāo)微生物（例如病原體、腐敗菌和/或指標(biāo)（指示）微生物） • 對(duì)結(jié)果的記錄和評(píng)估。 |
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4.11.8.2 |
應(yīng)為環(huán)境監(jiān)控計(jì)劃定義適當(dāng)?shù)目刂苹蛐袆?dòng)限值。公司應(yīng)制定當(dāng)監(jiān)測(cè)結(jié)果顯示不能滿足控制限值或陽(yáng)性結(jié)果有增加趨勢(shì)時(shí)(即趨向于控制或行動(dòng)限制)。要采取的糾正措施，并將其編制成文 |
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4.11.8.3 |
公司應(yīng)至少每年一次，或在下列情況發(fā)生時(shí)，評(píng)估環(huán)境監(jiān)控計(jì)劃： • 科學(xué)信息有了新發(fā)展(例如令人關(guān)注的新病原體) • 持續(xù)的陰性結(jié)果（例如，工廠長(zhǎng)期有陰性結(jié)果時(shí)應(yīng)評(píng)估其計(jì)劃，考慮檢測(cè)范圍是否為工廠正確的部分，檢測(cè)的執(zhí)行是否正確，檢測(cè)目標(biāo)是否為正確的微生物等）。 |
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4.12 |
廢棄物/廢棄物處理 |
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廢料應(yīng)根據(jù)法律要求進(jìn)行管理， 而且應(yīng)有利于防止積聚、 污染風(fēng)險(xiǎn)和害蟲(chóng)的誘引。 |
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4.12.1 |
在法律要求廢料的處置需要許可證的情況下，應(yīng)由持有許可證的承包商進(jìn)行處置，而且應(yīng)保存處置記錄并供審核使用。 |
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4.12.2 |
內(nèi)部和外部的廢料收集容器和存放廢料設(shè)施的房間應(yīng)得到管理，以最大限度地減少風(fēng)險(xiǎn)。這具體包括： • 設(shè)計(jì)易于使用和有效保潔 • 維護(hù)良好，以便于保潔以及必要情況下的消毒 。根據(jù)具體情況，外部的廢料收集容器應(yīng)加以覆蓋或?qū)㈤T(mén)保持關(guān)閉 |
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4.12.3 |
應(yīng)對(duì)開(kāi)放產(chǎn)品區(qū)域的廢物清除進(jìn)行管理，以確保其不會(huì)危及產(chǎn)品安全 |
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4.12.4 |
如果向第三方轉(zhuǎn)移不安全的產(chǎn)品或不達(dá)標(biāo)的品牌材料以進(jìn)行銷毀或處置， 該第三方應(yīng)為安全產(chǎn)品或廢料處置方面的專業(yè)公司， 而且應(yīng)提供包含所收集以進(jìn)行銷毀或處置的廢料數(shù)量的報(bào)告 |
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4.13 |
過(guò)剩食品和動(dòng)物飼料管理 |
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應(yīng)制定有效的流程，以確保工廠初級(jí)加工活動(dòng)副產(chǎn)品的安全性和合法性。 |
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4.13.1 |
應(yīng)根據(jù)客戶的具體要求處置過(guò)剩的客戶品牌產(chǎn)品，除非客戶另有授權(quán)，否則在產(chǎn)品進(jìn)入供應(yīng)鏈之前，應(yīng)從處于工廠控制之下的過(guò)剩包裝產(chǎn)品上移除客戶的品牌名稱 |
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4.13.2 |
如果將不符合規(guī)格的客戶品牌產(chǎn)品出售給員工或轉(zhuǎn)交給慈善機(jī)構(gòu)或其他組織，則應(yīng)事先征得品牌所有者的同意。應(yīng)制定流程以確保出售給員工或轉(zhuǎn)交給慈善機(jī)構(gòu)或其他組織的所有產(chǎn)品（自有品牌和客戶品牌）適合消費(fèi)且符合法律要求，并保持其可追溯性。 |
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4.13.3 |
旨在用作動(dòng)物飼料的副產(chǎn)品和降級(jí)/過(guò)剩產(chǎn)品應(yīng)與廢料隔離貯藏，而且貯藏期間應(yīng)得到防污染保護(hù)。應(yīng)根據(jù)相關(guān)的立法要求管理動(dòng)物飼料產(chǎn)品 |
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4.14 |
蟲(chóng)害管理 |
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整個(gè)工廠應(yīng)制定有效的預(yù)防性害蟲(chóng)管理計(jì)劃，以最大限度地減少蟲(chóng)害存在的風(fēng)險(xiǎn)， 而且應(yīng)準(zhǔn)備好可用的資源以快速響應(yīng)所發(fā)生的任何問(wèn)題， 以防止對(duì)產(chǎn)品造成風(fēng)險(xiǎn)。害蟲(chóng)管理計(jì)劃應(yīng)符合所有適用的法律 |
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4.14.1 |
如果發(fā)現(xiàn)害蟲(chóng)活動(dòng)，這不得對(duì)產(chǎn)品、原材料或包裝造成污染風(fēng)險(xiǎn)。應(yīng)在害蟲(chóng)管理記錄中記錄工廠所存在的任何害蟲(chóng)侵?jǐn)_情況，而且應(yīng)作為有效害蟲(chóng)防制計(jì)劃的一部分，以消除或管理害蟲(chóng)侵?jǐn)_，從而使其不會(huì)對(duì)產(chǎn)品、原材料或包裝造成風(fēng)險(xiǎn) |
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4.14.2 |
工廠應(yīng)簽約使用合格害蟲(chóng)管理組織的服務(wù)或擁有經(jīng)適當(dāng)培訓(xùn)的人員對(duì)工廠進(jìn)行定期檢查和處理，以制止和根除害蟲(chóng)侵?jǐn)_ 在雇傭害蟲(chóng)管理承包商服務(wù)的情況下，應(yīng)明確界定服務(wù)范圍并且反映工廠的業(yè)務(wù)活動(dòng)。 |
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4.14.3 |
在工廠自己進(jìn)行害蟲(chóng)管理的情況下， 此應(yīng)能夠有效的證明： ●害蟲(chóng)管理操作是由經(jīng)過(guò)培訓(xùn)且合格的人員進(jìn)行的，就與現(xiàn)場(chǎng)相關(guān)害蟲(chóng)的生物學(xué)原理而言，他們擁有選擇適當(dāng)害蟲(chóng)防治化學(xué)品和防范方法的充分知識(shí)且了解其使用限制 ●從事害蟲(chóng)管理活動(dòng)的員工滿足任何法定的培訓(xùn)或注冊(cè)要求 ●可提供充足的資源，以應(yīng)對(duì)任何害蟲(chóng)侵?jǐn)_問(wèn)題 ●擁有現(xiàn)成的獲取必要專業(yè)技術(shù)知識(shí)的渠道 ●了解管轄害蟲(chóng)防治產(chǎn)品使用的立法 ●使用專門(mén)的上鎖設(shè)施存放殺蟲(chóng)劑 |
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4.14.4 |
應(yīng)保存害蟲(chóng)管理文檔和記錄。作為最低要求，這應(yīng)包括： • 對(duì)現(xiàn)場(chǎng)誘餌和/或監(jiān)控設(shè)備的識(shí)別 • 所用害蟲(chóng)防治產(chǎn)品的詳情，包括有效使用的指導(dǎo)和發(fā)生緊急情況時(shí)要采取的措施 • 所觀察到的任何害蟲(chóng)活動(dòng) • 所進(jìn)行的害蟲(chóng)防治處理的詳情。 記錄可以是紙質(zhì)版（硬拷貝），也可以在一個(gè)電子系統(tǒng)（例如在線報(bào)告系統(tǒng)）中管理。 |
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4.14.5 |
誘餌站或其他鼠類監(jiān)控或控制設(shè)備應(yīng)選址得當(dāng)且得到維護(hù)，以防止對(duì)產(chǎn)品造成污染風(fēng)險(xiǎn)。除非是在處理活躍的侵?jǐn)_，否則不得在存在開(kāi)放式產(chǎn)品的生產(chǎn)區(qū)或儲(chǔ)存區(qū)使用有毒的滅鼠誘餌。在使用有毒誘餌的情況下，這些誘餌應(yīng)受到安全保護(hù)。應(yīng)對(duì)遺失的誘餌站進(jìn)行記錄、審查和調(diào)查。 |
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4.14.6 |
昆蟲(chóng)殺滅器、外激素捕捉器和/或其它昆蟲(chóng)監(jiān)控設(shè)備應(yīng)適當(dāng)?shù)倪x址和操作正確。如果使用滅蠅器時(shí)存在昆蟲(chóng) 被驅(qū)離后還會(huì)污染產(chǎn)品的危險(xiǎn)，應(yīng)采用其他系統(tǒng)或設(shè)備。 |
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4.14.7 |
工廠應(yīng)制定充分的措施來(lái)防止鳥(niǎo)進(jìn)入建筑或在裝卸區(qū)上方筑巢 |
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4.14.8 |
如果發(fā)現(xiàn)侵?jǐn)_或明顯的害蟲(chóng)活動(dòng)，應(yīng)立即采取措施，以查明處于風(fēng)險(xiǎn)中的產(chǎn)品并最大限度地減少產(chǎn)品污染的風(fēng)險(xiǎn)。任何可能受影響的產(chǎn)品均應(yīng)依照不合格產(chǎn)品規(guī)程予以處理 |
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4.14.9 |
應(yīng)保持對(duì)害蟲(chóng)管理檢查、害蟲(chóng)預(yù)防和衛(wèi)生建議以及所采取的措施進(jìn)行記錄。工廠應(yīng)負(fù)責(zé)確保將其承包商或全職專家的所有相關(guān)建議及時(shí)地付諸實(shí)施。 |
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4.14.10 |
應(yīng)以基于風(fēng)險(xiǎn)的頻率進(jìn)行深入、成文的害蟲(chóng)管理評(píng)估，但作為最低要求應(yīng)由害蟲(chóng)防治專家至少每年進(jìn) 此項(xiàng)評(píng)估應(yīng)： |
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4.14.11 |
應(yīng)定期對(duì)害蟲(chóng)管理檢查的結(jié)果進(jìn)行評(píng)估和分析，以了解變化趨勢(shì)。作為最低要求，對(duì)檢查結(jié)果的分析應(yīng)： • 每年進(jìn)行一次，或 • 在發(fā)生侵?jǐn)_時(shí)進(jìn)行。 |
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4.14.12 |
員工應(yīng)清楚害蟲(chóng)活動(dòng)的跡象并知曉向指定經(jīng)理報(bào)告任何害蟲(chóng)活動(dòng)證據(jù) |
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4.15 |
貯藏設(shè)施 |
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用于成分、包裝、中間品和成品貯藏的所有設(shè)施均應(yīng)適合其相應(yīng)的目的。 |
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4.15.1 |
應(yīng)以風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估為基礎(chǔ)，制定維護(hù)儲(chǔ)存期間產(chǎn)品安全和質(zhì)量的程序，相關(guān)人員應(yīng)對(duì)這些程序有所了解且得到相應(yīng)的實(shí)施。此類程序可包括（視具體情況而定）：• 管理溫控區(qū)之間冷凍和冷藏產(chǎn)品的轉(zhuǎn)移 • 具體的搬運(yùn)和碼放要求，以防止產(chǎn)品損壞 |
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4.15.2 |
如適用，包裝材料應(yīng)遠(yuǎn)離其他原材料和成品儲(chǔ)存。任何適合使用的部分使用包裝材料應(yīng)得到有效的防污染保護(hù)且明確標(biāo)識(shí)，以在被運(yùn)回適當(dāng)?shù)馁A藏區(qū)之前保持可追溯性 |
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4.15.3 |
如果要求進(jìn)行溫度控制（例如對(duì)于原材料、半成品或成品），貯藏區(qū)應(yīng)能夠?qū)a(chǎn)品的溫度保持在規(guī)定要求之內(nèi)，而且操作應(yīng)能夠保持規(guī)定的溫度。應(yīng)在所有的儲(chǔ)存設(shè)施內(nèi)安裝帶有適當(dāng)溫度報(bào)警 器的溫度記錄設(shè)備，或者建立手動(dòng)溫度記錄檢查制度，此應(yīng)至少每 4 小時(shí)進(jìn)行一次，或按可在產(chǎn) 品溫度超過(guò) 規(guī)定極限之前進(jìn)行干預(yù)的頻率進(jìn)行，以確保產(chǎn)品的安全、合法性或質(zhì)量 |
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4.15.4 |
在貯藏要求對(duì)環(huán)境進(jìn)行控制的情況下，應(yīng)規(guī)定并有效地實(shí)施貯藏條件。應(yīng)保持對(duì)貯藏條件的記錄。 |
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4.15.5 |
如果需要進(jìn)行外部貯藏，應(yīng)防止產(chǎn)品受到污染和變質(zhì)。在運(yùn)回工廠之前，應(yīng)對(duì)這些產(chǎn)品的適用性進(jìn)行檢查。 |
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4.15.6 |
工廠應(yīng)為原材料、中間品和成品在儲(chǔ)存期間的正確庫(kù)存周轉(zhuǎn)提供便利條件，而且應(yīng)確保材料能夠按其生產(chǎn)日期并在規(guī)定的保質(zhì)期內(nèi)按正確的次序得到使用。 |
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4.16 |
發(fā)貨和運(yùn)輸 |
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應(yīng)制定相應(yīng)的規(guī)程， 以確保發(fā)貨以及從工廠運(yùn)輸產(chǎn)品所用車輛和容器的管理不會(huì)對(duì)產(chǎn)品的安全、安�；蛸|(zhì)量產(chǎn)生風(fēng)險(xiǎn)。 |
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4.16.1 |
應(yīng)制定并實(shí)施維護(hù)裝載和運(yùn)輸期間產(chǎn)品安全和質(zhì)量的程序。此類程序可包括（視具體情況而定）： • 帶罩棚的車輛裝載和卸載平臺(tái)的使用 • 發(fā)貨前的貨物檢驗(yàn)。 |
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4.16.2 |
用于運(yùn)輸原材料和發(fā)運(yùn)貨物的所有車輛或容器都應(yīng)適合其使用目的。此應(yīng)確保它們： • 不存在可能導(dǎo)致產(chǎn)品串味的強(qiáng)烈氣味 • 處于適當(dāng)?shù)臓顩r，以防止運(yùn)輸期間造成產(chǎn)品損壞 • 裝備得當(dāng)，以確保在整個(gè)運(yùn)輸過(guò)程中都能保持符合任何溫度要求。 應(yīng)保持對(duì)檢查進(jìn)行記錄 |
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4.16.3 |
在要求溫度控制的情況下，運(yùn)輸應(yīng)能夠在最小和最大載重條件下將產(chǎn)品的溫度維持在規(guī)格要求之內(nèi)。應(yīng)采用可查詢以確認(rèn)時(shí)間/溫度條件的溫度數(shù)據(jù)記錄設(shè)備或可按預(yù)定的頻率監(jiān)控和記錄冷藏設(shè)備正確操作的系統(tǒng)且保持對(duì)此進(jìn)行記錄。 |
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4.16.4 |
應(yīng)對(duì)裝載/卸載所用的所有車輛及設(shè)備制定維護(hù)制度和成文的保潔規(guī)程。應(yīng)對(duì)所采取的措施進(jìn)行記錄 |
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4.16.5 |
公司應(yīng)制定產(chǎn)品運(yùn)輸規(guī)程，具體包括： • 產(chǎn)品在運(yùn)輸期間的安保要求，特別是當(dāng)停車且無(wú)人看管時(shí) |
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4.16.6 |
如果公司使用承包商，公司應(yīng)有文件化的供應(yīng)商批準(zhǔn)程序，以確保在發(fā)貨和運(yùn)輸過(guò)程中對(duì)食品質(zhì)量和安全的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行有效管理。批準(zhǔn)程序應(yīng)基于風(fēng)險(xiǎn)，并包括以下一種或多種因素: |
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5 |
產(chǎn)品控制 |
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5.1 |
產(chǎn)品設(shè)計(jì)/開(kāi)發(fā)Y |
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應(yīng)為新產(chǎn)品或流程以及對(duì)產(chǎn)品、 包裝或生產(chǎn)流程的任何改型制定產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)規(guī)程，以確保生產(chǎn)安全和合法的產(chǎn)品。 |
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5.1.1 |
公司應(yīng)有一個(gè)新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和對(duì)現(xiàn)有產(chǎn)品、包裝和制造工藝進(jìn)行變更的程序。本程序應(yīng)包括對(duì)新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)范圍的任何限制，以控制引入現(xiàn)場(chǎng)或客戶無(wú)法接受的危害(例如引入過(guò)敏原、玻璃包裝、微生物風(fēng)險(xiǎn)或引入可能影響產(chǎn)品聲明的成分) |
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5.1.2 |
所有的新產(chǎn)品或?qū)Ξa(chǎn)品配方、包裝或加工方法的更改均應(yīng)得到 HACCP 小組組長(zhǎng)的正式批準(zhǔn)或HACCP 小組成員的授權(quán)。這可確保危害得到評(píng)估，而且通過(guò) HACCP 體系所識(shí)別的適當(dāng)控制得以落實(shí)。其應(yīng)在將產(chǎn)品引入工廠環(huán)境之前得到批準(zhǔn) |
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5.1.3 |
在有必要對(duì)產(chǎn)品配方和生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行確認(rèn)以確保能夠生產(chǎn)所需質(zhì)量的安全產(chǎn)品的情況下，應(yīng)運(yùn)用生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行試制 |
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5.1.4 |
應(yīng)采用成文協(xié)議進(jìn)行初始保質(zhì)期試驗(yàn)，協(xié)議應(yīng)能反映生產(chǎn)期間所預(yù)期的貯存條件。應(yīng)對(duì)結(jié)果進(jìn)行記錄和保存，而且應(yīng)確認(rèn)符合相關(guān)的微生物、化學(xué)和感官標(biāo)準(zhǔn)/感官分析。在投產(chǎn)前進(jìn)行保質(zhì)期試驗(yàn)不可行的情況下，比如對(duì)于某些保質(zhì)期長(zhǎng)的產(chǎn)品，應(yīng)對(duì)所指定的保質(zhì)期作出書(shū)面的有科學(xué)依據(jù)的正當(dāng)理由說(shuō)明 |
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5.2 |
產(chǎn)品標(biāo)簽 |
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產(chǎn)品標(biāo)簽應(yīng)滿足適當(dāng)?shù)姆梢笄野嚓P(guān)信息， 以實(shí)現(xiàn)在產(chǎn)品供應(yīng)鏈內(nèi)或由客戶對(duì)產(chǎn)品的安全搬運(yùn)、陳列、貯藏和制作。 |
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5.2.1 |
所有產(chǎn)品均應(yīng)貼有滿足指定使用國(guó)法律要求的標(biāo)簽，而且應(yīng)包括相關(guān)信息，以實(shí)現(xiàn)在食品供應(yīng)鏈內(nèi)或由客戶對(duì)產(chǎn)品的安全處理、展示、儲(chǔ)存、制備和使用。應(yīng)建立相關(guān)的流程，以核實(shí)成分和過(guò)敏原標(biāo)識(shí)依照產(chǎn)品配方和成分規(guī)格正確無(wú)誤。公司應(yīng)有審計(jì)稿批準(zhǔn)和簽字的程序 |
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5.2.2 |
應(yīng)制定有效的過(guò)程，以確保每當(dāng)以下各個(gè)方面有所變化時(shí)都對(duì)標(biāo)簽（標(biāo)識(shí)）信息進(jìn)行審查： • 原材料 • 原材料供應(yīng)商 • 原材料原產(chǎn)國(guó) • 法律法規(guī) |
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5.2.3 |
在標(biāo)識(shí)信息是客戶或指定的第三方責(zé)任的情況下，公司應(yīng)： • 每當(dāng)發(fā)生可影響標(biāo)簽信息的變化時(shí)，提供相關(guān)的信息。 |
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5.2.4 |
在隨帶食用烹飪說(shuō)明以確保產(chǎn)品安全的情況下，這些說(shuō)明需要得到全面驗(yàn)證（確認(rèn)），以確保當(dāng)按照說(shuō)明烹飪產(chǎn)品時(shí)，能持續(xù)穩(wěn)定地烹飪出安全、可吃的產(chǎn)品 |
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※5.3 |
過(guò)敏原管理 |
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公司應(yīng)建立過(guò)敏原管理體系，以最大限度地減少產(chǎn)品的過(guò)敏原污染(交叉接觸) 風(fēng)險(xiǎn)并滿足銷售國(guó)標(biāo)識(shí)的法規(guī)要求 |
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5.3.1 |
工廠應(yīng)進(jìn)行原材料評(píng)估，以確定過(guò)敏原污染(交叉接觸)的存在性和可能性。這應(yīng)包括對(duì)原材料規(guī)格的審查，在必要的情況下，應(yīng)從供應(yīng)商處獲取其他信息(例如，通過(guò)問(wèn)卷了解原料、配料和生產(chǎn)工廠的過(guò)敏原情況) |
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5.3.2 |
公司應(yīng)識(shí)別并列示工廠所操作的含過(guò)敏原的材料。這應(yīng)包括原材料、加工助劑、中間品和成品以及任何新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)成分或產(chǎn)品 |
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5.3.3 |
應(yīng)進(jìn)行成文的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，以識(shí)別污染途徑(交叉接觸)并建立成文的原材料及中間品和成品的操作政策及規(guī)程，以 • 對(duì)減少或消除交叉污染（交叉接觸）風(fēng)險(xiǎn)的適當(dāng)控制的識(shí)別 |
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5.3.4 |
應(yīng)建立規(guī)程以確保對(duì)過(guò)敏原材料進(jìn)行有效管理，以防止交叉污染（交叉接觸）不含過(guò)敏原的產(chǎn)品。此類規(guī)程應(yīng)包括（視具體情況而定）： • 操作過(guò)敏原材料期間對(duì)獨(dú)立或附加防護(hù)服的使用 • 對(duì)生產(chǎn)的排程，以減少含過(guò)敏原和不含過(guò)敏原產(chǎn)品之間的轉(zhuǎn)換 • 廢料處置和泄漏控制 |
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5.3.5 |
在使用返工產(chǎn)品或進(jìn)行返工操作的情況下，應(yīng)實(shí)施規(guī)程，以確保含過(guò)敏原的返工產(chǎn)品不會(huì)用于本來(lái)不含過(guò)敏原的產(chǎn)品中 |
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5.3.6 |
如果有基于風(fēng)險(xiǎn)、理由充分的評(píng)估報(bào)告證明，生產(chǎn)加工的性質(zhì)決定了無(wú)法防止來(lái)自過(guò)敏原的交叉污染（交叉接觸），則應(yīng)在標(biāo)簽中包含相應(yīng)的警告聲明。在制定此類警告聲明時(shí)，應(yīng)采用法律法規(guī)、國(guó)家的指導(dǎo)原則或?qū)嵺`規(guī)范。 |
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5.3.7 |
在對(duì)某種食品對(duì)食物過(guò)敏或食物敏感（有時(shí)稱為“食物超敏感者”）的適應(yīng)性作出聲明的情況下，工廠應(yīng)確保對(duì)生產(chǎn)加工進(jìn)行全面驗(yàn)證，以滿足所聲明的承諾，而且應(yīng)對(duì)流程的效力進(jìn)行常規(guī)審核。此應(yīng)編制成文。 |
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5.3.8 |
應(yīng)制定設(shè)備或區(qū)域保潔規(guī)程，以消除過(guò)敏原的任何交叉污染（交叉接觸）或?qū)⑵錅p少到可接受的水平。應(yīng)對(duì)保潔方法進(jìn)行驗(yàn)證，以確保其有效性，而且應(yīng)對(duì)規(guī)程的效力進(jìn)行常規(guī)審核。清理過(guò)敏材料所用的保潔設(shè)備應(yīng)： • 過(guò)敏原的使用具備可識(shí)別性和針對(duì)性 • 一次性使用 • 在用后進(jìn)行有效的保潔。 |
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5.4 |
產(chǎn)品真?zhèn)巍⒊兄Z和產(chǎn)銷鏈 |
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應(yīng)建立相應(yīng)的體系，以最大限度地減少欺詐或摻假食品原材料的采購(gòu)風(fēng)險(xiǎn)，而且確保所有的產(chǎn)品描述和承諾均合法、準(zhǔn)確且屬實(shí)。 |
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5.4.1 |
當(dāng)人員參與脆弱性評(píng)估時(shí)，負(fù)責(zé)的個(gè)人或團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)了解潛在的食品欺詐風(fēng)險(xiǎn)。這應(yīng)包括了解工廠使用的原材料和脆弱性評(píng)估的原則。 |
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5.4.2 |
公司應(yīng)建立相應(yīng)的流程，以獲取關(guān)于供應(yīng)鏈所面對(duì)的歷史或現(xiàn)行威脅的信息，這些威脅可能會(huì)帶來(lái)原材料摻假或冒牌風(fēng)險(xiǎn)（即欺騙性原材料）。例如，此類信息可來(lái)自： • 行業(yè)協(xié)會(huì) • 政府來(lái)源 • 私有資源中心 為第 1.1.8 條完成的活動(dòng) |
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5.4.3 |
應(yīng)對(duì)所有的食品原材料或原材料類別進(jìn)行脆弱性評(píng)估，并保留證據(jù)，以評(píng)定摻假或冒牌（替代）的潛在風(fēng)險(xiǎn)。這應(yīng)考慮 • 可致使摻假或替代更具吸引力的經(jīng)濟(jì)因素 • 識(shí)別摻假常規(guī)測(cè)試的復(fù)雜性 • 原材料的性質(zhì)。 應(yīng)對(duì)此每年進(jìn)行一次正式審核，并在下列情況出現(xiàn)時(shí)進(jìn)行: •原材料的變更或原材料供應(yīng)商更換 •發(fā)生重大產(chǎn)品安全事故(如產(chǎn)品召回) ，涉及現(xiàn)場(chǎng)產(chǎn)品或原材料的真實(shí)性。 |
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5.4.4 |
在原材料被識(shí)別出存在摻假或冒牌的特定風(fēng)險(xiǎn)的情況下，脆弱性評(píng)估計(jì)劃應(yīng)包括適當(dāng)?shù)谋Ｕ洗胧┖?或測(cè)試流程，以減少識(shí)別出的風(fēng)險(xiǎn) |
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5.4.5 |
在產(chǎn)品標(biāo)簽或成品上的聲明取決于原材料狀態(tài)的情況下，應(yīng)對(duì)每批原材料的狀態(tài)進(jìn)行驗(yàn)證。 這些聲明包括： • 繁殖/品種聲明 • 保證狀態(tài)（如 GlobalGAP（全球良好農(nóng)業(yè)規(guī)范）） • 轉(zhuǎn)基因 (GMO) 狀態(tài) • 特定商標(biāo)命名成分（特定的品牌原料）。 工廠應(yīng)保存采購(gòu)記錄、原材料使用的可追溯性和最終的產(chǎn)品包裝記錄，以實(shí)現(xiàn)所聲明的承諾。工廠應(yīng)按特定方案所要求的頻率或在缺失特定方案要求的情況下至少每 6 個(gè)月一次地進(jìn)行成文的物料平衡測(cè)試 |
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5.4.6 |
在對(duì)生產(chǎn)方法（如有機(jī)、清真、合禮（猶太食品認(rèn)證））作出承諾聲明的情況下，工廠應(yīng)維持必要 |
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5.4.7 |
如果產(chǎn)品的設(shè)計(jì)是為了使其能夠進(jìn)行聲明， 公司應(yīng)確保所有聲明得到證實(shí)，產(chǎn)品配方和生產(chǎn)過(guò)程得到充分驗(yàn)證，以滿足與聲明宣稱和與聲明有關(guān)的任何法律法規(guī)要求(在預(yù)期銷售國(guó)家) 。應(yīng)記錄做出承諾聲明的產(chǎn)品生產(chǎn)的加工流程并識(shí)別污染或身份丟失的潛在區(qū)域。應(yīng)建立適當(dāng)?shù)目刂疲?以確保產(chǎn)品承諾聲明的完整性。 |
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5.5 |
產(chǎn)品包裝 |
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產(chǎn)品包裝和購(gòu)買(mǎi)產(chǎn)品包裝的過(guò)程應(yīng)適合預(yù)期的用途。包裝應(yīng)貯存于最大限度地減少污染和變質(zhì)的條件下。 |
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5.5.1 |
當(dāng)采購(gòu)或指定初級(jí)包裝時(shí)，應(yīng)告知包裝材料的供應(yīng)商可能影響包裝適用性的食品或現(xiàn)有包裝的任何特定特性（例 |
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5.5.2 |
公司所采購(gòu)的用于直接與產(chǎn)品成分接觸或用于實(shí)際工作中的產(chǎn)品襯層（墊片）或袋子，應(yīng)使用適當(dāng)?shù)念伾ㄈ缡褂卯a(chǎn)品的對(duì)比色）且具備耐撕裂性，以防止意外污染 |
||
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5.5.3 |
公司應(yīng)制定程序來(lái)管理廢棄包裝（包括標(biāo)簽）。這應(yīng)包括： • 防止意外使用廢棄包裝的機(jī)制 • 廢棄包裝的控制與處置 • 廢棄打印材料（例如，不可用的渲染性商標(biāo)材料）的適當(dāng)處置規(guī)程。 |
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5.6 |
產(chǎn)品檢驗(yàn)，產(chǎn)品現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)室分析 |
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公司應(yīng)進(jìn)行或使用外包實(shí)驗(yàn)室，運(yùn)用適當(dāng)?shù)某绦颉⒃O(shè)施和標(biāo)準(zhǔn)確，對(duì)產(chǎn)品安全性、真實(shí)性、合法性和質(zhì)量至關(guān)重要的醒目進(jìn)行檢驗(yàn)和分析 |
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5.6.1 |
制定產(chǎn)品測(cè)試的計(jì)劃方案，方案可根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)包括微生物、化學(xué)、物理和感官測(cè)試。應(yīng)將方法、獲取產(chǎn)品樣品的過(guò)程 (包括在適當(dāng)?shù)那闆r下， 將樣品送到實(shí)驗(yàn)室) 、頻率和規(guī)定限值應(yīng)形成文件。 |
||
|
5.6.2 |
應(yīng)定期記錄并評(píng)審測(cè)試和檢驗(yàn)結(jié)果，以識(shí)別變化趨勢(shì)。應(yīng)理解工廠和實(shí)驗(yàn)室結(jié)果的顯著性并采取相應(yīng)的措施。應(yīng)及時(shí)實(shí)施相應(yīng)的措施，以關(guān)注任何不滿意的結(jié)果或變化趨勢(shì) 如有適用的法律限值，應(yīng)了解這些限值，并在超過(guò)限值時(shí)迅速采取適當(dāng)行動(dòng)以解決問(wèn)題。如適用，應(yīng)考慮與實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果有關(guān)的測(cè)量不確定度 |
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|
5.6.3 |
工廠應(yīng)確保制定一個(gè)保質(zhì)期驗(yàn)證和持續(xù)驗(yàn)證體系。這應(yīng)以風(fēng)險(xiǎn)為基礎(chǔ)，且包括感官分析，以及適用情況下的微生物測(cè)試以及諸如 pH 值和 aw（水分活度）等的相關(guān)化學(xué)參數(shù)。保質(zhì)期測(cè)試的記錄和結(jié)果應(yīng)可核實(shí)產(chǎn)品上所標(biāo)的保質(zhì)期。 |
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5.6.4 |
致病菌測(cè)試（包括作為工廠環(huán)境監(jiān)測(cè)計(jì)劃一部分進(jìn)行的病原體檢測(cè)）應(yīng)轉(zhuǎn)包給外部實(shí)驗(yàn)室，或者在內(nèi)部進(jìn)行的情況下，試驗(yàn)設(shè)施應(yīng)完全與生產(chǎn)和儲(chǔ)存區(qū)隔離且備有操作程序，以防止發(fā)生任何產(chǎn)品或生產(chǎn)區(qū)域污染風(fēng)險(xiǎn) |
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5.6.5 |
在生產(chǎn)場(chǎng)所設(shè)有檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的情況下，其選址、設(shè)計(jì)和操作應(yīng)能夠消除對(duì)產(chǎn)品安全的潛在風(fēng)險(xiǎn)。應(yīng)對(duì)控制編制成文其予以實(shí)施，而且包括以下考慮事項(xiàng)： • 包含實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的操作程序，排放和通風(fēng)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)與運(yùn)行 • 設(shè)施的進(jìn)入和安全性 • 實(shí)驗(yàn)室人員的移動(dòng) • 衛(wèi)生和防護(hù)服配備 • 可能對(duì)產(chǎn)品、原材料或生產(chǎn)區(qū)構(gòu)成風(fēng)險(xiǎn)的物料進(jìn)出實(shí)驗(yàn)室的流動(dòng)，包括實(shí)驗(yàn)室廢棄物的處置 •實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的管理和監(jiān)控 如果在生產(chǎn)或儲(chǔ)存區(qū)域進(jìn)行檢測(cè)活動(dòng)(例如在生產(chǎn)線測(cè)試或快速測(cè)試中) ，這些測(cè)試活動(dòng)的位置、設(shè)計(jì)或操作應(yīng)防止產(chǎn)品污染。 |
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5.6.6 |
在公司進(jìn)行或轉(zhuǎn)包對(duì)于產(chǎn)品安全性或真實(shí)性、合法性至關(guān)重要的分析的情況下，實(shí)驗(yàn)室或分包商應(yīng)取得公認(rèn)實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)證，或者按 ISO/IEC 17025 的要求和原則進(jìn)行操作。如果沒(méi)有使用認(rèn)可的方法，應(yīng)提供書(shū)面的正當(dāng)理由說(shuō)明。 |
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5.6.7 |
應(yīng)制定規(guī)程，以確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果的可靠性，5.6.6 條款中所述的對(duì)安全和合法性至關(guān)重要的實(shí)驗(yàn)結(jié)果除 這應(yīng)包括： • 使用公認(rèn)的測(cè)試方法（如有） • 成文的測(cè)試程序 • 確保員工有適當(dāng)?shù)馁Y格和/或培訓(xùn)且有能力進(jìn)行所需的分析 • 使用系統(tǒng)來(lái)核實(shí)測(cè)試結(jié)果準(zhǔn)確性（如適用時(shí)進(jìn)行能力對(duì)比測(cè)試） • 使用經(jīng)過(guò)恰當(dāng)校準(zhǔn)和維護(hù)的設(shè)備 |
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5.7 |
產(chǎn)品放行 |
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公司應(yīng)確保， 除非遵守了所有約定的規(guī)程， 否則成品不得放行。 |
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5.7.1 |
在產(chǎn)品放行要求批準(zhǔn)的情況下，應(yīng)制定規(guī)程，以確保在達(dá)到所有的放行標(biāo)準(zhǔn)且獲得授權(quán)后再放行。 |
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5.8 |
寵物食品和動(dòng)物飼料 |
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5.9 |
動(dòng)物主要轉(zhuǎn)換 |
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6 |
流程控制 |
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※6.1 |
操作控制 |
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工廠應(yīng)按照加工規(guī)范和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)/程序進(jìn)行操作，以確保生產(chǎn)的始終安全和合法，具有所需的質(zhì)量特征，并完全符合HACCP 或食品安全計(jì)劃。 |
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6.1.1 |
應(yīng)為產(chǎn)品生產(chǎn)的關(guān)鍵過(guò)程提供成文的加工規(guī)范和作業(yè)指導(dǎo)/程序，以確保產(chǎn)品的安全、合法性和質(zhì)量。視具體情況，這些規(guī)范/程序應(yīng)包括： • 混合指導(dǎo)、速度、時(shí)間 • 設(shè)備流程設(shè)置 • 冷卻時(shí)間和溫度 • 標(biāo)識(shí)說(shuō)明 • 代碼和保質(zhì)期標(biāo)志 • 貯藏條件(如貯藏溫度) • HACCP 或食品安全計(jì)劃所識(shí)別的任何其他臨界控制點(diǎn)（CCP）。 |
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6.1.2 |
在設(shè)備設(shè)置對(duì)于產(chǎn)品安全或合法性至關(guān)重要的情況下，設(shè)備設(shè)置的變更應(yīng)只由經(jīng)過(guò)培訓(xùn)和授權(quán)的人員來(lái)完成。如適用，其控制應(yīng)采用密碼保護(hù)或施加其它限制措施。 |
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6.1.3 |
應(yīng)實(shí)施、充分控制和記錄過(guò)程監(jiān)控，如溫度、時(shí)間、壓力和化學(xué)屬性，以確保產(chǎn)品按照所要求的加工規(guī)范進(jìn)行生產(chǎn)。 |
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6.1.4 |
在過(guò)程參數(shù)或產(chǎn)品質(zhì)量由在線監(jiān)控設(shè)備控制的情況下，這些設(shè)備應(yīng)連接到適當(dāng)?shù)墓收蠄?bào)警系統(tǒng)上，并對(duì)這些系統(tǒng)進(jìn)行常規(guī)測(cè)試。 |
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6.1.5 |
在對(duì)產(chǎn)品的安全或質(zhì)量至關(guān)重要的設(shè)備內(nèi)的加工條件可能發(fā)生變化的情況下，應(yīng)以基于風(fēng)險(xiǎn)和設(shè)備性能（如反應(yīng)罐-殺菌釜、爐子和加工容器內(nèi)的熱分布；冷凍箱和冷藏室內(nèi)的溫度分布）的頻率對(duì)加工特性進(jìn)行驗(yàn)證并核準(zhǔn)。 |
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6.1.6 |
應(yīng)制定在設(shè)備發(fā)生故障或加工相對(duì)于規(guī)范出現(xiàn)偏差情況下建立產(chǎn)品安全狀態(tài)和質(zhì)量的規(guī)程，以確定要采取的措施。 |
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6.1.7 |
當(dāng)工廠處理超出審核范圍的產(chǎn)品或材料(如生產(chǎn)過(guò)程中的副產(chǎn)品) 時(shí)， 應(yīng)對(duì)其進(jìn)行控制，以確保其不會(huì)對(duì)審核范圍內(nèi)的產(chǎn)品造成產(chǎn)品安全、 真實(shí)性或合法性風(fēng)險(xiǎn)。 |
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※6.2 |
標(biāo)簽和包裝控制 |
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產(chǎn)品標(biāo)簽活動(dòng)的管理控制應(yīng)確保可對(duì)產(chǎn)品正確地貼標(biāo)簽和打碼。 |
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6.2.1 |
應(yīng)為向生產(chǎn)線劃撥包裝材料制定正式的流程，而且包裝區(qū)應(yīng)實(shí)施控制，以確保只有馬上使用的包裝才提供給包裝機(jī)。 |
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6.2.2 |
開(kāi)始生產(chǎn)前和改換產(chǎn)品后應(yīng)對(duì)生產(chǎn)線執(zhí)行成文的檢查。此類檢查應(yīng)確保生產(chǎn)線已得到適當(dāng)?shù)那謇砬乙烟幱谏a(chǎn)就緒狀態(tài)。當(dāng)改換產(chǎn)品時(shí)應(yīng)執(zhí)行成文的檢查，以確保在轉(zhuǎn)入下一輪生產(chǎn)之前，上一輪生產(chǎn)的所有產(chǎn)品和印刷包裝和標(biāo)簽均已從生產(chǎn)線上清除 |
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6.2.3 |
應(yīng)制定規(guī)程來(lái)確保所有產(chǎn)品都使用正確的包裝材料包裝且正確地貼標(biāo)簽。這應(yīng)包括在以下各個(gè)時(shí)間的檢查： • 包裝運(yùn)行期間(如，在生產(chǎn)過(guò)程中，在預(yù)定的時(shí)間間隔和打印好的包裝或標(biāo)簽送到生產(chǎn)線上時(shí)) • 改換包裝材料批次時(shí) • 每一輪生產(chǎn)運(yùn)行結(jié)束時(shí)。 另外，檢查還應(yīng)包括對(duì)在包裝階段所進(jìn)行的任何打印的驗(yàn)證，具體包括（如適用）：• 日期代碼• 批次代碼• 數(shù)量標(biāo)識(shí)• 定價(jià)信息• 條碼• 原產(chǎn)國(guó)• 過(guò)敏原信息。 |
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6.2.4 |
在采用聯(lián)機(jī)檢驗(yàn)設(shè)備（如條形碼掃描器） 檢查產(chǎn)品標(biāo)簽和打印的情況下， 工廠應(yīng)建立和實(shí)施設(shè)備的操作和測(cè)試規(guī)程， 以確保系統(tǒng)得到正確的設(shè)置， 且能夠在包裝信息偏離規(guī)格時(shí)發(fā)出警報(bào)或拒絕產(chǎn)品。作為最低要求， 應(yīng)在以下時(shí)間點(diǎn)對(duì)設(shè)備進(jìn)行測(cè)試： • 包裝作業(yè)開(kāi)始時(shí) • 包裝作業(yè)結(jié)束時(shí) • 以適合工廠能力的頻率來(lái)識(shí)別、 叫停和防止放行任何因設(shè)備故障而受影響的材料（例如在包裝作業(yè)中， 或更換包裝材料的批次時(shí)） 。 |
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6.3 |
數(shù)量——重量、體積和數(shù)目控制 |
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工廠應(yīng)運(yùn)行數(shù)量控制體系，該體系應(yīng)符合產(chǎn)品銷售國(guó)的法定要求以及行業(yè)部門(mén)的任何其他規(guī)范或客戶的特定要求。 |
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6.3.1 |
數(shù)量檢查的頻率和方法應(yīng)滿足管轄數(shù)量審核的相應(yīng)立法的要求，而且應(yīng)保持對(duì)檢查進(jìn)行記錄。 |
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6.3.2 |
在產(chǎn)品的數(shù)量不受立法要求管轄的情況下（如散裝數(shù)量） ， 產(chǎn)品必須符合客戶要求， 而且應(yīng)保存記錄。 |
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6.3.3 |
若使用聯(lián)機(jī)校重秤， 工廠應(yīng)建立其操作和測(cè)試規(guī)程。作為最低要求， 這應(yīng)包括： • 對(duì)該設(shè)備的測(cè)試責(zé)任 • 操作效能及對(duì)于特定產(chǎn)品的任何應(yīng)變調(diào)節(jié) • 處理剔除包裝的流程 • 測(cè)試結(jié)果的記錄。 |
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6.4 |
監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的校準(zhǔn)和控制 |
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工廠應(yīng)能夠證明測(cè)量設(shè)備充分準(zhǔn)確且可靠， 以提供對(duì)測(cè)量結(jié)果的信心。 |
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6.4.1 |
工廠應(yīng)識(shí)別和控制用于監(jiān)控關(guān)鍵控制點(diǎn)及產(chǎn)品質(zhì)量、合法性和質(zhì)量的測(cè)量設(shè)備。 作為最低要求，這應(yīng)包括： • 成文的設(shè)備及地點(diǎn)清單 • 識(shí)別代碼和校準(zhǔn)到期日期 • 預(yù)防未經(jīng)授權(quán)人員調(diào)節(jié)設(shè)備的措施 • 防止破壞、變質(zhì)和誤用的保護(hù)措施 |
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6.4.2 |
應(yīng)以下面的方式對(duì)所有識(shí)別出的測(cè)量設(shè)備，包括新設(shè)備，進(jìn)行檢查，并在必要時(shí)進(jìn)行調(diào)節(jié)： • 參照公認(rèn)的國(guó)家或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，按照確定可行的方法。 |
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6.4.3 |
應(yīng)對(duì)參考測(cè)量設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)，而且對(duì)于公認(rèn)的國(guó)家或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)有可追溯性且堅(jiān)持進(jìn)行記錄。當(dāng)使用設(shè)備評(píng)估臨界限值時(shí)，應(yīng)考慮校準(zhǔn)的不確定性。 |
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6.4.4 |
當(dāng)發(fā)現(xiàn)規(guī)定的測(cè)量設(shè)備的運(yùn)行不在規(guī)定的限值范圍內(nèi)時(shí)，應(yīng)制定規(guī)程，以對(duì)要采取的措施進(jìn)行記錄。當(dāng)產(chǎn)品的安全和合法性依賴于已被發(fā)現(xiàn)不準(zhǔn)確的設(shè)備的情況下，應(yīng)采取措施，以確保存在風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)品 不會(huì)提供銷售 |
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7 |
人事 |
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※7.1 |
培訓(xùn)：原材料處理、準(zhǔn)備、加工、包裝和儲(chǔ)存區(qū) |
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公司應(yīng)確保所有從事影響產(chǎn)品安全、合法性和質(zhì)量工作的人員、 通過(guò)培訓(xùn)、 工作經(jīng)驗(yàn)和資質(zhì)、均達(dá)到相應(yīng)的能力，以從事他們各自的活動(dòng)。 |
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7.1.1 |
所有人員，包括機(jī)構(gòu)提供的工作人員、臨時(shí)工和承包商，均應(yīng)在開(kāi)始工作之前接受適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)，而且在整個(gè)工作期間應(yīng)受到充分的監(jiān)督 |
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7.1.2 |
在人員從事涉及與控制措施和臨界控制點(diǎn)CCP的活動(dòng)的情況下，應(yīng)實(shí)行相關(guān)的培訓(xùn)和能力評(píng)估。 |
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7.1.3 |
工廠應(yīng)制定人員培訓(xùn)需要的成文計(jì)劃。作為最低要求，這些計(jì)劃應(yīng)包括： • 提供培訓(xùn)或其他措施，以確保員工具備必要的能力 • 以適合學(xué)員的語(yǔ)言提供培訓(xùn) |
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7.1.4 |
所有相關(guān)人員，包括工程師、中介提供的員工、臨時(shí)工和承包商，均應(yīng)接受一般過(guò)敏原意識(shí)培訓(xùn)， 而且還應(yīng)接受有關(guān)工廠過(guò)敏原操作規(guī)程的培訓(xùn) |
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7.1.5 |
所有相關(guān)人員（包括勞務(wù)工、臨時(shí)工和承包商）均應(yīng)接受過(guò)關(guān)于工廠的貼標(biāo)簽和包裝流程的培訓(xùn)，這些流程旨在確保對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行正確標(biāo)示和包裝 |
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7.1.6 |
應(yīng)提供所有培訓(xùn)的記錄。 作為最低要求，這應(yīng)包括： • 培訓(xùn)的日期和用時(shí) • 標(biāo)題或課程內(nèi)容（視具體情況而定） • 對(duì)于內(nèi)部課程，要說(shuō)明培訓(xùn)時(shí)使用的材料、工作說(shuō)明或規(guī)程。 |
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7.1.7 |
公司應(yīng)對(duì)其員工的能力進(jìn)行例行評(píng)價(jià)。公司應(yīng)視具體情況提供相關(guān)的培訓(xùn)。這可以課堂培訓(xùn)、進(jìn)修培訓(xùn)、訓(xùn)練、輔導(dǎo)或在職培訓(xùn)等形式進(jìn)行。 |
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7.2 |
個(gè)人衛(wèi)生：原材料處理、制備、加工、包裝和貯藏區(qū) |
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公司應(yīng)制定個(gè)人衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，以最大限度地減少產(chǎn)品從人員的污染風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)適應(yīng)所生產(chǎn)的產(chǎn)品且由全體人員遵照?qǐng)?zhí)行， 包括前來(lái)生產(chǎn)設(shè)施的機(jī)構(gòu)工作人員、承包商和來(lái)賓 |
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7.2.1 |
應(yīng)將對(duì)個(gè)人衛(wèi)生的要求編制成文并向全體員工傳達(dá)。作為最低要求，這應(yīng)包括以下各項(xiàng)要求： • 不得戴首飾，簡(jiǎn)單的結(jié)婚戒指、結(jié)婚手鏈或醫(yī)用警報(bào)首飾除外。 • 不允許戴假指甲和指甲裝飾品 |
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7.2.2 |
入生產(chǎn)區(qū)之前應(yīng)洗手，而且應(yīng)按適合最大限度地減少產(chǎn)品污染風(fēng)險(xiǎn)的頻率洗手。 |
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7.2.3 |
暴露皮膚上的任何割傷和擦傷均應(yīng)貼上與產(chǎn)品顏色不同的適當(dāng)顏色的且含金屬探測(cè)條的創(chuàng)可貼（最好為藍(lán)色）。這些物品應(yīng)由工廠發(fā)放且監(jiān)督。在適當(dāng)?shù)那闆r下，除創(chuàng)可貼外，還應(yīng)戴手套 |
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7.2.4 |
在使用金屬探測(cè)設(shè)備的情況下，要通過(guò)該設(shè)備對(duì)每一批創(chuàng)可貼的樣品進(jìn)行成功測(cè)試，而且應(yīng)保存相關(guān)的記錄。 |
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7.2.5 |
應(yīng)為員工制定流程和書(shū)面指導(dǎo)，以控制個(gè)人藥品的使用和存放，進(jìn)而最大限度地減少產(chǎn)品污染風(fēng)險(xiǎn)。 |
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7.3 |
醫(yī)療檢查 |
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公司應(yīng)有程序以確保員工、中介員工、承包商或訪客不會(huì)成為對(duì)產(chǎn)品帶來(lái)傳染、疾�。òㄊ吃葱约膊。�、條件的來(lái)源。 |
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7.3.1 |
工廠應(yīng)確保員工清楚了解那些會(huì)妨礙人員從事開(kāi)放式食品工作的感染和疾病的癥狀。工廠應(yīng)制定規(guī)程，使員工（包括臨時(shí)工），承包商和到工廠的訪客能夠通知工廠他們可能接觸過(guò)或正在患有的任何相關(guān)癥狀、感染或疾病 |
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7.3.2 |
在可能存在產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)的情況下，應(yīng)使來(lái)賓和承包商清楚了解那些妨礙人員訪問(wèn)開(kāi)放式食品區(qū)的癥狀、感染或疾病的類型。在法律允許的情況下，來(lái)賓應(yīng)填寫(xiě)健康調(diào)查問(wèn)卷，否則應(yīng)在進(jìn)入原材料、制作、加工、包裝和貯藏區(qū)之前確認(rèn)他們不患有可導(dǎo)致產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)的病癥 |
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7.3.3 |
應(yīng)為員工（包括臨時(shí)工）、承包商和來(lái)賓制定規(guī)程，以規(guī)定在他們可能患有或已接觸某種傳染病的情況下要采取的措施。在必要的情況下，應(yīng)尋求專家的醫(yī)療建議。 |
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7.4 |
防護(hù)服：前往生產(chǎn)區(qū)的員工和訪客 |
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工作于或進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)的員工、承包商或來(lái)賓應(yīng)統(tǒng)一穿公司發(fā)放的合適的防護(hù)服。 |
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7.4.1 |
公司應(yīng)對(duì)有關(guān)在指定的工作區(qū)（如生產(chǎn)區(qū)、貯存區(qū)等）穿防護(hù)服的規(guī)定編制成文且向所有的員工（包括勞務(wù)人員和臨時(shí)工）、承包商或訪客傳達(dá)。另外，這也應(yīng)該包括有關(guān)穿防護(hù)服離開(kāi)生產(chǎn)環(huán)境的政策（如在進(jìn)入洗手間、食堂和吸煙區(qū)之前應(yīng)脫掉） |
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7.4.2 |
防護(hù)服的發(fā)放應(yīng)做到： • 對(duì)于每一名員工均數(shù)量充足 • 設(shè)計(jì)得當(dāng)，以防止產(chǎn)品污染（作為最低要求，腰部以上不得有外口袋，不得縫扣子） • 完全包住所有的頭發(fā)，以防止產(chǎn)品污染 • 必要時(shí)還包括胡須罩，以防止產(chǎn)品污染。 |
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7.4.3 |
防護(hù)服的清洗應(yīng)由認(rèn)可的承包或內(nèi)部洗衣房采用確定的和核準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，以驗(yàn)證洗衣流程的有效性。洗衣店必須運(yùn)行可確保以下各項(xiàng)的規(guī)程： • 對(duì)臟和洗凈的衣服分開(kāi)存放 • 對(duì)防護(hù)服進(jìn)行有效的清洗 • 使用前，應(yīng)對(duì)洗凈的衣服提供防污染保護(hù)（如通過(guò)使用衣服罩或袋）。 員工清洗防護(hù)服是例外情況， 但在以下情況下可以接受: •防護(hù)服不是用于產(chǎn)品安全目的， 例如，它是用來(lái)保護(hù)員工免受產(chǎn)品的接觸 而且防護(hù)服僅在封閉產(chǎn)品或低風(fēng)險(xiǎn)區(qū)域穿著 |
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7.4.4 |
防護(hù)服應(yīng)基于風(fēng)險(xiǎn)按適當(dāng)?shù)念l率換穿 |
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7.4.5 |
如果使用手套，應(yīng)經(jīng)常更換。在適當(dāng)?shù)那闆r下，手套應(yīng)適合于食品操作、為一次性使用、具備獨(dú)特的顏色（可能情況下為藍(lán)色）、全新且不會(huì)脫落松動(dòng)的纖維。 |
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7.4.6 |
在提供不適合洗滌的個(gè)人防護(hù)服配件的情況下（如鎖子甲、手套和圍裙），應(yīng)以基于風(fēng)險(xiǎn)的頻率對(duì)其進(jìn)行保潔和消毒。 |
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8 |
生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)區(qū)-高風(fēng)險(xiǎn)， 高關(guān)注和常溫高關(guān)注區(qū) |
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工廠應(yīng)能夠證明生產(chǎn)設(shè)施和控制措施對(duì)于預(yù)防產(chǎn)品的病原體污染是適當(dāng)?shù)摹?/span> |
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8.1 |
高風(fēng)險(xiǎn)、高關(guān)注和常溫高關(guān)注區(qū)的布局、產(chǎn)品流和隔離 |
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8.1.1 |
工廠地圖(見(jiàn)4.3.2) 應(yīng)包括病原體控制步驟的位置。 |
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8.1.2 |
在高風(fēng)險(xiǎn)區(qū)是生產(chǎn)工廠的一部分的情況下，應(yīng)在這些區(qū)域與工廠的其他部分之間設(shè)立實(shí)際的隔離屏 |
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8.1.3 |
在高關(guān)注區(qū)是生產(chǎn)工廠的一部分的情況下，應(yīng)在這些區(qū)域與工廠的其他部分之間設(shè)立實(shí)際的隔離屏 |
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8.1.4 |
在要求劃定常溫高關(guān)注區(qū)的情況下，應(yīng)執(zhí)行有記錄可查的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，以確定病原體發(fā)生交叉感染的風(fēng)險(xiǎn)。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估應(yīng)考慮微生物污染的潛在來(lái)源，而且包括： • 原材料、包裝、產(chǎn)品、設(shè)備、人員和廢料流 • 公共設(shè)施的提供和位置（包括排水管）。 |
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8.2 |
高風(fēng)險(xiǎn)和高關(guān)注區(qū)的建筑構(gòu)造 |
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8.2.1 |
在工廠包括高關(guān)注或高風(fēng)險(xiǎn)設(shè)施的情況下，應(yīng)為這些區(qū)域繪制排水規(guī)劃地圖，以說(shuō)明流向和所安裝用于預(yù)防廢水積聚的任何設(shè)備的位置。排水流不得對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)/高關(guān)注區(qū)產(chǎn)生污染風(fēng)險(xiǎn)。 |
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8.2.2 |
應(yīng)為高風(fēng)險(xiǎn)區(qū)以充足的換氣頻率提供新鮮過(guò)濾空氣。應(yīng)以風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估為基礎(chǔ)，統(tǒng)籌考慮氣源和相對(duì)于周圍區(qū)域保持正氣壓的要求，對(duì)過(guò)濾器規(guī)格及換氣頻率制定成文的規(guī)定。 |
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8.2.3 |
在高風(fēng)險(xiǎn)或高關(guān)注區(qū)設(shè)計(jì)中包括可移動(dòng)墻壁的場(chǎng)所(例如允許偶爾移動(dòng)大型物品或?qū)I(yè)維修設(shè)備) 應(yīng)制訂程序以確保: •可移動(dòng)的墻壁緊密貼合 •使用受到控制 •墻壁的移動(dòng)是經(jīng)過(guò)授權(quán)的，只有經(jīng)過(guò)培訓(xùn)和授權(quán)的工作人員才能完成 •在生產(chǎn)前，清潔和翻新程序已經(jīng)完成 |
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8.3 |
高風(fēng)險(xiǎn)和高關(guān)注區(qū)的設(shè)備維護(hù) |
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8.3.1 |
在高風(fēng)險(xiǎn)和高關(guān)注區(qū)所進(jìn)行的維護(hù)活動(dòng)應(yīng)遵守這些區(qū)相應(yīng)的隔離要求。工具和設(shè)備應(yīng)盡可能地由該區(qū)域所專用和存放。 |
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8.3.2 |
如果設(shè)備已移出高風(fēng)險(xiǎn)和高關(guān)注區(qū)，工廠應(yīng)制定規(guī)程來(lái)確保這些設(shè)備是清潔的且清除了污染危害才能重新移回這些區(qū)域。應(yīng)保存接受設(shè)備移回這些區(qū)域的記錄。 |
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8.3.3 |
如在高風(fēng)險(xiǎn)和高關(guān)注區(qū)使用了便攜式設(shè)備（如手持裝置）和電池充電設(shè)備時(shí)，這些設(shè)備或者應(yīng)： |
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8.4 |
高風(fēng)險(xiǎn)和高關(guān)注區(qū)的員工設(shè)施 |
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8.4.1 |
在作業(yè)包含高風(fēng)險(xiǎn)區(qū)或高關(guān)注區(qū)的情況下，人員應(yīng)穿過(guò)位于區(qū)域入口處的專用更衣設(shè)施進(jìn)入。更衣設(shè) • 設(shè)置在高關(guān)注區(qū)入口處 • 工廠應(yīng)提供專用鞋子，且不應(yīng)在工廠外穿著 |
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8.5 |
高風(fēng)險(xiǎn)和高關(guān)注區(qū)的內(nèi)務(wù)管理和衛(wèi)生 |
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8.5.1 |
高關(guān)注/高風(fēng)險(xiǎn)區(qū)域的環(huán)境清潔程序應(yīng)考慮與每個(gè)生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)區(qū)相關(guān)的不同微生物風(fēng)險(xiǎn)。在高風(fēng)險(xiǎn)和高關(guān)注區(qū)域的清潔程序至少應(yīng)包括第4.11.2條中的所有要求。保潔的頻率和方法應(yīng)基于風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)實(shí)施規(guī)程以確保達(dá)到適當(dāng)?shù)谋崢?biāo)準(zhǔn)。 |
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8.5.2 |
應(yīng)對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)/高關(guān)注生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)區(qū)域確定可接受和不可接受保潔操作的微生物限值。 |
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8.5.3 |
用于高關(guān)注和高風(fēng)險(xiǎn)區(qū)域清潔的設(shè)備應(yīng): •按衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)且適合相應(yīng)目的 |
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8.5.4 |
如果工廠使用CIP設(shè)備， 只能在特定的區(qū)域內(nèi)使用(例如，用于高風(fēng)險(xiǎn)、高關(guān)注和其他生產(chǎn)區(qū)) 、CIP系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和控制, 不會(huì)對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)、高關(guān)注區(qū)域帶來(lái)無(wú)人風(fēng)險(xiǎn)，(即控制流向從高風(fēng)險(xiǎn)/ 高關(guān)注區(qū)至低風(fēng)險(xiǎn)地區(qū), 防止從一個(gè)區(qū)域到另一個(gè)區(qū)域沖洗液的回收或重復(fù)使用)。 |
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8.6 |
高風(fēng)險(xiǎn)和高關(guān)注區(qū)的廢棄物/廢棄物處置 |
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8.6.1 |
廢料處置系統(tǒng)應(yīng)確保通過(guò)對(duì)潛在交叉污染的控制來(lái)最大程度地降低產(chǎn)品的污染風(fēng)險(xiǎn)。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估應(yīng)考慮廢料和廢料容器的移動(dòng)和流動(dòng)。例如，垃圾桶應(yīng)該為高風(fēng)險(xiǎn)區(qū)或者高關(guān)注區(qū)所專用，且不能在不同生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)區(qū)之間移動(dòng)。 |
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8.7 |
高風(fēng)險(xiǎn)和高關(guān)注區(qū)的防護(hù)服 |
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8.7.1 |
高風(fēng)險(xiǎn)和高關(guān)注區(qū)防護(hù)服的清洗應(yīng)由認(rèn)可的承包或內(nèi)部洗衣店采用明確的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，以驗(yàn)證洗衣流程的有效性。洗衣店必須運(yùn)行可確保以下各項(xiàng)的規(guī)程： • 高風(fēng)險(xiǎn)、高關(guān)注區(qū)的衣服和低風(fēng)險(xiǎn)等區(qū)域的衣服應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)隔離。 • 對(duì)防護(hù)服進(jìn)行清洗和烘干后進(jìn)行商業(yè)消毒處理 |
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8.7.2 |
在高關(guān)注區(qū)或高風(fēng)險(xiǎn)區(qū)的防護(hù)服由承包或內(nèi)部洗衣店清洗的情況下，洗衣店應(yīng)由工廠直接審核或由第三方進(jìn)行審核。這類審核的頻率應(yīng)以風(fēng)險(xiǎn)為基礎(chǔ) |
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8.7.3 |
高風(fēng)險(xiǎn)和高關(guān)注區(qū)使用的防護(hù)服應(yīng)以基于風(fēng)險(xiǎn)確定的適當(dāng)頻率進(jìn)行更換，且至少每天更換一次 |
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9 |
貿(mào)易產(chǎn)品的要求 |
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