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GMP的重要性及現(xiàn)代化

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2007-11-30
核心提示:食品安全是政府、廠家和消費(fèi)者都十分關(guān)心的大事,是我們共同努力的目標(biāo)。以往衛(wèi)生監(jiān)督部門(mén)主要重視市場(chǎng)食品質(zhì)量的抽查,現(xiàn)在衛(wèi)生部和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)則主要致力于控制食品污染的源頭,將食品制造過(guò)程中可能產(chǎn)生的危害因素消滅在生產(chǎn)過(guò)程中,并明確食品生產(chǎn)

    食品安全是政府、廠家和消費(fèi)者都十分關(guān)心的大事,是我們共同努力的目標(biāo)。以往衛(wèi)生監(jiān)督部門(mén)主要重視市場(chǎng)食品質(zhì)量的抽查,現(xiàn)在衛(wèi)生部和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)則主要致力于控制食品污染的源頭,將食品制造過(guò)程中可能產(chǎn)生的危害因素消滅在生產(chǎn)過(guò)程中,并明確食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者是食品衛(wèi)生第一責(zé)任人,把食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者加強(qiáng)自身衛(wèi)生管理放在核心的位置,在食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)大力推行GMP (Good Manufacturing Practice良好生產(chǎn)規(guī)范) 和HACCP(危害分析關(guān)鍵控制點(diǎn))食品安全控制系統(tǒng),從根本上減少病從口入的可能性,減少食源性疾病,最大限度地實(shí)現(xiàn)保障消費(fèi)者健康的目標(biāo)。在新形勢(shì)下,作為食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者,認(rèn)識(shí)GMP的重要性并注意其現(xiàn)代化進(jìn)程和趨勢(shì)具有重大意義。

    GMP是政府強(qiáng)制性的食品衛(wèi)生法規(guī)

    GMP是保證食品安全性的管理體系,是從原料到成品全過(guò)程中每個(gè)環(huán)節(jié)的衛(wèi)生條件和衛(wèi)生操作規(guī)程,在中國(guó)、美國(guó)和加拿大等國(guó)均為強(qiáng)制性的。

    1988年以來(lái),衛(wèi)生部共頒布了20個(gè)強(qiáng)制性國(guó)標(biāo)GMP。其中1個(gè)是通用GMP,19個(gè)是專(zhuān)用GMP。“食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范(GBl4881—94)”的主要內(nèi)容有:原材料采購(gòu)、運(yùn)輸?shù)男l(wèi)生要求、工廠設(shè)計(jì)與設(shè)施的衛(wèi)生要求、工廠的衛(wèi)生管理、生產(chǎn)過(guò)程的衛(wèi)生要求、衛(wèi)生和質(zhì)量檢驗(yàn)的管理、成品貯存、運(yùn)輸?shù)男l(wèi)生要求、個(gè)人衛(wèi)生與健康的要求。

    我國(guó)真正強(qiáng)制推行GMP是從制藥開(kāi)始的。按照《藥品管理法》規(guī)定,2004年6月30日前藥品生產(chǎn)企業(yè)必須通過(guò)GMP認(rèn)證,未通過(guò)的被停止其生產(chǎn)資格。通過(guò)這項(xiàng)強(qiáng)制措施,我國(guó)淘汰了一些生產(chǎn)技術(shù)裝備及管理落后的企業(yè)。

    緊接著2004年8月國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的新《保健食品注冊(cè)管理辦法》已經(jīng)國(guó)務(wù)院批復(fù),將于2004年10月份正式頒布實(shí)施。從今年10月份開(kāi)始,保健食品應(yīng)當(dāng)在符合《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》的車(chē)間生產(chǎn),其加工過(guò)程必須符合保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范的要求。

    落后就會(huì)被淘汰,這是推行強(qiáng)制性衛(wèi)生法規(guī)的嚴(yán)酷現(xiàn)實(shí),全面實(shí)施GMP是規(guī)范藥品和保健食品市場(chǎng)健康發(fā)展的必然要求。根據(jù)2003年衛(wèi)生部《食品安全行動(dòng)計(jì)劃》要求,2005年在乳制品、飲料、罐頭食品、低溫肉制品、水產(chǎn)品加工等食品生產(chǎn)加工企業(yè)實(shí)施衛(wèi)生部制定的GMP要求。2006年所有餐飲業(yè)、快餐供應(yīng)企業(yè)、食品儲(chǔ)藏運(yùn)輸企業(yè)實(shí)施衛(wèi)生部制定的GMP要求。乳制品、果蔬汁飲料、碳酸飲料、含乳飲料、罐頭食品、低溫肉制品、水產(chǎn)品加工企業(yè)、學(xué)生集中供餐企業(yè)實(shí)施HACCP管理。

    因此,對(duì)于普通食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)廠家來(lái)說(shuō),強(qiáng)制推行GMP的時(shí)機(jī)即將到來(lái)。食品工業(yè)全面實(shí)施GMP已經(jīng)是迫在眉睫了。

    原國(guó)際和國(guó)內(nèi)的GMP規(guī)范都已明顯落后

    美國(guó)FDA于1963年頒布了世界上第一部藥品GMP,1969年又首次頒布了食品GMP, FAO/WHO和CAC也于1969年開(kāi)始采納GMP,1986年美國(guó)FDA對(duì)食品GMP進(jìn)行了最后一次修改。近二十年來(lái),由于食品生產(chǎn)技術(shù)的重大改變、對(duì)新食源性病源菌的發(fā)現(xiàn)和驗(yàn)證、自動(dòng)化控制和監(jiān)測(cè)儀器的進(jìn)展,原有的食品GMP標(biāo)準(zhǔn)已落后于時(shí)代。

    我國(guó)衛(wèi)生部20個(gè)強(qiáng)制性國(guó)標(biāo)GMP雖然是1998年頒布的,但GMP畢竟是從國(guó)外引進(jìn)的,對(duì)國(guó)人來(lái)說(shuō)還是頗感陌生的,加上過(guò)去食品工業(yè)較為落后的現(xiàn)狀,也不可能對(duì)食品企業(yè)提出過(guò)高的要求,因此當(dāng)時(shí)制定和頒布的20個(gè)強(qiáng)制性GMP國(guó)標(biāo),即使與美國(guó)FDA1986年的食品GMP和CAC1969~1993年的GMP比較也差距較大。例如沒(méi)有引入從最初生產(chǎn)者到消費(fèi)者的食品鏈概念,沒(méi)有考慮食物原料來(lái)源的衛(wèi)生生產(chǎn)對(duì)食品的安全性的潛在影響;沒(méi)有對(duì)SSOP(衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程)和培訓(xùn)提出要求等等。

    GMP正處在現(xiàn)代化的進(jìn)程中#p#分頁(yè)標(biāo)題#e#

    美國(guó)FDA正將專(zhuān)家調(diào)查所獲得的信息和數(shù)據(jù)進(jìn)行整理和評(píng)估,進(jìn)行食品GMP的修訂前的準(zhǔn)備,以便修訂后的食品GMP可以反映當(dāng)前的技術(shù)成果和變化,完成GMP的現(xiàn)代化。專(zhuān)家認(rèn)為當(dāng)前食品企業(yè)GMP主要存在以下四方面的問(wèn)題:缺乏員工培訓(xùn);原料交叉污染;工廠和設(shè)備衛(wèi)生差;工廠設(shè)計(jì)和廠房建筑物差。

    針對(duì)存在的問(wèn)題,食品GMP現(xiàn)代化將在這方面提出更高要求。專(zhuān)家特別強(qiáng)調(diào)培訓(xùn)的重要性,員工需要培訓(xùn),經(jīng)理需要培訓(xùn),供應(yīng)商也需要培訓(xùn)。培訓(xùn)的內(nèi)容應(yīng)該擴(kuò)展和提高,例如,過(guò)敏原控制、清洗和衛(wèi)生程序、原材料接收方案、對(duì)員工等的清洗和衛(wèi)生執(zhí)行效果進(jìn)行監(jiān)控等。由內(nèi)部和第三方公司對(duì)設(shè)備、工具和進(jìn)廠原材料進(jìn)行定期檢查和審核。對(duì)于培訓(xùn)活動(dòng)、原材料控制活動(dòng)和清洗衛(wèi)生監(jiān)控結(jié)果等均應(yīng)文件化并由責(zé)任人簽字。對(duì)于培訓(xùn)的衛(wèi)生效果,要以涂抹、感官評(píng)估和螢光試驗(yàn)確認(rèn)。

    食品工業(yè)近年來(lái)的一些發(fā)展趨勢(shì)和變化對(duì)預(yù)防交叉污染和改善食品GMP硬件環(huán)境提出更高要求。例如,為適應(yīng)快節(jié)奏生活方式,直接食用的方便食品應(yīng)運(yùn)而生,這些食品在食用前不再經(jīng)過(guò)加熱處理,顯著增加了污染致病菌的可能性。耐藥性更強(qiáng)的食源性細(xì)菌的發(fā)現(xiàn),例如單核細(xì)胞增生李斯特桿菌(Listeria monocytogenes)、空腸彎曲桿菌Campylobacter jejuni)、噬菌體DT104型鼠傷寒桿菌 (Salmonella typhimurium DT104) 、隱孢子蟲(chóng)(Cryptosporidium parvum),以及肝炎病毒的新發(fā)現(xiàn)都增加了食源性疾病的危險(xiǎn)。食品工業(yè)的自動(dòng)化、自動(dòng)監(jiān)控探頭和電腦聯(lián)用的發(fā)展趨勢(shì),也對(duì)食品GMP規(guī)范的修訂提出新的需求。

    食品工業(yè)企業(yè)應(yīng)提前對(duì)GMP的現(xiàn)代化作好準(zhǔn)備

    我們的食品工業(yè)企業(yè),應(yīng)從政府對(duì)保健食品GMP的要求和《食品安全行動(dòng)計(jì)劃》,警覺(jué)到執(zhí)行食品GMP的緊迫感和危機(jī)感,從提高企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力和持續(xù)發(fā)展的需要出發(fā),為企業(yè)的食品GMP提前做好準(zhǔn)備。

    首先要在觀念上認(rèn)識(shí)執(zhí)行食品GMP規(guī)范的重要性,把食品GMP規(guī)范看作企業(yè)食品安全的基礎(chǔ),以人為本,抓好GMP的培訓(xùn)工作,組織有關(guān)員工學(xué)習(xí)國(guó)內(nèi)外GMP規(guī)范,在熟悉的基礎(chǔ)上,擴(kuò)大培訓(xùn)內(nèi)容和范圍,作出本企業(yè)執(zhí)行食品GMP規(guī)范的長(zhǎng)期規(guī)劃和安排。

    其次,要在資金上作好預(yù)算,根據(jù)本企業(yè)具體情況在硬件改造上分步實(shí)施。如有技術(shù)改造項(xiàng)目和擴(kuò)建計(jì)劃,應(yīng)在設(shè)計(jì)時(shí)就在建筑物和設(shè)備上充分考慮GMP和HACCP的要求,從長(zhǎng)遠(yuǎn)考慮,一步到位。如資金有限,就按計(jì)劃對(duì)各生產(chǎn)車(chē)間逐一進(jìn)行改造。

    再次,在軟件上要加強(qiáng)現(xiàn)有GMP的管理,在GMP管理上與時(shí)俱進(jìn),完善現(xiàn)有文件、制度、表格,要將對(duì)GMP的管理與企業(yè)的SSOP和HACCP以及ISO9000質(zhì)量管理體系聯(lián)系起來(lái)。以預(yù)防為核心,用現(xiàn)代生產(chǎn)技術(shù)、現(xiàn)代檢測(cè)技術(shù)和先進(jìn)的食品安全和食品質(zhì)量控制理念,加強(qiáng)監(jiān)測(cè)、預(yù)警和快速反應(yīng)網(wǎng)絡(luò)的建設(shè),真正做到從源頭上對(duì)食源性疾病進(jìn)行有效控制,以安全優(yōu)質(zhì)的食品滿(mǎn)足消費(fèi)者的需要。
 
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