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如何有效開具不符合報告及驗證、關(guān)閉不符合

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2011-08-02  來源:九千
核心提示:任何一種管理體系審核所關(guān)注的焦點,均為確定管理體系是否已建立,是否正在有效實施并始終得以保持O因此,管理體系審核的重點應(yīng)是驗證符合性,而不是開具不符合報告。
任何一種管理體系審核所關(guān)注的焦點,均為確定管理體系是否已建立,是否正在有效實施并始終得以保持O因此,管理體系審核的重點應(yīng)是驗證符合性,而不是開具不符合報告。
    應(yīng)以積極的態(tài)度尋找符合的事實而不是過失?墒,當審核證據(jù)確定存在不符合時,正確地描述不符合就很重要。
    按照ISO 9000標準3.6.2條款給出的定義,不符合是“豐滿足要求”。一份好的不符合報告應(yīng)包含三部分內(nèi)容:
    支持審核發(fā)現(xiàn)的審核證據(jù);
    查到的不符合所對應(yīng)的要求;
    不符合的陳述。
    以上各點都很重要,但審核實踐中應(yīng)首先確定并形成文件的是第一部分,即審核證據(jù)。一名合格的審核員應(yīng)對可能潛在的不符合的情況進行觀察和判斷。有能力的會在尋找更多明確的審核證據(jù)前把潛在不符合的審核證據(jù)記錄在審核檢查單中,以便下一步確認其是否不符合。
    假如沒有審核證據(jù),就沒有不符合。假如確有證據(jù),必須把它作為不符合項記錄下來,而不能弱化為觀察項、“改進的機會”。“建議”等。從長遠看,弱化不符合對組織、與組織相關(guān)的顧客以及都沒有好處,可能導致因?qū)?yīng)該采取糾正措施的不符合內(nèi)容重視不夠而帶來風險。
    此外,審核證據(jù)應(yīng)形成足夠詳細的文件,使受審核組織能夠找到井準確地確認發(fā)現(xiàn)的問題。
    審核員下一步需要做的是識別和判定未能得到滿足的具體要求。不符合是未滿足要求,假如不能識別要求,就不能提出不符合。
    要求可以有許多來源,可以是ISO 9001標準規(guī)定的,或組織的管理體系(內(nèi)部要求)規(guī)定的,或是法律法規(guī)規(guī)定的,或是顧客要求的。一旦針對某一具體要求確認了不符合,就需形成文件,在文件描述中可以簡單到引用標準和有關(guān)條款。
    ISO 9001標準的某些條款可能不止一個要求,要清楚地識別并寫下與不符合有關(guān)的具體要求。例如,寫出與該審核證據(jù)相關(guān)的標準要求或其他來源的準確內(nèi)容。
    不符合報告最重要的一部分是不符合陳述。不符合陳述是推動組織進行原因分析,糾正和采取糾正措施的重要內(nèi)容。
    不符合陳述要符合以下要求:
    不需加以說明并且與體系問題有關(guān);
    明確、不含糊,表述正確并盡可能簡練;
    不能是審核發(fā)現(xiàn)的復述或用來代替審核證據(jù)。
    一份好的不符合報告應(yīng)包含三個部分:
    審核證據(jù);
    要求;
    不符合陳述。
    假如不符合報告的三個部分都寫得好,則受審核方或任何其他有關(guān)人員都能讀懂井理解不符合項目,這也會成為今后各自工作過程中參照的有用記錄。
    總而言之,以系統(tǒng)的方式對不符合進行記錄并形成文件,是在審核過程中為企業(yè)審核提供可追溯性,促進評審和提供完成糾正措施的證據(jù)的重要手段。
    對企業(yè)提出不符合后,審核員對組織糾正不符合情況的驗證,以及組織所實施的“關(guān)閉”不符合的過程,既可能為組織實現(xiàn)增值,又可能給組織帶來負面影響。如果審核員能通過開具的不符合報告,在規(guī)定的時間內(nèi)確保組織已令人滿意地按照要求對不符合進行了糾正,就可以認為為組織提供了增值服務(wù),增加了組織獲得顧客滿意的可能性。
    那么,如何對不符合進行有效驗證和關(guān)閉,以達到和受審核方都滿意的結(jié)果呢?
    首先,需要驗證受審核方對不符合所采取的措施。
    體系需要評審受審核方對不符合所采取的措施,并驗證其有效性O(shè)一般情況下,組織對不符合所采取的措施有兩種不同的順序(每種順序都有三部分相同的內(nèi)容):
    ①糾正一原因分析一糾正措施;②原因分析L喳H正一糾正措施。針對上面兩種不同的順序,企業(yè)可以根據(jù)產(chǎn)品類型或不符合的情況選擇一種。無論選擇哪一種,解決不符合的三部分內(nèi)容都是相同的。例如,對軟件產(chǎn)品,在查明原因之前不可能實施糾正;對硬件產(chǎn)品,如剎車片磨損的警示燈亮了就應(yīng)該立刻實施糾正。
    在這三部分內(nèi)容中,ISO 9000標準給出了定義和陳述:不符合(不合格)是指“未滿足要求”,糾正是指“為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施”,糾正措施是指“為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施”。
    其中,“糾正”是消除已發(fā)現(xiàn)的不合格的措施。例如,糾正可以是用合格產(chǎn)品置換不合格產(chǎn)品,或是用程序的現(xiàn)行有效版本替代已作廢的版本。針對‘郭正措施”,必須首先確定不合格的原因。在這個過程中,組織可以有很多種方法和工具確定不合格的原因,從簡單的頭腦風暴法到較復雜的系統(tǒng)問題解決技術(shù)(如問題根源分析、魚刺圖、“SWIH”等)。應(yīng)熟悉這些工具的使用方法。因為實施糾正措施的程度和有效性取決于對真實原因的識別。在某些情況下,這甚至會有助于組織識別并盡可能避免其他領(lǐng)域類似的不合格。
    在驗證組織對不合格所采取的措施時,需確認組織是否提供了以上三部分內(nèi)容,也就是糾正、原因分析、糾正措施的文件和客觀證據(jù),并且是適宜的。
    接下來,需驗證的重要要素包括:
    措施的陳述是否清楚、簡練;措施是否徹底,是否準確地引用了特定的文件、程序等,是否適宜;
糾正措施完成的日期,應(yīng)是表示糾正措施已完成的日期(過去的日期);
    支持糾正措施已完全、有效實施的聲明的證據(jù),糾正措施已按其描述的方式完成的證據(jù)。
    還應(yīng)驗證組織已確保所采取的措施不會對產(chǎn)品質(zhì)量或體系的實施帶來新的問題。
    同時,糾正和糾正措施并不一定同時需要。在某些情況下,只需要糾正或糾正措施一項就可以滿足驗證和關(guān)閉的要求。例如,組織能夠證實不符合是偶然發(fā)生,或該不符合再發(fā)生的概率很低。
    需要注意,糾正措施和預防措施是不同的。有效的糾正措施指通過消除發(fā)生原因而預防不合格的再發(fā)生。但是,不要把糾正措施和預防措施相混淆。ISO 9000標準3.6.4條款對“預防措施”給出的定義是“為消除潛在不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施”。按照這個定義的性質(zhì),預防措施與已發(fā)現(xiàn)的不符合無關(guān)。然而,對已發(fā)現(xiàn)的不符合的原因進行分析,可能識別出組織其他領(lǐng)域潛在的不符合,并為預防措施提供條件。
    最后,如何關(guān)閉不符合呢?
    不符合的表現(xiàn)往往是獨立的,可以有許多方法或活動來關(guān)閉它們。例如,有些要求可以在現(xiàn)場直接檢查(這可能要求附加現(xiàn)場訪問),有些要求則可以遠程關(guān)閉(僅評審所提交的文件證據(jù)即可)。
    在決定關(guān)閉不符合之前,審核組長或?qū)徍藛T(一名審核員單獨審核時)應(yīng)當評審組織在糾正/分析原因方面做了些什么,通過實施糾正措施得到了怎樣的結(jié)果。審核組長/審核員需確?陀^證據(jù)(包括支持性文件)能夠證實所描述的糾正措施已完全實施了,并且對預防不符合再發(fā)生是有效的。只有當這些情況均令人滿意,才可以關(guān)閉不符合。
編輯:foodqa

 
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