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質量管理與認證知識手冊

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2013-02-26  來源:廈門市質量技術監(jiān)督局
核心提示:2001年,國家人事部、國家質量技術監(jiān)督局發(fā)布實施了《質量專業(yè)技術人員職業(yè)資格考試暫行規(guī)定》。建立質量專業(yè)技術人員職業(yè)資格考試制度是加強質量專業(yè)隊伍建設,提高我國質量專業(yè)人員業(yè)務素質的重大舉措,是按照國際通行的作法評價質量專業(yè)人才、完善現(xiàn)行的專業(yè)職務聘任制的一項改革措施。
1、為何要建立質量專業(yè)技術人員職業(yè)資格制度?
  答:2001年,國家人事部、國家質量技術監(jiān)督局發(fā)布實施了《質量專業(yè)技術人員職業(yè)資格考試暫行規(guī)定》。建立質量專業(yè)技術人員職業(yè)資格考試制度是加強質量專業(yè)隊伍建設,提高我國質量專業(yè)人員業(yè)務素質的重大舉措,是按照國際通行的作法評價質量專業(yè)人才、完善現(xiàn)行的專業(yè)職務聘任制的一項改革措施。
  2、質量專業(yè)技術人員職業(yè)資格分幾級?
  答:共分三級:初級資格、中級資格和高級資格,其中:初級資格、中級資格都是通過國家人事部組織的統(tǒng)考取得;高級資格實行考試與評審相結合的評價制度。取得初級資格,可聘任工程技術人員或助理質量工程師職務;取得中級資格,可聘任工程師職務。
  3、認證的定義
  認證是指由認證機構證明產品、服務、管理體系符合相關技術規(guī)范、相關技術規(guī)范的強制性要求或者標準的合格評定活動。
  4、認證的對象有哪些?
  答:認證的對象包括產品、服務和管理體系。
  ——產品是指一種過程的結果。
  ——服務是指一種特殊的、無形的產品。
  ——管理體系是指建立方針和目標并實現(xiàn)這些目標的相互關聯(lián)或相互作用的一組要素,管理體系又分為質量管理體系、環(huán)境管理體系、職業(yè)健康安全等管理體系。
  5、認證的依據(jù)是什么?
答:認證的依據(jù)是相關技術規(guī)范、相關技術規(guī)范的強制性要求或者標準。
  6、認證的內容包括哪些范圍?
答:認證的內容是證明產品、服務、管理體系符合相關技術規(guī)范、相關技術規(guī)范的強制性要求或者標準。
  7、什么是HACCP?
  答:HACCP是[Hazard(危害)Analysis(分析)and(和)Critical(關鍵)Control(控制)Point(點)]的英文縮寫,代表危害分析和關鍵控制點,是用來控制食品安全危害的一種技術,是一種管理體系。
  8、什么是強制性產品認證制度?
  答:我國強制性產品認證制度是以《產品質量法》、《進出口商品檢驗法》、《標準化法》為基礎建立的。強制性產品認證制度的對象為涉及人體健康、動植物生命安全、環(huán)境保護、公共安全、國家安全的產品。強制性產品認證的技術依據(jù)是國家強制性標準或國家技術規(guī)范中的強制性要求。
  9、強制性產品認證制度實施哪“四個統(tǒng)一”原則?
  答:統(tǒng)一目錄,統(tǒng)一標準、技術法規(guī)、合格評定程序,統(tǒng)一認證標準的原則。
  10、我國哪一年開始實施強制性產品認證制度?主要包括哪些產品?
  答:2002年5月1日,中華人民共和國強制性產品認證制度開始正式實施。新的國家強制性產品認證標志名稱為“中國強制認證”,也可簡稱“CCC”標志。包括家用電器、汽車、摩托車、安全玻璃、醫(yī)療器械、照明設備、電線電纜等19大類138種產品。
  11、地方質檢機構在強制性產品認證工作中的職能有哪些?
  答:對所轄區(qū)內列入強制性產品認證目錄的產品實施監(jiān)督;對強制性產品認證違法行為進行查處;對于監(jiān)督檢查和查處過程中發(fā)現(xiàn)認證機構、檢測機構、檢查機構和認證人員違規(guī)或違法行為的,依法給予處理。
  12、什么叫認證機構?
  答:認證機構是指具有可靠的執(zhí)行認證制度的必要能力,并在認證過程中能夠客觀、公正、獨立地從事認證活動的機構。
  13、認證機構包括哪些組織?
  答:認證機構包括管理體系認證、產品認證、特種職業(yè)人員認證(注冊)、服務認證等機構。其中,把驗證組織(供方)的QMS或EMS與規(guī)定要求(標準或其他規(guī)范性文件)的符合性的機構稱為QMS認證機構或EMS認證機構,把驗證組織(供方)的產品與規(guī)定要求(標準或其他規(guī)范性文件)的符合性的機構稱為產品認證機構。在有些國家,稱“認證機構”為“注冊機構”,此外還有些稱為“審核與注冊機構”、“認證/注冊機構”,這并不代表其帶有任何限定性。
  14、什么叫有機產品?
  答:有機產品是指來自于有機農業(yè)生產體系,根據(jù)有機農業(yè)生產要求和相應的標準生產、加工和銷售,并通過獨立的有機認證機構認證的供人類消費、動物食用的產品。
  15、什么是認可(accreditation)?
  答:正式表明合格評定機構具備實施特定合格評定工作能力的第三方證明。
  16、什么是實驗室認可(laboratory accreditation)?
  答:對校準和檢測實驗室有能力進行指定類型的校準和檢測所做的一種正式承認。
  17、什么是實驗室評審(laboratory assessment)?
  答:為評價校準和檢測實驗室是否符合規(guī)定的實驗室認可準則而進行的一種檢查。
  18、什么是(實驗室)能力驗證((laboratory)proficiency testing)?
  答:利用實驗室間比對確定實驗室的檢測/校準能力。
  19、實驗室認可是完全自愿的嗎?
  答:國際上實驗室認可采用的四項原則是自愿申請、非歧視性、專家評審和一站式認可(國家認可)。自愿申請原則是指:實驗室是否申請認可,是根據(jù)其需求自主決定的,即認可機構不會強制任何一個實驗室申請。但對于實驗室而言,這一自愿性原則實際上會受到顧客需求的制約,即當顧客提出實驗室必須通過認可方可承擔其檢測/校準業(yè)務,而實驗室又希望承接這項業(yè)務時,申請認可便成為一種強制行為;另外,當實驗室的母體機構或其管理機構有要求時,申請認可也會成為一種強制要求。無論基于上述哪一種情況,強制的要求都不會來自認可機構。
  20、實驗室認可和計量認證/審查認可(驗收)、計量授權考核有什么不同?
  答:實驗室認可和計量認證/審查認可(驗收)、計量授權考核
的不同主要體現(xiàn)在:
 。1) 適用對象不同
實驗室認可適用于檢測/校準實驗室,計量認證/審查認可(驗收)適用于產品質檢機構,計量授權考核適用于法定計量檢定機構。
 。2) 法律效力不同
計量認證/審查認可(驗收)和計量授權考核屬國家對檢驗和檢定機構實施的法制管理范圍,是強制性行為,其結果將導致對檢驗和檢定機構的授權。實驗室認可則是實驗室依從國際慣例,接受第三方權威機構評審的一種自愿行為,通過認可則表明認可委對實驗室技術能力的承認。
 。3) 管理層次不同
計量認證/審查認可(驗收)和計量授權考核由國家質量技術監(jiān)督部門實行分級管理,實驗室認可由國家實驗室認可委員會管理,實施一站式認可。
 。4) 互認性不同
在國際合作中,計量認證/審查認可(驗收)、計量授權考核是政府行政管理行為,各國做法不一,實驗室閩不能互認,認可實驗室出具的檢測/校準數(shù)據(jù)是得到簽署了互認協(xié)議的實驗室認可機構認可的。
編輯:foodqa

 
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