國(guó)衛(wèi)辦監(jiān)督函〔2019〕148號(hào)

各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生健康委（衛(wèi)生計(jì)生委），中國(guó)疾控中心、監(jiān)督中心：

為進(jìn)一步深化衛(wèi)生行政許可改革，貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院簡(jiǎn)政放權(quán)、放管結(jié)合、優(yōu)化服務(wù)的要求，加快推進(jìn)政府職能轉(zhuǎn)變，切實(shí)加強(qiáng)消毒產(chǎn)品監(jiān)管，確保消毒產(chǎn)品的安全性和有效性，保障消費(fèi)者身體健康和公共衛(wèi)生安全，現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

一、強(qiáng)化服務(wù)意識(shí)，優(yōu)化審批程序

省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)要切實(shí)強(qiáng)化服務(wù)意識(shí)，優(yōu)化完善消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)審批流程，不斷提高審批效率和質(zhì)量。要結(jié)合實(shí)際壓縮審批時(shí)限，大力推廣網(wǎng)上申報(bào)辦理模式。要做好企業(yè)服務(wù)工作，加強(qiáng)對(duì)企業(yè)在獲取生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可、產(chǎn)品生產(chǎn)、衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)及報(bào)告?zhèn)浒傅拳h(huán)節(jié)的指導(dǎo)，做好咨詢(xún)答復(fù)工作，及時(shí)解答企業(yè)關(guān)于消毒產(chǎn)品法規(guī)、政策等方面的疑問(wèn)，創(chuàng)造良好的營(yíng)商環(huán)境。

二、強(qiáng)化責(zé)任意識(shí)，切實(shí)履行職責(zé)

省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)是消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可和產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告?zhèn)浒笇彶榈牡谝回?zé)任主體，要強(qiáng)化責(zé)任意識(shí)，切實(shí)履行職責(zé)，嚴(yán)禁不負(fù)責(zé)任隨意下放法定職責(zé)。要嚴(yán)格按照《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定》《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)定要求，對(duì)生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行衛(wèi)生許可審核，嚴(yán)把企業(yè)準(zhǔn)入關(guān)。要依據(jù)《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定》要求，及時(shí)認(rèn)真做好消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告?zhèn)浒覆牧系男问綄彶楣ぷ鳎ò�括在全�?guó)消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息服務(wù)平臺(tái)上的涉及本省份企業(yè)備案材料的形式審查工作），原則上應(yīng)當(dāng)在備案材料齊全后10個(gè)工作日內(nèi)完成備案工作，既不能簡(jiǎn)單走過(guò)場(chǎng)，也不能無(wú)故拖延。對(duì)完成備案工作的產(chǎn)品，省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)要加強(qiáng)事中事后監(jiān)管，國(guó)家衛(wèi)生健康委委托監(jiān)督中心不定期對(duì)各省份消毒產(chǎn)品備案情況進(jìn)行抽查，并適時(shí)將結(jié)果通報(bào)全國(guó)。

三、嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任，做好網(wǎng)上備案工作

各地要加強(qiáng)宣傳培訓(xùn)，督促消毒產(chǎn)品責(zé)任單位（國(guó)產(chǎn)消毒產(chǎn)品責(zé)任單位為生產(chǎn)企業(yè)，委托生產(chǎn)加工時(shí)特指委托方；進(jìn)口消毒產(chǎn)品的責(zé)任單位為在華責(zé)任單位）嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任，建立完善管理制度，依照法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求從事生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。消毒產(chǎn)品責(zé)任單位要切實(shí)做好第一類(lèi)和第二類(lèi)消毒產(chǎn)品首次上市前的衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)工作，可將衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告相關(guān)信息錄入全國(guó)消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息服務(wù)平臺(tái)進(jìn)行備案。涉及商業(yè)秘密的產(chǎn)品信息不進(jìn)行網(wǎng)上錄入，應(yīng)當(dāng)向所在地省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)提供紙質(zhì)材料。消毒產(chǎn)品責(zé)任單位對(duì)備案材料的真實(shí)性、完整性負(fù)責(zé)。

四、加強(qiáng)監(jiān)督檢查，查處違法行為

各地要進(jìn)一步加大消毒產(chǎn)品事中事后監(jiān)管力度，突出問(wèn)題導(dǎo)向和目標(biāo)導(dǎo)向，針對(duì)消毒產(chǎn)品市場(chǎng)中存在的夸大宣傳、非法添加禁用物質(zhì)等重點(diǎn)難點(diǎn)問(wèn)題，通過(guò)備案形式審查、日常檢查、雙隨機(jī)抽查、專(zhuān)項(xiàng)整治等多種方式，加強(qiáng)監(jiān)督檢查。對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題要及時(shí)予以糾正，對(duì)違法違規(guī)行為要依法嚴(yán)肅查處。要建立不良記錄名單制度，推行守信激勵(lì)、失信懲戒等措施，及時(shí)向社會(huì)公示不合格產(chǎn)品及企業(yè)信息，充分發(fā)揮社會(huì)監(jiān)督作用。

國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳