序號(hào)

內(nèi)容

核查項(xiàng)目

核查原則

核查方法

企業(yè)應(yīng)掌握內(nèi)容

1．1

組織領(lǐng)導(dǎo)

1．企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)中至少有一人全面負(fù)責(zé)企業(yè)的質(zhì)量工作。

企業(yè)規(guī)定了某領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)企業(yè)的質(zhì)量工作，該領(lǐng)導(dǎo)履行了其職責(zé)，合格；

該領(lǐng)導(dǎo)履行其職責(zé)不太好，一般不合格 ；

企業(yè)未規(guī)定某領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)企業(yè)的質(zhì)量工作或該領(lǐng)導(dǎo)未履行其職責(zé) ，嚴(yán)重不合格。           

座談了解

查閱文件

查閱記錄

質(zhì)量負(fù)責(zé)人在質(zhì)量手冊(cè)有任命書, 注意:質(zhì)量負(fù)責(zé)人不能由生產(chǎn)主管擔(dān)任,一般為技術(shù)或檢驗(yàn)主管,其工作職責(zé)為: 

負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作，

建立滿足文件要求的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證體系，確保其有效實(shí)施,

根據(jù)企業(yè)的實(shí)際情況持續(xù)改進(jìn),保持現(xiàn)行有效。

2．企業(yè)應(yīng)設(shè)置相應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或人員，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和保持工作。

企業(yè)有機(jī)構(gòu)或?qū)＃�兼）職人員負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作，工作開展的較好，合格；

工作開展的一般，一般不合格；

企業(yè)無(wú)人員負(fù)責(zé)企業(yè)的質(zhì)量管理工作，嚴(yán)重不合格。

查閱文件

查閱記錄

本企業(yè)專職負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作的機(jī)構(gòu)為       

在質(zhì)量手冊(cè)的有任命書

記錄:質(zhì)量活動(dòng)記錄

實(shí)施關(guān)鍵:看企業(yè)質(zhì)量管理的現(xiàn)狀和主管領(lǐng)導(dǎo)的質(zhì)量意識(shí)

1．2

質(zhì)量目標(biāo)

企業(yè)應(yīng)制定明確的質(zhì)量目標(biāo)，并貫徹實(shí)施。

有明確的質(zhì)量目標(biāo)并貫徹落實(shí)很好，合格；

有明確的質(zhì)量目標(biāo)但貫徹落實(shí)不太好，一般不合格；

無(wú)明確的質(zhì)量目標(biāo)或有質(zhì)量目標(biāo)未貫徹落實(shí)，嚴(yán)重不合格。

查閱文件

查閱記錄

座談了解

質(zhì)量方針:

質(zhì)量目標(biāo):

質(zhì)量目標(biāo)的落實(shí)措施:

建立質(zhì)量管理體系

對(duì)人員質(zhì)量意識(shí)進(jìn)行培訓(xùn),提供培訓(xùn)記錄

規(guī)范生產(chǎn)過(guò)程技術(shù)文件,如生產(chǎn)工藝\操作指導(dǎo)書\生產(chǎn)記錄

年終進(jìn)行質(zhì)量目標(biāo)完成情況的考核,達(dá)不成時(shí)分析原因,采取糾正預(yù)防措施

1．3

管理職責(zé)

1．企業(yè)應(yīng)制定規(guī)定各有關(guān)部門質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限的管理制度。

制定了規(guī)定各關(guān)部門質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限的管理制度，而且規(guī)定的很合理，合格；

規(guī)定的不太合理，一般不合格；

沒(méi)制定部門質(zhì)量管理制度或制定了部門質(zhì)量管理制度但規(guī)定的不合理，嚴(yán)重不合格。

查閱文件

座談了解

已編制文件:《質(zhì)量管理制度》

質(zhì)量管理制度規(guī)定了:各部門職責(zé)和部門主管\企業(yè)主要人員的管理職責(zé),規(guī)定了各類人員的任職要求

企業(yè)應(yīng)定期進(jìn)行人員能力的培訓(xùn),在人員能力不足時(shí)應(yīng)通過(guò)培訓(xùn)或招聘以滿足要求

記錄:培訓(xùn)記錄

2．企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定不合格管理辦法，對(duì)企業(yè)出現(xiàn)的各種不合格及時(shí)進(jìn)行糾正或采取糾正措施。

制定了不合格管理辦法，對(duì)各種不合格及時(shí)進(jìn)行了糾正或采取了糾正措施，合格；

在不合格項(xiàng)糾正或糾正措施中存在著不足，一般不合格；

未制定不合格管理辦法或在不合格項(xiàng)糾正或糾正措施中存在著嚴(yán)重不足，嚴(yán)重不合格。

查閱文件

查閱記錄

文件:不合格管理程序

暫時(shí)沒(méi)有不合格時(shí)可以不填寫記錄, 但要求了解各類不合格時(shí)的處理方法,及記錄的填寫要求

采購(gòu)物質(zhì)\過(guò)程半成品\成品不合格,應(yīng)分析原因,隔離\標(biāo)識(shí)\評(píng)審,填寫------不合格品處理單進(jìn)行處置(發(fā)生時(shí)填寫)

管理和操作行為不規(guī)范,應(yīng)分析原因采取糾正預(yù)防措施,防止類似事件的發(fā)生,填寫---糾正/糾正措施處理單

序號(hào)

內(nèi)容

核查項(xiàng)目

核查原則

核查方法

企業(yè)應(yīng)掌握內(nèi)容

2．1

廠區(qū)要求

1．企業(yè)廠區(qū)周圍應(yīng)無(wú)有害氣體、煙塵、粉塵、放射性物質(zhì)及其他擴(kuò)散性污染源。

各種污染源對(duì)企業(yè)廠區(qū)無(wú)污染，合格；

略有污染，一般不合格；

污染較重，嚴(yán)重不合格。

現(xiàn)場(chǎng)觀察

查閱資料

企業(yè)選址時(shí)應(yīng)考慮,周邊環(huán)境變化后對(duì)食品生產(chǎn)有影響時(shí),企業(yè)應(yīng)采取封閉生產(chǎn)車間對(duì)外的門窗,盡可能降低影響的措施,必要時(shí)應(yīng)選擇搬遷

2．企業(yè)廠區(qū)應(yīng)當(dāng)清潔、平整、無(wú)積水；

廠區(qū)的道路應(yīng)用水泥、瀝青或磚石等硬質(zhì)材料鋪成。

廠區(qū)清潔、平整、無(wú)積水，道路用硬質(zhì)材料鋪成，合格；

廠區(qū)不太清潔、平整，一般不合格；

廠區(qū)不清潔或有積水或無(wú)硬質(zhì)道路，嚴(yán)重不合格。

現(xiàn)場(chǎng)觀察

企業(yè)自己檢查,長(zhǎng)期保持

3．企業(yè)生活區(qū)、生產(chǎn)區(qū)應(yīng)當(dāng)相互隔離；

生產(chǎn)區(qū)內(nèi)不得飼養(yǎng)家禽、家畜；

坑式廁所應(yīng)距生產(chǎn)區(qū)25米以外。

生活區(qū)、生產(chǎn)區(qū)隔離較遠(yuǎn)，合格；

生活區(qū)、生產(chǎn)區(qū)隔離較近，一般不合格；

生活區(qū)、生產(chǎn)區(qū)無(wú)隔離或生產(chǎn)區(qū)內(nèi)飼養(yǎng)家禽、家畜或坑式廁所距生產(chǎn)區(qū)25米以內(nèi)，嚴(yán)重不合格。

現(xiàn)場(chǎng)觀察

實(shí)地測(cè)量

企業(yè)自己檢查,長(zhǎng)期保持,特別是貓和狗

注意:生產(chǎn)場(chǎng)所附近25米以內(nèi)不能有坑式廁所(不含水沖式)

4．廠區(qū)內(nèi)垃圾應(yīng)密閉式存放，并遠(yuǎn)離生產(chǎn)區(qū)，排污溝渠也應(yīng)為密閉式，廠區(qū)內(nèi)不得散發(fā)出異味, 不得有各種雜物堆放。

廠區(qū)內(nèi)垃圾、排污溝渠為密閉式，無(wú)異味，無(wú)各種雜物堆放，合格；

略有不足，一般不合格；

達(dá)不到要求，嚴(yán)重不合格。

現(xiàn)場(chǎng)察看

企業(yè)自己檢查,長(zhǎng)期保持

特別是生產(chǎn)車間內(nèi)的垃圾桶應(yīng)帶蓋并及時(shí)傾倒

雜物集中放置在車間外

2．2

車間要求

* 1．生產(chǎn)車間或生產(chǎn)場(chǎng)地應(yīng)當(dāng)清潔衛(wèi)生；

應(yīng)有防蠅、防鼠、防蟲等措施和洗手、更衣等設(shè)施；

生產(chǎn)過(guò)程中使用的或產(chǎn)生的各種有害物質(zhì)應(yīng)當(dāng)合理置放與處置。

企業(yè)達(dá)到規(guī)定要求，合格；

略微欠缺，一般不合格；

達(dá)不到規(guī)定要求，嚴(yán)重不合格.

現(xiàn)場(chǎng)觀察

現(xiàn)場(chǎng)檢查

生產(chǎn)前后清潔設(shè)備和地面,保持車間場(chǎng)所的清潔衛(wèi)生

開啟的窗口\通風(fēng)機(jī)口有鋼絲紗窗或網(wǎng)

廠區(qū)\車間的老鼠籠應(yīng)定期檢查,清理

倉(cāng)庫(kù)或車間長(zhǎng)期開啟的門口或有門縫較大的地方應(yīng)有防鼠板

殺蟲劑\消毒劑應(yīng)標(biāo)識(shí)后隔離存放,不能與食品原料同倉(cāng)庫(kù)

洗手設(shè)施:非接觸式(感應(yīng)或腳踏等)洗手龍頭,消毒池的消毒水每日配制\電熱烘手機(jī)\更衣室有紫外線滅菌燈

2．生產(chǎn)車間的高度應(yīng)符合有關(guān)要求；

車間地面應(yīng)用無(wú)毒、防滑的硬質(zhì)材料鋪設(shè)，無(wú)裂縫，排水狀況良好；

墻壁一般應(yīng)當(dāng)使用淺色無(wú)毒材料覆涂；

房頂應(yīng)無(wú)灰塵；

位于洗手、更衣設(shè)施外的廁所應(yīng)為水沖式。

企業(yè)達(dá)到規(guī)定要求，合格；

位于洗手、更衣設(shè)施外的廁所為水沖式.其它略微欠缺，一般不合格；

達(dá)不到規(guī)定要求，嚴(yán)重不合格。

現(xiàn)場(chǎng)察看

地面無(wú)裂縫,積水

包裝間或裸露食品的上方應(yīng)吊頂或采用密封蓋,確保無(wú)灰塵吊落的可能

企業(yè)應(yīng)長(zhǎng)期注意保持

3.生產(chǎn)車間的溫度、濕度、空氣潔凈度應(yīng)滿足不同食品的生產(chǎn)加工要求。

生產(chǎn)車間的溫度、濕度、空氣潔凈度能滿足食品生產(chǎn)加工要求，合格；

略有誤差，一般不合格；

滿足不了食品生產(chǎn)加工要求，嚴(yán)重不合格。

現(xiàn)場(chǎng)察看

實(shí)際測(cè)量

根據(jù)生產(chǎn)成品的實(shí)際要求,企業(yè)應(yīng)長(zhǎng)期注意保持

* 4．企業(yè)的生產(chǎn)工藝布局應(yīng)當(dāng)合理，各工序應(yīng)減少迂回往返,避免交叉污染。

生產(chǎn)工藝布局合理，各工序前后銜接,無(wú)交叉污染，合格；

生產(chǎn)工藝布局不太合理,有交叉，一般不合格；

生產(chǎn)工藝相互交叉污染，嚴(yán)重不合格。

查看文件

現(xiàn)場(chǎng)觀察

注意人流和物流的分開

內(nèi)包裝間不能有包裝紙箱,滅菌前后的產(chǎn)品不能在同一空間或通道共存

5．生產(chǎn)車間內(nèi)光線充足，照度應(yīng)滿足生產(chǎn)加工要求。

工作臺(tái)、敞開式生產(chǎn)線及裸露食品與原料上方的照明設(shè)備應(yīng)有防護(hù)裝置。

生產(chǎn)車間內(nèi)光線充足，工作臺(tái)、敞開式生產(chǎn)線及裸露食品與原料上方的照明設(shè)備有防護(hù)裝置，合格；

略有不足，一般不合格；

嚴(yán)重不足，嚴(yán)重不合格。

現(xiàn)場(chǎng)查看

實(shí)際測(cè)量

注意工作臺(tái)、敞開式生產(chǎn)線及裸露食品與原料上方的照明設(shè)備應(yīng)有防護(hù)裝置

特別是紫外線燈與裸露食品放置地點(diǎn)應(yīng)避開

2．3

庫(kù)房要求

1．企業(yè)的庫(kù)房應(yīng)當(dāng)整潔，地面平滑無(wú)裂縫，有良好的防潮、防火、防鼠、防蟲、防塵等設(shè)施。

庫(kù)房?jī)?nèi)的溫度、濕度應(yīng)符合原輔材料、成品及其他物品的存放要求

企業(yè)的庫(kù)房符合規(guī)定，合格；

略有不足，一般不合格；

嚴(yán)重不足，嚴(yán)重不合格。

現(xiàn)場(chǎng)查看

實(shí)地測(cè)量

注意防鼠設(shè)施和倉(cāng)庫(kù)的貯存條件, 良好的防潮、防火、防鼠、防蟲、防塵,

2．庫(kù)房?jī)?nèi)存放的物品應(yīng)保存良好，一般應(yīng)離地、離墻存放，并按先進(jìn)先出的原則出入庫(kù)。

原輔材料、成品（半成品）及包裝材料庫(kù)房?jī)?nèi)不得存放有毒、有害及易燃、易爆等物品。

庫(kù)房?jī)?nèi)存放的物品保存良好，合格；

保存一般，一般不合格；

保存不好或原輔材料、成品（半成品）及包裝材料庫(kù)房?jī)?nèi)存放有毒、有害及易燃、易爆等物品 ，嚴(yán)重不合格。

現(xiàn)場(chǎng)查看

查閱記錄

保持離地、離墻存放,按日期堆放,高度適宜

拆開包裝未用完的包裝材料應(yīng)重新封口,盡快用完

當(dāng)日生產(chǎn)的成品應(yīng)包裝入庫(kù)后才能離開

倉(cāng)庫(kù)不得存放有毒、有害及易燃、易爆等物品。

定期檢查,注意儲(chǔ)存期和庫(kù)存物質(zhì)的是否變質(zhì),特別是冷庫(kù)內(nèi)的產(chǎn)品

序號(hào)

內(nèi)容

核查項(xiàng)目

核查原則

核查方法

企業(yè)應(yīng)掌握內(nèi)容

3．1

生產(chǎn)設(shè)備

* 1．企業(yè)必須具有審查細(xì)則中規(guī)定的必備的生產(chǎn)設(shè)備，企業(yè)生產(chǎn)設(shè)備的性能和精度應(yīng)能滿足食品生產(chǎn)加工的要求。

具備審查細(xì)則中規(guī)定的必備的生產(chǎn)設(shè)備，設(shè)備的性能和精度能滿足食品生產(chǎn)加工的要求，合格；

具備必備的生產(chǎn)設(shè)備，但個(gè)別設(shè)備需要完善，一般不合格；

不具備審查細(xì)則中規(guī)定的必備的生產(chǎn)設(shè)備或具備的生產(chǎn)設(shè)備的性能和精度不能滿足食品生產(chǎn)加工的要求，嚴(yán)重不合格。

查閱臺(tái)帳

現(xiàn)場(chǎng)查看

查閱記錄

已編制:設(shè)備管理程序

建立設(shè)備臺(tái)帳,按照審核要求配備齊全設(shè)備,保證設(shè)備精度, 設(shè)備應(yīng)符合審核細(xì)則的規(guī)定,如有損壞及時(shí)更新

妥善保管設(shè)備檔案資料

設(shè)備大的變動(dòng)應(yīng)向監(jiān)管部門提出變更申請(qǐng)

2．直接接觸食品及原料的設(shè)備、工具和容器，必須用無(wú)毒、無(wú)害、無(wú)異味的材料制成，與食品的接觸面應(yīng)邊角圓滑、無(wú)焊疤和裂縫。

完全符合規(guī)定，合格；

直接接觸食品及原料的設(shè)備、工具和容器的材料符合規(guī)定，但與食品的接觸面偶有微小焊疤、裂縫等情況，一般不合格；

不符合規(guī)定，嚴(yán)重不合格。

現(xiàn)場(chǎng)查驗(yàn)

查閱材料

盡量采用不銹鋼器具,直接接觸食品的工具用不銹鋼材料,器具不用時(shí)應(yīng)套膠袋或放置于專用容器中

* 3.食品生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備、工具和容器等應(yīng)加強(qiáng)維護(hù)保養(yǎng)，及時(shí)進(jìn)行清洗、消毒。

食品生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備、工具和容器保養(yǎng)良好，使用前后按規(guī)定進(jìn)行清洗、消毒，合格；

食品生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備、工具和容器的維護(hù)保養(yǎng)和清洗、消毒工作存在一些不足，一般不合格；

存在嚴(yán)重不足，嚴(yán)重不合格。

現(xiàn)場(chǎng)查驗(yàn)

查閱記錄

生產(chǎn)前用酒精或消毒液搽抹消毒,生產(chǎn)后徹底清洗,開啟紫外線滅菌燈

消毒情況記錄在設(shè)備日常保養(yǎng)記錄或生產(chǎn)原始記錄上

現(xiàn)場(chǎng)檢查設(shè)備是否清潔

3．2

人員要求

1.企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)了解生產(chǎn)者的產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任和義務(wù),以及食品質(zhì)量安全知識(shí)。 

企業(yè)負(fù)責(zé)人清楚產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)，有食品質(zhì)量安全知識(shí)，合格；

企業(yè)負(fù)責(zé)人略知產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)及食品質(zhì)量安全知識(shí)，一般不合格；

企業(yè)負(fù)責(zé)人不清楚產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)或沒(méi)有食品質(zhì)量安全知識(shí)，嚴(yán)重不合格。

座談了解

了解食品生產(chǎn)的基本知識(shí)

2．企業(yè)質(zhì)量管理人員應(yīng)具有一定的質(zhì)量管理知識(shí)及相關(guān)的食品生產(chǎn)知識(shí)。

具有一定的質(zhì)量管理知識(shí)及相關(guān)的食品生產(chǎn)知識(shí)，合格；

略有質(zhì)量管理知識(shí)及相關(guān)的食品生產(chǎn)知識(shí)，一般不合格；

不具備質(zhì)量管理知識(shí)及相關(guān)的食品生產(chǎn)知識(shí)，嚴(yán)重不合格。

座談了解

詢問(wèn)企業(yè)人員

3.企業(yè)的技術(shù)人員應(yīng)掌握食品生產(chǎn)專業(yè)技術(shù)知識(shí)和食品質(zhì)量安全知識(shí)。

有較高的食品專業(yè)技術(shù)知識(shí)和食品質(zhì)量安全知識(shí)，合格；

掌握一般的食品專業(yè)技術(shù)知識(shí)和食品質(zhì)量安全知識(shí)，一般不合格；

不掌握食品專業(yè)技術(shù)知識(shí)和食品質(zhì)量安全知識(shí)，嚴(yán)重不合格。

座談了解

詢問(wèn)企業(yè)人員

如產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)\檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)\檢驗(yàn)操作\原料采購(gòu)要求\食品添加劑知識(shí)

4.企業(yè)生產(chǎn)加工人員能掌握相關(guān)技術(shù)文件（作業(yè)指導(dǎo)書等），并能正確熟練操作設(shè)備。

食品生產(chǎn)加工人員必須身體健康，無(wú)傳染性疾病，穿戴工作衣帽進(jìn)入生產(chǎn)車間，不在車間里吃喝，不佩帶首飾、飾品等進(jìn)行生產(chǎn)操作。

生產(chǎn)操作人員能看懂有關(guān)技術(shù)文件，能正確進(jìn)行生產(chǎn)操作，具有健康證明，具有良好的衛(wèi)生習(xí)慣，合格；

以上幾個(gè)方面存在著一些不足，一般不合格；

以上幾個(gè)方面存在著嚴(yán)重不足，嚴(yán)重不合格。

座談了解

查看證明

現(xiàn)場(chǎng)查看

現(xiàn)場(chǎng)操作與作業(yè)指導(dǎo)書基本一致,

員工不能帶項(xiàng)鏈\戒指等裝飾品，帽子要遮蓋頭發(fā)，口罩要遮蓋鼻孔，不涉及生產(chǎn)安全的工位要戴一次性手套,手套使用前在車間用紫外線殺菌,使用后廢棄，有健康證且身體健康

3．3

技術(shù)

標(biāo)準(zhǔn)

1. 企業(yè)應(yīng)具備和執(zhí)行審查細(xì)則中規(guī)定的現(xiàn)行有效的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及地方標(biāo)準(zhǔn)。

具有審查細(xì)則中規(guī)定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，合格；

缺少個(gè)別標(biāo)準(zhǔn)，一般不合格；

缺少若干個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)重不合格。

查看標(biāo)準(zhǔn)

現(xiàn)行有效的產(chǎn)品\原料標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)

定期查新

記錄:技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)清單

* 2.明示的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求，并經(jīng)當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn)化主管部門備案。

企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)符合相關(guān)國(guó)家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求，或個(gè)別項(xiàng)目不一致但有合理理由，并備案，合格；

企業(yè)備案的標(biāo)準(zhǔn)與相關(guān)國(guó)家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求不一致,其合理性理由不十分充分，一般不合格（限期改進(jìn)）；

企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)不符合相關(guān)國(guó)家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求，且不具有合理理由，或未經(jīng)過(guò)備案，嚴(yán)重不合格。

查看標(biāo)準(zhǔn)

查看證明

執(zhí)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)到技術(shù)監(jiān)督局備案

3．4

工藝文件

業(yè)應(yīng)具備生產(chǎn)過(guò)程中所需的各種工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等工藝文件。

企業(yè)的各種工藝文件應(yīng)經(jīng)過(guò)正式批準(zhǔn)，并應(yīng)科學(xué)、合理。

產(chǎn)品配方中使用食品添加劑規(guī)范、合理。

企業(yè)完全符合規(guī)定要求 ，食品添加劑使用合理，合格；

部分符合規(guī)定要求，一般不合格；

不符合規(guī)定要求，違規(guī)使用食品添加劑，嚴(yán)重不合格。

查閱文件

工藝規(guī)程與企業(yè)實(shí)際記錄\生產(chǎn)原始記錄

企業(yè)技術(shù)人員的描述一致

食品添加劑的使用控制情況

3．5

文件管理

企業(yè)應(yīng)制定文件管理制度。

并有部門或?qū)＃�兼）職人員負(fù)責(zé)企業(yè)的文件管理，以保證使用部門隨時(shí)獲得文件的有效版本。

有文件管理制度，有部門或人員管理文件，文件管理到位，合格；

文件管理得不太好，一般不合格；

企業(yè)無(wú)文件管理制度或無(wú)部門或人員管理文件或文件管理的不好，嚴(yán)重不合格。

查看制度

查看文件

查閱記錄

有:文件和記錄管理程序

文件和記錄發(fā)放記錄

文件一覽表

序號(hào)

內(nèi)容

核查項(xiàng)目

核查原則

核查方法

核查記錄

4．1

采購(gòu)制度

企業(yè)應(yīng)制定原輔材料及包裝材料的采購(gòu)管理制度。

企業(yè)如有外協(xié)加工或委托服務(wù)項(xiàng)目，也應(yīng)制定相應(yīng)的采購(gòu)管理辦法（制度）。

有完善的采購(gòu)管理制度，及外協(xié)加工及委托服務(wù)的采購(gòu)管理辦法（制度），合格；

采購(gòu)管理制度以及外協(xié)加工及委托服務(wù)的采購(gòu)管理辦法（制度）制定的不夠完善 ，一般不合格；

無(wú)采購(gòu)管理制度，以及外協(xié)加工及委托服務(wù)的采購(gòu)管理辦法（制度），嚴(yán)重不合格。

查看文件

編制文件: 采購(gòu)管理程序

記錄:合格供應(yīng)商目錄

要求: 收集主要原料和直接接觸食品的包裝材料的供應(yīng)商的采購(gòu)合同\營(yíng)業(yè)執(zhí)照\(chéng)生產(chǎn)許可證\產(chǎn)品檢驗(yàn),報(bào)告建立供應(yīng)商檔案,

盡可能在合格供應(yīng)商內(nèi)采購(gòu),變更供應(yīng)商時(shí)應(yīng)慎重

已實(shí)施SC認(rèn)證的原料應(yīng)選擇獲得SC證書的

4．2

采購(gòu)文件

企業(yè)應(yīng)制定主要原輔材料、包裝材料的采購(gòu)文件，如采購(gòu)計(jì)劃、采購(gòu)清單或采購(gòu)合同等，并根據(jù)批準(zhǔn)的采購(gòu)文件進(jìn)行采購(gòu)。

應(yīng)具有主要原輔材料產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。

企業(yè)符合規(guī)定要求，合格；

部分符合規(guī)定要求 ，一般不合格；

不符合規(guī)定要求 ，嚴(yán)重不合格。

查看文件查看記錄

記錄:采購(gòu)合同

采購(gòu)計(jì)劃

采購(gòu)清單等

目的:明確采購(gòu)物質(zhì)的質(zhì)量要求

關(guān)注點(diǎn):必須采用食品用原料進(jìn)行生產(chǎn)

4．3

*

采購(gòu)驗(yàn)證

企業(yè)應(yīng)當(dāng)采購(gòu)符合規(guī)定的原輔材料、包裝材料，并對(duì)采購(gòu)的原輔材料、包裝材料以及外協(xié)加工品進(jìn)行檢驗(yàn)或驗(yàn)證，并應(yīng)有相應(yīng)的記錄。

食品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)規(guī)定

原輔材料、包裝材料符合規(guī)定要求，有檢驗(yàn)報(bào)告，采購(gòu)記錄完整，且標(biāo)簽標(biāo)識(shí)符合要求，合格；

材料符合要求，檢驗(yàn)報(bào)告、采購(gòu)記錄不全，標(biāo)簽標(biāo)識(shí)有輕微缺陷，一般不合格；

材料不符合要求，基本不進(jìn)行檢驗(yàn)或驗(yàn)證，無(wú)相關(guān)記錄，標(biāo)簽標(biāo)識(shí)有重大缺陷，嚴(yán)重不合格。

查看記錄查看證票

查看報(bào)告

文件:進(jìn)貨檢驗(yàn)規(guī)程

要求:每批驗(yàn)證,收集合格證\檢驗(yàn)報(bào)告

根據(jù)檢驗(yàn)?zāi)芰�進(jìn)行進(jìn)貨檢驗(yàn)

記錄:進(jìn)貨驗(yàn)證記錄

倉(cāng)管員:無(wú)標(biāo)識(shí)的產(chǎn)品應(yīng)放置存卡貼標(biāo)識(shí)

注明物資名稱\進(jìn)廠時(shí)間\供應(yīng)商

序號(hào)

內(nèi)容

核查項(xiàng)目

核查原則

核查方法

企業(yè)應(yīng)掌握內(nèi)容

5．1

過(guò)程管理

企業(yè)應(yīng)制定生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量管理制度及相應(yīng)的考核辦法。

有生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量管理制度及相應(yīng)的考核辦法,合格；

有生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量管理制度，無(wú)相應(yīng)的考核辦法，一般不合格；

無(wú)生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量管理制度及相應(yīng)的考核辦法，嚴(yán)重不合格。

查閱文件

文件: 生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量管理程序

生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量管理和質(zhì)量考核辦法

記錄: 生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量考核記錄

了解考核時(shí)間\考核人和扣分要求

企業(yè)職工應(yīng)嚴(yán)格按工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等工藝文件進(jìn)行生產(chǎn)操作。

職工能按工藝文件進(jìn)行生產(chǎn)操作,合格；

個(gè)別職工未按工藝文件進(jìn)行生產(chǎn)操作，一般不合格；

較多職工未按工藝文件進(jìn)行生產(chǎn)操作，嚴(yán)重不合格。

現(xiàn)場(chǎng)查看查閱記錄

文件:操作指導(dǎo)書、生產(chǎn)工藝

建議:貼在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)醒目位置,便于指導(dǎo)生產(chǎn)

記錄:生產(chǎn)原始記錄

現(xiàn)場(chǎng)檢查人員操作,企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)員工培訓(xùn),長(zhǎng)期保持

5．2

*

質(zhì)量控制

企業(yè)應(yīng)根據(jù)食品質(zhì)量安全要求確定生產(chǎn)過(guò)程中的關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)，制定關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)的操作控制程序或作業(yè)指導(dǎo)書，切實(shí)實(shí)施質(zhì)量控制，并有相應(yīng)的記錄。

關(guān)鍵控制點(diǎn)確定合理并有相應(yīng)的控制管理規(guī)定，控制記錄規(guī)范，合格；

關(guān)鍵控制點(diǎn)確定不太合理，記錄不規(guī)范，一般不合格；

未明確關(guān)鍵控制點(diǎn)，不能滿足生產(chǎn)質(zhì)量控制要求，嚴(yán)重不合格。

查閱文件現(xiàn)場(chǎng)查看查閱記錄

文件:作業(yè)指導(dǎo)書

生產(chǎn)工藝----已標(biāo)注

記錄:生產(chǎn)原始記錄的相關(guān)欄目

過(guò)程檢驗(yàn)記錄

檢查:現(xiàn)場(chǎng)參數(shù)與文件\記錄是否一致

5．3

產(chǎn)品防護(hù)

1．在食品生產(chǎn)加工過(guò)程中應(yīng)有效地防止食品污染、損壞或變質(zhì)。

采取了措施并有效,合格；

采取了措施但效果不佳，一般不合格；

應(yīng)采取措施而未采取措施的，嚴(yán)重不合格。

現(xiàn)場(chǎng)查看查閱記錄

加強(qiáng)人員對(duì)產(chǎn)品的防護(hù)意識(shí),特別是產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中應(yīng)注意與外界的密封保護(hù)

非正常停機(jī)\環(huán)境條件異常時(shí)原料和半成品的存放時(shí)間等

2．在食品原料、半成品及成品運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)有效地防止食品污染、損壞或變質(zhì)。

有冷藏、冷凍運(yùn)輸要求的，企業(yè)必須滿足冷鏈運(yùn)輸要求。

采取了措施并有效,合格；

采取了措施但效果不佳，一般不合格；

應(yīng)采取措施而未采取措施的，嚴(yán)重不合格。

現(xiàn)場(chǎng)查看

查閱記錄

運(yùn)輸過(guò)程、半成品貯存的控制

序號(hào)

內(nèi)容

核查項(xiàng)目

核查原則

核查方法

企業(yè)應(yīng)掌握內(nèi)容

6．1

*

檢驗(yàn)設(shè)備

企業(yè)應(yīng)具備審查細(xì)則中規(guī)定的必備的出廠檢驗(yàn)設(shè)備，出廠檢驗(yàn)設(shè)備的性能、準(zhǔn)確度應(yīng)能達(dá)到規(guī)定的要求。實(shí)驗(yàn)室布局合理。

具有審查細(xì)則規(guī)定的出廠檢驗(yàn)設(shè)備，且能滿足出廠檢驗(yàn)需要,合格；

具備必備的出廠檢驗(yàn)設(shè)備，但比較陳舊或有少許誤差，或?qū)嶒?yàn)室布局不太合理，一般不合格；

不具備審查細(xì)則規(guī)定的出廠檢驗(yàn)設(shè)備，或不能滿足出廠檢驗(yàn)需要，嚴(yán)重不合格。

查閱臺(tái)帳

現(xiàn)場(chǎng)查看查看證書

有檢驗(yàn)設(shè)備臺(tái)帳 

計(jì)量所出具的檢定證書

6．2

檢驗(yàn)管理

企業(yè)應(yīng)具有獨(dú)立行使權(quán)力的質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或?qū)＃�兼）職質(zhì)量檢驗(yàn)人員，并具有相應(yīng)檢驗(yàn)資格和能力。

有獨(dú)立行使權(quán)力的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或?qū)＃�兼）職檢驗(yàn)人員，檢驗(yàn)人員具有相應(yīng)檢驗(yàn)資格和技術(shù),合格；

檢驗(yàn)人員的檢驗(yàn)技術(shù)存在部分不足，一般不合格；

無(wú)獨(dú)立行使權(quán)力的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或?qū)＃�兼）職檢驗(yàn)人員或無(wú)相應(yīng)檢驗(yàn)資格和技術(shù)的檢驗(yàn)人員，嚴(yán)重不合格。

查閱文件

查看證明

操作驗(yàn)證

任命書

檢驗(yàn)人員的上崗證

檢驗(yàn)人員的操作能力考核

企業(yè)應(yīng)制定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)制度以及檢測(cè)設(shè)備管理制度。

有相關(guān)的檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)。企業(yè)的檢測(cè)設(shè)備應(yīng)在檢定或校準(zhǔn)的有效期內(nèi)使用。

有產(chǎn)品檢驗(yàn)制度和檢測(cè)設(shè)備管理制度,有檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)，合格；

使用的檢測(cè)設(shè)備個(gè)別未在檢定或校準(zhǔn)有效期內(nèi)使用，檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)不全，一般不合格；

無(wú)產(chǎn)品檢驗(yàn)制度和檢測(cè)設(shè)備管理制度或企業(yè)使用的檢測(cè)設(shè)備有若干件未在檢定或校準(zhǔn)的有效期內(nèi)使用，嚴(yán)重不合格。

查閱文件

查閱證明

查閱記錄

有進(jìn)貨檢驗(yàn)規(guī)程

  過(guò)程檢驗(yàn)規(guī)程

  成品檢驗(yàn)規(guī)程

檢驗(yàn)控制程序

檢驗(yàn)設(shè)備管理程序

記錄: 檢定證書的有效期

企業(yè)應(yīng)制定*號(hào)檢驗(yàn)項(xiàng)目檢驗(yàn)計(jì)劃。

有檢驗(yàn)?zāi)芰Φ钠髽I(yè)，應(yīng)按規(guī)定自行檢驗(yàn)*號(hào)檢驗(yàn)項(xiàng)目。無(wú)*號(hào)檢驗(yàn)項(xiàng)目檢驗(yàn)?zāi)芰Φ钠髽I(yè)，應(yīng)當(dāng)定期委托有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行委托檢驗(yàn)。

企業(yè)制定了合理的*號(hào)項(xiàng)目檢驗(yàn)規(guī)定或計(jì)劃，合格；

企業(yè)制定了*號(hào)項(xiàng)目檢驗(yàn)規(guī)定或計(jì)劃，但不周全，存在不合理性，一般不合格；

企業(yè)未制定規(guī)定或計(jì)劃，嚴(yán)重不合格。

查看證明查閱記錄

制定帶*號(hào)檢驗(yàn)項(xiàng)目檢驗(yàn)計(jì)劃

委托有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行委托檢驗(yàn)。

6．3

過(guò)程檢驗(yàn)

企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中應(yīng)按規(guī)定開展產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)工作，并作好各項(xiàng)檢驗(yàn)記錄。

按規(guī)定進(jìn)行了生產(chǎn)過(guò)程的產(chǎn)品檢驗(yàn)，并作好了各項(xiàng)檢驗(yàn)記錄,合格；

生產(chǎn)過(guò)程的產(chǎn)品檢驗(yàn)或檢驗(yàn)記錄工作略有不足，一般不合格；

嚴(yán)重不足，嚴(yán)重不合格。

查閱文件現(xiàn)場(chǎng)查看查閱記錄

已經(jīng)制定過(guò)程檢驗(yàn)過(guò)程

有過(guò)程檢驗(yàn)記錄

6．4

出廠檢驗(yàn)

1．企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定對(duì)出廠食品進(jìn)行檢驗(yàn)，并出具產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告。

按規(guī)定對(duì)出廠食品進(jìn)行了檢驗(yàn)，并出具了產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告,合格；

存在個(gè)別問(wèn)題，一般不合格；

存在較重問(wèn)題，嚴(yán)重不合格。

查看報(bào)告

現(xiàn)場(chǎng)查看

已經(jīng)制定成品檢驗(yàn)規(guī)程

有成品檢驗(yàn)記錄和檢驗(yàn)原始記錄

2．檢驗(yàn)不合格的食品應(yīng)按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理，檢驗(yàn)不合格的食品不得以合格食品出廠。

符合規(guī)定要求,合格；

檢驗(yàn)不合格的食品未及時(shí)按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理，一般不合格；

檢驗(yàn)不合格的食品未按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理或檢驗(yàn)不合格的食品以合格食品出廠，嚴(yán)重不合格。

現(xiàn)場(chǎng)查看查閱記錄

有不合格管理程序,規(guī)定不合格品的處置要求

包裝現(xiàn)場(chǎng)有不合格標(biāo)識(shí),對(duì)不符合成品檢驗(yàn)要求的產(chǎn)品和落地產(chǎn)品標(biāo)識(shí)\隔離后每日生產(chǎn)結(jié)束時(shí)集中報(bào)廢

生產(chǎn)原始記錄上記錄處理結(jié)果