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《作業(yè)指導(dǎo)書》編寫指南

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2024-06-07  來源:LabPTP能力驗證平臺
核心提示:《作業(yè)指導(dǎo)書》編寫指南
 一、作業(yè)指導(dǎo)書的結(jié)構(gòu)、格式和內(nèi)容
 
       作業(yè)指導(dǎo)書可以是標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、指南,也可以是圖表、圖片、模型、錄像等;結(jié)構(gòu)上可采用標(biāo)準(zhǔn)格式,也可采用非標(biāo)準(zhǔn)格式。
 
       實驗室最常用和使用最多的作業(yè)指導(dǎo)書,是詳細(xì)的書面描述文件,如市場抽查檢驗細(xì)則、統(tǒng)檢細(xì)則、抽樣細(xì)則、樣品制備(準(zhǔn)備)指令、儀器設(shè)備操作規(guī)程等。
 
       作業(yè)指導(dǎo)書的結(jié)構(gòu)和格式一般不宜統(tǒng)一為一種結(jié)構(gòu)和格式,但為避免混亂和不確定性,在一個組織內(nèi),可以對各類作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)定各自的結(jié)構(gòu)和格式,以保持作業(yè)指導(dǎo)書的格式或結(jié)構(gòu)的一致性。無論采用何種格式或組合,作業(yè)指導(dǎo)書內(nèi)容的表述順序應(yīng)當(dāng)與作業(yè)活動的順序相一致,準(zhǔn)確地反映要求及相關(guān)活動。
 
       作業(yè)指導(dǎo)書的結(jié)構(gòu)、格式以及詳細(xì)程度應(yīng)當(dāng)適合于組織中人員使用的需要,并取決于其描述活動過程的復(fù)雜程度、使用的方法、實施前的培訓(xùn)時間與深度,以及具體操作執(zhí)行人員的技術(shù)水平、技能和資格等。
 
作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)包含以下幾方面的內(nèi)容:
 
1.標(biāo)題和封面
 
       作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)該有明確的標(biāo)題,即明確寫明其描述活動過程的名稱, 一般可采用“作業(yè)活動名稱+作業(yè)指導(dǎo)書”或“作業(yè)活動名稱+作業(yè)規(guī)程/規(guī)范”的結(jié)構(gòu)。
 
       如設(shè)置封面,則應(yīng)在封面上寫明編號、起草人、審核人、批準(zhǔn)人、批準(zhǔn)日期及修訂狀態(tài);
 
若無封面,則這些內(nèi)容應(yīng)寫在標(biāo)題下方。
 
2.目的和范圍
 
       作業(yè)指導(dǎo)書首先應(yīng)寫明其適用的作業(yè)范圍及不適用的作業(yè)范圍;
 
       其次應(yīng)簡潔地說明編制目的或其實施目標(biāo),即為什么要編制該作業(yè)指導(dǎo)書,通過編制作業(yè)指導(dǎo)書要達(dá)到什么樣的目標(biāo)。
 
3.作業(yè)內(nèi)容與要求
 
       作業(yè)內(nèi)容與要求是作業(yè)指導(dǎo)書的主體,應(yīng)當(dāng)具體、準(zhǔn)確地反映作業(yè)內(nèi)容與要求及相關(guān)活動。
 
       同時,作業(yè)指導(dǎo)書內(nèi)容的表述順序應(yīng)與作業(yè)活動的順序相一致。必要時可用圖或表以便于理解。
 
       作業(yè)指導(dǎo)書的文字應(yīng)通俗易懂,盡可能的量化,用數(shù)據(jù)說話,以便作業(yè)人員有唯一正確的理解,實施后確保過程質(zhì)量的控制。
 
 
二、編寫作業(yè)指導(dǎo)書的注意事項
 
1.作業(yè)指導(dǎo)書設(shè)計和編寫應(yīng)符合本單位的《質(zhì)量手冊》的規(guī)定,作業(yè)指導(dǎo)書所規(guī)定的程序應(yīng)符合本單位的實際,包括環(huán)境、檢驗儀器設(shè)備、檢驗范圍的要求。
 
2.一項活動只能規(guī)定唯一的程序,只能有唯一的理解,因此一項作業(yè)只能規(guī)定一個作業(yè)指導(dǎo)書。并且不能使用作業(yè)指導(dǎo)書的無效版本。
 
3.作業(yè)指導(dǎo)書一旦批準(zhǔn)實施,就必須認(rèn)真執(zhí)行;如需修改,須按《質(zhì)量手冊》的規(guī)定程序進(jìn)行。 
 
 
三、編寫作業(yè)指導(dǎo)書過程中的幾個誤區(qū)
 
1.以儀器設(shè)備操作規(guī)程代替作業(yè)指導(dǎo)書現(xiàn)在我們所使用的儀器設(shè)備越來越先進(jìn),功能也越來越多,而我們做某一項試驗時,可能只能用到設(shè)備的局部功能。作為操作規(guī)程只能規(guī)定一些主要試驗操作方法。因此,針對每一項試驗的儀器操作方法應(yīng)該在作業(yè)指導(dǎo)書中得以體現(xiàn)。
 
2.以產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或檢測方法標(biāo)準(zhǔn)代替作業(yè)指導(dǎo)書在這些標(biāo)準(zhǔn)中往往只規(guī)定了一些儀器的使用原則,比如規(guī)定了使用環(huán)境、檢測誤差、檢測量程、檢測速度等,具體使用哪種儀器可能并未作具體規(guī)定。這就需要在作業(yè)指導(dǎo)書中針對單位的具體情況,選用符合標(biāo)準(zhǔn)要求的儀器設(shè)備。在產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或檢測方法標(biāo)準(zhǔn)中經(jīng)常會遇到這種情況,對同一檢測項目,規(guī)定了不止一種檢測方法。在作業(yè)指導(dǎo)書中就應(yīng)根據(jù)單位具體情況規(guī)定使用哪一種方法。
 
3.儀器設(shè)備更換、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范修訂改版都需變更作業(yè)指導(dǎo)書按照《評審準(zhǔn)則》的規(guī)定,作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)具有法規(guī)性、唯一性、適用性的特點。儀器設(shè)備更換、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范修訂改版都可能導(dǎo)致相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書不適用,需對作業(yè)指導(dǎo)書作出修訂,保證其適用性。
 
4.任何方法和儀器都編寫作業(yè)指導(dǎo)書,這個是不正確的,只有對方法可能會造成誤解或儀器設(shè)備造成誤操作時需要作業(yè)指導(dǎo)書,例如錘子的使用就不需要作業(yè)指導(dǎo)書。
編輯:foodqm

 
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