質(zhì)量認(rèn)證，又稱"合格評(píng)定"，簡(jiǎn)稱認(rèn)證，起源于1903年英國(guó)的產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證，標(biāo)志為"風(fēng)箏"標(biāo)志。ISO/IEC指南2《標(biāo)準(zhǔn)化和有關(guān)領(lǐng)域的通用術(shù)語(yǔ)》對(duì)認(rèn)證的定義為："由第三方給予書面證明，保證某項(xiàng)產(chǎn)品、過(guò)程或服務(wù)滿足規(guī)定邀請(qǐng)的程序"。爾后，質(zhì)量體系認(rèn)證注冊(cè)和實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可又從產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證中分離出來(lái)，成為質(zhì)量認(rèn)證的重要組成部分。

    我國(guó)從1981，成立中國(guó)電子元器件質(zhì)量認(rèn)證委員會(huì)至今已基本建立起以中國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證機(jī)構(gòu)國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNACP）、中國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可委員會(huì)（CNACR）、中國(guó)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可國(guó)家委員會(huì)（CAACL）和中國(guó)認(rèn)證人員國(guó)家注冊(cè)委員會(huì)（CRBA）為四大支柱，已認(rèn)可的18個(gè)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證機(jī)構(gòu)和30多個(gè)質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)及若干個(gè)質(zhì)量認(rèn)證咨詢、培訓(xùn)機(jī)構(gòu)等為工作骨干的全國(guó)質(zhì)量認(rèn)證體系。到1996年止，我國(guó)已獲產(chǎn)品認(rèn)證證書的企業(yè)5556家，獲質(zhì)量體系認(rèn)證證書的企業(yè)1602家，獲國(guó)家認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室56家，呈現(xiàn)出良好的發(fā)展態(tài)勢(shì)。

    質(zhì)量認(rèn)證是否能健康、正常有效地開展，關(guān)鍵在各質(zhì)量認(rèn)證機(jī)構(gòu)是否建立和實(shí)施人正服務(wù)質(zhì)量體系。

    一、制定質(zhì)量方針和目標(biāo)

    任何一個(gè)質(zhì)量認(rèn)證機(jī)構(gòu)，要建立質(zhì)量認(rèn)證服務(wù)質(zhì)量體系，首先就要制定明確的質(zhì)量防止和質(zhì)量目標(biāo)。如中質(zhì)協(xié)質(zhì)量保證中心（QAC）的質(zhì)量防止為"堅(jiān)持公正、科學(xué)、求實(shí)、廉明的原則，奉行服務(wù)社會(huì)的宗旨，注重工作質(zhì)量，克盡職守，以不懈的改進(jìn)和卓有成效的服務(wù)，贏得國(guó)內(nèi)外合乎和委托方的信任和滿意。"

    中國(guó)船級(jí)社質(zhì)量認(rèn)證公司（CSQA）的質(zhì)量防止為"獨(dú)立、公正、不以盈利為目的，以高度的責(zé)任心和精湛的技術(shù)，提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)，樹立良好信譽(yù)。"

    中國(guó)方圓標(biāo)志認(rèn)證委員會(huì)的質(zhì)量防止則是"堅(jiān)持公正、科學(xué)、客觀、高效的原則，為各類企業(yè)提供認(rèn)證服務(wù)。"

    CSQA還明確地確定其質(zhì)量目標(biāo)：

    （1） 滿足國(guó)家主管機(jī)構(gòu)和國(guó)際慣例對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求；

    （2） 按規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和程序進(jìn)行認(rèn)證；

    （3） 確保認(rèn)證質(zhì)量；

    （4） 以最短的時(shí)間完成服務(wù)項(xiàng)目。

    二、規(guī)定認(rèn)證機(jī)構(gòu)各部門的職責(zé)與權(quán)限

    各認(rèn)證機(jī)構(gòu)依據(jù)《產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證委員會(huì)管理辦法》、《質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可基本要求》（CNACR110）等規(guī)定，分別規(guī)定其各部門的職責(zé)和權(quán)限。如產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)立秘書處及標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)、產(chǎn)品檢驗(yàn)、體系檢查和申訴監(jiān)理等部門。

    秘書處的職責(zé)是：提出開展認(rèn)證的產(chǎn)品目錄，受理認(rèn)證申請(qǐng)，辦理認(rèn)證證書及標(biāo)志的批準(zhǔn)、頒發(fā)、指導(dǎo)、注銷、撤消手續(xù)，安排獲準(zhǔn)認(rèn)證產(chǎn)品的日常監(jiān)督檢驗(yàn)，管理認(rèn)證費(fèi)用及日常處事聯(lián)絡(luò)等。

    標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)部門的職責(zé)是：確認(rèn)認(rèn)證用的標(biāo)準(zhǔn)、協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)與實(shí)施認(rèn)證要求，必要時(shí)，提出修訂標(biāo)準(zhǔn)及其補(bǔ)充技術(shù)要求的建議等。

    產(chǎn)品檢驗(yàn)部門的職責(zé)是：推薦符合條件，可承擔(dān)認(rèn)證檢驗(yàn)任務(wù)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)；參與檢測(cè)機(jī)構(gòu)的評(píng)審；審核產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告；監(jiān)督檢測(cè)機(jī)構(gòu)的工作質(zhì)量，并協(xié)調(diào)安排認(rèn)證檢驗(yàn)任務(wù)和組織相關(guān)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室間的對(duì)比實(shí)驗(yàn)。

    體系檢查部門的職責(zé)是：編制質(zhì)量體系檢查細(xì)則，組織質(zhì)量體系檢查和監(jiān)督復(fù)審，審核企業(yè)質(zhì)量體系檢查報(bào)告等。

    申訴監(jiān)理部門的職責(zé)是：受理認(rèn)證申訴，調(diào)解處理認(rèn)證工作中的糾紛，并監(jiān)督認(rèn)證機(jī)構(gòu)其他部門的工作質(zhì)量。

    質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)一般設(shè)立監(jiān)理會(huì)（理事會(huì)）、技術(shù)委員會(huì)、辦公室（秘書處）、體系審核和申訴監(jiān)理等部門。

    監(jiān)理會(huì)負(fù)責(zé)制訂認(rèn)證機(jī)構(gòu)的防止、政策，并監(jiān)督其實(shí)施狀況，檢查財(cái)務(wù)狀況等。

    技術(shù)委員會(huì)負(fù)責(zé)審核質(zhì)量體系審核報(bào)告，作出審定結(jié)論，批準(zhǔn)頒發(fā)認(rèn)證證書或給予注冊(cè)。

    辦公室負(fù)責(zé)制定年度工作計(jì)劃，證書的使用管理及人事、工資、文件、資料等日常管理工作。

    體系審核部門負(fù)責(zé)制訂年度審核計(jì)劃，組織實(shí)施認(rèn)證審核，監(jiān)督與考核受聘審核人員，組織專兼職審核員的經(jīng)驗(yàn)交流、工作研討活動(dòng)等。

    申訴監(jiān)理部門負(fù)責(zé)受理認(rèn)證投訴，處理質(zhì)量體系認(rèn)證中有關(guān)方面的糾紛，并監(jiān)督本認(rèn)證機(jī)構(gòu)其他部門的工作質(zhì)量。

    同時(shí)，還應(yīng)明確規(guī)定認(rèn)證機(jī)構(gòu)法人代表、管理者代表及各部門負(fù)責(zé)人的職責(zé)和權(quán)限，以及他們之間的隸屬關(guān)系。

    三、確定認(rèn)證服務(wù)質(zhì)量環(huán)

    根據(jù)質(zhì)量認(rèn)證機(jī)構(gòu)服務(wù)的客觀實(shí)際情況，參照ISO9004.2《服務(wù)指南》中服務(wù)質(zhì)量環(huán)要求，可以編制出質(zhì)量認(rèn)證服務(wù)質(zhì)量環(huán)�！　。�1） 證機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)認(rèn)證服務(wù)市場(chǎng)的需要，如國(guó)家認(rèn)證法規(guī)、國(guó)內(nèi)外貿(mào)易市場(chǎng)要求、企事業(yè)單位認(rèn)證需要等，組織認(rèn)證的項(xiàng)目開發(fā)，編制認(rèn)證工作計(jì)劃。

    （2）認(rèn)證服務(wù)設(shè)計(jì)過(guò)程，既要重視認(rèn)證人才資源的調(diào)配，也要認(rèn)真策劃認(rèn)證服務(wù)質(zhì)量體系文件，尤其是管理規(guī)范（程序文件）、服務(wù)規(guī)范和質(zhì)量考核規(guī)范的編制，這是認(rèn)證公正、科學(xué)、有序、有效的重要保證。

    （3）認(rèn)證服務(wù)提供過(guò)程可以分為認(rèn)證申請(qǐng)、受理（認(rèn)證合同簽訂）、審查文件、現(xiàn)場(chǎng)審核（或產(chǎn)品檢測(cè)）、批準(zhǔn)及獲準(zhǔn)認(rèn)證后的監(jiān)督等若干個(gè)階段，要使這些活動(dòng)過(guò)程處于受控狀態(tài)，才能確保認(rèn)證工作的質(zhì)量。

    （4）對(duì)認(rèn)證效果要自我評(píng)價(jià)，更要聽取顧客的評(píng)價(jià)意見，以經(jīng)常進(jìn)行認(rèn)證服務(wù)績(jī)效的分析和改進(jìn)，同時(shí)反饋到項(xiàng)目開發(fā)、服務(wù)設(shè)計(jì)和認(rèn)證過(guò)程中去，否則就會(huì)使認(rèn)證流于形式。

    四、編制認(rèn)證服務(wù)質(zhì)量體系文件

    認(rèn)證機(jī)構(gòu)都要編制一套科學(xué)、有效的認(rèn)證服務(wù)質(zhì)量體系文件，它一般應(yīng)包括四個(gè)層次。

    1.質(zhì)量手冊(cè)

    認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)依據(jù)認(rèn)證工作內(nèi)容、質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)及認(rèn)證法規(guī)、規(guī)章與規(guī)范性文件（如CNACR110），參照ISO10013《質(zhì)量手冊(cè)編制指南》編制質(zhì)量手冊(cè)。

    如質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)依據(jù)CNACR110《質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可基本要求》中第4.4.3系規(guī)定編制其質(zhì)量手冊(cè)。該質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)至少包括或涉及：

    a) 質(zhì)量方針；

    b) 對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)法律地位的簡(jiǎn)要說(shuō)明，包括所有者的姓名或控制者的姓名；

    c) 影響認(rèn)證職能質(zhì)量的最高管理者和其他認(rèn)證人員的姓名、資格和權(quán)限。

    d) 組織結(jié)構(gòu)圖；

    e) 對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的組織說(shuō)明，包括各特定委員會(huì)（部門）工作組或人員的詳細(xì)情況及其章程、權(quán)限和程序規(guī)則；

    f) 管理評(píng)審的方針和程序；

    g) 包括文件控制在內(nèi)的管理程序（規(guī)范-；

    h) 與質(zhì)量有關(guān)的各職能部門及相應(yīng)人員的職責(zé)和工作內(nèi)容，以使每個(gè)人的職責(zé)和權(quán)限能讓所有相關(guān)人員了解；

    i) 對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)人員（包括審核員）的錄用和培訓(xùn)以及對(duì)他們的工作進(jìn)行監(jiān)控的程序；

    j) 分包方的清單、能力評(píng)定與監(jiān)控的詳細(xì)程序；

    k) 不合格項(xiàng)處理和確保采取有效糾正措施的程序；

    l) 認(rèn)證實(shí)施過(guò)程的方針和程序，包括：

    I. 發(fā)布、保持和撤消/注銷認(rèn)證文件的條件；

    II. 對(duì)質(zhì)量體系認(rèn)證中所用文件的采用與應(yīng)用的控制；

    III. 供方質(zhì)量體系的評(píng)定和認(rèn)證批準(zhǔn)程序；

    IV. 對(duì)獲準(zhǔn)認(rèn)證供方的監(jiān)督程序。

    2.程序文件（管理規(guī)范）

    每個(gè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)均應(yīng)編制控制某一認(rèn)證活動(dòng)過(guò)程的程序文件，即管理規(guī)范。

    如中國(guó)船級(jí)社質(zhì)量認(rèn)證公司編制有：

    （1） 認(rèn)證收費(fèi)的一般說(shuō)明；

    （2） 保密聲明；

    （3） 申請(qǐng)程序；

    （4） 認(rèn)證程序；

    （5） 跟蹤、監(jiān)督和復(fù)評(píng)程序；

    （6） 投訴/申訴和爭(zhēng)議的處理；

    （7） 申請(qǐng)人或獲證供方的權(quán)利和義務(wù)；

    （8） 認(rèn)證要求的更改及實(shí)施程序等。

    其中有些文件（規(guī)范）應(yīng)公布于眾，以確保認(rèn)證活動(dòng)程序化與規(guī)范化。

    3.服務(wù)規(guī)范

    認(rèn)證機(jī)構(gòu)的每個(gè)崗位，自法人代表到每個(gè)工作人員，以及外聘的審核員、評(píng)審員及工作人員都應(yīng)有明確、具體的服務(wù)（或工作）規(guī)范。其內(nèi)容應(yīng)包括：

    （1） 崗位職責(zé)和權(quán)限；

    （2） 任職資格或上崗條件；

    （3） 工作（或服務(wù)）流程；

    （4） 工作（或服務(wù)）內(nèi)容與要求；

    （5） 檢查考核方法等。

    4.質(zhì)量記錄

    認(rèn)證機(jī)構(gòu)的質(zhì)量記錄應(yīng)有：

    （1） 認(rèn)證申請(qǐng)書；

    （2） 認(rèn)證合同；

    （3） 不符合項(xiàng)報(bào)告；

    （4） 聘任專家登記表；

    （5） 質(zhì)量體系文件審查表；

    （6） 批準(zhǔn)認(rèn)證/注冊(cè)通知書；

    （7） 審議表決及審定結(jié)論表；

    （8） 審核人員評(píng)價(jià)表及工作考核表；

    （9） 監(jiān)督檢查計(jì)劃及報(bào)告；

    （10） 內(nèi)部審核報(bào)告及管理評(píng)審報(bào)告等。

    上述各類質(zhì)量記錄均應(yīng)統(tǒng)一分類與編號(hào)并規(guī)定合理的保存年限。

    五 認(rèn)證服務(wù)質(zhì)量體系的有效運(yùn)行

    認(rèn)證服務(wù)質(zhì)量體系的有效運(yùn)行基于認(rèn)證機(jī)構(gòu)堅(jiān)持不懈地開展內(nèi)部的質(zhì)量體系審核和故障那里評(píng)審。

    內(nèi)部質(zhì)量體系審核是通過(guò)對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)質(zhì)量手冊(cè)確定的各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)及其結(jié)果進(jìn)行系統(tǒng)、獨(dú)立的審核，以評(píng)價(jià)其是否符合質(zhì)量手冊(cè)和有關(guān)程序文件的規(guī)定，是否在有效運(yùn)行。

    一般來(lái)說(shuō)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)的內(nèi)部質(zhì)量體系審核應(yīng)每年至少進(jìn)行一次，由管理者代表組織實(shí)施辦公室（秘書處）編制內(nèi)審計(jì)劃，內(nèi)容主要包括確定審核的依據(jù)、目的和范圍，審核人員、日期和審核程序等。

    審核組長(zhǎng)應(yīng)編制審核檢查大綱（表），并據(jù)此進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，整理，提交審核報(bào)告和不符合項(xiàng)報(bào)告，被審部門應(yīng)制訂整改計(jì)劃，限期改進(jìn)以確保質(zhì)量體系的不斷完善和有效運(yùn)行。

    同時(shí)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)法人代表（主任或經(jīng)理）應(yīng)每年進(jìn)行一次管理評(píng)審，對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)現(xiàn)行的質(zhì)量體系適宜性和有效性作出綜合性評(píng)價(jià)。

    此外，國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)的監(jiān)督評(píng)審（包括現(xiàn)場(chǎng)審核的觀察和認(rèn)可后的監(jiān)督、復(fù)評(píng)）及有關(guān)部門與客戶的監(jiān)督和投訴，都是推進(jìn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證服務(wù)質(zhì)量體系不斷有效運(yùn)行的必要手段。

    認(rèn)證服務(wù)市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)同樣也遵循優(yōu)勝劣汰法則，一些認(rèn)證服務(wù)質(zhì)量高的機(jī)構(gòu)將獲得生存和發(fā)展，反之，則走向衰亡。