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“質(zhì)量管理體系（QMS）”的本質(zhì)特征是“通過控制過程來控制過程的結(jié)果（產(chǎn)品質(zhì)量）”。識別、確認(rèn)、控制“特殊過程”是此特征最鮮明的體現(xiàn)，也是QMS建立與實施的重要工作內(nèi)容。
一、關(guān)于“特殊過程”定義和內(nèi)涵的不同理解
1.兩個標(biāo)準(zhǔn)的不同定義表述
“特殊過程”的定義在ISO9000族的兩個標(biāo)準(zhǔn)（ISO9000和ISO9001）中分別有相似但存在細(xì)微差別的描述。ISO9000標(biāo)準(zhǔn)給出的定義是：“對形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟(jì)地驗證的過程”；而ISO9001標(biāo)準(zhǔn)在“7.5.2條款”中將“不易或不能經(jīng)濟(jì)地驗證”加嚴(yán)至“不能驗證（包括產(chǎn)品交付后問題才顯現(xiàn)）”，兩者并不完全相同。
2.全面理解“特殊過程”的定義和內(nèi)涵
如何理解、處理兩者的細(xì)微差別，見仁見智，觀點并不相同。筆者認(rèn)為：應(yīng)將兩者聯(lián)系起來統(tǒng)一理解，并分層次妥善處理。ISO9000給出 “特殊過程”的基本定義；而ISO9001的“7.5.2條款”是對必須確認(rèn)的特殊過程進(jìn)一步限定。“特殊過程”的完整定義可綜合表述為：“對形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟(jì)地驗證，甚至在現(xiàn)有條件下不能驗證（包括產(chǎn)品交付后問題才顯現(xiàn)）的過程”，其內(nèi)涵包括如下三個層次：
①過程結(jié)果（產(chǎn)品）是否合格不易或不能經(jīng)濟(jì)地驗證，即：有效的驗證成本過大。
②雖有驗證方法，但效果不佳，質(zhì)量問題在產(chǎn)品交付后經(jīng)加工或使用才暴露出來。
③現(xiàn)有條件下在產(chǎn)品交付前或交付時不能（無法或無時間）驗證。
依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求，三個層次的過程均應(yīng)識別為特殊過程，而②、③用來判斷是否必須進(jìn)行確認(rèn)。
二、“特殊過程”與其他過程的關(guān)系
1.過程控制的三種重要過程（工序）
“重點控制關(guān)鍵的少數(shù)，即：重點控制重要過程” 是QMS另一特征。重要過程一般有如下三種：
①關(guān)鍵過程（工序）：為“對產(chǎn)品質(zhì)量起決定性作用，決定產(chǎn)品關(guān)鍵質(zhì)量特性的工序”，當(dāng)然是QMS最重要的控制對象。相當(dāng)多的關(guān)鍵過程（如精加工、精沖、裝配調(diào)試等）容易檢驗，不應(yīng)定為特殊過程。
②特殊過程（工序）：由于其結(jié)果不易有效檢驗，因而“通過控制過程來控制結(jié)果”顯得更為重要，因而也是過程控制的重點。有的特殊過程同為關(guān)鍵過程，如復(fù)雜鑄件的澆注、受力承壓焊縫的焊接、功能鍍層的電鍍、轎車面漆的涂裝等。這種雙重的重要過程更要加嚴(yán)控制。
③質(zhì)量控制點：它是某些過程（工序）需重點控制的部位，可能是工序中的某一工步，也可能是工序的某一質(zhì)量特性、工藝參數(shù)、關(guān)鍵設(shè)備工裝原材料等。
2.“特殊過程”與“關(guān)鍵過程”、“質(zhì)量控制點”的聯(lián)系與區(qū)別（圖1）
圖1 關(guān)鍵過程、特殊過程、質(zhì)量控制點之間的關(guān)系及分布示意圖
三、識別“特殊過程”的原則、方法及示例
準(zhǔn)確識別 “特殊過程”是有效控制“特殊過程”的前提。要做到：既不“漏網(wǎng)”，也不擴(kuò)大化。
1．識別“特殊過程”的原則
（1）嚴(yán)格限定“特殊過程”的范圍
在QMS四大類過程中，“特殊過程”全部存在于“生產(chǎn)和服務(wù)提供過程”。
（2）嚴(yán)格依據(jù)“特殊過程”的特點
1）過程結(jié)果不易、不能有效或不能經(jīng)濟(jì)地驗證，甚至在產(chǎn)品交付時不能驗證
這是識別 “特殊過程” 的重要依據(jù)。前者如焊接、熱處理，有效驗證需破壞性檢驗，成本過大；后者如外科手術(shù)、消毒、急救、藝術(shù)表演、培訓(xùn)，在服務(wù)交付時不能真實地驗證以后的效果。
2）過程隱蔽、復(fù)雜的“隱蔽工程”或“隱蔽工序”
這是識別 “特殊過程”的重要線索。過程或隱蔽，看不見摸不著；過程或復(fù)雜，伴有物理化學(xué)反應(yīng)，質(zhì)量影響因素眾多繁雜。這種不可見的隱蔽性是產(chǎn)品交付使用后問題才暴露的根源。
2．識別“特殊過程”的方法—以工序為單元將“特殊過程”具體識別到“特殊工序”
以機(jī)電制造業(yè)為例，其生產(chǎn)過程由若干大工藝過程（如：鑄造、鍛壓、焊接、熱處理、機(jī)械加工、涂裝、裝配等）構(gòu)成，大工藝過程又分別由若干工序構(gòu)成。同一工藝過程的不同工序，其 “特殊屬性”及控制要點并不相同。如：鑄造的熔化、澆注等工序結(jié)果不易檢驗，應(yīng)識別為特殊工序；而混砂、造型、清理等工序的結(jié)果易于檢驗，不應(yīng)混為特殊工序。同為焊接工藝，氣體保護(hù)焊、釬焊、電阻焊、摩擦焊、波峰焊等雖然均有“特殊屬性”，但確認(rèn)內(nèi)容及控制要點差別很大，也不宜簡單地歸為一種“特殊工序”。
依據(jù)上述原則和方法，在具體識別“特殊過程”時，首先要確定可能存在“特殊過程”的大工藝過程，再將其劃分為獨立的“工序”，依據(jù)不同工序的“特殊屬性”分別識別并確定。
一、關(guān)于“特殊過程”定義和內(nèi)涵的不同理解
1.兩個標(biāo)準(zhǔn)的不同定義表述
“特殊過程”的定義在ISO9000族的兩個標(biāo)準(zhǔn)（ISO9000和ISO9001）中分別有相似但存在細(xì)微差別的描述。ISO9000標(biāo)準(zhǔn)給出的定義是：“對形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟(jì)地驗證的過程”；而ISO9001標(biāo)準(zhǔn)在“7.5.2條款”中將“不易或不能經(jīng)濟(jì)地驗證”加嚴(yán)至“不能驗證（包括產(chǎn)品交付后問題才顯現(xiàn)）”，兩者并不完全相同。
2.全面理解“特殊過程”的定義和內(nèi)涵
如何理解、處理兩者的細(xì)微差別，見仁見智，觀點并不相同。筆者認(rèn)為：應(yīng)將兩者聯(lián)系起來統(tǒng)一理解，并分層次妥善處理。ISO9000給出 “特殊過程”的基本定義；而ISO9001的“7.5.2條款”是對必須確認(rèn)的特殊過程進(jìn)一步限定。“特殊過程”的完整定義可綜合表述為：“對形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟(jì)地驗證，甚至在現(xiàn)有條件下不能驗證（包括產(chǎn)品交付后問題才顯現(xiàn)）的過程”，其內(nèi)涵包括如下三個層次：
①過程結(jié)果（產(chǎn)品）是否合格不易或不能經(jīng)濟(jì)地驗證，即：有效的驗證成本過大。
②雖有驗證方法，但效果不佳，質(zhì)量問題在產(chǎn)品交付后經(jīng)加工或使用才暴露出來。
③現(xiàn)有條件下在產(chǎn)品交付前或交付時不能（無法或無時間）驗證。
依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求，三個層次的過程均應(yīng)識別為特殊過程，而②、③用來判斷是否必須進(jìn)行確認(rèn)。
二、“特殊過程”與其他過程的關(guān)系
1.過程控制的三種重要過程（工序）
“重點控制關(guān)鍵的少數(shù)，即：重點控制重要過程” 是QMS另一特征。重要過程一般有如下三種：
①關(guān)鍵過程（工序）：為“對產(chǎn)品質(zhì)量起決定性作用，決定產(chǎn)品關(guān)鍵質(zhì)量特性的工序”，當(dāng)然是QMS最重要的控制對象。相當(dāng)多的關(guān)鍵過程（如精加工、精沖、裝配調(diào)試等）容易檢驗，不應(yīng)定為特殊過程。
②特殊過程（工序）：由于其結(jié)果不易有效檢驗，因而“通過控制過程來控制結(jié)果”顯得更為重要，因而也是過程控制的重點。有的特殊過程同為關(guān)鍵過程，如復(fù)雜鑄件的澆注、受力承壓焊縫的焊接、功能鍍層的電鍍、轎車面漆的涂裝等。這種雙重的重要過程更要加嚴(yán)控制。
③質(zhì)量控制點：它是某些過程（工序）需重點控制的部位，可能是工序中的某一工步，也可能是工序的某一質(zhì)量特性、工藝參數(shù)、關(guān)鍵設(shè)備工裝原材料等。
2.“特殊過程”與“關(guān)鍵過程”、“質(zhì)量控制點”的聯(lián)系與區(qū)別（圖1）
圖1 關(guān)鍵過程、特殊過程、質(zhì)量控制點之間的關(guān)系及分布示意圖
三、識別“特殊過程”的原則、方法及示例
準(zhǔn)確識別 “特殊過程”是有效控制“特殊過程”的前提。要做到：既不“漏網(wǎng)”，也不擴(kuò)大化。
1．識別“特殊過程”的原則
（1）嚴(yán)格限定“特殊過程”的范圍
在QMS四大類過程中，“特殊過程”全部存在于“生產(chǎn)和服務(wù)提供過程”。
（2）嚴(yán)格依據(jù)“特殊過程”的特點
1）過程結(jié)果不易、不能有效或不能經(jīng)濟(jì)地驗證，甚至在產(chǎn)品交付時不能驗證
這是識別 “特殊過程” 的重要依據(jù)。前者如焊接、熱處理，有效驗證需破壞性檢驗，成本過大；后者如外科手術(shù)、消毒、急救、藝術(shù)表演、培訓(xùn)，在服務(wù)交付時不能真實地驗證以后的效果。
2）過程隱蔽、復(fù)雜的“隱蔽工程”或“隱蔽工序”
這是識別 “特殊過程”的重要線索。過程或隱蔽，看不見摸不著；過程或復(fù)雜，伴有物理化學(xué)反應(yīng)，質(zhì)量影響因素眾多繁雜。這種不可見的隱蔽性是產(chǎn)品交付使用后問題才暴露的根源。
2．識別“特殊過程”的方法—以工序為單元將“特殊過程”具體識別到“特殊工序”
以機(jī)電制造業(yè)為例，其生產(chǎn)過程由若干大工藝過程（如：鑄造、鍛壓、焊接、熱處理、機(jī)械加工、涂裝、裝配等）構(gòu)成，大工藝過程又分別由若干工序構(gòu)成。同一工藝過程的不同工序，其 “特殊屬性”及控制要點并不相同。如：鑄造的熔化、澆注等工序結(jié)果不易檢驗，應(yīng)識別為特殊工序；而混砂、造型、清理等工序的結(jié)果易于檢驗，不應(yīng)混為特殊工序。同為焊接工藝，氣體保護(hù)焊、釬焊、電阻焊、摩擦焊、波峰焊等雖然均有“特殊屬性”，但確認(rèn)內(nèi)容及控制要點差別很大，也不宜簡單地歸為一種“特殊工序”。
依據(jù)上述原則和方法，在具體識別“特殊過程”時，首先要確定可能存在“特殊過程”的大工藝過程，再將其劃分為獨立的“工序”，依據(jù)不同工序的“特殊屬性”分別識別并確定。
