以下是筆者對上述幾方面問題的認識,以供探討:

　　1 關于外包過程的范圍：
　　GB/T19001-2008  4.1a)中規(guī)定: “組織應確定質(zhì)量管理體系所需的過程及其在整個組織中的應用”
　　本條款所提到的“確定質(zhì)量管理體系所需的過程”,也應該包括確定所需的外包過程。
　　GB/T19001-2008  4.1 注1中明確了:“上述質(zhì)量管理體系所需的過程包括與管理活動、資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)以及測量、分析和改進有關的過程”
　　由此可知，組織所確定的外包過程，應考慮與管理活動、資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)以及測量、分析和改進有關的過程，所以組織可能的外包過程可以包括：基礎設施的維護保養(yǎng)外包、影響產(chǎn)品符合性的培訓外包或檢驗外包等等。

　　2  關于外包過程的概念：
　　GB/T19001-2008  4.1注2中明確規(guī)定：“外包過程是為了質(zhì)量管理體系的需要，由組織選擇、并由外部方實施的過程” GB/T19001-2008  4.1注3中明確規(guī)定：“組織確保對外包過程的控制，并不免除其滿足所有顧客要求和法律法規(guī)要求的責任”
　　由此可知“外包過程”是組織利用外部資源實現(xiàn)組織內(nèi)部管理需要的過程，雖然組織對某過程進行了外包，但組織仍然是該過程控制結(jié)果的責任者，也就是說，假如該過程失控導致產(chǎn)品不能滿足顧客要求或不能滿足適宜于該產(chǎn)品的法律法規(guī)要求時，組織應對此承擔責任。
　　我們據(jù)此對上述第二個問題進行分析：確保測量設備按照規(guī)定的周期實施檢定或校準，是組織質(zhì)量管理體系所需的控制要求，組織將測量設備送具有相應資質(zhì)的機構(gòu)進行檢定，就是將此過程外包，組織應對測量設備控制結(jié)果有效性向顧客承擔責任，同理，委托外部機構(gòu)對產(chǎn)品進行檢驗和試驗等活動也屬于外包過程。

　　3  關于外包過程控制的理解：
　　GB/T19001-2008標準4.1注3中明確：對外包過程控制的類型和程度可受諸如下列因素的影響：
　　a) 外包過程對組織提供滿足要求的產(chǎn)品的能力的潛在影響；
　　b) 對外包過程控制的分擔程度；
　　c) 通過應用7.4實現(xiàn)所需控制的能力。
　　對外包過程的控制應考慮通過7.4實現(xiàn)所需控制的能力，但不等于說對外包過程的控制只要按照7.4的要求就可實現(xiàn)。

　　如何實現(xiàn)外包控制也要考慮外包過程對組織提供滿足要求的產(chǎn)品的能力的潛在影響和對外包過程控制的分擔程度；
　　例如某組織將設計開發(fā)進行了外包，根據(jù)外包過程控制的分擔程度，組織認為對本公司設計外包過程的控制應該按照7.4和7.3標準的要求對其進行控制，具體控制活動包括：
　　1） 組織對設計單位的設計資質(zhì)（適用時）和設計能力，以及設計業(yè)績進行評價，并選擇具備能力的單位進行設計（7.4.1）；
　　2）組織對設計階段和適宜的控制要求進行策劃，形成開發(fā)計劃（7.3.1）
　　3）組織與設計單位簽定設計委托協(xié)議，明確設計任務，規(guī)定設計輸入、交付條件、設計成果驗收要求，履約責任等內(nèi)容，必要時還可就設計人員資質(zhì)和設計過程控制提出要求。（7.3.2/7.4.2）
　　4）組織參與外包單位設計輸出的評審、驗證和確認活動，并最終批準設計成果同時按照委托協(xié)議中規(guī)定的各項要求進行成果驗收。（7.3.3/7.3.4/7.3.5/7.3.6/7.4.3）

　　通過以上案例，我們認為，這種設計外包如果只按照7.3去控制或者只按照7.4去控制，都會影響組織質(zhì)量管理體系的有效性，因此對設計外包按7.3和7.4同時進行控制是適宜的，也是有效的。
因此針對外包的控制要具體情況具體分析，以下是針對不同外包過程通常應考慮的控制要求的案例。
　　●設備維護外包，可考慮按6.3和7.4實現(xiàn)控制；
　　●培訓外包，可考慮按6.2和7.4實現(xiàn)控制
　　●測量設備檢定外包，可考慮按7.6和7.4實現(xiàn)控制
　　●檢驗外包，可考慮按8.2.4和7.4實現(xiàn)控制
　　●內(nèi)部審核外包，可考慮按8.2.2和7.4實現(xiàn)控制。
　　●焊接過程外包，可考慮按7.5.2和7.4實現(xiàn)控制。
　　●運輸外包，可考慮按7.5.5和7.4實現(xiàn)控制。
　　●施工單位工程分包和勞務分包，可考慮按7.5.1、7.5.2（適用時）8.2.3和7.4實現(xiàn)控制。