隨著市場經(jīng)濟(jì)改革的進(jìn)一步深化，中小企業(yè)如雨后春筍般涌現(xiàn)出來，這極大地活躍了整個社會經(jīng)濟(jì)。但是由于中小企業(yè)本身的局限性以及現(xiàn)階段發(fā)展得不完善，使得中小企業(yè)在質(zhì)量保證體系和產(chǎn)品質(zhì)量方面存在較多問題。為了保護(hù)人民群眾的生命財產(chǎn)安全，國家認(rèn)監(jiān)委頒布的《第一批實施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品目錄》就覆蓋了很多中小企業(yè)的產(chǎn)品。這些企業(yè)的產(chǎn)品如不能獲得CCC認(rèn)證，將不準(zhǔn)出廠、銷售和使用，企業(yè)將會因此關(guān)門。因此，對于這些企業(yè)來講，如何結(jié)合自身實際情況，建立一個符合強(qiáng)制性認(rèn)證產(chǎn)品實施細(xì)則規(guī)定的質(zhì)量保證體系，是非常重要的。
中小企業(yè)質(zhì)量保證體系的主要特點：
一是組織機(jī)構(gòu)簡單，產(chǎn)品的技術(shù)含量低，生產(chǎn)規(guī)模也比較小，以勞動密集型居多。
二是生產(chǎn)工藝簡單，生產(chǎn)流程少，工藝設(shè)備、檢驗設(shè)備、儀器、量具相對簡陋，不完善。
三是員工流動性大，素質(zhì)普遍較低，除了少數(shù)有經(jīng)驗的技術(shù)人員外，大部分的員工學(xué)歷較低，沒有經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，上崗培訓(xùn)過于簡單。
基于以上情況，中小企業(yè)不要盲目地按照ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)來建立質(zhì)量管理體系，應(yīng)從確保產(chǎn)品安全性的角度，根據(jù)強(qiáng)制性認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量保證的十條要求，建立一個“纖巧化”的質(zhì)量保證體系，控制關(guān)鍵的過程。在建立有效的質(zhì)量保證體系時，應(yīng)特別關(guān)注以下幾個問題：
一是選擇好質(zhì)量保證負(fù)責(zé)人。一般說來，中小企業(yè)組織機(jī)構(gòu)簡單，有經(jīng)驗、懂管理和技術(shù)的人員少。因此，為滿足國家強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的要求以及為建立一個有效的質(zhì)量保證體系，關(guān)鍵就是要明確質(zhì)量保證負(fù)責(zé)人的職責(zé)，并選擇合適的人選，這樣才能為企業(yè)各項職能的正常運行打好組織基礎(chǔ)。
選擇質(zhì)量保證負(fù)責(zé)人，首先，應(yīng)考慮該人員在本企業(yè)的權(quán)威性，如果沒有一定的權(quán)威和地位，質(zhì)量保證負(fù)責(zé)人是不可能有效地實施這個重要職能的。而這個權(quán)威性，一方面要靠企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)層對其的正式授權(quán)，另一方面要靠其個人的領(lǐng)導(dǎo)才能和魅力。其次，選擇質(zhì)量保證負(fù)責(zé)人，此質(zhì)量保證負(fù)責(zé)人應(yīng)了解國家有關(guān)的法律、法規(guī)和強(qiáng)制性認(rèn)證產(chǎn)品的程序規(guī)則以及本企業(yè)產(chǎn)品適用的安全認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。這樣，質(zhì)量保證負(fù)責(zé)人才能組織本企業(yè)有關(guān)人員學(xué)習(xí)安全標(biāo)準(zhǔn)，并獨立地、公正地執(zhí)行CCC認(rèn)證采用的安全標(biāo)準(zhǔn)，行使有效的監(jiān)督。
二是加強(qiáng)生產(chǎn)過程中對工藝的控制。由于產(chǎn)品比較簡單，而且技術(shù)上比較成熟，或者直接采用外來的圖樣設(shè)計。因此，中小企業(yè)應(yīng)該加強(qiáng)對生產(chǎn)過程中工藝的控制，應(yīng)識別產(chǎn)品生產(chǎn)的主要工藝，了解強(qiáng)制認(rèn)證規(guī)定的安全檢測點和安全質(zhì)控點，并加以明確標(biāo)識。同時，要明確這些關(guān)鍵點的具體操作要求，并根據(jù)國家或行業(yè)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求編寫作業(yè)指導(dǎo)書，并且作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)力求詳細(xì)、明確，具有可操作性，必要時可在相關(guān)崗位上添置技藝評定準(zhǔn)則，如印刷電路板插件崗位，可在崗位上放置一塊印刷電路板，標(biāo)識出待插孔位，這樣就便于員工操作，并要求員工嚴(yán)格地按作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)范操作。
三是加強(qiáng)對員工的培訓(xùn)，注重操作人員的實際操作技能。在中小企業(yè)中，大部分員工受教育水平不高，對本企業(yè)的產(chǎn)品一知半解，因此，培訓(xùn)顯得尤為重要。企業(yè)最高管理者，主要是質(zhì)量保證負(fù)責(zé)人，應(yīng)明確不同崗位的知識和技能要求，尤其是檢驗、實驗崗位的要求，在對員工的素質(zhì)全面調(diào)查的基礎(chǔ)上，確定不同員工，不同崗位的培訓(xùn)內(nèi)容和程度，制定全面的培訓(xùn)計劃并實施。需要強(qiáng)調(diào)的是，管理者要確保培訓(xùn)的有效性，使員工接受其培訓(xùn)內(nèi)容,并在實際操作中能切實地按操作要求作業(yè)。
四是加強(qiáng)檢驗手段和設(shè)備的管理。一般說來，中小企業(yè)檢驗和實驗設(shè)備不多，或者根本就沒有，或者量程或精度等達(dá)不到檢驗或?qū)嶒灥囊�求，或者根本沒有經(jīng)過計量就直接使用，使檢驗結(jié)果不可信，檢驗和實驗流于形式，因此也無法控制和判斷各個工序產(chǎn)品的質(zhì)量。國家對于實施強(qiáng)制認(rèn)證的產(chǎn)品，都規(guī)定了生產(chǎn)企業(yè)必須具備的儀器和設(shè)備，以及企業(yè)自身必須進(jìn)行的檢驗和實驗項目。因此，企業(yè)應(yīng)按照要求購置必備的儀器和設(shè)備，并對用于測量產(chǎn)品質(zhì)量的儀表要進(jìn)行定期計量，并且，凡有計量標(biāo)準(zhǔn)的，一定要按計量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行計量，對工裝夾具也應(yīng)納入正常管理。
五是重視對供應(yīng)商的選擇和評價，提高關(guān)鍵安全元器件和原材料的質(zhì)量。關(guān)鍵元器件和原材料的質(zhì)量直接影響著產(chǎn)品（包括整機(jī)和元器件）的安全性。因此，中小企業(yè)應(yīng)非常注意對關(guān)鍵元器件和原材料的選擇。
首先，對于選擇的關(guān)鍵元器件和原材料，如果已經(jīng)納入到國家強(qiáng)制認(rèn)證的目錄中，則應(yīng)該選擇已經(jīng)取得強(qiáng)制認(rèn)證證書的元器件和原材料。第二，在選擇元器件和原材料時，適用時，除了看該元器件和原材料是否有強(qiáng)制認(rèn)證證書，同時，還應(yīng)該確認(rèn)該元器件和原材料的型號、規(guī)格和特性滿足自己產(chǎn)品設(shè)計的要求。第三，選擇時，還應(yīng)該注重對供應(yīng)商的質(zhì)量體系、交貨期限、服務(wù)態(tài)度、價格等方面進(jìn)行綜合的評價，以便使供應(yīng)商能長期穩(wěn)定地向自己提供能滿足各項要求的產(chǎn)品。第四，對于采購的安全元器件和原材料，中小企業(yè)一般并不具備對各種性能的檢測條件，這種檢測大部分應(yīng)由元器件或原材料制造廠進(jìn)行，只要制造廠能夠提供證明該批產(chǎn)品符合規(guī)定要求的合格證書或檢驗記錄，中小企業(yè)都可以采取驗證的方式來確認(rèn)提供的元器件或原材料滿足要求。但是即使在這種情況下，中小企業(yè)也不能免除元器件或原材料應(yīng)符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的責(zé)任。對于沒有附合格證的元器件或原材料，中小企業(yè)則必須按規(guī)定的水平（包括抽樣方法、檢驗水平和合格質(zhì)量水平）對其重要性能進(jìn)行檢測。
中小企業(yè)在建立質(zhì)量保證體系的實際運作中會遇到各種問題，但是，只要企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)能夠?qū)��?qiáng)制認(rèn)證工作予以重視，組織相應(yīng)的領(lǐng)導(dǎo)班子，并從以上幾個方面著手，應(yīng)該說是可以建立并維持一個有效運行的質(zhì)量保證體系的。