我們先看CNAS-CL01的條款：

 

 

    本準(zhǔn)則等同采用 ISO/IEC 17025:2005“檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求”。
 

    本準(zhǔn)則包含了檢測和校準(zhǔn)實驗室為證明其按管理體系運(yùn)行、具有技術(shù)能力并能提供正確的技術(shù)結(jié)果所必須滿足的所有要求。同時，本準(zhǔn)則已包含了 ISO 9001 中與實驗室管理體系所覆蓋的檢測和校準(zhǔn)服務(wù)有關(guān)的所有要求，因此，符合本準(zhǔn)則的檢測和校準(zhǔn)實驗室，也是依據(jù) ISO 9001 運(yùn)作的。實驗室質(zhì)量管理體系符合 ISO 9001 的要求，并不證明實驗室具有出具技術(shù)上有效數(shù)據(jù)和結(jié)果的能力；實驗室質(zhì)量管理體系符合本準(zhǔn)則，也不意味其運(yùn)作符合 ISO 9001 的所有要求。

 

條款1.6 

 

    如果檢測和校準(zhǔn)實驗室遵守本準(zhǔn)則的要求，其針對檢測和校準(zhǔn)所運(yùn)作的質(zhì)量管理體系也就滿足了 ISO 9001 的原則。附錄提供了 ISO/IEC 17025:2005 和 ISO 9001 標(biāo)準(zhǔn)的對照。本準(zhǔn)則包含了 ISO 9001 中未包含的技術(shù)能力要求。

 

下面我們通過分析ISO17025 與 ISO 9001 標(biāo)準(zhǔn)的相互聯(lián)系和區(qū)別，希望大家能夠理解以上條款

 

 

    （一）依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容以及術(shù)語的相同之處

 

    ISO17025 是實驗室認(rèn)可服務(wù)的國際標(biāo)準(zhǔn)，ISO 9001是質(zhì)量管理體系要求標(biāo)準(zhǔn)，同為質(zhì)量管理體系的標(biāo)準(zhǔn)。兩者在標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容和術(shù)語是有很大的相通性的。術(shù)語上如：質(zhì)量手冊、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、內(nèi)審、管理評審、糾正措施、預(yù)防措施等。它們在二個標(biāo)準(zhǔn)中共同被采用。有利于質(zhì)量管理人員對概念和體系的統(tǒng)一把握和理解。

 

    在標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容上，ISO17025∶2005 的條款 1.6 中描述:如果檢測和校準(zhǔn)實驗室遵守準(zhǔn)則的要求, 其針對檢測和校準(zhǔn)所運(yùn)作的質(zhì)量管理體系也就滿足了 ISO 9001 的原則。

 

    （二）體系要求的一致性

 

    兩個標(biāo)準(zhǔn)都要求建立文件化的體系，確定質(zhì)量方針和目標(biāo),編寫質(zhì)量手冊和程序文件。同時要求對開展的質(zhì)量活動進(jìn)行質(zhì)量策劃，對過程進(jìn)行質(zhì)量控制，實施PDCA 循環(huán)。此外還要求對體系進(jìn)行內(nèi)審，對發(fā)現(xiàn)的不符合和潛在的不符合應(yīng)分別采取糾正措施和預(yù)防措施。開展管理評審,對質(zhì)量方針、目標(biāo)和質(zhì)量管理體系的適應(yīng)性、充分性和有效性作出正式評價，并要求對體系作持續(xù)的改進(jìn)。

 

    （三）管理原則的相通性

 

    ISO17025:2005完全遵循了質(zhì)量管理八項原則。質(zhì)量管理八項原則是國際上最權(quán)威質(zhì)量管理專家的意見匯總，揭示了質(zhì)量管理最基本、最通用的規(guī)律性。（質(zhì)量管理八大原則是:1、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)；2、領(lǐng)導(dǎo)作用；3、全員參與；4、過程方法；5、管理的系統(tǒng)方法；6、持續(xù)改進(jìn)刀基于事實的決策方法；7、基于事實的決策方法；8、與供方的互利關(guān)系。）

它是在總結(jié)質(zhì)量管理實踐的基礎(chǔ)上，用高度概括的語言所表達(dá)的最基本、最通用的原則。它可以指導(dǎo)一個組織在長時期內(nèi)通過關(guān)注顧客的需求和期望而達(dá)到改進(jìn)其總體業(yè)績的目的；既是指導(dǎo)某一組織管理者建立、實施、改進(jìn)本組織的質(zhì)量管理體系的理論依據(jù)，也是實施質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則。

 

 

    （一）標(biāo)準(zhǔn)的演變歷史不同

 

    ISO17025從 1978 年國際標(biāo)準(zhǔn)化組織 / 國際電工委員會的導(dǎo)則 25 的最初形成，發(fā)展到現(xiàn)在的 ISO17025：2005 這個體系標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)經(jīng)歷了 5 個版本。在這一過程中標(biāo)準(zhǔn)得到了不斷的完善,并充分考慮 ISO 9001 標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容，以加強(qiáng)兩標(biāo)準(zhǔn)的兼容性，強(qiáng)調(diào)管理體系的作用，要求不斷地改進(jìn)管理系統(tǒng)的能力,以最大限度地滿足廣大客戶的需要。

 

    ISO9000 族標(biāo)準(zhǔn)：1987 年國際標(biāo)準(zhǔn)化組織在總結(jié)全面質(zhì)量管理經(jīng)驗的基礎(chǔ)上, 制定了 ISO 9000《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證》系列標(biāo)準(zhǔn)。歷經(jīng)了 1994 年和 2000 的 2 次修訂，后來隨著ISO17025 與 ISO 9001 標(biāo)準(zhǔn)的相互聯(lián)系全球經(jīng)濟(jì)的變化、客觀認(rèn)知的提高和標(biāo)準(zhǔn)自身的需要不斷發(fā)展和完善, 在廣泛征求全世界標(biāo)準(zhǔn)使用者和國際上質(zhì)量管理專家意見的基礎(chǔ)上,國際標(biāo)準(zhǔn)化組織于進(jìn)行了 ISO 9000 族標(biāo)準(zhǔn)的第 3 次換版 ，使標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容和要求更加明確完善、更具適用性，可操作性更強(qiáng)。2008 版 ISO 9001《質(zhì)量管理體系要求》國際標(biāo)準(zhǔn)已于 2008 年 11 月 15 日正式發(fā)布。目前2015版本也開始實施，該標(biāo)準(zhǔn)非常有利于推廣，現(xiàn)在已經(jīng)被世界絕大多數(shù)國家所采用。

 

    （二）適用范圍不同

 

    ISO/IEC17025 標(biāo)準(zhǔn)是針對實驗室的質(zhì)量管理體系要求,是實驗室認(rèn)可的通用技術(shù)要求，該標(biāo)準(zhǔn)適用于包括第一、二、三方在內(nèi)的所有實驗室, 也是各國實驗室認(rèn)可機(jī)構(gòu)對實驗室認(rèn)可的依據(jù)；

 

    ISO9001 是質(zhì)量管理體系認(rèn)證的主要標(biāo)準(zhǔn)，適用于所有行業(yè)或經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域, 任何組織都可以自愿建立并執(zhí)行和維護(hù)該質(zhì)量管理體系�？梢� ISO/IEC 17025 的認(rèn)可是承認(rèn)實驗室的能力,而 ISO 9000 的認(rèn)證只是對質(zhì)量管理體系的符合性確認(rèn)。

 

    （三）評價內(nèi)容不同

 

     ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)包含了質(zhì)量管理和技術(shù)方面的要求,其中技術(shù)要求共有 10 個要素，是標(biāo)準(zhǔn)的重要內(nèi)容。而ISO9001 主要包含質(zhì)量管理體系的要求。所以 ISO/IEC 17025∶2005 的條款 1.6 中描述: 如果檢測和校準(zhǔn)實驗室遵守準(zhǔn)則的要求，其針對檢測和校準(zhǔn)所運(yùn)作的質(zhì)量管理體系也就滿足了ISO9001 的原則，該準(zhǔn)則包含了 ISO9001 中未包含的技術(shù)能力要求，而如果實驗室獲得了 ISO 9001的認(rèn)證，并不能證明實驗室就具備了出具技術(shù)上有效數(shù)據(jù)和結(jié)果的能力。ISO9001 認(rèn)證只能證明實驗室具備完整的質(zhì)量管理體系，即向顧客保證實驗室處于有效的質(zhì)量管理體系中，但并不能保證其檢測或校準(zhǔn)結(jié)果的技術(shù)可信度。

 

    （四）實施主體不同

 

    實驗室認(rèn)可活動的主體是權(quán)威機(jī)構(gòu), 而認(rèn)可機(jī)構(gòu)的權(quán)威常來自于政府,因此認(rèn)可機(jī)構(gòu)一般是由政府授權(quán)的。中國合格評定國家認(rèn)可委員會(CNAS)是我國唯一的實驗室認(rèn)可機(jī)構(gòu),由國務(wù)院授權(quán)建立的中國國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員(CNCA)正式授權(quán)。

 

    ISO 9001 認(rèn)證活動的主體可以是民間的、 私有的,也可以是官方的。認(rèn)證機(jī)構(gòu)以公正的身份依靠自身服務(wù)質(zhì)量來樹立在行業(yè)中的威信,以此吸收顧客,不具有法律上的權(quán)威性。

 

    （五）實施客體不同

 

    實驗室認(rèn)可活動的對象是合格評定機(jī)構(gòu)，即提供下列合格評定服務(wù)的組織：校準(zhǔn)、 檢測、 檢查、 管理體系認(rèn)證、 人員注冊和產(chǎn)品認(rèn)證，其目的是承認(rèn)某機(jī)構(gòu)或組織完成特定任務(wù)的能力或資格。認(rèn)可機(jī)構(gòu)評審的是某個機(jī)構(gòu)從事特定檢測 / 校準(zhǔn)、 檢查、 認(rèn)證或人員注冊等活動的能力。這里的能力既包含了質(zhì)量要求，又包括了技術(shù)要求。

 

    認(rèn)證活動的對象是產(chǎn)品或體系，其目的是證明某產(chǎn)品或體系符合特定標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求。認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核的則是某個機(jī)構(gòu)生產(chǎn) /提供的產(chǎn)品、過程、服務(wù)或質(zhì)量管理體系對標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定要求的符合性。