一、對標準理解的現(xiàn)狀

 

    就筆者來說從業(yè)十來年，審核的組織也近千家，涵蓋各種行業(yè)、各種規(guī)模、各種性質(zhì)的組織，接觸的審核員也不少，凡此林林總總，無論是受審組織還是審核員各自對ISO9001質(zhì)量管理體系標準的理解千差萬別。大家在平時實踐中也秉持了對標準的理解可以“見仁見智”的這種現(xiàn)狀。但是總體上，筆者認為，存在著對標準理解的形而上的現(xiàn)實狀況。

 

    這其中的根源，各位也可能了然于胸，就筆者來看，主要有三點，

 

    首先，一些客戶對ISO9001標準的宣貫功利性太強，即以通過第三方認證為第一目的。為了最快地通過第三方審核獲得認證證書，重點關(guān)注了形式上對標準條文的符合性，忽略了標準要求與組織自身特點的融合，從而導致大家所熟知的“兩張皮”的現(xiàn)象。

 

    其次，就是顧問機構(gòu)或?qū)徍藛T的理解偏差所造成的以訛傳訛效應。比如對程序文件的理解，多年前筆者曾作一個公司的顧問，該公司為臺資企業(yè)，所有的部門程序文件都稱之以“管理辦法”，比如不合格品管理辦法，審核時，有審核員將不認同這些文件是程序文件。所以，程序文件不是稱作為“程序文件”的文件。從字面就可以知道，程序文件就是闡明流程或程序的文件，再詳細點，根據(jù)ISO9000程序文件可以解釋為：闡明所實施活動或過程（流程）的規(guī)定途徑的信息及其承載媒介。試問普遍企業(yè)的WI文件是不是程序文件呢？我認為是，當然有些部門WI還涵蓋了規(guī)范（Specifications）方面的內(nèi)容，比如檢驗部門的WI。

 

    由此，第三點，普遍地重視ISO9001質(zhì)量管理體系要求的學習，而輕視對ISO9000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)與術(shù)語的學習，這導致對一些基本原則與概念的模糊不清。對基本原則與概念的不明白必然導致行動的混亂。

 

    以上三點問題又可歸結(jié)為對ISO9001質(zhì)量管理體系標準的理解。就此，我僅就學習該標準的方法作一點拋磚引玉的闡述。這個方法是重在“理解”形成的邏輯過程，也可稱之謂“思路”，而不在于對標準條文的解釋作出最終的“結(jié)果或定論”。我想這個“思路”對標準的理解是最重要的，“結(jié)果或定論”是次要的。正如筆者一直認為的：在審核實踐中，審核結(jié)論（包括審核發(fā)現(xiàn)）本身可能不是最重要的，形成審核結(jié)論的證據(jù)搜集過程及有關(guān)審核發(fā)現(xiàn)的形成過程才是最重要的。審核的增值性也恰恰就體現(xiàn)在審核證據(jù)搜集過程及有關(guān)審核發(fā)現(xiàn)的形成的邏輯過程中，而不在于審核結(jié)論包括有關(guān)審核發(fā)現(xiàn)本身。

 

    二、舉個例子

 

    比如，筆者在某公司（這是一個我認為管理上做的非常好的一個跨國企業(yè)）審核，針對其供應商評估提出一個改善建議項：在供應商評選中，匯報其優(yōu)勢同時，宜記錄其不足之處，以充分識別供應商有關(guān)風險。各位就此看未必有多少認識或重視。但看完以下我的審核思路或許會有不同理解。

 

    審核中，我重點關(guān)注其直接生產(chǎn)物料（也是主要物料）的供應商評估情況，抽查了兩種物料供應商各3家。在查看對這6家的評價資料時，發(fā)現(xiàn)有關(guān)結(jié)論都是優(yōu)或良，有關(guān)的描述也是正面的詞匯，沒有任何不足的描述。雖然不排除確實有無論是產(chǎn)品質(zhì)量還是管理水平都很好的企業(yè)存在，但基于這個世界上沒有完美存在這一現(xiàn)實，或管理上沒有最好只有更好、也或者風險無處不在的思維，我就詢問為什么報告中沒匯報不足之處或可改進的地方，對方不以為然，回答說他們在初選時主要關(guān)注對方的優(yōu)勢，不要求記錄不足。當然，你或許可以說這些不足已隱含在評估準則中扣分的項目中，但是因為沒有明確其扣分項的理由及分析所對應的風險，這就不能說明其相關(guān)供應商的風險進行了足夠地識別，進而導致后續(xù)的管理可能相應地缺乏必要的針對性。任何東西正如劍有雙鋒，機會與風險也是并存，供應商存在優(yōu)勢的同時，必定也有不足之處。公司在選擇了供應商的優(yōu)勢同時，也承擔了供應商的風險。而供應商所承擔的風險，也是公司應在后續(xù)管理中予以關(guān)注的。正如我現(xiàn)場舉有一個例子，窗外正好一條雙向四道大馬路，從一側(cè)橫穿到對面比到紅燈路口通過要便捷很多，但是存在被車撞的風險。你是要便捷還是要更多的安全呢？如果選擇便捷，是否識別風險？安全怎么防范？

 

    三、“標準之外”有什么？

 

    再回過頭說對ISO9001質(zhì)量管理體系標準的理解。曾聽到不少人說，讀ISO9001標準，條文看著似乎懂了，然其具體所指為何、如何與現(xiàn)實聯(lián)系？實則云里霧里，如在“云端”。

 

    沒錯，ISO9001標準就是在“云端”，它是伴隨工業(yè)化生產(chǎn)發(fā)展而不斷發(fā)展的管理思想的集大成者，是上層建筑，是空中花園，可以說里面五彩繽紛，包羅萬象。要充分理解標準，就要你找到云梯到達“云端”。

 

    中國古人學詩，也有一句話叫“功夫在詩外”，即是說，學做詩，不應只專注于詩的形式、韻格等外在，而是在于其內(nèi)容情境，詩要言情表志。作者要做到這點少不了廣博的知識、豐富的實踐以及寬闊的思想。同理，對ISO9001標準的理解也應在“標準”之外。

 

    那么，“標準之外”有什么？本人認為主要有以下幾點：其一，ISO9001質(zhì)量管理體系標準發(fā)展的歷史，其二，ISO9001質(zhì)量管理體系標準所蘊含的眾多管理專家的思想或理論，這些質(zhì)量管理思想（理論）也是伴隨質(zhì)量管理實踐的發(fā)展而生產(chǎn)。加強針對以上二點的學習就是通達“云端”的云梯。

 

    對任何事物，要有一個深刻而全面的理解，必須對其來龍去脈有一個深刻的理解，同樣，要真正理解質(zhì)量管理體系標準，對其來龍去脈也就是其發(fā)展歷史要充分了解。實際上，就本人所接觸，對質(zhì)量管理體系標準的發(fā)展過程知識的缺乏，這恐怕正是大家對本標準不能真正理解的一個根源。

 

    四、質(zhì)量管理體系標準的發(fā)展史

 

    接下來我們就先簡單回顧一上質(zhì)量管理體系標準的發(fā)展的歷史。根據(jù)質(zhì)量管理在工業(yè)發(fā)達國家的實踐歷史，到現(xiàn)今，質(zhì)量管理的發(fā)展應該經(jīng)歷了4個階段：

 

    1、質(zhì)量檢驗階段，2、統(tǒng)計質(zhì)量控制階段，3、全面質(zhì)量管理階段，4、現(xiàn)在的質(zhì)量管理標準化階段。

 

    可以說從手工業(yè)產(chǎn)生開始就有了質(zhì)量管理。有產(chǎn)品生產(chǎn)，就有對質(zhì)量的要求。那時質(zhì)量的概念應該是自發(fā)的本能的需求。自然地，有關(guān)產(chǎn)品的質(zhì)量管理也是散亂的，缺少規(guī)則的，只能由手工業(yè)者個人的經(jīng)驗（或者手藝）也即操作者自身來確保。慢慢地，隨著產(chǎn)品生產(chǎn)的規(guī)模越來越大，質(zhì)量管理難度也越來越大，相應的質(zhì)量管理的規(guī)則也越來越健全、完善。到了工業(yè)化生產(chǎn)時代，尤其是進入20世紀，隨著生產(chǎn)管理的科學化，真正意義上的質(zhì)量管理也就應時而生、而發(fā)展。

 

    首先，伴隨20世紀初美國人泰勒（F.W.Taylor）提出“科學管理”的理論，生產(chǎn)過程開始設(shè)置針對產(chǎn)品質(zhì)量的“專職檢驗”活動，隨之一些工廠成立了專職檢驗的部門，并配置了專職的檢驗人員、質(zhì)量檢驗制度以及檢驗工具，進行產(chǎn)品的檢驗。這也稱之為“檢驗員的質(zhì)量管理”。這一時期也進入了質(zhì)量管理的“質(zhì)量檢驗階段”。

 

    這種質(zhì)量管理是一種產(chǎn)品生產(chǎn)完成后進行事后檢驗的管理方式。這對控制不合格產(chǎn)品出廠是比較有效的。但是這種方式不能有效防止不合格產(chǎn)品的發(fā)生，出了產(chǎn)品質(zhì)量問題，有關(guān)責任也難以區(qū)分。因此，隨著生產(chǎn)規(guī)模的發(fā)展，其缺陷也越來越明顯，主要有：1、注重事后檢驗，不能有效預防不合格的產(chǎn)生，從而有效控制不良損失；  2、通過對產(chǎn)品進行全檢，缺乏效率；3、不能系統(tǒng)地解決質(zhì)量問題。

 

    到了20世紀30年代，美國貝爾電話實驗室成立兩個課題研究組，一個是休哈特（W.A.Shewhart）領(lǐng)導的過程控制組，他提出了SPC（統(tǒng)計過程控制）理論并首創(chuàng)控制圖工具，其目的是預防生產(chǎn)過程中的不合格產(chǎn)品的產(chǎn)生。這從理論上實現(xiàn)了從事后把關(guān)到事前預防的轉(zhuǎn)變。另一個小組，由道奇(H.F.Dodge)負責，他與羅米格（H.G.Romig）提出了統(tǒng)計抽樣檢驗理論與抽檢表。這兩個理論的提出可以說是非常有里程碑意義的，如果你從事質(zhì)量管理，應該能感覺到這兩個理論的影響，因為SPC和抽樣檢驗的運用在現(xiàn)代是非常普通的事情了。

 

    SPC理論的提出把事后把關(guān)的質(zhì)量檢驗發(fā)展到工序控制，強調(diào)了事前預防的管理。但這一理論在提出之后并沒有馬上得到廣泛的運用，直到二戰(zhàn)，美國軍方為了控制軍品的質(zhì)量在軍工企業(yè)強制推廣統(tǒng)計質(zhì)量控制標準，并取得巨大效益之后，開始在各民用企業(yè)廣泛運用起來。這個階段就是統(tǒng)計質(zhì)量控制階段。

    統(tǒng)計過程控制是利用數(shù)據(jù)統(tǒng)計原理對產(chǎn)品的質(zhì)量在生產(chǎn)工序間進行控制，可以有效預防不合格品的產(chǎn)生，并將不合格品的責任由專職檢驗員轉(zhuǎn)移到技術(shù)人員和質(zhì)量控制工程師的身上。但是，由于SPC的運用過于復雜，又會使員工以為質(zhì)量控制是質(zhì)量工程師的事，與自己無關(guān)，而導致這些方法難于在所有工廠普遍運用。

 

    到了20世紀50年代，隨著科學的巨大發(fā)展，大規(guī)模的系統(tǒng)如三代電子計算機開始出現(xiàn)，在管理理論方面，行為科學理論也得到全面的發(fā)展，國際貿(mào)易的競爭性加劇，對產(chǎn)品質(zhì)量的要求也越來越高，這些促進了全面質(zhì)量管理的生產(chǎn)與發(fā)展。最早提出“全面質(zhì)量管理”概念的是美國人費根-堡姆（A. V Feigenbaum），他于1961年發(fā)表了《全面質(zhì)量管理》一書，他也因此被尊為“全面質(zhì)量管理之父”或創(chuàng)始人。但是全面質(zhì)量管理理論的發(fā)展完善，也得益于朱蘭（Joseph H.Juran）、戴明（W．Edwards．Deming）、石川馨（Ishikawa Kaoru）等一大批質(zhì)量管理領(lǐng)域大家的貢獻，尤其是豐田代表的日本產(chǎn)業(yè)界對全面質(zhì)量管理的推廣與發(fā)展起了決定性的作用，全面質(zhì)量管理概念是由美國人提出的，但是為制造業(yè)廣泛地利用并取得成功卻是在日本。

 

    全面質(zhì)量管理的核心是“三全”管理，即：1、全面的質(zhì)量，這質(zhì)量不僅指產(chǎn)品質(zhì)量，還包括 服務質(zhì)量和工作質(zhì)量等在內(nèi)的廣泛含義；2、全過程，質(zhì)量管理涉及不僅限于生產(chǎn)過程，還包括設(shè)備管理過程、設(shè)計過程、采購過程、銷售過程等；3、全員參與，質(zhì)量不僅是管理人員的事，全體人員都有關(guān)系。從以上也可以看出全面質(zhì)量管理重在全局把控，是一個系統(tǒng)的工程。

 

    隨著跨國貿(mào)易越來越頻繁，各國間的競爭也越來越激烈，有關(guān)貿(mào)易紛爭也增多，各國甚至把產(chǎn)品質(zhì)量作為進出口的一項限制或獎勵手段，因此，有關(guān)國際間產(chǎn)品保證與產(chǎn)品質(zhì)量的問題也越來越受到關(guān)注。各公司為了避免因產(chǎn)品缺陷而導致的巨額賠償損失，以及提高生產(chǎn)效益，越來越重視質(zhì)量保證和質(zhì)量管理。同時以英美為首的西方發(fā)達國家的質(zhì)量保證體系也越完善，相繼發(fā)布了自己了質(zhì)量保證規(guī)則，這些促進了ISO9000一族質(zhì)量標準的應運而生。

 

    在英國標準協(xié)會（BSI）的推薦，ISO指定下屬技術(shù)委員會TC176工作組負責制定有關(guān)質(zhì)量保證和質(zhì)量管理有關(guān)的標準，于1986年6月發(fā)布了第一個有關(guān)質(zhì)量的標準ISO8402:1986《質(zhì)量-術(shù)語》，隨后在1987年3月正式發(fā)布了ISO9000:1987、ISO9001:1987、ISO9002:1987、ISO9003:1987、ISO9004:1987共5個國際標準，與ISO8402:1986一起統(tǒng)稱為"ISO9000系列標準"。這標志著質(zhì)量管理進入了規(guī)范化、標準化時代。

 

    ISO9000一族質(zhì)量管理標準為改善其普遍適用性及運用便利性，已經(jīng)歷94版、2000版、2008版，以及今年發(fā)布的2015版，四次換版。

 

    需要說明的是，以上回顧的質(zhì)量管理各個發(fā)展階段不是對前一個階段的否定，而是質(zhì)量管理不斷地完善過程。在后一階段中同樣會存在或運用前一階段的質(zhì)量管理方法。

 

    五、ISO9001隱含了哪些管理專家的思想？

 

    以上對質(zhì)量管理發(fā)展的簡單回顧，回答了“標準之外”的第一點，那么關(guān)于第二點，ISO9001質(zhì)量管理體系標準蘊含了哪些管理專家的思想或理論呢？大約但不僅限于以下：

 

    1、泰勒的科學管理理論，其在《科學管理原理》中說明，泰勒指出，健全的人事管理的基本原則是使工人的能力同工作相適應。這是與 ISO9001：2008中6.2或ISO9001:2015中7.2的條文要求一致。他同時指出，管理人員的首要責任就是把過去工人自己通過長期實踐積累的大量的傳統(tǒng)知識、技能和訣竅集中起來，并主動把這些傳統(tǒng)的經(jīng)驗收集起來、記錄下來、編成表格，然后將它們概括為規(guī)律和守則，有些甚至概括為數(shù)學公式，然后將這些規(guī)律、守則、公式在全廠實行 。這些不就是我們常說的改進過程嗎？

 

    2、休哈特的統(tǒng)計過程控制理論。SPC的運用與ISO9001：2008中或ISO9001:2015有關(guān)過程的監(jiān)視與測量要求相一致。

 

    3、道奇的抽樣方案。GB2828或MIL-STD-105D現(xiàn)在仍在工廠中普遍使用。對應ISO9001:2008中8.2.4或ISO9001:2015中8.6有關(guān)產(chǎn)品的監(jiān)視與測量要求的實施。

 

    4、費根堡姆的全面質(zhì)量管理理論。他主張用系統(tǒng)或者說全面的方法管理質(zhì)量，在質(zhì)量過程中要求所有職能部門參與，而不局限于生產(chǎn)部門。這與ISO9000質(zhì)量管理體系原則之一質(zhì)量管理的系統(tǒng)方法、全員參與一致。

 

    5、朱蘭提出了質(zhì)量計劃、質(zhì)量控制和質(zhì)量改進三部曲、80/20原則。

他在代表作之一《質(zhì)量策劃》指出的觀點有：識別客戶和客戶需求；制定最佳質(zhì)量目標；建立質(zhì)量衡量方式；設(shè)計策劃在運作條件下滿足質(zhì)量目標的過程。這是與ISO9001：2008第7.1或ISO9001:2015第8.1條有關(guān) 產(chǎn)品實現(xiàn)或運行的策劃要求一致的。

 

   根據(jù)朱蘭80/20法則，產(chǎn)品質(zhì)量問題80%是源于管理層，20%才源于員工。這是不是說明質(zhì)量管理原則之一領(lǐng)導作用的重要性？

 

    根據(jù)80/20法則，你也會發(fā)現(xiàn)，在解決質(zhì)量管理問題中應該抓住關(guān)鍵的少數(shù)，而不是全部。這正是實施ISO9001標準中有關(guān)糾正措施條文要求的關(guān)鍵。我在審核實踐中就發(fā)現(xiàn)，有些企業(yè)，在每發(fā)生一個質(zhì)量問題時都要求發(fā)出糾正措施報告，甚至某一個著名印刷企業(yè)一個月要開出上千份糾正措施報告，但每個月總是有一半多的糾正措施報告不能關(guān)閉。因為各相關(guān)部門因為工作忙，對填寫報告這樣的繁瑣而無效的文字工作實在反感而不配合。

 

    6、石川馨，日本質(zhì)量管理的集大成者。他強調(diào)有效的數(shù)據(jù)收集和演示，這點在ISO9001：2008的8.4或ISO9001:2015的9.1條文得到體現(xiàn)。大家對他發(fā)明的石川圖應該不陌生。根據(jù)本人對質(zhì)量管理體系標準的理解，也一直認為統(tǒng)計分析是ISO9001標準的“點睛”之處。沒有這一個環(huán)節(jié)或者這一個環(huán)節(jié)實施不好，整個質(zhì)量管理體系都是難以提高的。

 

    類似以上各種管理理論在ISO9001標準的體現(xiàn)，還有很多，在此不一一列示。

    以上只是個簡要的示例，以說明理解ISO9001思想的方法�？傊�，若想要真正透徹地理解并掌握ISO9001質(zhì)量管理體系標準，要對有關(guān)質(zhì)量管理發(fā)展的歷史以及標準中所蘊含的理論有更多詳細而全面的了解，也就是“功夫在詩外”。當然，這需要花費一些時間和努力。

 

    在此，與各位同仁共勉。

 

作者單位：香港品保局（HKQAA）