在質(zhì)量管理體系系列標準中，“刪減”是個非常特殊的概念，其中ISO 9000：2005《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》中，沒有提及刪減的概念，而在ISO 9001：2008《質(zhì)量管理體系要求》條款1.2 中提到：由于組織及其產(chǎn)品的性質(zhì)導(dǎo)致本標準的任何要求不適用時，可以考慮對其進行刪減。如果進行刪減，應(yīng)僅限于本標準第7章的要求，并且這樣的刪減不影響組織提供滿足顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任，否則不能聲稱符合本標準。同時在條款4.2.2中提到：質(zhì)量手冊包括質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細節(jié)和正當(dāng)?shù)睦碛伞?br />
    由此，在質(zhì)量管理體系認證實踐中產(chǎn)生了一系列技術(shù)難題，至今仍然難以在認證行業(yè)內(nèi)形成共識。例如：刪減是一個技術(shù)性問題嗎？標準中引入刪減的目的到底是什么？什么情況下刪減是合理的？什么才是正當(dāng)?shù)膭h減理由？在認證組織、認證審核人員、認可評審人員、行業(yè)監(jiān)管機構(gòu)中由誰來確認刪減的合理性？除了7.3、7.5.2、7.5.4、7.6條款，有刪減第7章中其他條款的情況嗎？如何認識刪減后引發(fā)的能力和責(zé)任問題？這一系列問題困擾了認證行業(yè)從業(yè)人員很多年，認證行業(yè)內(nèi)的專家仁者見仁、智者見智，至今看法不一。

    本文試圖從ISO 9001標準的修訂背景中分析“刪減”的由來以及其歷史作用，并說明ISO 9001標準修訂中刪減要求的相關(guān)變化。

    在2013年6月3日國際標準化組織/質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會/質(zhì)量體系分技術(shù)委員會（ISO/TC 176/SC 2）發(fā)布的ISO/CD 9001標準說明中，提到了刪減的由來。ISO 9001：2008標準條款1.2中“刪減”的提出最初是在2000年時決定撤銷ISO 9002、ISO 9003兩個認證標準，此時正處于將ISO 9001：1994標準修訂為ISO 9001：2000標準的時期。當(dāng)時，質(zhì)量管理體系認證標準有3個，即《質(zhì)量體系設(shè)計、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》（ISO 9001：1994）、《質(zhì)量體系生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》（ISO 9002：1994）、《質(zhì)量體系最終檢驗和試驗的質(zhì)量保證模式》（ISO 9003：1994）。

    此時就不得不研究一種方法（或手段），能夠使組織建立的質(zhì)量管理體系可不包括ISO 9001標準的所有要求，因此引入刪減是一個技術(shù)性原因，就是解決ISO 9001、ISO 9002、ISO 9003這3個標準融合的問題。也就是說，通過刪減的引入，能夠使那些已經(jīng)滿足ISO 9002、ISO 9003標準要求的組織，仍然能夠聲稱其滿足ISO 9001標準的要求，解決這種標準融合的結(jié)果就導(dǎo)致了“1.2條款”的產(chǎn)生。

    由此可見，在過去十幾年的質(zhì)量管理體系實踐中，我們把刪減要求神秘化了，把刪減看成是純認證技術(shù)性要求，而忽視了其標準融合性要求，過多地關(guān)注刪減是否合理、理由是否充分這樣一個永遠爭論不清的問題，爭論過程中又摻雜著從業(yè)人員個體的認識和觀點，人為因素影響很大，致使在同一個管理事實面前，認證組織、認證審核人員、認可評審人員、行業(yè)監(jiān)管機構(gòu)各層次專家、學(xué)者都有著不同的看法。

    2000年以后，由于質(zhì)量管理體系認證標準只有ISO 9001一個標準，已經(jīng)不再涉及不同認證標準的融合問題，刪減的歷史性作用已經(jīng)完成，因此在ISO/CD 9001標準中，采用不同的方法來表述刪減要求。也就是說，對一個組織的質(zhì)量管理體系來講，不再需要任何一種技術(shù)性方法用于解決滿足未來新版標準要求的問題，這就使得標準中刪減條款是多余的、累贅的。但是，在修訂后的新版ISO 9001標準中是保留“刪減”還是取消“刪減”要根據(jù)ISO 成員國投票結(jié)果來確定。

    為了用于向ISO成員國征求關(guān)于是否取消“刪減”的意見，ISO/CD 9001標準中“4.3 確定質(zhì)量管理體系的范圍”條款仍然暫時保留了以下刪減的要求：在表述范圍時，組織應(yīng)將不適用的標準的要求進行文件化，并說明理由。任何刪減應(yīng)限制在7.1.4條款（監(jiān)視測量裝置）和第8章（運行），這種刪減不能影響組織在保證產(chǎn)品質(zhì)量和顧客滿意方面的能力和責(zé)任，也不能基于與外部提供者（完成組織的功能或過程）達成協(xié)議而作出刪減的決定。

    2014年10月10日，ISO/TC 176/SC 2發(fā)布了2015版ISO/DIS 9001標準，根據(jù)ISO 成員國投票結(jié)果，在附錄A中明確不再使用刪減，并在“A.5 適用性”中給予了澄清性說明。澄清的內(nèi)容主要是：對組織的質(zhì)量管理體系來講，在確定本標準的適用性時，不再使用“刪減”一詞。然而，一個組織可以根據(jù)其規(guī)模、管理模式、活動范圍、風(fēng)險和機會的類型來評估標準要求的適用性。如果某一個標準要求在質(zhì)量管理體系范圍內(nèi)能夠被應(yīng)用，則組織不能決定該標準要求是不適用的。如果某一個標準要求不適用（例如相關(guān)過程不被實施），則組織可以確定該標準要求不適用。然而，這種不適用不允許導(dǎo)致產(chǎn)品或服務(wù)符合性、滿足組織目的、增強顧客滿意等方面的失敗。

    由此可見，標準要求是否適用是由組織所決定的，要基于標準要求是否適用的客觀性而作出的決定。標準要求適用性的確定是基于組織對風(fēng)險的認識而作出的，不能因為不適用而轉(zhuǎn)移產(chǎn)品或服務(wù)責(zé)任，不能因為不適用而降低顧客滿意程度。也就是說，在未來質(zhì)量管理體系認證實踐中，認證審核人員、認可評審人員、行業(yè)監(jiān)管機構(gòu)各層次專家、學(xué)者要更多地尊重組織自身的選擇，不宜根據(jù)個人理解進行強加干涉，除非不適用的決定與客觀實際具有明顯偏差，因為不適用決定所引發(fā)的風(fēng)險最終還是由組織來承擔(dān)。

    在2015版ISO/DIS 9001標準中，對標準要求的適用性也有具體的描述，例如“4.3 確定質(zhì)量管理體系的范圍”條款提到：組織應(yīng)確定質(zhì)量管理體系的邊界和適用性，以便建立質(zhì)量管理體系范圍。因此，在ISO/DIS 9001標準中，取消了“刪減”的概念，用“適用性”進行描述。適用性的確定歸根到底是組織的責(zé)任，由其承擔(dān)所引發(fā)的風(fēng)險，不能因不適用的決定而降低其管理能力，也不能轉(zhuǎn)移其管理責(zé)任。那么，哪些標準條款可以確定為不適用呢？在新版標準中沒有給出限定性要求，要根據(jù)組織的管理實際來作出。

    總之，ISO 9001標準的修訂已經(jīng)說明，“刪減”的歷史使命已經(jīng)完成，用更加科學(xué)的描述方式來表征標準要求的適用性有其現(xiàn)實指導(dǎo)意義，更符合“組織是質(zhì)量管理責(zé)任的主體”這一思想，使認證行業(yè)廣大從業(yè)人員從刪減的技術(shù)爭議中解脫出來，多從管理理論的本質(zhì)出發(fā)，多從組織的實際管理需求出發(fā)，能夠更好地提升質(zhì)量管理體系的價值，激發(fā)質(zhì)量管理體系的生命力。