ISO22000-2018

條  款

檢查項(xiàng)目

檢查內(nèi)容

檢查結(jié)果記錄

4.1  理解組織及其環(huán)境

應(yīng)確定與其宗旨相關(guān)并影響其實(shí)現(xiàn)其FSMS預(yù)期結(jié)果的能力的各種外部和內(nèi)部因素。

詢問(wèn)最高管理者公司識(shí)別了哪些與其宗旨相關(guān)并影響其實(shí)現(xiàn)其FSMS預(yù)期結(jié)果的能力內(nèi)外部因素

4.2  理解相關(guān)方的需求和期望

為確保組織有能力穩(wěn)定提供符合食品安全相關(guān)的適用法律法規(guī)要求和顧客要求的產(chǎn)品和服務(wù)，組織識(shí)別了哪些相關(guān)方

a) 與FSMS有關(guān)的相關(guān)方；

b) 與FSMS相關(guān)方的相關(guān)要求

應(yīng)識(shí)別、評(píng)審和更新這些有關(guān)相關(guān)方及其要求的信息

4.3 確定食品安全管理體系的范圍

建立食品安全管理體系

公司何時(shí)建立食品安全管理體系？食品安全管理體系所涉及的產(chǎn)品有哪些？

4.4  食品安全管理體系

應(yīng)按照本文件的要求，建立、實(shí)施、保持、更新和持續(xù)改進(jìn)FSMS，包括所需過(guò)程及其相互作用。

詢問(wèn)公司最高管理者對(duì)體系的支持情況

5.1 領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾

最高管理者對(duì)其建立和改進(jìn)管理體系的承諾能夠提供哪些證據(jù)

總經(jīng)理是否制定并批準(zhǔn)書(shū)面的食品安全方針和目標(biāo)，并采取措施使員工正確理解并貫徹執(zhí)行？

是否采取必要措施（包括培訓(xùn)、會(huì)議、墻報(bào)宣傳、文件等方式），確保將有關(guān)滿足客戶、法律、法規(guī)、ISO22000-2018標(biāo)準(zhǔn)要求的重要性傳達(dá)到組織各級(jí)人員，并使各級(jí)人員在工作中嚴(yán)格遵守？

各階層員工是否充分理解這些要求的重要性，并在工作中確保這些要求的實(shí)現(xiàn)？

是否定期進(jìn)行管理評(píng)審，確保食品安全管理體系的適宜性、有效性和充分性？

是否為每項(xiàng)活動(dòng)提供充分的資源？

5.2 食品安全方針

食品安全方針的制定

是否制定了文件化的食品安全方針？

食品安全方針是否經(jīng)最高管理者批準(zhǔn)？

食品安全方針的內(nèi)容

是否與組織在食品鏈中的作用相適應(yīng)？

是否符合顧客對(duì)食品安全要求，符合法律法規(guī)的要求？

食品安全方針的傳達(dá)與溝通

采取了哪些方式向員工傳達(dá)？

通過(guò)詢問(wèn)員工，看員工是否了解？

食品安全方針是否得到實(shí)施

有無(wú)對(duì)食品安全目標(biāo)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，以確認(rèn)方針是否得到有效實(shí)施？

食品安全方針的評(píng)審與修訂

是否定期評(píng)審食品安全方針？

有無(wú)對(duì)食品安全方針進(jìn)行修訂？

5.3 組織角色，職責(zé)和權(quán)限

是否明確規(guī)定了組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)、權(quán)限

是否有清晰的組織結(jié)構(gòu)圖？

相關(guān)職能部門和崗位的職責(zé)是否得到規(guī)定并形成文件？

處理問(wèn)題人員的職責(zé)、權(quán)限

是否指定了負(fù)責(zé)處理食品安全相關(guān)問(wèn)題的人員？是否明確了指定人員的職責(zé)和權(quán)限？

指定人員接到問(wèn)題匯報(bào)后，是否適時(shí)采取了措施并記錄了所采取的措施？

有職責(zé)、權(quán)限如何傳達(dá)到位的

各部門、各類人員的職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系是如何向內(nèi)部傳達(dá)的？

各有關(guān)人員是否明確各自的職責(zé)權(quán)限及相互關(guān)系？

6.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施

在策劃食品安全管理體系時(shí)，組織是否考慮到4.1所提及的因素和4.2、4.3所提及的要求， 是否制定需要應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇措施。

是否對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇進(jìn)行分析并建立管控措施

應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇措施是否確認(rèn)其適宜性

對(duì)相應(yīng)的管控措施的有效性是否驗(yàn)證，驗(yàn)證結(jié)果如何

6.2 食品安全管理體系目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃

策劃是否滿足食品安全目標(biāo)及食品安全管理體系總要求？體系完整性是否保持？

食品安全體系策劃過(guò)程是否有各部門、各階層人員的參與？

食品安全目標(biāo)是否實(shí)現(xiàn)（以此確認(rèn)食品安全管理體系策劃的有效性）？

7.1.1 總則

組織怎樣確定并提供所需的資源

抽查管理評(píng)審輸出，是否有對(duì)資源需求評(píng)估和決定？

提供的資源是否滿足體系的要求

是否配備了足夠的資源？查閱人員、設(shè)備、設(shè)施的清單。

7.1.3 基礎(chǔ)設(shè)施

組織怎樣確定、提供并維護(hù)所需的基礎(chǔ)設(shè)施

組織是否規(guī)定了確定、提供并維護(hù)基礎(chǔ)設(shè)施的方法？

7.4 溝通

內(nèi)部溝通的要求

最高管理者是否將食品安全管理體系的更新情況形成報(bào)告，作為管理評(píng)審的輸入？

9.3 管理評(píng)審

是否有定期進(jìn)行管理評(píng)審的規(guī)定

評(píng)審時(shí)間間隔是怎樣規(guī)定的？

是否按照規(guī)定的時(shí)間進(jìn)行管理評(píng)審？

管理評(píng)審的實(shí)施情況

抽查最近一份管理評(píng)審實(shí)施日期和記錄

管理評(píng)審的內(nèi)容是否充足

評(píng)審內(nèi)容是否涵蓋了體系的要求？

管理評(píng)審的輸出是否完整并形成文件

有無(wú)形成管理評(píng)審記錄和形成的其他文件？

“管理評(píng)審報(bào)告”中有無(wú)食品安全管理體系適宜性、充分性和有效性的結(jié)論？

管理評(píng)審結(jié)論中是否有以下方面有關(guān)的決定和措施：

1.食品安全保證

2.食品安全管理體系有效性的改進(jìn)

3.資源需求

4.組織食品安全方針和相關(guān)目標(biāo)的修訂

評(píng)審結(jié)論有無(wú)不符合，是否提出了糾正要求？

管理審評(píng)的后續(xù)管理

對(duì)管理評(píng)審中的糾正措施是否進(jìn)行了跟蹤驗(yàn)證，驗(yàn)證結(jié)果是否記錄并報(bào)給最高管理者？

ISO22000-2018

條  款

檢查項(xiàng)目

檢查內(nèi)容

檢查結(jié)果記錄

7.5 文件化信息

有無(wú)ISO22000-2018要求形成文件的程序和記錄

檢查有無(wú)ISO22000-2018要求形成文件的程序和記錄。

文件的充分性

現(xiàn)有文件能否確保食品安全管理體系的有效建立、實(shí)施和更新？

5.3  組織角色，職責(zé)和權(quán)限

食品安全小組組長(zhǎng)的職責(zé)權(quán)限

食品安全小組組長(zhǎng)是否對(duì)體系的建立、實(shí)施、保持責(zé)任？

是否向最高管理者報(bào)告食品安全管理體系的運(yùn)行情況？

是否管理食品安全小組并組織領(lǐng)導(dǎo)其工作？

是否確保食品安全小組成員得到相關(guān)培訓(xùn)和教育？

7.4 溝通

是否制定了溝通的程序

組織是否有溝通的程序？程序中是否對(duì)溝通的方式、內(nèi)容做了規(guī)定？

與食品主管部門的溝通是否順暢？

是否對(duì)組織食品安全有影響的相關(guān)方以及受組織食品安全影響的相關(guān)方進(jìn)行交流？

外部溝通的要求

外部溝通是否能確保組織的產(chǎn)品提供充分的食品安全方面的信息？

是否通過(guò)外部溝通，獲得了顧客和主管部門對(duì)食品安全的要求

是否指定專門人員進(jìn)行食品信息的外部溝通？是否明確了這些人員的職責(zé)和權(quán)限？外部溝通獲得的信息是否作為體系更新和管理評(píng)審的輸入？

內(nèi)部溝通的內(nèi)容

是否就影響食品安全的事項(xiàng)進(jìn)行內(nèi)部溝通？

食品安全小組是否及時(shí)獲得了影響食品安全相關(guān)變更的信息？

內(nèi)部溝通的要求

食品安全小組是否在內(nèi)部溝通中，扮演著關(guān)鍵的角色？能否確保食品安全小組得到其所需要的任何信息？

食品安全小組是否將信息體現(xiàn)在食品安全管理體系的更新上？

5.3  組織角色，職責(zé)和權(quán)限

食品安全小組的構(gòu)成是否符合要求

食品安全小組是否由具有不同專業(yè)知識(shí)的人員組成？

有無(wú)能夠證明人員能力（知識(shí)、經(jīng)驗(yàn)等）的證據(jù)？

食品安全小組的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)是否覆蓋組織食品安全管理體系范圍內(nèi)的產(chǎn)品、過(guò)程、設(shè)備和食品安全危害？

10.2 持續(xù)改進(jìn)

食品安全管理體系的確認(rèn)、驗(yàn)證和改進(jìn)的總要求

食品安全小組是否對(duì)確認(rèn)控制措施和控措施組合所需的過(guò)程進(jìn)行了策劃？策劃的輸出是否形成了文件并嚴(yán)格實(shí)施？

食品安全小組是否對(duì)食品安全管理體系進(jìn)行了驗(yàn)證和改進(jìn)？

9.2 內(nèi)部審核

組織是否建立了內(nèi)部管理體系審核程序

文件化程序是否包括實(shí)施審核、確保審核的獨(dú)立性、記錄審核結(jié)果并向管理者報(bào)告的職責(zé)和要求？

程序中是否包含審核的范圍、頻次、計(jì)劃、方法？

內(nèi)部審核方案的策劃

是否進(jìn)行了年度內(nèi)審核方案策劃、策劃時(shí)是否考慮了擬審核過(guò)程和區(qū)域的狀況和重要性，以及以往審核產(chǎn)品的更新措施？

是否按年度內(nèi)審方案的計(jì)劃實(shí)施了審核？

內(nèi)部審核的實(shí)施

是否制訂了內(nèi)審計(jì)劃？

內(nèi)審計(jì)劃是否覆蓋全部要素和全部部門？

審核報(bào)告的內(nèi)容是否全面？能否說(shuō)明管理體系的符合性和有效性？

對(duì)內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)的不符合是否采取了糾正措施

對(duì)內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)的不符合是否采取了糾正措施？

采取的糾正措施是否按期完成？

對(duì)糾正措施的實(shí)施效果是否進(jìn)行了驗(yàn)證，有無(wú)記錄？

8.8.1 驗(yàn)證

如何進(jìn)行單項(xiàng)驗(yàn)證結(jié)果的評(píng)價(jià)

食品安全小組是否對(duì)各項(xiàng)驗(yàn)證結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)，以確定驗(yàn)證結(jié)果的正確與完整？

查驗(yàn)驗(yàn)證活動(dòng)記錄。

8.8.2 驗(yàn)證活動(dòng)結(jié)果分析

如何進(jìn)行驗(yàn)證活動(dòng)結(jié)果的分析

食品安全小組是否對(duì)驗(yàn)證活動(dòng)的結(jié)果（包括內(nèi)部審核和外部審核的結(jié)果）進(jìn)行了分析？

10.2 持續(xù)改進(jìn)

改進(jìn)的活動(dòng)與方法

實(shí)施食品安全管理體系持續(xù)改進(jìn)方面的介紹。有無(wú)形成文件？有無(wú)形成記錄？

10.3 食品安全管理體系更新

如何進(jìn)行食品安全管理體系的更新

食品安全小組是否定期對(duì)有關(guān)食品安全管理體系適宜性、充分性和有效性的信息進(jìn)行分析和評(píng)價(jià)？并決定是否對(duì)體系進(jìn)行更新？

是否做好了食品安全管理體系更新的記錄？

是否將食品安全管理體系的更新情況形成了報(bào)告，作為管理評(píng)審的輸入？

ISO22000-2018

條  款

檢查項(xiàng)目

檢查內(nèi)容

檢查結(jié)果記錄

5.3 組織角色，職責(zé)和權(quán)限權(quán)限

是否明確規(guī)定了組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)、權(quán)限

是否有清晰的組織結(jié)構(gòu)圖？

相關(guān)職能部門或崗位的職責(zé)是否得到規(guī)定并形成文件？

8.4 應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)

有否有對(duì)程序進(jìn)行定期演練的規(guī)定

有無(wú)應(yīng)急演練的計(jì)劃？是否演練過(guò)？

演練是否形成記錄，有無(wú)效果的評(píng)價(jià)？

7.2  能力

7.3  意識(shí)

是否確定了食品安全小組和其他從事影響食品安全活動(dòng)的人員的能力要求

對(duì)人員的能力要求，是否包括對(duì)教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的要求？

是否對(duì)人員能力勝任與否進(jìn)行了培訓(xùn)與考核？人員的安排是否滿足要求？

是否建立了培訓(xùn)程序

培訓(xùn)需求是如何確定的，是否征求各部門的意見(jiàn)？培訓(xùn)的對(duì)象是否包括所有員工？

是否根據(jù)培訓(xùn)需求制訂了培訓(xùn)計(jì)劃？

對(duì)從事特殊工作的人員是否進(jìn)行了培訓(xùn)并進(jìn)行了資格認(rèn)定？

對(duì)關(guān)鍵操作崗位的人員是否進(jìn)行了培訓(xùn)？

培訓(xùn)程序和培訓(xùn)計(jì)劃是否得以有效實(shí)施

培訓(xùn)是否有記錄？

培訓(xùn)后是否考核？

如何評(píng)價(jià)培訓(xùn)的有效性？

7.1.3 基礎(chǔ)設(shè)施

工作環(huán)境是否合適

工作環(huán)境是否滿足保持體系運(yùn)作需求？

8.2 前提方案（PRPs）

前提方案的內(nèi)容

與食品安全相關(guān)的人員是否都取得了健康證明？

檢查更衣室、洗手間等衛(wèi)生環(huán)境，有無(wú)導(dǎo)致交叉污染的隱患？

廢棄物、污水處理是否符合所有現(xiàn)有法規(guī)要求；是否保持廢棄物處理的記錄？

ISO22000-2018

條  款

檢查項(xiàng)目

檢查內(nèi)容

檢查結(jié)果記錄

7.5  文件化信息

采購(gòu)文件控制

有無(wú)建立與物料保障和安全的采購(gòu)管理程序文件？

7.5  文件化信息

采購(gòu)記錄控制

抽查2-3份重要原輔料采購(gòu)訂單或合同，要求闡明采購(gòu)產(chǎn)品的要求，如：產(chǎn)品質(zhì)量協(xié)議等，且有無(wú)經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)或?qū)徍恕?/span>

抽查2-3個(gè)供應(yīng)商的索證資料，確認(rèn)是否滿足法規(guī)和文件要求。

7.4 溝通

外部溝通

是否指定人員或部門與供應(yīng)商溝通原料的安全要求，并形成記錄？是否包括：應(yīng)符合的法律法規(guī)要求等。抽查相關(guān)溝通記錄？

內(nèi)部溝通

是否將新原料信息傳遞相關(guān)部門和人員，核實(shí)食品安全小組是否了解新原料要求等相關(guān)信息，并對(duì)危害分析等文件實(shí)施更新，并加以確認(rèn)？

8.2 前提方案（PRPs）

采購(gòu)產(chǎn)品要求

是否對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估和批準(zhǔn)？

采購(gòu)的產(chǎn)品是否符合法律、法規(guī)和合同協(xié)議的要求？

有無(wú)證據(jù)證明所有直接接觸食品的包裝材料和容器的適合應(yīng)用？

8.3 可追溯性系統(tǒng)

追溯信息確認(rèn)

現(xiàn)場(chǎng)查看可追溯標(biāo)識(shí)和記錄是否符合要求？確認(rèn)產(chǎn)成品、原料出入庫(kù)交接的記錄？

8.9.5 撤回/召回

產(chǎn)品召回

抽查產(chǎn)品銷售記錄是否滿足法規(guī)要求？抽查有無(wú)建立客戶聯(lián)系人清單？

ISO22000-2018

條  款

檢查項(xiàng)目

檢查內(nèi)容

檢查結(jié)果記錄

7.5  文件化信息

合同確認(rèn)

抽查2-3份銷售合同，有無(wú)經(jīng)過(guò)客戶確認(rèn)。

7.4 溝通

外部溝通

是否與顧客進(jìn)行溝通？溝通內(nèi)容是否包括產(chǎn)品信息（包括有關(guān)預(yù)期用途、特定儲(chǔ)存要求等）、問(wèn)詢、合同或訂單處理及其修改等？

是否識(shí)別客戶的基本需要和期望？

是否建立客戶抱怨的處理程序和/或記錄？

內(nèi)部溝通

是否將與食品安全相關(guān)的外部溝通信息傳遞相關(guān)部門和人員？并維持記錄。

8.9.5 撤回/召回

產(chǎn)品召回

抽查產(chǎn)品銷售記錄是否滿足法規(guī)要求？抽查有無(wú)建立客戶聯(lián)系人清單？

ISO22000-2018

條  款

檢查項(xiàng)目

檢查內(nèi)容

檢查結(jié)果記錄

7.5  文件化信息

記錄保持的實(shí)況

隨機(jī)抽查生產(chǎn)記錄

7.1.3 基礎(chǔ)設(shè)施

提供并維護(hù)基礎(chǔ)設(shè)施

是否建立了設(shè)備清單？

是否建立《維修與保養(yǎng)計(jì)劃》？《計(jì)劃》是否得到批準(zhǔn)？

提供的基礎(chǔ)是否滿足要求

對(duì)車間現(xiàn)場(chǎng)設(shè)施進(jìn)行檢查，確認(rèn)相關(guān)設(shè)施、設(shè)備是否正常使用，能夠符合食品安全要求？

查看食品級(jí)潤(rùn)滑油的證明和存放處，確認(rèn)有無(wú)專用油槍。

制冷系統(tǒng)是否正常？是否對(duì)各冷庫(kù)、車間的溫度進(jìn)行監(jiān)控？有無(wú)保持記錄？

7.4.3 內(nèi)部溝通

溝通形式和記錄

是否對(duì)生產(chǎn)設(shè)備、人員、工藝、原輔料等變更實(shí)施信息溝通？

8.2 前提方案（PRPs）

現(xiàn)場(chǎng)硬件設(shè)施的維持

現(xiàn)場(chǎng)檢查加工環(huán)境和硬件設(shè)施是否滿足要求？

清洗消毒記錄

隨機(jī)抽查相關(guān)工器具、設(shè)備和環(huán)境的清潔記錄、清洗用化學(xué)藥品配制記錄。查看這些記錄填寫的完整性及有無(wú)及時(shí)審核記錄？

化學(xué)品管理

現(xiàn)場(chǎng)檢查化學(xué)品的管理是否符合要求？

前提方案是否形成文件？是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求？是否按前提方案實(shí)施？

8.4 應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)

已識(shí)別的潛在的事件或緊急情況有哪些

可能產(chǎn)生潛在事件或緊急情況的設(shè)備、場(chǎng)所、活動(dòng)是否得到明確？詢問(wèn)生產(chǎn)者當(dāng)突遇停電、水和設(shè)備故障時(shí)，如何處理？

如何應(yīng)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)化學(xué)品的泄漏？現(xiàn)場(chǎng)有無(wú)MSDS？

應(yīng)急準(zhǔn)備與響應(yīng)程序

是否建立了程序？

程序是否確定了潛在緊急情況和事故的內(nèi)容？

是否針對(duì)潛在緊急情況和事故規(guī)定了處置對(duì)策？是否有明確的職責(zé)？有無(wú)與相關(guān)部門聯(lián)絡(luò)的規(guī)定？

8.1 運(yùn)行的策劃和控制

安全產(chǎn)品策劃和實(shí)現(xiàn)的總要求

是否實(shí)施和運(yùn)行所策劃的活動(dòng)及其變更，并保持有效？包括前提方案、操作性前提方案、HACCP計(jì)劃。

蟲(chóng)害控制

是否擬定蟲(chóng)害控制方案？從事蟲(chóng)害控制的單位和/或人員是否具有相關(guān)資質(zhì)？能夠滿足相關(guān)要求？

1.

8.5.1.1 總則

危害分析準(zhǔn)備工作的總原則

是否收集、保持和更新了實(shí)施危害分析的所有相關(guān)信息，并將這些信息形成了文件？

8.5.1.3 終產(chǎn)品特性

特性描述的基本要求

在對(duì)產(chǎn)品特性進(jìn)行描述時(shí)，是否識(shí)別了與描述的內(nèi)容相關(guān)的法律法規(guī)的要求？

產(chǎn)品特性描述的詳略程度，能否保證實(shí)施危害分析時(shí)的需要？

產(chǎn)品特性描述是否隨著其組成內(nèi)容的變化而變化？必要時(shí)，是否更新？

8.5.1.2 原料、輔料和與產(chǎn)品接觸材料的特性

原料、輔料以及與生產(chǎn)品接觸的材料的特性的描述

是否對(duì)所有原料、輔料和與產(chǎn)品接觸的材料的特性進(jìn)行了描述？描述內(nèi)容是否符合要求？

8.5.1.3 終產(chǎn)品特性

終產(chǎn)品特性的描述

是否對(duì)終產(chǎn)品的特性進(jìn)行了描述？描述內(nèi)容是否符合要求？

8.5.1.4 預(yù)期用途

預(yù)期用途的描述

預(yù)期用途描述的詳略程度，能否保證實(shí)施危害分析時(shí)的需要？

8.5.1.5.1流程圖準(zhǔn)備

流程圖的要求

流程圖是否清晰、準(zhǔn)確和詳盡的列出了加工的所有步驟和環(huán)節(jié)？

流程圖繪制完成后，食品安全小組是否通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)核對(duì)來(lái)驗(yàn)證所繪制流程圖的準(zhǔn)確性？驗(yàn)證無(wú)誤的流程圖是否作為記錄予以保存？

8.5.1.5.3流程和過(guò)程環(huán)境的描述

過(guò)程步驟和控制措施的描述(工藝描述) 內(nèi)容及要求

是否有描述各工序相關(guān)參數(shù)的工藝文件(工藝描述)？是否與流程圖、實(shí)際情況相符？

描述的詳略程度，是否能保證實(shí)施危害分析時(shí)的需要？是否滿足要求？

8.5.2危害分析

危害識(shí)別和可接受水平的確定

是否識(shí)別出了流程圖中每個(gè)步驟中的所有潛在危害？危害識(shí)別考慮的信息是否滿足要求？

危害評(píng)價(jià)

是否根據(jù)危害發(fā)生的可能性和危害后果的嚴(yán)重性來(lái)確定危害是不是顯著危害？

控制措施的選擇和評(píng)價(jià)

是否針對(duì)已評(píng)價(jià)出的危害選擇了適宜的控制措施(或控制組合)？是否對(duì)控制措施的有效性進(jìn)行了評(píng)價(jià)？

8.5.4.1 總則

操作性前提方案的內(nèi)容

食品安全小組是否識(shí)別并建立操作性前提方案(OPRP)？?jī)?nèi)容是否滿足要求？

8.5.4.1 總則

HACCP計(jì)劃

HACCP計(jì)劃的內(nèi)容是否滿足體系要求？

8.5.2.3危害評(píng)估

關(guān)鍵控制點(diǎn)（CCP）確定的正確性

關(guān)鍵控制點(diǎn)(CCP)的確定方法是否科學(xué)、合理？

8.5.4.2 關(guān)鍵限值和行動(dòng)準(zhǔn)則的確定

建立關(guān)鍵限值的要求

關(guān)鍵控制點(diǎn)確定后，是否為每個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)建立了關(guān)鍵限值？

關(guān)鍵限值是否合理、適宜、實(shí)用，并具有直觀性、可操作性、易于監(jiān)測(cè)？

確定關(guān)鍵限值是否有科學(xué)依據(jù)并形成文件？是否考慮法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和文獻(xiàn)、專家的建議等的要求？

關(guān)鍵限值實(shí)施的情況

選定的關(guān)鍵限值能否防止、消除或降低危害？能否得到驗(yàn)證？

8.5.4.3 CCP和OPRP的監(jiān)視系統(tǒng)

監(jiān)視系統(tǒng)的要求

對(duì)每個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)是否建立了監(jiān)視系統(tǒng)？監(jiān)視系統(tǒng)是否包括所有針對(duì)關(guān)鍵限值的、有計(jì)劃的測(cè)量或觀察？

監(jiān)視系統(tǒng)的內(nèi)容

監(jiān)視系統(tǒng)內(nèi)容是否滿足要求？

是否明確了監(jiān)視人員的職責(zé)和權(quán)限？

監(jiān)視結(jié)果是否有人評(píng)審？

監(jiān)視系統(tǒng)的實(shí)施

是否按照規(guī)定實(shí)施了各類監(jiān)視？是否按照規(guī)定的時(shí)間和頻次進(jìn)行？

8.5.4.4 不符合關(guān)鍵限值或行動(dòng)準(zhǔn)則時(shí)的措施

糾偏措施的要求

是否在HACCP計(jì)劃中規(guī)定了偏離關(guān)鍵限值時(shí)所采取的糾正和糾正措施？

是否明確了負(fù)責(zé)采取糾偏措施的責(zé)任人、糾偏方法、對(duì)受關(guān)鍵限值偏離影響的產(chǎn)品的處理、對(duì)糾偏行動(dòng)的記錄？

8.6 PRP和危害控制計(jì)劃規(guī)定信息的更新

預(yù)備信息的更新、描述前提方案HACCP計(jì)劃文件的更新

編制操作性前提方案和（或）HACCP計(jì)劃后，是否根據(jù)需要，適時(shí)對(duì)相關(guān)信息進(jìn)行了更新？

必要時(shí)，是否對(duì)HACCP計(jì)劃以及描述前提方案的程序和指導(dǎo)書(shū)進(jìn)行了修改？

8.7 監(jiān)視和測(cè)量的控制

監(jiān)視和測(cè)量裝置的配置

是否對(duì)測(cè)量和確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求所需的監(jiān)視和測(cè)量裝置進(jìn)行了識(shí)別？是否配備了必要的監(jiān)視和測(cè)量裝置？

監(jiān)視和測(cè)量裝置的測(cè)量能力是否滿足規(guī)定要求？

是否在使用前或按規(guī)定的周期對(duì)監(jiān)視和測(cè)量裝置進(jìn)行校準(zhǔn)和檢定？其依據(jù)是否可追溯到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)？

是否保存了檢定、校準(zhǔn)的記錄？

有無(wú)校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)簽？校準(zhǔn)標(biāo)志是否在有效期內(nèi)？

監(jiān)視和測(cè)量裝置的使用

是否明確了設(shè)備管理的責(zé)任部門和責(zé)任人？

是否規(guī)定了防止校準(zhǔn)失效的調(diào)整方法？

是否有必要的調(diào)整設(shè)備的使用說(shuō)明書(shū)/作業(yè)指導(dǎo)書(shū)？

監(jiān)視和測(cè)量裝置偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)的處理

當(dāng)發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測(cè)量裝置偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)，是否恢復(fù)以前測(cè)量結(jié)果的有效性，如何評(píng)定？

是否根據(jù)評(píng)定結(jié)果，采取了糾正措施？

監(jiān)視和測(cè)量裝置的保管

有無(wú)防止在搬運(yùn)、維護(hù)和儲(chǔ)存期間損壞或失效的措施？措施是否得到貫徹？

8.8 有關(guān)PRPs和危害控制計(jì)劃的驗(yàn)證

驗(yàn)證的策劃

是否策劃了驗(yàn)證活動(dòng)？驗(yàn)證活動(dòng)是否滿足要求？

驗(yàn)證的要求

是否記錄了驗(yàn)證的結(jié)果，并將驗(yàn)證結(jié)果傳達(dá)到了食品安全小組以進(jìn)行驗(yàn)證結(jié)果的分析？

驗(yàn)證的實(shí)施

是否實(shí)施了下列驗(yàn)證：1.前提方案與操作性前提方案的驗(yàn)證；2.HACCP計(jì)劃的驗(yàn)證；3.CCP的驗(yàn)證；4.食品安全管理體系內(nèi)部審核；5.產(chǎn)品微生物檢測(cè)。

8.9 產(chǎn)品和過(guò)程不符合的控制

糾正的要求

是否建立和保持了形成文件的程序?qū)�糾正進(jìn)行管理？

是否評(píng)審了所采取的糾正的有效性？

糾正是否得到了相關(guān)負(fù)責(zé)人的批準(zhǔn)？是否做好了糾正記錄，記錄包括不符合的性質(zhì)及其產(chǎn)生原因和后果，以及不合格批次的可追溯信息？

關(guān)鍵限值失控的糾正

當(dāng)發(fā)生失控時(shí)，是否及時(shí)進(jìn)行了糾正，以使偏離的參數(shù)重新回到關(guān)鍵限值的范圍內(nèi)？組織是否對(duì)糾正的有效性進(jìn)行了評(píng)審？

是否按不合格品處理的要求隔離、評(píng)估和處理在偏離期間生產(chǎn)的產(chǎn)品？

操作性前提方案失控的糾正

當(dāng)發(fā)生失控時(shí)，是否及時(shí)進(jìn)行了糾正，以使失控的操作性前提方案重新恢復(fù)受控？組織是否對(duì)糾正的有效性進(jìn)行了評(píng)審？

對(duì)于在操作性前提方案失控條件下生產(chǎn)的產(chǎn)品，是否根據(jù)不符合原因及其對(duì)食品安全造成的后果對(duì)其進(jìn)行了處理？評(píng)價(jià)結(jié)果是否予以記錄？

8.9.3 糾正措施

糾正措施的要求

是否授權(quán)有能力的人員評(píng)價(jià)操作性前提方案和關(guān)鍵控制點(diǎn)監(jiān)視的結(jié)果，以便啟動(dòng)糾正措施？

在關(guān)鍵限值、操作性前提方案失控時(shí)，是否采取了糾正措施？

是否對(duì)任何不符合都進(jìn)行了處理，以使相應(yīng)的過(guò)程或體系恢復(fù)受控狀態(tài)？

是否將糾正措施情況提交到管理評(píng)審？

糾正措施的實(shí)施

實(shí)施糾正的措施是否滿足要求？

8.9.4 潛在不安全產(chǎn)品的處置

是否制定了不合格品控制程序

是否有對(duì)不合格品控制的文件化程序，是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求和手冊(cè)規(guī)定？

程序文件對(duì)不合格品的標(biāo)識(shí)、記錄、評(píng)價(jià)、隔離、處置及通知有關(guān)部門是否做出了明確規(guī)定？

如何進(jìn)行不合格品的評(píng)審

不合格品評(píng)審工作是如何進(jìn)行的。誰(shuí)負(fù)責(zé)？不合格品處置的方法有哪些？

不合格品標(biāo)識(shí)、記錄、隔離等情況是否符合要求？

不合格品處理記錄是否注明不合格品發(fā)生時(shí)間、地點(diǎn)、有關(guān)責(zé)任人/班組？

不合格處理記錄中是否有參加評(píng)審和處置人員的簽字，是否按評(píng)審后的決定進(jìn)行處置？

不合格品糾正是否重新驗(yàn)證？

對(duì)不合格品的讓步處理是否做出了規(guī)定并按規(guī)定執(zhí)行

讓步是否經(jīng)一定審批程序，是否經(jīng)過(guò)審批？

交付和開(kāi)始食用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)的處理

交付和開(kāi)始食用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)，組織是否采取召回措施？

8.9.5 撤回/召回

如何做好撤回工作

是否建立了產(chǎn)品召回程序，程序中應(yīng)規(guī)定如何通知相關(guān)方、如何處置受影響的產(chǎn)品以及召回工作各項(xiàng)措施的順序。

是否指定了有權(quán)啟動(dòng)撤回的人員和負(fù)責(zé)執(zhí)行撤回的人員？

是否通過(guò)模擬撤回或?qū)嶋H撤回等手段驗(yàn)證并記錄撤回方案？

被撤回產(chǎn)品在處置（銷毀、改變預(yù)期用途、確定按原有（或其他）預(yù)期用途、使用是安全的或重新加工以確保安全）之前，是否被監(jiān)督保留？

是否做好了撤回記錄，記錄的內(nèi)容包括撤回的原因、范圍和處理的結(jié)果？是否將撤回的原因、范圍和處理的結(jié)果向最高管理者報(bào)告，作為管理評(píng)審的輸入？

是否對(duì)撤回的產(chǎn)品進(jìn)行了評(píng)價(jià)，并按照不合格控制的要求進(jìn)行了處理？

8.5.3 控制措施及其組合的確認(rèn)

OPRP和HACCP計(jì)劃的確認(rèn)

在OPRP和HACCP計(jì)劃實(shí)施之前以及變更后，是否對(duì)他們進(jìn)行了確認(rèn)，確保它們（或它們的組合）能將食品安全危害控制在預(yù)期的水平？

8.3 可追溯性系統(tǒng)

產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性

是否有文件規(guī)定以適當(dāng)?shù)姆绞綄?duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)？

產(chǎn)品、物料的傳遞和臨時(shí)存放有無(wú)做到標(biāo)識(shí)？

追溯信息確認(rèn)

查看記錄是否符合要求？確認(rèn)產(chǎn)成品、原料出入庫(kù)交接的記錄？

ISO22000-2018

條  款

檢查項(xiàng)目

檢查內(nèi)容

檢查結(jié)果記錄

7.5 文件化信息

制定的文件控制程序是否符合要求

程序內(nèi)容是否完整，是否有可操作性？

程序文件是否有效版本？

外來(lái)文件（如標(biāo)準(zhǔn)）是否包括在控制范圍之列？有無(wú)建立外來(lái)文件清單？

文件的編寫、批準(zhǔn)、發(fā)布、保管、修訂、評(píng)審情況

文件發(fā)布前是否得到授權(quán)人的批準(zhǔn)？發(fā)放是否有記錄？

作廢文件的管理

是否對(duì)保留的作廢文件進(jìn)行標(biāo)識(shí)和管理，以防止誤用？作廢文件的回收，處理是否形成記錄？

7.5 文件化信息

是否有對(duì)記錄進(jìn)行管理的程序

程序內(nèi)容是否完整，是否有可操作性？

是否有保存期限的規(guī)定？保存期限是否符合法規(guī)要求？

記錄管理的實(shí)況

是否對(duì)記錄建立了清單？

記錄是否填寫正確、字跡清楚？

現(xiàn)行記錄是否完整？能否提供足夠信息？信息是否可靠、可見(jiàn)證？

8.4 應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)

已識(shí)別的潛在的事件或緊急情況有哪些

可能產(chǎn)生潛在事件或緊急情況的設(shè)備、場(chǎng)所、活動(dòng)是否得到明確？

應(yīng)急準(zhǔn)備與響應(yīng)程序

是否建立了程序？

程序是否確定了潛在緊急情況和事故的內(nèi)容？

是否針對(duì)潛在緊急情況和事故規(guī)定了處置對(duì)策？是否有明確的職責(zé)？有無(wú)與相關(guān)部門聯(lián)絡(luò)的規(guī)定？

8.1 運(yùn)行的策劃和控制

安全產(chǎn)品策劃和實(shí)現(xiàn)的總要求

是否實(shí)施和運(yùn)行所策劃的活動(dòng)及其變更，并保持有效？包括前提方案、操作性前提方案、HACCP計(jì)劃。

8.2 前提方案（PRPs）

有無(wú)建立前提方案

前提方案是否形成文件？是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求？是否按前提方案實(shí)施？

蟲(chóng)害控制

是否擬定蟲(chóng)害控制方案？從事蟲(chóng)害控制的單位和/或人員是否具有相關(guān)資質(zhì)？能夠滿足相關(guān)要求？

8.5.1.1 總則

危害分析準(zhǔn)備工作的總原則

是否收集、保持和更新了實(shí)施危害分析的所有相關(guān)信息，并將這些信息形成了文件？

8.5.1.3 終產(chǎn)品特性

特性描述的基本要求

在對(duì)產(chǎn)品特性進(jìn)行描述時(shí)，是否識(shí)別了與描述的內(nèi)容相關(guān)的法律法規(guī)的要求？

產(chǎn)品特性描述的詳略程度，能否保證實(shí)施危害分析時(shí)的需要？

產(chǎn)品特性描述是否隨著其組成內(nèi)容的變化而變化？必要時(shí)，是否更新？

8.5.1.2 原料、輔料和與產(chǎn)品接觸材料的特性

原料、輔料以及與生產(chǎn)品接觸的材料的特性的描述

是否對(duì)所有原料、輔料和與產(chǎn)品接觸的材料的特性進(jìn)行了描述？描述內(nèi)容是否符合要求？

8.5.1.3 終產(chǎn)品特性

終產(chǎn)品特性的描述

是否對(duì)終產(chǎn)品的特性進(jìn)行了描述？描述內(nèi)容是否符合要求？

8.5.1.4 預(yù)期用途

預(yù)期用途的描述

預(yù)期用途描述的詳略程度，能否保證實(shí)施危害分析時(shí)的需要？

8.5.1.5.1流程圖準(zhǔn)備

流程圖的要求

流程圖是否清晰、準(zhǔn)確和詳盡的列出了加工的所有步驟和環(huán)節(jié)？

流程圖繪制完成后，食品安全小組是否通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)核對(duì)來(lái)驗(yàn)證所繪制流程圖的準(zhǔn)確性？驗(yàn)證無(wú)誤的流程圖是否作為記錄予以保存？

8.5.1.5.3流程和過(guò)程環(huán)境的描述

過(guò)程步驟和控制措施的描述(工藝描述) 內(nèi)容及要求

是否有描述各工序相關(guān)參數(shù)的工藝文件(工藝描述)？是否與流程圖、實(shí)際情況相符？

描述的詳略程度，是否能保證實(shí)施危害分析時(shí)的需要？是否滿足要求？

8.5.2危害分析

危害識(shí)別和可接受水平的確定

是否識(shí)別出了流程圖中每個(gè)步驟中的所有潛在危害？危害識(shí)別考慮的信息是否滿足要求？

危害評(píng)價(jià)

是否根據(jù)危害發(fā)生的可能性和危害后果的嚴(yán)重性來(lái)確定危害是不是顯著危害？

控制措施的選擇和評(píng)價(jià)

是否針對(duì)已評(píng)價(jià)出的危害選擇了適宜的控制措施(或控制組合)？是否對(duì)控制措施的有效性進(jìn)行了評(píng)價(jià)？

8.5.4.1 總則

操作性前提方案的內(nèi)容

食品安全小組是否識(shí)別并建立操作性前提方案(OPRP)？?jī)?nèi)容是否滿足要求？

8.5.4.1 總則

HACCP計(jì)劃

HACCP計(jì)劃的內(nèi)容是否滿足體系要求？

8.5.2.3危害評(píng)估

關(guān)鍵控制點(diǎn)（CCP）確定的正確性

關(guān)鍵控制點(diǎn)(CCP)的確定方法是否科學(xué)、合理？

8.5.4.2 關(guān)鍵限值和行動(dòng)準(zhǔn)則的確定

建立關(guān)鍵限值的要求

關(guān)鍵控制點(diǎn)確定后，是否為每個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)建立了關(guān)鍵限值？

關(guān)鍵限值是否合理、適宜、實(shí)用，并具有直觀性、可操作性、易于監(jiān)測(cè)？

確定關(guān)鍵限值是否有科學(xué)依據(jù)并形成文件？是否考慮法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和文獻(xiàn)、專家的建議等的要求？

關(guān)鍵限值實(shí)施的情況

選定的關(guān)鍵限值能否防止、消除或降低危害？能否得到驗(yàn)證？

8.5.4.3 CCP和OPRP的監(jiān)視系統(tǒng)

監(jiān)視系統(tǒng)的要求

對(duì)每個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)是否建立了監(jiān)視系統(tǒng)？監(jiān)視系統(tǒng)是否包括所有針對(duì)關(guān)鍵限值的、有計(jì)劃的測(cè)量或觀察？

監(jiān)視系統(tǒng)的內(nèi)容

監(jiān)視系統(tǒng)內(nèi)容是否滿足要求？

是否明確了監(jiān)視人員的職責(zé)和權(quán)限？

監(jiān)視結(jié)果是否有人評(píng)審？

監(jiān)視系統(tǒng)的實(shí)施

是否按照規(guī)定實(shí)施了各類監(jiān)視？是否按照規(guī)定的時(shí)間和頻次進(jìn)行？

8.5.4.4 不符合關(guān)鍵限值或行動(dòng)準(zhǔn)則時(shí)的措施

糾偏措施的要求

是否在HACCP計(jì)劃中規(guī)定了偏離關(guān)鍵限值時(shí)所采取的糾正和糾正措施？

是否明確了負(fù)責(zé)采取糾偏措施的責(zé)任人、糾偏方法、對(duì)受關(guān)鍵限值偏離影響的產(chǎn)品的處理、對(duì)糾偏行動(dòng)的記錄？

8.6 PRP和危害控制計(jì)劃規(guī)定信息的更新

預(yù)備信息的更新、描述前提方案HACCP計(jì)劃文件的更新

編制操作性前提方案和（或）HACCP計(jì)劃后，是否根據(jù)需要，適時(shí)對(duì)相關(guān)信息進(jìn)行了更新？

必要時(shí)，是否對(duì)HACCP計(jì)劃以及描述前提方案的程序和指導(dǎo)書(shū)進(jìn)行了修改？

8.8 有關(guān)PRPs和危害控制計(jì)劃的驗(yàn)證

驗(yàn)證的策劃

是否策劃了驗(yàn)證活動(dòng)？驗(yàn)證活動(dòng)是否滿足要求？

驗(yàn)證的要求

是否記錄了驗(yàn)證的結(jié)果，并將驗(yàn)證結(jié)果傳達(dá)到了食品安全小組以進(jìn)行驗(yàn)證結(jié)果的分析？

驗(yàn)證的實(shí)施

是否實(shí)施了下列驗(yàn)證：1.前提方案與操作性前提方案的驗(yàn)證；2.HACCP計(jì)劃的驗(yàn)證；3.CCP的驗(yàn)證；4.食品安全管理體系內(nèi)部審核；5.產(chǎn)品微生物檢測(cè)。

8.3 可追溯性系統(tǒng)

產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性

對(duì)于可追溯性標(biāo)識(shí)是否有規(guī)定性記錄？是否做了記錄，是否能夠達(dá)到追溯的目的？

可追溯記錄保存期是多少？是否符合法律法規(guī)、顧客的要求？是否足以滿足體系體系評(píng)價(jià)、潛在不安全產(chǎn)品的處置和撤回的需要？

監(jiān)視和測(cè)量狀態(tài)標(biāo)識(shí)

對(duì)檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)是否有管理規(guī)定？

各種物料、過(guò)程中產(chǎn)品、成品的檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)是否合適、正確？

8.9 產(chǎn)品和過(guò)程不符合的控制

糾正的要求

是否建立和保持了形成文件的程序?qū)�糾正進(jìn)行管理？

是否評(píng)審了所采取的糾正的有效性？

糾正是否得到了相關(guān)負(fù)責(zé)人的批準(zhǔn)？是否做好了糾正記錄，記錄包括不符合的性質(zhì)及其產(chǎn)生原因和后果，以及不合格批次的可追溯信息？

關(guān)鍵限值失控的糾正

當(dāng)發(fā)生失控時(shí)，是否及時(shí)進(jìn)行了糾正，以使偏離的參數(shù)重新回到關(guān)鍵限值的范圍內(nèi)？組織是否對(duì)糾正的有效性進(jìn)行了評(píng)審？

是否按不合格品處理的要求隔離、評(píng)估和處理在偏離期間生產(chǎn)的產(chǎn)品？

操作性前提方案失控的糾正

當(dāng)發(fā)生失控時(shí)，是否及時(shí)進(jìn)行了糾正，以使失控的操作性前提方案重新恢復(fù)受控？組織是否對(duì)糾正的有效性進(jìn)行了評(píng)審？

對(duì)于在操作性前提方案失控條件下生產(chǎn)的產(chǎn)品，是否根據(jù)不符合原因及其對(duì)食品安全造成的后果對(duì)其進(jìn)行了處理？評(píng)價(jià)結(jié)果是否予以記錄？

8.9.3 糾正措施

糾正措施的要求

是否授權(quán)有能力的人員評(píng)價(jià)操作性前提方案和關(guān)鍵控制點(diǎn)監(jiān)視的結(jié)果，以便啟動(dòng)糾正措施？

在關(guān)鍵限值、操作性前提方案失控時(shí)，是否采取了糾正措施？

是否對(duì)任何不符合都進(jìn)行了處理，以使相應(yīng)的過(guò)程或體系恢復(fù)受控狀態(tài)？

是否將糾正措施情況提交到管理評(píng)審？

糾正措施的實(shí)施

實(shí)施糾正的措施是否滿足要求？

8.9.4 潛在不安全產(chǎn)品的處置

是否制定了不合格品控制程序

是否有對(duì)不合格品控制的文件化程序，是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求和手冊(cè)規(guī)定？

程序文件對(duì)不合格品的標(biāo)識(shí)、記錄、評(píng)價(jià)、隔離、處置及通知有關(guān)部門是否做出了明確規(guī)定？

如何進(jìn)行不合格品的評(píng)審

不合格品評(píng)審工作是如何進(jìn)行的。誰(shuí)負(fù)責(zé)？不合格品處置的方法有哪些？

不合格品標(biāo)識(shí)、記錄、隔離等情況是否符合要求？

不合格品處理記錄是否注明不合格品發(fā)生時(shí)間、地點(diǎn)、有關(guān)責(zé)任人/班組？

不合格處理記錄中是否有參加評(píng)審和處置人員的簽字，是否按評(píng)審后的決定進(jìn)行處置？

不合格品糾正是否重新驗(yàn)證？

對(duì)不合格品的讓步處理是否做出了規(guī)定并按規(guī)定執(zhí)行

讓步是否經(jīng)一定審批程序，是否經(jīng)過(guò)審批？

交付和開(kāi)始食用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)的處理

交付和開(kāi)始食用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)，組織是否采取召回措施？

8.9.5 撤回/召回

如何做好撤回工作

是否建立了產(chǎn)品召回程序，程序中應(yīng)規(guī)定如何通知相關(guān)方、如何處置受影響的產(chǎn)品以及召回工作各項(xiàng)措施的順序。

是否指定了有權(quán)啟動(dòng)撤回的人員和負(fù)責(zé)執(zhí)行撤回的人員？

是否通過(guò)模擬撤回或?qū)嶋H撤回等手段驗(yàn)證并記錄撤回方案？

被撤回產(chǎn)品在處置（銷毀、改變預(yù)期用途、確定按原有（或其他）預(yù)期用途、使用是安全的或重新加工以確保安全）之前，是否被監(jiān)督保留？

是否做好了撤回記錄，記錄的內(nèi)容包括撤回的原因、范圍和處理的結(jié)果？是否將撤回的原因、范圍和處理的結(jié)果向最高管理者報(bào)告，作為管理評(píng)審的輸入？

是否對(duì)撤回的產(chǎn)品進(jìn)行了評(píng)價(jià)，并按照不合格控制的要求進(jìn)行了處理？

8.5.3 控制措施及其組合的確認(rèn)

OPRP和HACCP計(jì)劃的確認(rèn)

在OPRP和HACCP計(jì)劃實(shí)施之前以及變更后，是否對(duì)他們進(jìn)行了確認(rèn)，確保它們（或它們的組合）能將食品安全危害控制在預(yù)期的水平？

當(dāng)確認(rèn)結(jié)果表明OPRP和HACCP計(jì)劃不能對(duì)食品安全危害進(jìn)行預(yù)期的控制時(shí)，是否對(duì)它們進(jìn)行了修改、重新評(píng)價(jià)和確認(rèn)？

8.7 監(jiān)視和測(cè)量的控制

監(jiān)視和測(cè)量裝置的配置

是否對(duì)測(cè)量和確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求所需的監(jiān)視和測(cè)量裝置進(jìn)行了識(shí)別？是否配備了必要的監(jiān)視和測(cè)量裝置？

監(jiān)視和測(cè)量裝置的測(cè)量能力是否滿足規(guī)定要求？

是否在使用前或按規(guī)定的周期對(duì)監(jiān)視和測(cè)量裝置進(jìn)行校準(zhǔn)和檢定？其依據(jù)是否可追溯到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)？

是否保存了檢定、校準(zhǔn)的記錄？

有無(wú)校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)簽？校準(zhǔn)標(biāo)志是否在有效期內(nèi)？

監(jiān)視和測(cè)量裝置的使用

是否明確了設(shè)備管理的責(zé)任部門和責(zé)任人？

是否規(guī)定了防止校準(zhǔn)失效的調(diào)整方法？

是否有必要的調(diào)整設(shè)備的使用說(shuō)明書(shū)/作業(yè)指導(dǎo)書(shū)？

監(jiān)視和測(cè)量裝置偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)的處理

當(dāng)發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測(cè)量裝置偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)，是否恢復(fù)以前測(cè)量結(jié)果的有效性，如何評(píng)定？

是否根據(jù)評(píng)定結(jié)果，采取了糾正措施？

監(jiān)視和測(cè)量裝置的保管

有無(wú)防止在搬運(yùn)、維護(hù)和儲(chǔ)存期間損壞或失效的措施？措施是否得到貫徹？