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1、目的
通過對識別、監(jiān)視并評審與公司的宗旨、戰(zhàn)略方向和環(huán)境因素有關的內外部環(huán)境及相關方的控制， 確保公司質量和環(huán)境管理體系的策劃能實現(xiàn)預期的結果。
2、適用范圍
適用于影響公司質量和環(huán)境管理體系策劃實現(xiàn)預期的結果所涉及到的內外部環(huán)境及相關方的控制。
3、職責
3.1 管理者代表組織各部門進行內外部環(huán)境因素和相關方期望或要求的識別評價、并擬定應對措施，對結果進行審核整理。
3.2品控部及相關部門應配合進行內外部環(huán)境因素有關的相關方期望或要求的識別評價、并擬定分析與控制的應對措施。
4、內容
4.1組織所處環(huán)境及內外部因素分析
4.1.1在建立與保持實施QFH管理體系時，公司將充分識別理解并考慮那些與公司的宗旨、戰(zhàn)略方向相關，并影響公司實現(xiàn)質量和環(huán)境管理體系預期結果能力的內部和外部環(huán)境。
4.1.2 內外部環(huán)境因素識別與評估：在QFH管理體系建立之初和隨后的每年管理評審前，由管理者代表組織各相關部門進行識別并評估其適用性，具體識別項目如下：
1）內部環(huán)境因素：公司宗旨與戰(zhàn)略目標、組織機構、人員狀況、產(chǎn)品生產(chǎn)和服務能力、資源條件、績效目標管理等；
2）外部環(huán)境因素：法律法規(guī)及政策、地方主管部門監(jiān)督檢查、行業(yè)狀況、經(jīng)濟環(huán)境、顧客需求趨勢、供應鏈狀況等。
4.1.3各部門結合自身部門職責和權限的識別影響其實現(xiàn)質量和環(huán)境管理體系預期結果能力的內部和外部環(huán)境，并的將識別結果登記在《組織環(huán)境與利益相關方需求和期望分析表》上，提交管理者代表進行匯總整理。
4.1.4 管理者代表根據(jù)各部門提交的《組織環(huán)境與利益相關方需求和期望分析表》組織品控部、品控部等相關部門應用SWOT分析方法并結合公司所處環(huán)境進行全面的內外部內外部環(huán)境影響要素分析與評價。
4.1.5 組織環(huán)境因素SWOT分析方法
SWOT分析法是用來確定公司自身的競爭優(yōu)勢、競爭劣勢、機會和威脅，從而將公司的戰(zhàn)略與公司內部資源、外部環(huán)境有機地結合起來的一種科學的分析方法。
SWOT分析，即基于內外部競爭環(huán)境和競爭條件下的態(tài)勢分析，就是將與研究對象密切相關的各種主要內部優(yōu)勢、劣勢和外部的機會和威脅等，通過調查列舉出來，并依照矩陣形式排列，然后用系統(tǒng)分析的思想，把各種因素相互匹配起來加以分析。
---S優(yōu)勢，是組織機構的內部因素，具體包括：有利的競爭態(tài)勢；充足的財政來源；環(huán)保意識和良好的企業(yè)形象；技術力量；規(guī)模經(jīng)濟；品種質量；市場份額；成本優(yōu)勢；口碑業(yè)績等。
---W劣勢，也是組織機構的內部因素，具體包括：人員素質參差不齊；系統(tǒng)管理意識不強；缺少關鍵技術；產(chǎn)品開發(fā)落后；經(jīng)營管理不善；競爭力差等。
---O機會，是組織機構的外部因素，具體包括：新項目；新市場；新需求；外國市場壁壘解除；競爭對手失誤等。
---T威脅，也是組織機構的外部因素，具體包括：新的競爭對手；經(jīng)濟衰弱；市場緊縮；行業(yè)政策變化；法律法規(guī)嚴格；客戶偏好改變；突發(fā)事件等。
4.1.5 編制組織環(huán)境應對措施分析表
根據(jù)SWOT分析法，將分析得出的各種因素根據(jù)輕重緩急或影響程度等排序方式，構造SWOT矩陣。在此過程中，將那些對公司發(fā)展有直接的、重要的、大量的、迫切的、久遠的影響因素優(yōu)先排列出來，而將那些間接的、次要的、少許的、不急的、短暫的影響因素排列在后面。具體見《組織環(huán)境和利益相關方分析及風險應對措施表》。
4.2 環(huán)境及相關方期望或要求管理
4.2.1 環(huán)境及相關方期望或要求識別與評審：
具體部門及識別組織環(huán)境及相關方項目如下：
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相關方 |
相關方需求和期望 |
具體部門 |
監(jiān)視和評審 |
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外部 環(huán)境 外部 環(huán)境 |
政府 |
1.企業(yè)符合政策引導，就業(yè)最大化、經(jīng)營效益好、 保障企業(yè)和社會穩(wěn)定持續(xù)發(fā)展的責任。 2.遵守法律法規(guī)；依法納稅； 3.履行法律法規(guī)各項義務的責任 |
管理層 品控部 業(yè)務部門 生產(chǎn)部 |
管理評審前至少1次/年 |
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社會 |
1.滿足社會準則、樹立正確價值觀、回報社會的責任。 |
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監(jiān)管 部門 |
1.要求守法經(jīng)營、不得違規(guī)生產(chǎn)和經(jīng)營； 2.生產(chǎn)經(jīng)營過程嚴格環(huán)保、安全法規(guī)標準；履行公司安全生產(chǎn)及勞工健康安全保護的責任。 |
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顧客 |
以顧客為關注焦點，穩(wěn)定地提供滿足顧客及法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務。 |
銷售部 供應鏈部 品控部 |
管理評審前至少1次/年 |
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供方 |
穩(wěn)定的供需關系，良好的回款、互利共贏。 |
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內部因素 |
投資或合伙方 |
企業(yè)戰(zhàn)略規(guī)劃正確，經(jīng)營有方；發(fā)展穩(wěn)定和經(jīng)濟效益良好。公平公正，合作共贏 |
管理層 人力資源部 |
管理評審前至少1次/年 |
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員工 |
良好的工作環(huán)境、文化氛圍、發(fā)展平臺、薪酬福利 職業(yè)安全健康、良好的內部競爭環(huán)境和發(fā)展空間。 |
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4.2.2 各部門應將識別結果以“內外部環(huán)境影響相關方需求分析建議書”或《組織環(huán)境與利益相關方需求和期望分析表》的書面方式，提交管理者代表，由管理者代表組織品控部、經(jīng)營部有關部門進行匯總編制公司《組織利益相關方需求和期望分析表》。
4.2.3 相關方期望或要求監(jiān)測與更新：管理者代表每年在管理評審前組織一次全面的內外部環(huán)境要素和利益相關方需求進行檢查與評價；確認《組織環(huán)境與利益相關方需求和期望分析表》。
4.2.4 各部門在獲得內外部環(huán)境要素信息變化時，應及時告知管理者代表，由管理者代表組織對《利益相關方需求分析表》進行修訂。
4.2.5 針對組織環(huán)境和利益相關方需求的風險和機遇分析按公司編制《風險和機遇的應對措施控制程序》規(guī)定實施。
4.3相鄰單位及相關方的合理抱怨、意見和建議按《溝通交流和協(xié)商控制程序》的要求予以解決、答復。
5、相關文件
5.1 《溝通交流和協(xié)商控制程序》
5.2《不符合和糾正措施控制程序》。
6、相關記錄
6.1《組織環(huán)境與利益相關方需求和期望分析表》
6.2《重要相關方施加影響表》
6.3《重要相關方施加影響告知函》
